Laser vs Clobetasol for Lichen Sclerosus

Lichen sclerosus (LS) er en vanlig autoimmun lidelse i kjønnshuden. Det rammer 1/900 kvinner med en alderstopp i det sjette tiåret av livet. LS er en kronisk betennelsestilstand som påvirker de genitale, perineale og perianale områdene og forårsaker kløe, svie, smerte og sårhet. Histologisk er LS preget av epidermal atrofi, hyperkeratose, follikulær plugging, degenerasjon av basallaget og subepidermal hyalinisering av kollagen i papillær dermis med et lymfocytisk infiltrat. Berørte kvinner lider vanligvis av betydelige langvarige kjønnsskader, inkludert arrdannelse, fusjon av vulvale kjønnslepper, innsnevring av skjedeåpningen, dyspareuni og begravelse av klitoris. I tillegg er LS assosiert med økt risiko for vulvakreft.

Behandlingsalternativer for LS inkluderer topikale steroider som clobetasol, topiske immunmodulatorer som takrolimus og ikke-ablativ laserbehandling. I en systematisk gjennomgang av litteraturen med 7 studier og 249 deltakere, oppnådde clobetasol forbedringsrater og remisjonsrater på henholdsvis 70 % til 89 % og 20 % til 35 %. Til sammenligning fører ikke-ablativ laserbehandling til betydelige forbedringer i vulvarkløe, tørrhet, smerte og dyspareuni hos 50 % til 85 % av kvinnene med remisjonsrater på opptil 80 % etter 14 års oppfølging. Selv om begge behandlingene er godt dokumentert og brukt i klinisk praksis, er direkte komparative studier som vurderer effekten av topikale kortikosteroider versus laserbehandling hos kvinner med LS sjeldne. For eksempel, i et PubMed-litteratursøk (søkedato 2021-03-14; søkeord: lichen sclerosus, laser, kortikosteroider, steroider, clobetasol, randomisert) ble bare én randomisert studie identifisert. I denne studien inkluderte forfatterne 40 kvinner med LS og sammenlignet 3 påføringer av ikke-ablativ laser med 2 ukers mellomrom med 4 uker to ganger daglig (2 uker), én gang daglig (1 uke) og annenhver dag (1 uke) av aktuell clobetasol 0,05% krem. Etter 3 måneders behandling hadde laserbehandlede kvinner en signifikant høyere sumscore (inkludert svie, kløe og smerte) målt på en 11-trinns visuell analog skala (VAS). Begge behandlingene viste histologisk forbedring med reduksjoner av inflammatoriske kjennetegn i hudbiopsier.

Gitt denne samlingen av bevis, er det nødvendig med flere høykvalitetsstudier for å definere overlegenhet/underlegenhet til de forskjellige tilgjengelige behandlingsalternativene som ikke-ablativ laser og aktuelle kortikosteroider. Derfor vil en prospektiv, randomisert studie som sammenligner ikke-ablativ CO2-laserbehandling og lokal clobetasol 0,05 % bli utført. Målet med denne prospektive, randomiserte, åpne, komparative studien er å etablere eller tilbakevise overlegenheten til 3 kurer med ikke-ablativ behandling med CO2-laser hver 14. dag sammenlignet med topisk clobetasol 0,05 % (daglig i måned 1, annenhver dag) i måned 2, og 3 ganger/uke i måned 3) i 3 måneder. Det primære endepunktet for denne studien er en sumskåre inkludert de patognomoniske symptomene på LS, nemlig vulva brenning, kløe og smerte, hver målt på en 11-trinns VAS. Sekundære endepunkter vil inkludere legescoret hastighet av visuell forbedring (målt på en 11-elements VAS), bivirkninger og pasientrapporterte utfall som subjektiv generell forbedring, generell tilfredshet og livskvalitet (målt med et validert spørreskjema for vulval lidelser, dvs. VDQI (Vulval Disease Quality of Life Index).