- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05009121
De betrouwbaarheid van de box- en bloktest bij mensen na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nieuwe Tsjechische handleiding voor de Box- en Block-test is gemaakt door middel van terugvertaling. Het is geüpdatet en uitgebreid met nieuwe regels voor uniformering van zijn prestaties. De handleiding bevat instructies voor het uitvoeren van drie proeven.
Volgens deze nieuwe Tsjechische handleiding zullen ten minste 20 volwassen mensen na een beroerte door deze test worden getest. Er wordt een video van de prestaties van de patiënt verkregen.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, interne variabiliteit en variabiliteit van resultaten worden vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Praha, Tsjechië
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tsjechische taal als moedertaal
- Volwassene (18 jaar en ouder)
- Patiënt na een beroerte op de afdeling revalidatiegeneeskunde, eerste faculteit geneeskunde, Charles University en General University Hospital in Praag
- Kan een blok van 25 mm x 25 mm minstens 10 cm verplaatsen
- In staat om testen te voltooien met volledige 3 pogingen
- Kan 20 minuten zitten
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van medicijnen die de aandacht beïnvloeden
- slechtziendheid niet te corrigeren met een bril
- ernstig gehoorverlies
- onvermogen om instructies te begrijpen
- onvermogen om testen te voltooien
- niet ondertekenen Geïnformeerde toestemming voor proeftijd met opname in onderzoek en Toestemming voor het verzamelen en verwerken van persoonlijke gegevens tijdens de studie in het Algemeen Universitair Ziekenhuis in Praag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tsjechische volwassen mensen na een beroerte
Tsjechische volwassen mensen na een beroerte zullen aan de hand van een vragenlijst basisvragen worden gesteld over hun huidige gevoelens, afhankelijk van hun toestand.
Dan worden ze in slechts één sessie getest door de Box en Block Test.
Video van hun optreden zal worden verkregen.
De Box- en Block-test wordt tijdens hun reguliere revalidatie gedaan door een ergotherapeut.
|
In eerste instantie worden aan elke persoon basisvragen gesteld over de huidige gevoelens op basis van hun toestand met behulp van een vragenlijst. Vervolgens wordt hij/zij in slechts één sessie getest door de Box and Block Test volgens de Tsjechische versie van de uitgebreide handleiding voor deze test. Audio-opname van mondelinge instructies zal worden gebruikt. De resultaten worden alleen gebruikt voor het vaststellen van de variabiliteit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de box- en bloktest, niet voor andere interventies van patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resultaten van de Box- en Block-test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
aantal getransporteerde blokken
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 75/21 S-IV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .