Laser vs Clobetasol for Lichen Sclerosus

Lichen sclerosus (LS) er en almindelig autoimmun lidelse i kønshuden. Det rammer 1/900 kvinder med et alderstop i det sjette årti af livet. LS er en kronisk betændelsestilstand, der påvirker de genitale, perineale og perianale områder og forårsager kløe, svie, smerte og ømhed. Histologisk er LS karakteriseret ved epidermal atrofi, hyperkeratose, follikulær tilstopning, degeneration af basallaget og subepidermal hyalinisering af kollagen i den papillære dermis med et lymfocytisk infiltrat. Berørte kvinder lider typisk af betydelige langvarige genitale skader, herunder ardannelse, sammensmeltning af vulvale skamlæber, forsnævring af skedeåbningen, dyspareuni og begravelse af klitoris. Derudover er LS forbundet med en øget risiko for vulvacancer.

Behandlingsmuligheder for LS omfatter topiske steroider såsom clobetasol, topiske immunmodulatorer såsom tacrolimus og ikke-ablativ laserbehandling. I en systematisk gennemgang af litteraturen med 7 studier og 249 deltagere opnåede clobetasol forbedringsrater og remissionsrater på henholdsvis 70 % til 89 % og 20 % til 35 %. Til sammenligning fører ikke-ablativ laserbehandling til signifikante forbedringer i vulvar kløe, tørhed, smerte og dyspareuni hos 50 % til 85 % af kvinderne med remissionsrater på op til 80 % efter 14 års opfølgning. Selvom begge behandlinger er veldokumenterede og brugt i klinisk praksis, er direkte sammenlignende undersøgelser, der vurderer effektiviteten af ​​topiske kortikosteroider versus laserbehandling hos kvinder med LS, sjældne. For eksempel, i en PubMed litteratursøgning (søgedato 2021-03-14; søgeord: lichen sclerosus, laser, kortikosteroider, steroider, clobetasol, randomiseret) blev der kun identificeret ét randomiseret forsøg. I denne undersøgelse inkluderede forfatterne 40 kvinder med LS og sammenlignede 3 påføringer af ikke-ablativ laser med 2 ugers mellemrum med 4 ugers to gange dagligt (2 uger), én gang dagligt (1 uge) og hver anden dag (1 uge) af topisk clobetasol 0,05% creme. Efter 3 måneders behandling havde laserbehandlede kvinder en signifikant højere sumscore (inklusive svie, kløe og smerte) målt på en 11-trins visuel analog skala (VAS). Begge behandlinger viste histologisk forbedring med reduktioner af inflammatoriske kendetegn i hudbiopsier.

I betragtning af denne mængde af beviser er der behov for flere undersøgelser af høj kvalitet for at definere overlegenheden/underlegenheden af ​​de forskellige tilgængelige behandlingsmuligheder såsom ikke-ablativ laser og topiske kortikosteroider. Derfor vil der blive udført et prospektivt, randomiseret forsøg, der sammenligner ikke-ablativ CO2-laserbehandling og topisk clobetasol 0,05 %. Formålet med dette prospektive, randomiserede, åbne, komparative forsøg er at fastslå eller afkræfte overlegenheden af ​​3 forløb med ikke-ablativ behandling med CO2-laser hver 14. dag sammenlignet med topisk clobetasol 0,05 % (dagligt i måned 1, hver anden dag) i måned 2, og 3 gange/uge i måned 3) i 3 måneder. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er en sumscore inklusive de patognomoniske symptomer på LS, nemlig vulvabrænding, kløe og smerte, hver målt på en 11-trins VAS. Sekundære endepunkter vil omfatte lægens vurdering af visuel forbedring (målt på en 11-element VAS), bivirkninger og patientrapporterede resultater såsom subjektiv generel forbedring, generel tilfredshed og livskvalitet (målt ved et valideret spørgeskema for vulval lidelser, dvs. VDQI (Vulval Disease Quality of Life Index).