Natriumbutyraatin ja probioottien teho potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS-Plus)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–70-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien;
2. Hyvä fyysinen ja henkinen kunto arvioituna potilaan historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella;
3. Laboratoriotestitulokset (täydellinen verenkuva, veren kemiallinen paneeli) ovat normaaleissa rajoissa tai joita tutkija ei pidä kliinisesti merkittävinä; negatiivinen SARS-CoV-2-vasta-ainetesti;
4. Vapaaehtoisesti annettu kirjallinen tietoinen suostumus;

5. IBS:n ​​diagnoosi Rooma IV -kriteerien perusteella, esim. toistuva vatsakipu vähintään yhtenä päivänä viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana, johon liittyy kaksi tai useampia seuraavista oireista (näiden tulee olla läsnä viimeisten kolmen kuukauden ajan, oireiden ilmaantuessa kuusi kuukautta ennen diagnoosia):

   • liittyvät ulostukseen
   • liittyy ulosteen tiheyden muutokseen ja/tai
   • liittyy ulosteen muodon (ulkonäkö) muutokseen

   Mukaan luetaan potilaat, joilla on jokin seuraavista IBS:n ​​muodoista:

   • IBS-D - yli 25 % BSF tyypin 6 ja 7 ulosteista ja alle 25 % tyypin 1 ja 2 ulosteista.
   • IBS-C - yli 25 % BSF tyypin 1 ja 2 ulosteista, alle 25 % tyypin 6 ja 7 ulosteista.
   • IBS-M - yli 25 % BSF tyypin 6 ja 7 ulosteista ja myös yli 25 % tyypin 1 ja 2 ulosteista.
   • vähintään kohtalainen oireiden vakavuus määritellään IBS-SSS-pisteeksi >175 (5 kohdetta, maksimipistemäärä 500).

6. Seuraavat lääkkeet ovat sallittuja tämän tutkimuksen aikana edellyttäen, että niitä on käytetty vakaana annoksena ja vähintään kuukauden ajan ennen tutkimusta:

   1. ehkäisypillereitä tai lihaksensisäisiä ehkäisyvalmisteita,
   2. hormonikorvaushoito (estrogeeni/progesteroni),
   3. L-tyroksiini,
   4. masennuslääkkeet pieninä annoksina (jopa 25 mg amitriptyliiniä, nortriptyliiniä tai selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää päivässä)
   5. verenpainelääkkeet pieninä annoksina (diureetit, angiotensiinikonvertaasin estäjät angiotensiinireseptorin salpaajat).

Poissulkemiskriteerit:

1. Luokittelematon IBS;
2. Sydän- ja verisuonihäiriöt: hallitsematon kohonnut verenpaine (verenpaine > 170/100 mmHg), aivoverisuonitauti;
3. Hengityssairaudet (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD]).
4. Maksan vajaatoiminta (mukaan lukien tila kolekystektomian jälkeen), munuaisten vajaatoiminta ja selittämättömät veren biokemialliset poikkeavuudet: seerumin kreatiniinitasot yli kaksi kertaa normaalin ylärajan, ASAT- tai ALAT-tasot yli kaksi kertaa normaalin ylärajan.
5. Muut ruoansulatuskanavan sairaudet kuin IBS, mukaan lukien gastroenteriitin kliininen tai endoskooppinen diagnoosi.
6. Endokriiniset häiriöt, mukaan lukien diabetes mellitus (paastoveren glukoosi > 11 mmol/L) ja kohonneet TSH-tasot.
7. Vaikeat neurologiset sairaudet, joihin liittyy psykoosi;
8. pahanlaatuisuus;
9. Raskaus tai imetys;
10. Yliherkkyys soijalle;
11. Laktoosi-intoleranssi;
12. Ruoansulatuskanavan motiliteettia stimuloivien aineiden tai ravintolisän käyttö kliinistä tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana;
13. Antitromboottisten lääkkeiden käyttö;
14. Kliinisen tutkimuksen aikana suunniteltu kirurginen toimenpide;
15. Nykyinen probioottien käyttö ja kieltäytyminen 3 kuukauden pesujaksosta;
16. antibioottihoito tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
17. Antibioottien käyttö tutkimuksen aikana;
18. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisten 3 kuukauden aikana;
19. Alkoholin tai päihteiden historia;
20. Kyvyttömyys noudattaa tarkasti tutkijoiden ohjeita koskien tutkimusmenetelmiä ja protokollavaatimuksia. väärinkäyttö.