Лазер против клобетазола для склероатрофического лихена

Склероатрофический лихен (СЛ) — распространенное аутоиммунное заболевание кожи половых органов. Им страдает 1/900 женщин с возрастным пиком на шестом десятилетии жизни. СЛ представляет собой хроническое воспалительное заболевание, поражающее гениталии, промежность и перианальную область и вызывающее зуд, жжение, боль и болезненность. Гистологически СЛ характеризуется эпидермальной атрофией, гиперкератозом, закупоркой фолликулов, дегенерацией базального слоя и субэпидермальной гиалинизацией коллагена в сосочковом слое дермы с лимфоцитарным инфильтратом. Пострадавшие женщины, как правило, страдают значительным долговременным повреждением гениталий, включая рубцевание, сращение половых губ, сужение входа во влагалище, диспареунию и закапывание клитора. Кроме того, LS связан с повышенным риском рака вульвы.

Варианты лечения LS включают местные стероиды, такие как клобетазол, местные иммуномодуляторы, такие как такролимус, и неабляционное лазерное лечение. В систематическом обзоре литературы с 7 исследованиями и 249 участниками клобетазол достиг показателей улучшения и ремиссии от 70% до 89% и от 20% до 35% соответственно. Для сравнения, неабляционное лазерное лечение приводит к значительному уменьшению зуда вульвы, сухости, боли и диспареунии у 50-85% женщин с частотой ремиссии до 80% после 14 лет наблюдения. Хотя оба метода лечения хорошо задокументированы и используются в клинической практике, прямые сравнительные исследования, оценивающие эффективность местных кортикостероидов по сравнению с лазерным лечением у женщин с LS, проводятся редко. Например, при поиске литературы в PubMed (дата поиска 14 марта 2021 г.; условия поиска: склерозирующий лишай, лазер, кортикостероиды, стероиды, клобетазол, рандомизированное) было найдено только одно рандомизированное исследование. В это исследование авторы включили 40 женщин с LS и сравнили 3 применения неабляционного лазера с интервалом в 2 недели с 4 неделями применения два раза в день (2 недели), один раз в день (1 неделя) и через день (1 неделя) клобетазол 0,05% крем для местного применения. Через 3 месяца лечения у женщин, прошедших лечение лазером, сумма баллов (включая жжение, зуд и боль) по 11-ступенчатой ​​визуально-аналоговой шкале (ВАШ) была значительно выше. Оба метода лечения продемонстрировали гистологическое улучшение с уменьшением воспалительных признаков в биоптатах кожи.

Учитывая эту совокупность доказательств, необходимы более качественные исследования для определения превосходства/неполноценности различных доступных вариантов лечения, таких как неабляционная лазерная терапия и топические кортикостероиды. Поэтому будет проведено проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее лечение неабляционным CO2-лазером и местное применение клобетазола 0,05%. Целью этого проспективного, рандомизированного, открытого, сравнительного исследования является установление или опровержение превосходства 3 курсов неабляционного лечения с помощью CO2-лазера каждые 14 дней по сравнению с местным применением клобетазола 0,05% (ежедневно в 1 месяц, через день). во 2-м месяце и 3 раза в неделю в 3-м месяце) в течение 3 мес. Первичной конечной точкой этого исследования является сумма баллов, включающая патогномоничные симптомы СЛ, а именно жжение вульвы, зуд и боль, каждый из которых оценивается по 11-ступенчатой ​​ВАШ. Вторичные конечные точки будут включать оцениваемую врачом скорость улучшения зрения (измеряемую по 11-пунктовой ВАШ), побочные эффекты и исходы, о которых сообщают пациенты, такие как субъективное общее улучшение, общее удовлетворение и качество жизни (измеряемое с помощью утвержденного опросника для заболевания вульвы, то есть VDQI (индекс качества жизни при заболеваниях вульвы).