Laser vs clobétasol pour le lichen scléreux

Le lichen scléreux (LS) est une maladie auto-immune courante de la peau génitale. Elle touche 1/900 femmes avec un pic d'âge dans la sixième décennie de la vie. Le LS est une affection inflammatoire chronique affectant les zones génitales, périnéales et périanales et provoque des démangeaisons, des brûlures, des douleurs et des courbatures. Histologiquement, le LS est caractérisé par une atrophie épidermique, une hyperkératose, un colmatage folliculaire, une dégénérescence de la couche basale et une hyalinisation sous-épidermique du collagène dans le derme papillaire avec un infiltrat lymphocytaire. Les femmes touchées souffrent généralement d'importants dommages génitaux à long terme, notamment des cicatrices, la fusion des lèvres vulvaires, le rétrécissement de l'ouverture vaginale, la dyspareunie et l'enfouissement du clitoris. De plus, le LS est associé à un risque accru de cancer de la vulve.

Les options de traitement du LS comprennent les stéroïdes topiques tels que le clobétasol, les immunomodulateurs topiques tels que le tacrolimus et le traitement au laser non ablatif. Dans une revue systématique de la littérature avec 7 études et 249 participants, le clobétasol a atteint des taux d'amélioration et des taux de rémission de 70 % à 89 % et de 20 % à 35 %, respectivement. En comparaison, le traitement au laser non ablatif entraîne des améliorations significatives des démangeaisons vulvaires, de la sécheresse, de la douleur et de la dyspareunie chez 50 % à 85 % des femmes avec des taux de rémission allant jusqu'à 80 % après 14 ans de suivi. Bien que les deux traitements soient bien documentés et utilisés en pratique clinique, les études comparatives directes évaluant l'efficacité des corticostéroïdes topiques par rapport au traitement au laser chez les femmes atteintes du LS sont rares. Par exemple, dans une recherche documentaire PubMed (date de recherche 2021-03-14 ; termes de recherche : lichen scléreux, laser, corticostéroïdes, stéroïdes, clobétasol, randomisé), un seul essai randomisé a été identifié. Dans cette étude, les auteurs ont inclus 40 femmes atteintes de LS et ont comparé 3 applications de laser non ablatif à 2 semaines d'intervalle avec 4 semaines de traitement deux fois par jour (2 semaines), une fois par jour (1 semaine) et tous les deux jours (1 semaine) de crème topique de clobétasol à 0,05 %. Après 3 mois de traitement, les femmes traitées au laser avaient un score global significativement plus élevé (y compris les brûlures, les démangeaisons et la douleur) mesuré sur une échelle visuelle analogique (EVA) en 11 étapes. Les deux traitements ont démontré une amélioration histologique avec des réductions des caractéristiques inflammatoires dans les biopsies cutanées.

Compte tenu de cet ensemble de preuves, davantage d'études de haute qualité sont nécessaires pour définir la supériorité/l'infériorité des différentes options de traitement disponibles telles que le laser non ablatif et les corticostéroïdes topiques. Par conséquent, un essai prospectif randomisé comparant le traitement au laser CO2 non ablatif et le clobétasol topique à 0,05 % sera mené. Le but de cet essai comparatif prospectif, randomisé, en ouvert, est d'établir ou d'infirmer la supériorité de 3 cures de traitement non ablatif par laser CO2 tous les 14 jours par rapport au clobétasol topique 0,05% (tous les jours le mois 1, un jour sur deux au mois 2, et 3 fois/semaine au mois 3) pendant 3 mois. Le critère d'évaluation principal de cette étude est un score total comprenant les symptômes pathognomoniques du LS, à savoir la brûlure vulvaire, les démangeaisons et la douleur, chacun mesuré sur une EVA en 11 étapes. Les critères d'évaluation secondaires comprendront le taux d'amélioration visuelle noté par le médecin (mesuré sur une EVA à 11 éléments), les effets secondaires et les résultats rapportés par les patients, tels que l'amélioration globale subjective, la satisfaction générale et la qualité de vie (mesurée par un questionnaire validé pour les troubles vulvaires, c'est-à-dire le VDQI (Vulval Disease Quality of Life Index).