Sleep-SMART para veteranos (SleepSMART)
31 de dezembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Sleep-SMART para veteranos com MCI e insônia: um estudo piloto
A terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) é o tratamento de primeira linha para insônia crônica.
No entanto, as deficiências cognitivas podem limitar o progresso na CBT-I para veteranos mais velhos com deficiência cognitiva leve (MCI).
Este estudo desenvolverá e testará o Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), um tratamento TCC-I adaptado que incorpora os princípios da Terapia Cognitiva de Manejo e Reabilitação de Sintomas (CogSMART) com o objetivo de melhorar o tratamento do sono e os resultados da reabilitação para veteranos com CCL e insônia concomitantes.
A inovação deste estudo centra-se no aprimoramento da TCC-I, fornecendo estratégias cognitivas de apoio projetadas para melhorar a adesão, o aprendizado e a aceitabilidade do tratamento.
Os pesquisadores antecipam que, ao melhorar o sono, ele pode melhorar simultaneamente o funcionamento diário, aumentar a qualidade de vida, prevenir ou reduzir a incapacidade no final da vida e mitigar o declínio cognitivo de longo prazo nessa população de veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo leve (MCI) é uma importante preocupação de saúde pública para os veteranos devido ao aumento do risco de progressão para demência e aumento da mortalidade.
A insônia é comum no MCI (ocorrendo em até 60% dos pacientes) e aumenta o risco de demência, incapacidade e má qualidade de vida.
As taxas de MCI e insônia são mais altas entre os veteranos do que entre os civis, portanto, veteranos idosos com MCI e insônia comórbida representam uma população particularmente de alto risco.
O tratamento padrão-ouro para insônia, Terapia Cognitiva Comportamental para Insônia (CBT-I), é uma intervenção comportamental multicomponente.
No entanto, as deficiências cognitivas experimentadas por indivíduos com MCI podem limitar a taxa de progresso na CBT-I.
O uso de estratégias de suporte de memória pode melhorar a recordação do paciente de informações terapêuticas, aumentar a adesão ao tratamento e melhorar os resultados do tratamento.
Terapia Cognitiva de Manejo de Sintomas e Reabilitação (CogSMART) fornece estratégias compensatórias para melhorar o aprendizado, a memória, a atenção e o funcionamento executivo.
O CogSMART demonstrou melhorar a cognição, a capacidade funcional, os sintomas neurocomportamentais e a qualidade de vida em diversas populações de veteranos com comprometimento cognitivo.
A incorporação de estratégias cognitivas CogSMART de suporte na TCC-I tem o potencial de melhorar o aprendizado, a adesão e os resultados do tratamento para essa população de veteranos.
Este projeto de pesquisa RR&D SPiRE nos ajudará a desenvolver e avaliar o Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), uma abordagem inovadora informada pelo usuário para o tratamento da insônia em veteranos com MCI.
O Sleep-SMART destina-se a fornecer os principais componentes do CBT-I, juntamente com o treinamento em estratégias cognitivas compensatórias do CogSMART para melhorar a adesão à intervenção e o aprendizado.
A provisão deste treinamento cognitivo de suporte ajudará os veteranos com deficiências cognitivas a manter a conformidade com o regime CBT-I, levando assim a benefícios de tratamento mais rápidos e completos.
Os principais objetivos da investigação incluem: 1) desenvolver o manual de intervenção e tratamento Sleep-SMART; 2) avaliar a viabilidade e aceitabilidade do Sleep-SMART em veteranos com MCI e insônia; e 3) explorar os efeitos do Sleep-SMART nos resultados da reabilitação, qualidade de vida, sono e funcionamento cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com 60 anos ou mais que são competentes para fornecer consentimento informado
- Diagnóstico gráfico de MCI com base em critérios publicados anteriormente
- Diagnóstico DSM-5 de insônia e uma pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) > 7 no início do estudo
- Capacidade de entender, falar e ler inglês com acuidade visual e auditiva aceitável
Critério de exclusão:
- Distúrbios do sono, exceto insônia, conforme determinado por revisão de prontuário médico e entrevista clínica
- História de distúrbio neurológico, demência ou TCE moderado a grave
- Deficiências auditivas, visuais ou outras que impediriam a capacidade de usar videoconferências ou participar de avaliações
- Esquizofrenia, transtorno psicótico, transtorno bipolar e/ou transtorno atual por uso de substâncias
- Suicídio mais do que "baixo risco" conforme avaliado pela Columbia Suicide Severity Rating Scale
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sleep-SMART
Intervenção do sono-SMART
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O Sleep-Smart é um tratamento de telessaúde entregue para insônia que segue a terapia cognitiva de 50 minutos padrão para o formato de insônia (CBT-I).
O Sleep Smart fornece tratamento de CBT-I, juntamente com o treinamento em estratégias cognitivas selecionadas da CogsMart para melhorar a aprendizagem e a adesão à intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de satisfação do cliente (CSQ-8)
Prazo: No pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas após a inscrição no estudo). NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Escala de autorrelato para avaliar o nível de satisfação do cliente para a intervenção.
As pontuações variam de 8 a 32, a pontuação mais alta indica maior satisfação.
Os escores médios foram calculados no pós-tratamento.
Nenhuma análise estatística foi realizada.
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No pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas após a inscrição no estudo). NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Questionário de usabilidade de telessaúde (TUQ)
Prazo: No pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas após a inscrição no estudo). NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Escala para avaliar a usabilidade da telessaúde para oferecer a intervenção.
Neste questionário, 1 - discordo totalmente, 2 - discordo, 3 - discordo um pouco, 4 - não concorda nem discordo, 5 - concordo um pouco, 6 - concordo, 7 - concordo totalmente em determinar a usabilidade do sistema de telessaúde, calcular o total e determinar a média das respostas a todas as declarações.
Quanto maior a média geral, maior a usabilidade do sistema de telessaúde.
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No pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas após a inscrição no estudo). NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: No pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas após a inscrição no estudo). NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Escala de classificação avaliando a aceitabilidade da intervenção; As pontuações variam de 1 a 5 com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de aceitabilidade.
As classificações foram coletadas no pós-tratamento.
Os escores médios foram calculados.
Nenhuma análise estatística foi realizada.
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No pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas após a inscrição no estudo). NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medida de adequação de intervenção (IAM)
Prazo: No pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas após a inscrição no estudo). NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Escala de classificação avaliando a adequação da intervenção; As pontuações variam de 1 a 5 com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de adequação.
Os escores médios foram calculados.
Nenhuma análise estatística foi realizada.
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No pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas após a inscrição no estudo). NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esquema de Avaliação de Incapacidade da OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Escala de autorrelato avaliando o nível subjetivo de incapacidade.
As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 = sem deficiência; 100 = incapacidade total.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Pesquisa de Habilidades de Vida Independente (ILSS)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Escala de autorrelato avaliando habilidades de vida independente; pontuações padronizadas variando de 20 a 39 sugerem supervisão máxima (em tempo integral) para a vida diária, pontuações de 40 a 49 sugerem supervisão moderada e pontuações de 50 a 63 sugerem supervisão mínima ou vida independente.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Escala de autorrelato para avaliação da qualidade de vida.
Escores mais altos indicam melhor qualidade de vida/satisfação.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Escala de cognição de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Escalas de autorrelato avaliando queixas cognitivas subjetivas e funcionamento cotidiano subjetivo.
A cada opção de resposta é atribuído um valor (por exemplo, 1=Nem um pouco).
Para encontrar a pontuação bruta total, some os valores da resposta para cada pergunta.
Por exemplo, para um formulário de 8 itens que inclui itens com 5 opções de resposta variando de 1 a 5, a pontuação bruta mais baixa possível é 8 (8 x 1); a pontuação bruta mais alta possível é 40 (8 x 5).
As tabelas de conversão são usadas para traduzir a pontuação bruta total em uma pontuação T baseada na IRT para cada participante.
Um escore T de Neuro-QoL mais alto representa mais do conceito que está sendo medido - pontuações mais altas indicam pior funcionamento para a escala de cognição.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Escala Cognitiva Diária (ECoG)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medida colateral do funcionamento cognitivo e cotidiano.
É um questionário de 39 itens usado para medir a função cognitiva de um paciente e auxiliar na detecção e diagnóstico de demência e outras doenças neurodegenerativas associadas ao envelhecimento.
A pontuação final é uma média das pontuações individuais de cada item respondido dos 39 itens do questionário e varia de 1 a 4.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, semanalmente durante a intervenção e imediatamente após a intervenção
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Escala de autorrelato avaliando a gravidade da insônia percebida; as pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando insônia mais grave.
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Imediatamente antes da intervenção, semanalmente durante a intervenção e imediatamente após a intervenção
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Escala de autorrelato avaliando a qualidade do sono em um intervalo de 1 mês.
A pontuação das respostas é baseada em uma escala de 0 a 3, em que 3 reflete o extremo negativo da Escala Likert.
Uma soma global de "5" ou maior indica um dorminhoco "ruim"
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Hopkins Verbal Learning Test-Revisado
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medida baseada no desempenho de aprendizagem e memória de listas verbais.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Teste Breve de Memória Visuoespacial-Revisado
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medida baseada em desempenho de aprendizado e memória de design visual.
As pontuações são baseadas no desempenho individual.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho/memória.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV (WAIS-IV) Dígitos
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medida baseada no desempenho da atenção auditiva; as pontuações brutas variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Teste de trilha do sistema de função executiva Delis-Kaplan (D-KEFS)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medidas baseadas em desempenho de atenção, velocidade de processamento e função executiva.
As pontuações são baseadas no tempo (número de segundos) para completar a tarefa para o teste de trilha.
As pontuações brutas são convertidas em pontuações escalonadas com base na idade, com pontuações escalonadas mais altas indicando melhor desempenho.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Teste de Fluência Verbal do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medidas baseadas no desempenho da função executiva.
As pontuações são baseadas no número de palavras geradas para a tarefa de fluência verbal.
As pontuações brutas são convertidas em pontuações escalonadas com base na idade, com pontuações escalonadas mais altas indicando melhor desempenho.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Incapacidade da OMS Cronograma 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Escala de autorrelato avaliando o nível subjetivo de incapacidade.
As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 = sem deficiência; 100 = incapacidade total.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Qualidade de vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-Qol) Escala de Cognição
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Escalas de autorrelato avaliando queixas cognitivas subjetivas e funcionamento cotidiano subjetivo.
Cada opção de resposta recebe um valor (por exemplo, 1 = de todo).
Para encontrar a pontuação bruta total, soma os valores da resposta a cada pergunta.
Uma pontuação mais alta no neuro -QOL representa mais do conceito que está sendo medido - pontuações mais altas indicam pior funcionamento para a escala de cognição.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Escala de cognição diária (ECOG)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medida colateral do funcionamento cognitivo e cotidiano.
É um questionário de 39 itens usado para medir a função cognitiva de um paciente e ajudar na detecção e diagnóstico de demência e outras doenças neurodegenerativas associadas ao envelhecimento.
Cada item é respondido em uma escala de 1-4 pontos com uma pontuação bruta total mínima de 39 e uma pontuação máxima de 156.
A pontuação mais alta é indicativa de pior funcionamento.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Índice de Gravidade de Insônia (ISI)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Escala de autorrelato avaliando a gravidade percebida da insônia; As pontuações variam de 0-28 com pontuações mais altas indicando insônia mais grave.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de um mês.
A pontuação global do PSQI varia de 0 a 21, com pontuações mais altas, indicando pior qualidade do sono.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Wechsler Scale de Inteligência Adulta (WAIS-IV) Digit (pontuação bruta total)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medida baseada em desempenho de atenção auditiva; As pontuações brutas variam de 0 a 48 com pontuações mais altas, indicando melhor desempenho.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Breve teste de memória visuospacial-revisado (pontuação bruta de recall total)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medida baseada em desempenho de aprendizado e memória do design visual.
As pontuações são baseadas no desempenho individual e variam de 0 a 36, com pontuações mais altas, indicando melhor desempenho/memória.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Teste de fabricação de trilhas (condição: comutação de letra de número) Pontuação bruta
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medidas baseadas em desempenho de atenção, velocidade de processamento e função executiva.
As pontuações são baseadas no tempo (número de segundos) para concluir a tarefa para o teste de fabricação de trilhas e variar de <3 segundos a 240 segundos.
As pontuações brutas são apresentadas em segundos com pontuações mais baixas, indicando melhor desempenho.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Teste de fluência verbal (comutação de categoria)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medidas baseadas no desempenho da função executiva (ou seja, comutação de categoria Total RAW Score).
A tarefa exige que os participantes alternem entre gerar palavras de duas categorias semânticas diferentes.
As pontuações são baseadas no número de palavras corretas geradas.
As pontuações totais brutas variam de 0 a> 21, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Teste de aprendizado verbal de Hopkins (pontuação RAW RECUTADA RECORDENTE)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medida baseada em desempenho da aprendizagem e memória da lista verbal (ou seja, relembrar a pontuação bruta de recall).
As pontuações variam de 0 a 12 com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Breve teste de memória visuospacial-revisado (pontuação bruta de recall tardia)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medida baseada em desempenho de aprendizado e memória do design visual.
As pontuações são baseadas no desempenho individual e variam de 0 a 12. As pontuações mais altas indicam melhor desempenho/memória.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Teste de aprendizagem verbal de Hopkins-Revisado (Total Recall Recall Raw Score)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medida baseada em desempenho da aprendizagem e memória da lista verbal (ou seja, escore bruto de recall imediato).
As pontuações variam de 0 a 36 com pontuações mais altas, indicando melhor desempenho.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Teste de fabricação de trilhas (condição: sequenciamento de números)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medidas baseadas em desempenho de atenção, velocidade de processamento e função executiva.
As pontuações são baseadas no tempo (número de segundos) para concluir a tarefa para o teste de fabricação de trilhas.
As pontuações brutas são apresentadas em segundos com pontuações mais baixas, indicando melhor desempenho.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Teste de fabricação de trilhas (Condição: Sequenciamento de Cartas)
Prazo: Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Medidas baseadas em desempenho de atenção, velocidade de processamento e função executiva.
As pontuações são baseadas no tempo (número de segundos) para concluir a tarefa para o teste de fabricação de trilhas.
As pontuações brutas são apresentadas em segundos com pontuações mais baixas, indicando melhor desempenho.
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Em pré-tratamento e pós-tratamento. NOTA: O consentimento do estudo e a avaliação pré-tratamento ocorreram na semana 1, seguidos pelo tratamento do SleepSt de 6 sessões nas semanas 2-7 e pela avaliação pós-tratamento na semana 8.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erin Almklov, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3721-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .