- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05009121
La fiabilité du test Box and Block chez les personnes après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nouveau manuel tchèque pour le test Box and Block a été réalisé par la méthode de traduction inverse. Il a été mis à jour et étendu par de nouvelles règles pour l'unification de son exécution. Le manuel comprend des instructions pour effectuer trois essais.
Au moins 20 personnes adultes après un AVC seront testées par ce test selon ce nouveau manuel tchèque. Une vidéo de la performance des patients sera obtenue.
La fiabilité inter-juges, la variabilité interne et la variabilité des résultats seront établies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le tchèque comme langue maternelle
- Adulte (18 ans et plus)
- Patient après un AVC fréquentant le Département de médecine de réadaptation, Première Faculté de médecine, Université Charles et Hôpital universitaire général de Prague
- Capable de déplacer un bloc de 25 mm X 25 mm d'au moins 10 cm
- Capable de terminer les tests avec 3 tentatives complètes
- Capable de rester assis pendant 20 minutes
Critère d'exclusion:
- consommation de drogues affectant l'attention
- déficience visuelle incorrigible avec des lunettes
- perte auditive sévère
- incapacité à comprendre les instructions
- incapacité à terminer les tests
- non-signature Consentement éclairé pour la probation avec inclusion dans la recherche et Consentement à la collecte et au traitement des données personnelles pendant l'étude à l'hôpital universitaire général de Prague
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes tchèques après un AVC
Les adultes tchèques après un AVC se verront poser des questions de base sur leurs sentiments actuels en fonction de leur état à l'aide d'un questionnaire.
Ensuite, ils seront testés par le Box and Block Test en une seule session.
Une vidéo de leur performance sera obtenue.
Le Box and Block Test sera effectué lors de leur rééducation régulière par un ergothérapeute.
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Dans un premier temps, chaque personne se verra poser des questions de base sur ses sentiments actuels en fonction de son état à l'aide d'un questionnaire. Ensuite, il sera testé par le Box and Block Test selon la version tchèque du manuel étendu pour ce test en une seule session. L'enregistrement audio des instructions verbales sera utilisé. Les résultats seront utilisés uniquement pour établir la variabilité et la fiabilité inter-juges du Box and Block Test, et non pour les autres interventions des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats du test Box and Block
Délai: 30 minutes
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nombre de blocs transportés
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 75/21 S-IV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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