Laser vs Clobetasol voor Lichen Sclerosus

Lichen sclerosus (LS) is een veel voorkomende auto-immuunziekte van de genitale huid. Het treft 1/900 vrouwen met een leeftijdspiek in het zesde levensdecennium. LS is een chronische ontstekingsaandoening die de genitale, perineale en perianale gebieden aantast en jeuk, branderigheid, pijn en pijn veroorzaakt. Histologisch wordt LS gekenmerkt door epidermale atrofie, hyperkeratose, folliculaire verstopping, degeneratie van de basale laag en subepidermale hyalinisatie van collageen in de papillaire dermis met een lymfocytisch infiltraat. Getroffen vrouwen lijden doorgaans aan aanzienlijke langdurige genitale schade, waaronder littekens, versmelting van de vulvale schaamlippen, vernauwing van de vaginale opening, dyspareunie en begraven van de clitoris. Bovendien wordt LS in verband gebracht met een verhoogd risico op vulvaire kanker.

Behandelingsopties van LS omvatten lokale steroïden zoals clobetasol, lokale immunomodulatoren zoals tacrolimus en niet-ablatieve laserbehandeling. In een systematische review van de literatuur met 7 onderzoeken en 249 deelnemers behaalde clobetasol verbeteringspercentages en remissiepercentages van respectievelijk 70% tot 89% en 20% tot 35%. Ter vergelijking: niet-ablatieve laserbehandeling leidt tot significante verbeteringen in vulvaire jeuk, droogheid, pijn en dyspareunie bij 50% tot 85% van de vrouwen met remissiepercentages tot 80% na 14 jaar follow-up. Hoewel beide behandelingen goed gedocumenteerd zijn en in de klinische praktijk worden gebruikt, zijn directe vergelijkende onderzoeken naar de werkzaamheid van lokale corticosteroïden versus laserbehandeling bij vrouwen met LS zeldzaam. Zo werd bij een literatuuronderzoek in PubMed (zoekdatum 14-03-2021; zoektermen: lichen sclerosus, laser, corticosteroïden, steroïden, clobetasol, gerandomiseerd) slechts één gerandomiseerde trial geïdentificeerd. In deze studie namen de auteurs 40 vrouwen met LS op en vergeleken 3 toepassingen van niet-ablatieve laser met een tussenpoos van 2 weken met 4 weken van tweemaal daags (2 weken), eenmaal daags (1 week) en om de andere dag (1 week) van actuele clobetasol 0,05% crème. Na 3 maanden behandeling met laser behandelde vrouwen hadden een significant hogere somscore (inclusief brandend gevoel, jeuk en pijn) gemeten op een 11-staps visuele analoge schaal (VAS). Beide behandelingen vertoonden histologische verbetering met vermindering van inflammatoire kenmerken in huidbiopten.

Gezien deze hoeveelheid bewijs zijn er meer hoogwaardige onderzoeken nodig om de superioriteit/inferioriteit van de verschillende beschikbare behandelingsopties, zoals niet-ablatieve laser en lokale corticosteroïden, te definiëren. Daarom zal een prospectieve, gerandomiseerde studie worden uitgevoerd waarin niet-ablatieve CO2-laserbehandeling en topische clobetasol 0,05% worden vergeleken. Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, open-label, vergelijkende studie is om de superioriteit vast te stellen of te weerleggen van 3 kuren niet-ablatieve behandeling met CO2-laser om de 14 dagen in vergelijking met lokale clobetasol 0,05% (dagelijks in maand 1, om de andere dag in maand 2, en 3 keer/week in maand 3) gedurende 3 maanden. Het primaire eindpunt van deze studie is een somscore inclusief de pathognomonische symptomen van LS, namelijk vulvaire verbranding, jeuk en pijn, elk gemeten op een 11-staps VAS. Secundaire eindpunten omvatten het door een arts gescoorde percentage van visuele verbetering (gemeten op een VAS met 11 items), bijwerkingen en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zoals subjectieve algehele verbetering, algemene tevredenheid en kwaliteit van leven (gemeten door een gevalideerde vragenlijst voor vulvaire aandoeningen, d.w.z. de VDQI (Vulval Disease Quality of Life Index).