Láser vs Clobetasol para Liquen Escleroso

El liquen escleroso (LS) es un trastorno autoinmune común de la piel genital. Afecta a 1/900 mujeres con un pico de edad en la sexta década de la vida. LS es una afección inflamatoria crónica que afecta las áreas genital, perineal y perianal y causa picazón, ardor, dolor y molestias. Histológicamente, el SL se caracteriza por atrofia epidérmica, hiperqueratosis, taponamiento folicular, degeneración de la capa basal e hialinización subepidérmica del colágeno en la dermis papilar con infiltrado linfocitario. Las mujeres afectadas suelen sufrir daños genitales significativos a largo plazo, como cicatrices, fusión de los labios vulvares, estrechamiento de la abertura vaginal, dispareunia y hundimiento del clítoris. Además, LS se asocia con un mayor riesgo de cáncer de vulva.

Las opciones de tratamiento de LS incluyen esteroides tópicos como clobetasol, inmunomoduladores tópicos como tacrolimus y tratamiento con láser no ablativo. En una revisión sistemática de la literatura con 7 estudios y 249 participantes, el clobetasol logró tasas de mejora y tasas de remisión del 70 % al 89 % y del 20 % al 35 %, respectivamente. En comparación, el tratamiento con láser no ablativo conduce a mejoras significativas en la picazón, sequedad, dolor y dispareunia vulvar en el 50 % al 85 % de las mujeres con tasas de remisión de hasta el 80 % después de 14 años de seguimiento. Aunque ambos tratamientos están bien documentados y se usan en la práctica clínica, los estudios comparativos directos que evalúan la eficacia de los corticosteroides tópicos versus el tratamiento con láser en mujeres con LS son raros. Por ejemplo, en una búsqueda bibliográfica en PubMed (fecha de búsqueda 2021-03-14; términos de búsqueda: liquen escleroso, láser, corticosteroides, esteroides, clobetasol, aleatorizado) solo se identificó un ensayo aleatorizado. En este estudio, los autores incluyeron a 40 mujeres con LS y compararon 3 aplicaciones de láser no ablativo con 2 semanas de diferencia con 4 semanas de dos veces al día (2 semanas), una vez al día (1 semana) y cada dos días (1 semana) de Crema tópica de clobetasol al 0,05%. Después de 3 meses de tratamiento, las mujeres tratadas con láser tenían una puntuación total significativamente más alta (que incluía ardor, picazón y dolor) medida en una escala analógica visual (EVA) de 11 pasos. Ambos tratamientos demostraron una mejoría histológica con reducciones de las características inflamatorias en las biopsias de piel.

Dado este conjunto de pruebas, se necesitan más estudios de alta calidad para definir la superioridad/inferioridad de las diferentes opciones de tratamiento disponibles, como el láser no ablativo y los corticosteroides tópicos. Por lo tanto, se realizará un ensayo prospectivo y aleatorizado que compare el tratamiento con láser de CO2 no ablativo y el clobetasol tópico al 0,05 %. El objetivo de este ensayo comparativo prospectivo, aleatorizado, abierto, es establecer o refutar la superioridad de 3 ciclos de tratamiento no ablativo con láser de CO2 cada 14 días frente a clobetasol tópico al 0,05% (diariamente en el mes 1, en días alternos). en el mes 2 y 3 veces por semana en el mes 3) durante 3 meses. El criterio de valoración principal de este estudio es una puntuación total que incluye los síntomas patognomónicos de LS, a saber, ardor, picazón y dolor vulvar, cada uno medido en una EVA de 11 pasos. Los criterios de valoración secundarios incluirán la tasa de mejora visual calificada por el médico (medida en una EVA de 11 ítems), los efectos secundarios y los resultados informados por el paciente, como la mejora general subjetiva, la satisfacción general y la calidad de vida (medida mediante un cuestionario validado para trastornos de la vulva, es decir, el VDQI (Índice de calidad de vida de la enfermedad de la vulva).