- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05009121
Påliteligheten til boks- og blokktesten hos mennesker etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ny tsjekkisk manual for Box and Block Test ble laget med tilbakeoversettelsesmetode. Den ble oppdatert og utvidet med nye regler for forening av dets ytelse. Håndboken inkluderer instruksjoner for å utføre tre forsøk.
Minst 20 voksne personer etter hjerneslag vil bli testet med denne testen i henhold til denne nye tsjekkiske manualen. Video av pasientenes ytelse vil bli innhentet.
Inter-rater reliabilitet, intern variabilitet og variabilitet av resultater vil bli etablert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tsjekkia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tsjekkisk språk som morsmål
- Voksen (18 år og eldre)
- Pasient etter hjerneslag ved avdeling for rehabiliteringsmedisin, første medisinske fakultet, Charles University og General University Hospital i Praha
- Kan flytte 25 mm X 25 mm blokk minst 10 cm
- Kan fullføre testing med hele 3 forsøk
- Kan sitte i 20 minutter
Ekskluderingskriterier:
- bruk av medisiner som påvirker oppmerksomheten
- synshemming som ikke kan korrigeres med briller
- alvorlig hørselstap
- manglende evne til å forstå instruksjoner
- manglende evne til å fullføre testing
- manglende signering Informert samtykke for prøvetid med inkludering i forskning og samtykke til innsamling og behandling av personopplysninger under studiet ved det generelle universitetssykehuset i Praha
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tsjekkiske voksne mennesker etter hjerneslag
Tsjekkiske voksne mennesker etter hjerneslag vil bli stilt grunnleggende spørsmål om nåværende følelser i henhold til deres tilstand ved hjelp av et spørreskjema.
Deretter vil de bli testet av Box and Block Test i bare én økt.
Video av opptredenen deres vil bli innhentet.
Boks- og blokktesten vil bli utført under deres vanlige rehabilitering av ergoterapeut.
|
Først vil hver person bli stilt grunnleggende spørsmål om nåværende følelser i henhold til deres tilstand ved hjelp av et spørreskjema. Deretter vil han/hun bli testet av Box and Block Test i henhold til den tsjekkiske versjonen av utvidet manual for denne testen i løpet av bare én økt. Lydopptak av muntlige instruksjoner vil bli brukt. Resultatene vil kun brukes til å fastslå variabiliteten og inter-rater-påliteligheten til Box and Block Test, ikke for pasienters andre intervensjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater fra Box and Block Test
Tidsramme: 30 minutter
|
antall transporterte blokker
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 75/21 S-IV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .