Laser vs Clobetasol Lichen Sclerosusille

Lichen sclerosus (LS) on yleinen sukupuolielinten ihon autoimmuunisairaus. Se vaikuttaa 1/900 naiseen, joiden ikä on huipussaan kuudentena vuosikymmeninä. LS on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa sukuelinten, perineaalin ja perianaalin alueisiin ja aiheuttaa kutinaa, polttamista, kipua ja arkuutta. Histologisesti LS:lle on tunnusomaista epidermaalinen atrofia, hyperkeratoosi, follikkelien tukkeutuminen, tyvikerroksen rappeutuminen ja kollageenin subepidermaalinen hyalinisaatio papillaarisessa dermiksessä lymfosyyttisen infiltraatin kanssa. Sairastuneilla naisilla on tyypillisesti merkittäviä pitkäaikaisia ​​sukupuolielinten vaurioita, mukaan lukien arpeutuminen, häpyhuulien fuusio, emättimen aukon kapeneminen, dyspareunia ja klitoriksen hautautuminen. Lisäksi LS liittyy lisääntyneeseen ulkosynnyttimen syövän riskiin.

LS:n hoitovaihtoehtoja ovat paikalliset steroidit, kuten klobetasoli, paikalliset immunomodulaattorit, kuten takrolimuusi, ja ei-ablatiivinen laserhoito. Kirjallisuuden systemaattisessa katsauksessa, johon osallistui 7 tutkimusta ja 249 osallistujaa, klobetasoli saavutti paranemisasteet ja remissioasteet 70–89 prosenttia ja 20–35 prosenttia. Vertailun vuoksi, ei-ablatiivinen laserhoito johtaa merkittäviin parannuksiin ulkosynnyttimien kutinassa, kuivumisessa, kivussa ja dyspareuniassa 50–85 prosentilla naisista, joiden remissioaste on jopa 80 prosenttia 14 vuoden seurannan jälkeen. Vaikka molemmat hoidot ovat hyvin dokumentoituja ja niitä käytetään kliinisessä käytännössä, suorat vertailevat tutkimukset, joissa arvioidaan paikallisten kortikosteroidien tehokkuutta verrattuna laserhoitoon naisilla, joilla on LS, ovat harvinaisia. Esimerkiksi PubMed-kirjallisuuden haussa (hakupäivämäärä 14.3.2021; hakutermit: lichen sclerosus, laser, kortikosteroidit, steroidit, klobetasoli, satunnaistettu) tunnistettiin vain yksi satunnaistettu tutkimus. Tässä tutkimuksessa kirjoittajat ottivat mukaan 40 naista, joilla oli LS ja vertasivat kolmea ei-ablatiivisen laserin käyttöä 2 viikon välein neljään viikkoon kahdesti päivässä (2 viikkoa), kerran päivässä (1 viikko) ja joka toinen päivä (1 viikko). paikallinen klobetasoli 0,05 % voide. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen laserilla hoidetuilla naisilla oli huomattavasti korkeampi summapistemäärä (mukaan lukien polttaminen, kutina ja kipu) mitattuna 11-vaiheisella visuaalisen analogisen asteikolla (VAS). Molemmat hoidot osoittivat histologista paranemista ja ihobiopsioiden tulehduksellisten tunnusmerkkien vähentymistä.

Tämän näytön perusteella tarvitaan lisää korkealaatuisia tutkimuksia eri hoitovaihtoehtojen, kuten ei-ablatiivisen laserin ja paikallisten kortikosteroidien paremmuuden/alempiarvoisuuden määrittämiseksi. Siksi suoritetaan prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ei-ablatiivista CO2-laserhoitoa ja paikallista klobetasolia 0,05 %. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen, vertailevan tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa tai kumota CO2-laserilla 14 päivän välein suoritettavan 3 ei-ablatiivisen hoidon paremmuus verrattuna paikalliseen klobetasoliin 0,05 % (päivittäin kuukaudessa 1, joka toinen päivä). kuukaudessa 2 ja 3 kertaa viikossa kuukaudessa 3) 3 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on summapistemäärä, joka sisältää LS:n patognomoniset oireet, nimittäin ulkosynnyttimen polttaminen, kutina ja kipu, joista jokainen mitataan 11-vaiheisella VAS:lla. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat lääkärin pisteytetty näön paranemisaste (mitattu 11 kohdan VAS:lla), sivuvaikutukset ja potilaan ilmoittamat tulokset, kuten subjektiivinen kokonaisparantuminen, yleinen tyytyväisyys ja elämänlaatu (mitattu validoidulla kyselylomakkeella vulvalisairaudet, eli VDQI (vulval Disease Quality of Life Index).