Sleep-SMART veteraaneille (SleepSMART)
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Sleep-SMART veteraaneille, joilla on MCI ja unettomuus: pilottitutkimus
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) on kroonisen unettomuuden ensilinjan hoitomuoto.
Kognitiiviset häiriöt voivat kuitenkin rajoittaa CBT-I:n edistymistä vanhemmilla veteraanilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), mukautettu CBT-I-hoito, joka sisältää kognitiivisen oireiden hallinnan ja kuntoutusterapian (CogSMART) periaatteet ja jonka tavoitteena on parantaa unihoidon ja kuntoutuksen tuloksia veteraanien kanssa. samanaikaisesti esiintyvä MCI ja unettomuus.
Tämän tutkimuksen innovaatio keskittyy CBT-I:n tehostamiseen tarjoamalla tukevia kognitiivisia strategioita, jotka on suunniteltu parantamaan hoitoon sitoutumista, oppimista ja hyväksyttävyyttä.
Tutkijat arvioivat, että parantamalla unta se voi samanaikaisesti parantaa päivittäistä toimintaa, parantaa elämänlaatua, ehkäistä tai vähentää myöhään iän vammaisuutta ja lieventää pitkäaikaista kognitiivista heikkenemistä tässä veteraanipopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on tärkeä kansanterveysongelma ikääntyville veteraaneille johtuen lisääntyneestä dementiaan etenemisriskistä ja lisääntyneestä kuolleisuudesta.
Unettomuus on yleistä MCI:ssä (jopa 60 %:lla potilaista) ja lisää dementian, vamman ja huonon elämänlaadun riskiä.
MCI:n ja unettomuuden esiintyvyys on korkeampi veteraanien keskuudessa kuin siviileissä, joten ikääntyvät veteraanit, joilla on MCI ja samanaikainen unettomuus, muodostavat erityisen korkean riskin väestön.
Unettomuuden kultainen standardihoito, Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I), on monikomponenttinen käyttäytymisinterventio.
MCI-potilaiden kokemat kognitiiviset häiriöt voivat kuitenkin rajoittaa CBT-I:n etenemisnopeutta.
Muistia tukevien strategioiden käyttö voi parantaa potilaiden terapeuttisen tiedon muistamista, parantaa hoitoon sitoutumista ja parantaa hoitotuloksia.
Kognitiivinen oireiden hallinta ja kuntoutusterapia (CogSMART) tarjoaa kompensoivia strategioita oppimisen, muistin, huomion ja toimeenpanon toiminnan parantamiseksi.
CogSMARTin on osoitettu parantavan kognitiokykyä, toimintakykyä, hermokäyttäytymisoireita ja elämänlaatua erilaisissa veteraanipopulaatioissa, joilla on kognitiivinen häiriö.
Tukevien CogSMART-kognitiivisten strategioiden sisällyttäminen CBT-I:een voi parantaa hoitooppimista, hoitoon sitoutumista ja tuloksia tälle veteraaniväestölle.
Tämä RR&D SPiRE -tutkimusprojekti auttaa meitä kehittämään ja arvioimaan Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), innovatiivinen käyttäjätietoinen lähestymistapa veteraanien unettomuuden hoitoon MCI:n avulla.
Sleep-SMART on tarkoitettu tarjoamaan CBT-I:n ydinkomponentit sekä CogSMARTin kompensoivien kognitiivisten strategioiden koulutuksen, joka parantaa interventioon sitoutumista ja oppimista.
Tämän tukevan kognitiivisen koulutuksen tarjoaminen auttaa kognitiivisista häiriöistä kärsiviä veteraaneja säilyttämään CBT-I-ohjelman noudattamisen, mikä johtaa nopeampiin ja täydellisempiin hoitoetuihin.
Tutkimuksen periaatteellisia tavoitteita ovat: 1) Sleep-SMART interventio- ja hoitokäsikirjan kehittäminen; 2) Sleep-SMARTin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioiminen veteraaneissa, joilla on MCI ja unettomuus; ja 3) Sleep-SMARTin vaikutusten tutkiminen kuntoutuksen tuloksiin, elämänlaatuun, uneen ja kognitiiviseen toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 60-vuotiaat veteraanit, jotka ovat päteviä antamaan tietoisen suostumuksen
- MCI:n kaaviodiagnoosi perustuu aiemmin julkaistuihin kriteereihin
- Unettomuuden DSM-5-diagnoosi ja Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärä >7 lähtötilanteessa
- Kyky ymmärtää, puhua ja lukea englantia hyväksyttävällä näkö- ja kuulotarkkuudella
Poissulkemiskriteerit:
- Muut unihäiriöt kuin unettomuus lääketieteellisen kartoituksen ja kliinisen haastattelun perusteella
- Aiempi neurologinen häiriö, dementia tai kohtalainen tai vaikea TBI
- Kuulo-, näkö- tai muut vammat, jotka estäisivät kyvyn käyttää videopuheluita tai osallistua arviointeihin
- Skitsofrenia, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
- Itsemurha on enemmän kuin "alhainen riski" Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla arvioituna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sleep-SMART
Sleep-SMART-interventio
|
Sleep-Smart on etäterveyden toimitettu hoito unettomuudelle, joka seuraa Standard 6 -istunnon 50 minuutin kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen (CBT-I).
Sleep-Smart tarjoaa CBT-I-hoidon yhdessä valittujen kognitiivisten strategioiden koulutuksen kanssa Cogsmartista interventio-oppimisen ja tarttumisen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeen (noin 8 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisesta). Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Itseraportointi asteikko asiakastyytyväisyyden arvioimiseksi interventiolle.
Pisteet ovat välillä 8-32, korkeampi pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Keskimääräiset pisteet laskettiin käsittelyn jälkeen.
Tilastollisia analyysejä ei suoritettu.
|
Käsittelyn jälkeen (noin 8 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisesta). Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Telealth -käytettävyyskysely (TUQ)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeen (noin 8 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisesta). Huomaa: Tutkimuksen suostumus ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Asteikko arvioida etäterveyden käytettävyyttä intervention toteuttamiseksi.
Tässä kyselylomakkeessa 1 - voimakkaasti eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - jonkin verran eri mieltä, 4 - ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 5 - jonkin verran samaa mieltä, 6 - samaa mieltä, 7 - suostu voimakkaasti määrittämään etäterveysjärjestelmän käytettävyyden, kokonaismäärä ja määrittämään kaikkien lausuntojen vasteiden keskiarvo.
Mitä korkeampi keskiarvo, sitä korkeampi etäterveysjärjestelmän käytettävyys.
|
Käsittelyn jälkeen (noin 8 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisesta). Huomaa: Tutkimuksen suostumus ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeen (noin 8 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisesta). Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Luokitusasteikko arviointi intervention hyväksyttävyys; Pisteet vaihtelevat 1-5: stä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman hyväksyttävyyden tasot.
Arvostelut kerättiin käsittelyn jälkeen.
Keskimääräiset pisteet laskettiin.
Tilastollisia analyysejä ei suoritettu.
|
Käsittelyn jälkeen (noin 8 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisesta). Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeen (noin 8 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisesta). Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Luokitusasteikko arviointiin intervention tarkoituksenmukaisuus; Pisteet vaihtelevat 1-5: stä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tarkoituksenmukaisuuden tasot.
Keskimääräiset pisteet laskettiin.
Tilastollisia analyysejä ei suoritettu.
|
Käsittelyn jälkeen (noin 8 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisesta). Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Itseraportointiasteikko, joka arvioi vamman subjektiivista tasoa.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 = ei vammaisuutta; 100 = täysi työkyvyttömyys.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Independent Living Skills Survey (ILSS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Itsenäisen elämän taitoja arvioiva itseraportointiasteikko; standardoidut pisteet, jotka vaihtelevat 20–39, viittaavat maksimaaliseen (kokopäiväiseen) valvontaan päivittäisessä elämässä, pisteet 40–49 viittaavat kohtalaiseen valvontaan ja pisteet 50–63 viittaavat vähimmäisvalvontaan tai itsenäiseen elämään.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioiva itseraportointiasteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua/tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -kognitioasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Itseraportointiasteikot, jotka arvioivat subjektiivisia kognitiivisia valituksia ja subjektiivista jokapäiväistä toimintaa.
Jokaiselle vastausvaihtoehdolle on määritetty arvo (esim. 1 = Ei ollenkaan).
Saadaksesi kokonaispistemäärän, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Esimerkiksi 8 kohdan lomakkeella, joka sisältää kohteita, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa välillä 1–5, pienin mahdollinen raakapistemäärä on 8 (8 x 1) ; korkein mahdollinen raakapistemäärä on 40 (8 x 5).
Muunnostaulukoita käytetään kääntämään kokonaisraakapisteet IRT-pohjaisiksi T-pisteiksi jokaiselle osallistujalle.
Korkeampi Neuro-QoL T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä - korkeammat pisteet osoittavat kognitioasteikon huonompaa toimintaa.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Everyday Cognition Scale (ECoG)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Kognitiivisen ja jokapäiväisen toiminnan sivumitta.
On 39 kohdan kyselylomake, jota käytetään potilaan kognitiivisten toimintojen mittaamiseen ja auttaa dementian ja muiden ikääntymiseen liittyvien hermostoa rappeutuvien sairauksien havaitsemisessa ja diagnosoinnissa.
Lopullinen pistemäärä on kunkin kyselyn 39 kohdan yksittäisten pisteiden keskiarvo, ja se vaihtelee 1–4.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, viikoittain toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointiasteikko, joka arvioi havaitun unettomuuden vakavuuden; pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä, viikoittain toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Itseraportointiasteikko, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden välein.
Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3, jolloin 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa.
Globaali summa "5" tai suurempi tarkoittaa "huonoa" nukkujaa
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi - tarkistettu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Suorituskykyyn perustuva verbaalisen listaoppimisen ja muistin mitta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Suorituskykyyn perustuva visuaalisen suunnittelun oppimisen ja muistin mitta.
Pisteet perustuvat yksilön suoritukseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä/muistia.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) numeroväli
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Suorituskykyyn perustuva auditiivisen huomion mitta; raaka-pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) -poluntekotesti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Suorituskykyyn perustuva huomion, käsittelyn nopeuden ja toimeenpanotoiminnan mitta.
Pisteet perustuvat aikaan (sekuntimäärä), joka kuluu polun tekotestin tehtävän suorittamiseen.
Raakapisteet muunnetaan ikään perustuviksi skaalatuiksi pisteiksi, joissa korkeammat skaalatut pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) suullinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Suorituskykyyn perustuvat toimeenpanotoiminnan mittarit.
Pisteet perustuvat sanan sujuvuustehtävää varten luotujen sanojen määrään.
Raakapisteet muunnetaan ikään perustuviksi skaalatuiksi pisteiksi, joissa korkeammat skaalatut pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Itseraportointi asteikko, jossa arvioidaan subjektiivista vammaisuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä 0 = ei vammaisuutta; 100 = täydellinen vammaisuus.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Elämän laatu neurologisissa häiriöissä (neuro-qol) kognitio-asteikko
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Itseraportti-asteikot, jotka arvioivat subjektiivisia kognitiivisia valituksia ja subjektiivista jokapäiväistä toimintaa.
Jokaiselle vastausvaihtoehdolle annetaan arvo (esim. 1 = ei ollenkaan).
Löydä RAW -kokonaispistemäärä, summata kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Suurempi neuro -QOL -pistemäärä edustaa enemmän mitattavan konseptin - korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan kognitio -asteikolla.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Jokapäiväinen kognitio -asteikko (ECOG)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Kognitiivisen ja jokapäiväisen toiminnan vakuusmitta.
On 39 esinekysely, jota käytetään potilaan kognitiivisen toiminnan mittaamiseen ja dementian ja muiden ikääntymiseen liittyvien neurodegeneratiivisten sairauksien havaitsemiseen ja diagnoosiin.
Jokaiseen esineeseen vastataan 1-4 pisteen asteikolla, jonka kokonaismäärä on 39 ja enimmäispiste 156.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Itseraportointi asteikko arvioi havaittua unettomuutta; Pisteet vaihtelevat välillä 0-28 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itseraportointikysely, joka arvioi unen laatua kuukauden ajanjaksolla.
Globaali PSQI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Wechsler Adult Intelligence-Scale-IV (WAIS-IV) -numero span (RAW-kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Suorituskykypohjainen auditiivisen huomion mitta; RAW-pisteet ovat välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Lyhyt visospatiaalinen muistitesti (yhteensä RAW-palautuksen kokonaismäärä)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Suorituskykyinen visuaalisen suunnittelun oppimisen ja muistin mitta.
Pisteet perustuvat yksittäiseen suorituskykyyn ja vaihtelusta välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn/muistin.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmä (D-KEFS) Trail-testi (ehto: Numerokirje kytkentä) RAW-pisteet
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Suorituskykypohjaiset huomion, käsittelynopeuden ja toimeenpanotoiminnan mittaukset.
Pisteet perustuvat ajanjaksoon (sekuntien lukumäärä) suorittamaan polun valmistustesti ja vaihtelevat <3 sekunnista 240 sekuntiin.
RAW -pisteet esitetään sekunteina pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmän (D-KEFS) sanallinen sujuvuustesti (luokan kytkentä)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Suorituskykypohjaiset toimeenpanotoiminnon mittaukset (ts. Luokan vaihtaminen RAW -kokonaispistemäärä).
Tehtävä vaatii osallistujia vuorotellen sanojen luomisen välillä kahdesta erilaisesta semanttisesta luokasta.
Pisteet perustuvat luotujen oikeiden sanojen lukumäärään.
RAW -pisteet ovat välillä 0 -> 21, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Hopkinsin sanallinen oppimisen testi-tarkistettu (viivästynyt palautus RAW-pisteet)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Suorituskykyinen verbaalisen luettelon oppimisen ja muistin mitta (ts. Viivästynyt palautus RAW -pisteet).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 12 korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Lyhyt visospatiaalinen muistitesti (viivästynyt palautus RAW-pisteet)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Suorituskykyinen visuaalisen suunnittelun oppimisen ja muistin mitta.
Pisteet perustuvat yksittäiseen suorituskykyyn ja vaihtelevat välillä 0 - 12. Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn/muistin.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Hopkinsin sanallinen oppimiskoe-tarkistettu (yhteensä välitön palautus RAW-pisteet)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Suorituskykypohjainen mittasien luettelon oppimisen ja muistin mitta (ts. Välitön palautus RAW -pisteet).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 36, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmä (D-KEFS) Polkutesti (ehto: Numeroiden sekvensointi)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Suorituskykypohjaiset huomion, käsittelynopeuden ja toimeenpanotoiminnan mittaukset.
Pisteet perustuvat ajanjaksoon (sekuntien lukumäärään) suorittamaan polun testi.
RAW -pisteet esitetään sekunteina pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
|
Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmä (D-KEFS) Polkutesti (Edellytys: Kirjeen sekvensointi)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Suorituskykypohjaiset huomion, käsittelynopeuden ja toimeenpanotoiminnan mittaukset.
Pisteet perustuvat ajanjaksoon (sekuntien lukumäärään) suorittamaan polun testi.
RAW -pisteet esitetään sekunteina pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Esikäsittelyssä ja hoidossa. Huomaa: Tutkimuksen suostumuksen ja esikäsittelyn arviointi tapahtui viikolla 1, jota seurasi 6-istunnon Sleepsmart-hoito viikkoina 2-7 ja hoidon jälkeinen arviointi viikolla 8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Almklov, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3721-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .