Laser vs Clobetasol para Líquen Escleroso

O líquen escleroso (LS) é uma doença autoimune comum da pele genital. Afeta 1/900 mulheres com pico de idade na sexta década de vida. LS é uma condição inflamatória crônica que afeta as áreas genital, perineal e perianal e causa coceira, queimação, dor e sensibilidade. Histologicamente, o LS é caracterizado por atrofia epidérmica, hiperceratose, tamponamento folicular, degeneração da camada basal e hialinização subepidérmica do colágeno na derme papilar com infiltrado linfocítico. As mulheres afetadas geralmente sofrem danos genitais significativos a longo prazo, incluindo cicatrizes, fusão dos lábios vulvares, estreitamento da abertura vaginal, dispareunia e enterramento do clitóris. Além disso, o LS está associado a um risco aumentado de câncer vulvar.

As opções de tratamento da SL incluem esteróides tópicos, como clobetasol, imunomoduladores tópicos, como tacrolimo, e tratamento a laser não ablativo. Em uma revisão sistemática da literatura com 7 estudos e 249 participantes, o clobetasol alcançou taxas de melhora e taxas de remissão de 70% a 89% e 20% a 35%, respectivamente. Em comparação, o tratamento com laser não ablativo leva a melhorias significativas na coceira vulvar, ressecamento, dor e dispareunia em 50% a 85% das mulheres com taxas de remissão de até 80% após 14 anos de acompanhamento. Embora ambos os tratamentos sejam bem documentados e usados ​​na prática clínica, estudos comparativos diretos avaliando a eficácia de corticosteróides tópicos versus tratamento a laser em mulheres com SL são raros. Por exemplo, em uma pesquisa de literatura PubMed (data de pesquisa 2021-03-14; termos de pesquisa: líquen escleroso, laser, corticosteróides, esteróides, clobetasol, randomizado) apenas um estudo randomizado foi identificado. Neste estudo, os autores incluíram 40 mulheres com SL e compararam 3 aplicações de laser não ablativo com 2 semanas de intervalo com 4 semanas de duas vezes ao dia (2 semanas), uma vez ao dia (1 semana) e em dias alternados (1 semana) de clobetasol tópico 0,05% creme. Após 3 meses de tratamento, as mulheres tratadas com laser tiveram uma pontuação significativamente mais alta (incluindo queimação, coceira e dor) medida em uma escala visual analógica (VAS) de 11 etapas. Ambos os tratamentos demonstraram melhora histológica com reduções de marcadores inflamatórios em biópsias de pele.

Diante desse corpo de evidências, são necessários mais estudos de alta qualidade para definir a superioridade/inferioridade das diferentes opções de tratamento disponíveis, como laser não ablativo e corticosteroides tópicos. Portanto, um estudo prospectivo e randomizado comparando o tratamento com laser de CO2 não ablativo e clobetasol tópico 0,05% será conduzido. O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, aberto e comparativo é estabelecer ou refutar a superioridade de 3 cursos de tratamento não ablativo por laser de CO2 a cada 14 dias em comparação com clobetasol tópico 0,05% (diariamente no mês 1, em dias alternados no mês 2 e 3 vezes/semana no mês 3) durante 3 meses. O endpoint primário deste estudo é uma pontuação de soma incluindo os sintomas patognomônicos de SL, ou seja, queimação vulvar, coceira e dor, cada um medido em um VAS de 11 etapas. Os desfechos secundários incluirão a taxa de melhora visual avaliada pelo médico (medida em um VAS de 11 itens), efeitos colaterais e resultados relatados pelo paciente, como melhora geral subjetiva, satisfação geral e qualidade de vida (medida por um questionário validado para distúrbios vulvares; ou seja, o VDQI (Índice de qualidade de vida da doença vulvar).