Laser vs Clobetasol na liszaj twardzinowy

Liszaj twardzinowy (LS) jest częstym schorzeniem autoimmunologicznym skóry narządów płciowych. Dotyka 1/900 kobiet ze szczytem wieku w szóstej dekadzie życia. LS jest przewlekłym stanem zapalnym dotykającym okolic narządów płciowych, krocza i okolicy odbytu i powoduje swędzenie, pieczenie, ból i bolesność. Histologicznie LS charakteryzuje się zanikiem naskórka, hiperkeratozą, zaczopowaniem mieszków włosowych, degeneracją warstwy podstawnej i podnaskórkową hialinizacją kolagenu w brodawkowatej skórze właściwej z naciekiem limfocytarnym. Kobiety dotknięte chorobą zazwyczaj cierpią z powodu znacznego, długotrwałego uszkodzenia narządów płciowych, w tym blizn, zrośnięcia warg sromowych, zwężenia otworu pochwy, dyspareunii i zakopania łechtaczki. Ponadto LS wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka sromu.

Opcje leczenia LS obejmują miejscowe steroidy, takie jak klobetazol, miejscowe immunomodulatory, takie jak takrolimus i nieablacyjne leczenie laserem. W systematycznym przeglądzie piśmiennictwa obejmującym 7 badań i 249 uczestników klobetazol osiągnął wskaźniki poprawy i remisji odpowiednio od 70% do 89% i od 20% do 35%. Dla porównania, nieablacyjne leczenie laserem prowadzi do znacznej poprawy świądu, suchości, bólu i dyspareunii sromu u 50% do 85% kobiet, a odsetek remisji do 80% po 14 latach obserwacji. Chociaż obie metody leczenia są dobrze udokumentowane i stosowane w praktyce klinicznej, bezpośrednie badania porównawcze oceniające skuteczność miejscowych kortykosteroidów w porównaniu z leczeniem laserowym u kobiet z LS są rzadkie. Na przykład w wyszukiwaniu literatury PubMed (data wyszukiwania 2021-03-14; wyszukiwane hasła: liszaj twardzinowy, laser, kortykosteroidy, steroidy, klobetazol, randomizowane) zidentyfikowano tylko jedno randomizowane badanie. W tym badaniu autorzy objęli 40 kobiet z LS i porównali 3 aplikacje nieablacyjnego lasera w odstępie 2 tygodni z 4 tygodniami dwa razy dziennie (2 tygodnie), raz dziennie (1 tydzień) i co drugi dzień (1 tydzień) miejscowy klobetazol 0,05% krem. Po 3 miesiącach leczenia kobiety leczone laserem miały znacznie wyższy wynik sumaryczny (w tym pieczenie, swędzenie i ból) mierzony w 11-stopniowej wizualnej skali analogowej (VAS). Obie terapie wykazały poprawę histologiczną z redukcją cech zapalnych w biopsjach skóry.

Biorąc pod uwagę ten zbiór dowodów, potrzeba więcej wysokiej jakości badań, aby określić wyższość/gorszość różnych dostępnych opcji leczenia, takich jak nieablacyjny laser i miejscowe kortykosteroidy. Dlatego zostanie przeprowadzone prospektywne, randomizowane badanie porównujące nieablacyjne leczenie laserem CO2 i miejscowym klobetazolem 0,05%. Celem tego prospektywnego, randomizowanego, otwartego badania porównawczego jest ustalenie lub obalenie wyższości 3 kursów nieablacyjnego leczenia laserem CO2 co 14 dni w porównaniu z miejscowym klobetazolem 0,05% (codziennie w 1. miesiącu, co drugi dzień w miesiącu 2 i 3 razy w tygodniu w miesiącu 3) przez 3 miesiące. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest sumaryczny wynik obejmujący patognomoniczne objawy LS, a mianowicie pieczenie sromu, swędzenie i ból, każdy mierzony na 11-stopniowym VAS. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować oceniany przez lekarza wskaźnik poprawy widzenia (mierzony na podstawie 11-itemowej skali VAS), działania niepożądane i wyniki zgłaszane przez pacjentów, takie jak subiektywna ogólna poprawa, ogólne zadowolenie i jakość życia (mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dla zaburzenia sromu, tj. VDQI (wskaźnik jakości życia chorób sromu).