硬化性苔癬に対するレーザー vs クロベタゾール

硬化性苔癬 (LS) は、性器皮膚の一般的な自己免疫疾患です。 900 人に 1 人の女性が罹患し、年齢のピークは 60 歳代です。 LS は、性器、会陰、および肛門周囲に影響を与える慢性炎症状態であり、かゆみ、灼熱感、痛み、痛みを引き起こします。 組織学的には、LS は、表皮の萎縮、角化亢進、濾胞の詰まり、基底層の変性、およびリンパ球浸潤を伴う真皮乳頭におけるコラーゲンの表皮下ヒアリン化によって特徴付けられます。 罹患した女性は、典型的には、瘢痕化、外陰唇の融合、膣口の狭窄、性交困難、クリトリスの埋没など、重大な長期の性器損傷を被ります。 さらに、LS は外陰癌のリスク増加と関連しています。

LS の治療オプションには、クロベタゾールなどの局所ステロイド、タクロリムスなどの局所免疫調節薬、および非切除レーザー治療が含まれます。 7 つの研究と 249 人の参加者による文献のシステマティック レビューでは、クロベタゾールはそれぞれ 70% から 89% および 20% から 35% の改善率と寛解率を達成しました。 対照的に、非切除レーザー治療は、女性の 50% から 85% で外陰部のかゆみ、乾燥、痛み、および性交疼痛の有意な改善をもたらし、14 年間の追跡調査後に最大 80% の寛解率を示します。 両方の治療法は十分に文書化されており、臨床診療で使用されていますが、リンチ症候群の女性における局所コルチコステロイドとレーザー治療の有効性を評価する直接比較研究はまれです. たとえば、PubMed の文献検索 (検索日 2021 年 3 月 14 日、検索語: 硬化性苔癬、レーザー、コルチコステロイド、ステロイド、クロベタゾール、無作為化) では、1 つの無作為化試験のみが特定されました。 この研究では、著者はリンチ症候群の 40 人の女性を対象とし、非切除レーザーを 2 週間間隔で 3 回適用した場合と、1 日 2 回 (2 週間)、1 日 1 回 (1 週間)、および 1 日おき (1 週間) の 4 週間を比較しました。局所用クロベタゾール 0.05% クリーム。 3 か月の治療後、レーザー治療を受けた女性は、11 段階の視覚的アナログ スケール (VAS) で測定された合計スコア (灼熱感、かゆみ、痛みを含む) が有意に高かった. 両方の治療は、皮膚生検における炎症性特徴の減少を伴う組織学的改善を示しました。

この一連の証拠を考えると、非切除レーザーや局所コルチコステロイドなどのさまざまな利用可能な治療オプションの優劣を定義するには、より質の高い研究が必要です。 したがって、非切除的 CO2 レーザー治療と局所クロベタゾール 0.05% を比較する前向きランダム化試験が実施されます。 この前向き無作為化非盲検比較試験の目的は、局所クロベタゾール 0.05% と比較して、14 日ごとに CO2 レーザーによる 3 コースの非切除治療の優位性を確立または反論することです (1 か月は毎日、隔日) 2 か月目、3 か月目は週 3 回）を 3 か月間。 この研究の主要評価項目は、LS の特徴的な症状、すなわち外陰部の灼熱感、かゆみ、および痛みを含む合計スコアであり、それぞれ 11 段階の VAS で測定されます。 副次評価項目には、医師が採点した視覚改善率 (11 項目の VAS で測定)、副作用、および主観的な全体的な改善、一般的な満足度、生活の質などの患者が報告した結果 (有効な質問票で測定) が含まれます。外陰障害; すなわち、VDQI (外陰疾患の生活の質指数)。