Laser gegen Clobetasol bei Lichen sclerosus

Lichen sclerosus (LS) ist eine häufige Autoimmunerkrankung der genitalen Haut. Sie betrifft 1/900 Frauen mit einem Altersgipfel in der sechsten Lebensdekade. LS ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die den Genital-, Damm- und Perianalbereich betrifft und Juckreiz, Brennen, Schmerzen und Schmerzen verursacht. Histologisch ist LS durch epidermale Atrophie, Hyperkeratose, follikuläre Verstopfung, Degeneration der Basalschicht und subepidermale Hyalinisierung von Kollagen in der papillären Dermis mit einem lymphozytären Infiltrat gekennzeichnet. Betroffene Frauen leiden typischerweise unter erheblichen langfristigen genitalen Schäden, einschließlich Narbenbildung, Fusion der Schamlippen, Verengung der Vaginalöffnung, Dyspareunie und Vergraben der Klitoris. Darüber hinaus ist LS mit einem erhöhten Risiko für Vulvakrebs verbunden.

Zu den Behandlungsoptionen von LS gehören topische Steroide wie Clobetasol, topische Immunmodulatoren wie Tacrolimus und nicht-ablative Laserbehandlung. In einer systematischen Literaturrecherche mit 7 Studien und 249 Teilnehmern erreichte Clobetasol Verbesserungsraten und Remissionsraten von 70 % bis 89 % bzw. 20 % bis 35 %. Im Vergleich dazu führt eine nicht-ablative Laserbehandlung bei 50 % bis 85 % der Frauen zu signifikanten Verbesserungen bei Juckreiz, Trockenheit, Schmerzen und Dyspareunie der Vulva mit Remissionsraten von bis zu 80 % nach 14 Jahren Nachbeobachtung. Obwohl beide Behandlungen gut dokumentiert sind und in der klinischen Praxis eingesetzt werden, sind direkte Vergleichsstudien zur Bewertung der Wirksamkeit von topischen Kortikosteroiden gegenüber einer Laserbehandlung bei Frauen mit LS selten. Beispielsweise wurde in einer PubMed-Literaturrecherche (Suchdatum 14.03.2021; Suchbegriffe: Lichen sclerosus, laser, corticosteroids, steroids, clobetasol, randomized) nur eine randomisierte Studie identifiziert. In diese Studie schlossen die Autoren 40 Frauen mit LS ein und verglichen 3 Anwendungen eines nicht-ablativen Lasers im Abstand von 2 Wochen mit 4 Wochen zweimal täglich (2 Wochen), einmal täglich (1 Woche) und jeden zweiten Tag (1 Woche). topische Clobetasol 0,05 % Creme. Nach 3-monatiger Behandlung hatten laserbehandelte Frauen einen signifikant höheren Summenwert (einschließlich Brennen, Juckreiz und Schmerzen), gemessen auf einer 11-stufigen visuellen Analogskala (VAS). Beide Behandlungen zeigten eine histologische Verbesserung mit Reduktionen von Entzündungsmerkmalen in Hautbiopsien.

Angesichts dieser Evidenzlage sind mehr qualitativ hochwertige Studien erforderlich, um die Überlegenheit/Unterlegenheit der verschiedenen verfügbaren Behandlungsoptionen wie nicht-ablative Laser und topische Kortikosteroide zu definieren. Daher wird eine prospektive, randomisierte Studie durchgeführt, in der die nicht-ablative CO2-Laserbehandlung und topisches Clobetasol 0,05 % verglichen werden. Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, offenen Vergleichsstudie ist es, die Überlegenheit von 3 Zyklen einer nicht-ablativen Behandlung mit einem CO2-Laser alle 14 Tage im Vergleich zu topischem Clobetasol 0,05 % (täglich in Monat 1, jeden zweiten Tag) nachzuweisen oder zu widerlegen in Monat 2 und 3 mal/Woche in Monat 3) für 3 Monate. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist ein Summenscore, der die pathognomonischen Symptome von LS, nämlich Brennen der Vulva, Juckreiz und Schmerzen, jeweils gemessen auf einer 11-Stufen-VAS, umfasst. Zu den sekundären Endpunkten gehören die vom Arzt bewertete Rate der Sehverbesserung (gemessen an einer 11-Punkte-VAS), Nebenwirkungen und von Patienten berichtete Ergebnisse wie subjektive Gesamtverbesserung, allgemeine Zufriedenheit und Lebensqualität (gemessen anhand eines validierten Fragebogens für Vulvaerkrankungen, d.h. der VDQI (Vulval Disease Quality of Life Index).