Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sleep-SMART pro veterány (SleepSMART)

31. prosince 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Sleep-SMART pro veterány s MCI a nespavostí: Pilotní studie

Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) je léčba první linie chronické nespavosti. Kognitivní poruchy však mohou omezovat pokrok v CBT-I u starších veteránů s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Tato studie vyvine a pilotně otestuje Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), upravenou léčbu CBT-I, která zahrnuje principy Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) s cílem zlepšit výsledky léčby spánku a rehabilitace u veteránů s současně se vyskytující MCI a nespavost. Inovace této studie se zaměřuje na posílení CBT-I poskytováním podpůrných kognitivních strategií navržených tak, aby zlepšily adherenci k léčbě, učení a přijatelnost. Vyšetřovatelé předpokládají, že zlepšením spánku může současně zlepšit každodenní fungování, zvýšit kvalitu života, zabránit nebo snížit invaliditu v pozdním věku a zmírnit dlouhodobý kognitivní pokles v této populaci veteránů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mírná kognitivní porucha (MCI) je důležitým problémem veřejného zdraví pro stárnoucí veterány kvůli zvýšenému riziku progrese do demence a zvýšené úmrtnosti. Nespavost je běžná u MCI (vyskytuje se až u 60 % pacientů) a zvyšuje riziko demence, invalidity a špatné kvality života. Míra MCI a nespavosti je vyšší u veteránů než u civilistů, takže stárnoucí veteráni s MCI a komorbidní nespavostí představují zvláště vysoce rizikovou populaci. Zlatý standard léčby nespavosti, kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I), je vícesložková behaviorální intervence. Kognitivní poruchy, které zažívají jedinci s MCI, však mohou omezit rychlost pokroku v CBT-I. Použití strategií podpory paměti může zlepšit pacientovi vybavování si terapeutických informací, zlepšit adherenci k léčbě a zlepšit výsledky léčby. Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) poskytuje kompenzační strategie pro zlepšení učení, paměti, pozornosti a výkonných funkcí. Bylo prokázáno, že CogSMART zlepšuje kognitivní schopnosti, funkční kapacitu, neurobehaviorální symptomy a kvalitu života v různých populacích veteránů s kognitivní poruchou. Začlenění podpůrných kognitivních strategií CogSMART do CBT-I má potenciál zlepšit učení, dodržování a výsledky léčby u této populace veteránů. Tento výzkumný projekt RR&D SPiRE nám pomůže při vývoji a hodnocení Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), inovativního uživatelsky informovaného přístupu k léčbě nespavosti u veteránů s MCI. Sleep-SMART má poskytnout základní komponenty CBT-I spolu s tréninkem kompenzačních kognitivních strategií od CogSMART, aby se zlepšilo dodržování intervencí a učení. Poskytování tohoto podpůrného kognitivního tréninku pomůže veteránům s kognitivními poruchami při udržování souladu s režimem CBT-I, což povede k rychlejším a úplnějším přínosům léčby. Mezi hlavní cíle výzkumu patří: 1) vypracování manuálu pro intervenci a léčbu Sleep-SMART; 2) posouzení proveditelnosti a přijatelnosti Sleep-SMART u veteránů s MCI a nespavostí; a 3) zkoumání účinků Sleep-SMART na výsledky rehabilitace, kvalitu života, spánek a kognitivní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni ve věku 60 let nebo starší, kteří jsou způsobilí poskytnout informovaný souhlas
  • Graf diagnostiky MCI na základě dříve publikovaných kritérií
  • Diagnostika nespavosti DSM-5 a skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) > 7 na začátku
  • Schopnost rozumět, mluvit a číst anglicky s přijatelnou zrakovou a sluchovou ostrostí

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy spánku jiné než nespavost, jak bylo zjištěno na základě lékařského přehledu a klinického rozhovoru
  • Anamnéza neurologické poruchy, demence nebo středně těžkého až těžkého TBI
  • Sluchová, zraková nebo jiná postižení, která by bránila ve schopnosti používat video telekonference nebo se účastnit hodnocení
  • Schizofrenie, psychotická porucha, bipolární porucha a/nebo současná porucha užívání návykových látek
  • Sebevražednost více než „nízké riziko“ podle hodnocení Columbia Suicide Severity Rating Scale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spánek-SMART
Sleep-SMART zásah
Behaviorální: Spánek
Sleep-Smart je telehealth léčba nespavosti, která sleduje standardní 6 relace 50minutová kognitivní behaviorální terapie pro formát nespavosti (CBT-I). Sleep-Smart poskytuje léčbu CBT-I spolu s tréninkem ve vybraných kognitivních strategiích z Cogsmartu, aby se zvýšilo učení a dodržování intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: Při po léčbě (přibližně 8 týdnů od zápisu do studie). POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Měřítko vlastní hlášení pro posouzení úrovně spokojenosti klienta pro intervenci. Skóre se pohybuje od 8-32, vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost. Průměrné skóre bylo vypočteno při po léčbě. Nebyly provedeny žádné statistické analýzy.
Při po léčbě (přibližně 8 týdnů od zápisu do studie). POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Dotazník použitelnosti Telehealth (TUQ)
Časové okno: Při po léčbě (přibližně 8 týdnů od zápisu do studie). POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Měřítko pro posouzení použitelnosti telehealthu k dosažení zásahu. V tomto dotazníku 1 - silně nesouhlasím, 2 - nesouhlasí, 3 - poněkud nesouhlasím, 4 - souhlasí ani nesouhlasí, 5 - poněkud souhlasí, 6 - souhlasí, 7 - silně souhlasí s určením použitelnosti systému telehealthu, vypočítat celkový počet a určit průměr odpovědí na všechny prohlášení. Čím vyšší je celkový průměr, tím vyšší je použitelnost systému telehealth.
Při po léčbě (přibližně 8 týdnů od zápisu do studie). POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Při po léčbě (přibližně 8 týdnů od zápisu do studie). POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Hodnocení hodnocení hodnocení zásahu přijatelnosti; Skóre se pohybuje od 1-5 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně přijatelnosti. Hodnocení bylo shromážděno při po léčbě. Bylo vypočteno průměrné skóre. Nebyly provedeny žádné statistické analýzy.
Při po léčbě (přibližně 8 týdnů od zápisu do studie). POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Míra přiměřenosti zásahu (IAM)
Časové okno: Při po léčbě (přibližně 8 týdnů od zápisu do studie). POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Hodnocení hodnocení hodnocení zásahu přiměřenosti; Skóre se pohybuje od 1-5 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně přiměřenosti. Bylo vypočteno průměrné skóre. Nebyly provedeny žádné statistické analýzy.
Při po léčbě (přibližně 8 týdnů od zápisu do studie). POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Self-report škála hodnotící subjektivní úroveň postižení. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 = žádné postižení; 100 = plná invalidita.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Průzkum dovedností nezávislého života (ILSS)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Self-report škála hodnotící dovednosti samostatného života; standardizované skóre v rozmezí od 20 do 39 naznačuje maximální (plný úvazek) dohled pro každodenní život, skóre od 40 do 49 naznačuje mírný dohled a skóre od 50 do 63 naznačuje minimální dohled nebo nezávislý život.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Self-report škála hodnotící kvalitu života. Vyšší skóre značí lepší kvalitu života/spokojenost.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Kvalita života u neurologických poruch (Neuro-QOL) kognitivní škála
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Self-report škály hodnotící subjektivní kognitivní potíže a subjektivní každodenní fungování. Každé možnosti odpovědi je přiřazena hodnota (např. 1=Vůbec ne). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Například pro formulář s 8 položkami, který obsahuje položky s 5 možnostmi odezvy v rozmezí od 1 do 5, je nejnižší možné hrubé skóre 8 (8 x 1) ; nejvyšší možné hrubé skóre je 40 (8 x 5). Převodní tabulky se používají k převodu celkového hrubého skóre do T skóre založeného na IRT pro každého účastníka. Vyšší Neuro-QoL T-skóre představuje více z měřeného konceptu – vyšší skóre ukazuje na horší fungování kognitivní škály.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Škála každodenního poznání (ECoG)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Kolaterální míra kognitivního a každodenního fungování. Je dotazník o 39 položkách, který se používá k měření kognitivních funkcí pacienta a pomáhá při detekci a diagnostice demence a dalších neurodegenerativních onemocnění, která jsou spojena se stárnutím. Konečné skóre je průměrem individuálních skóre pro každou zodpovězenou položku z 39 položek v dotazníku a pohybuje se od 1 do 4.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, týdně během zásahu a bezprostředně po zásahu
Self-report škála hodnotící vnímanou závažnost nespavosti; skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost.
Bezprostředně před zásahem, týdně během zásahu a bezprostředně po zásahu
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Vlastní škála hodnotící kvalitu spánku v intervalu 1 měsíce. Bodování odpovědí je založeno na škále 0 až 3, přičemž 3 odráží negativní extrém na Likertově škále. Globální součet "5" nebo větší označuje "špatný" pražec
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Revidovaný Hopkinsův test verbálního učení
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Měření učení slovního seznamu a paměti založené na výkonu. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Krátký test vizuoprostorové paměti – revidován
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Měření učení vizuálního designu a paměti založené na výkonu. Skóre je založeno na individuálním výkonu. Vyšší skóre znamená lepší výkon/paměť.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Digit Span
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Měření sluchové pozornosti založené na výkonu; nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Test tvorby stopy
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Měření pozornosti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí založená na výkonu. Skóre je založeno na čase (počet sekund) k dokončení úkolu pro test vytváření stezky. Nezpracované skóre se převádí na škálovaná skóre podle věku, přičemž vyšší škálovaná skóre indikují lepší výkon.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Test verbální plynulosti Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS).
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Výkonnostní měření výkonné funkce. Skóre je založeno na počtu slov vygenerovaných pro úlohu verbální plynulosti. Nezpracované skóre se převádí na škálovaná skóre podle věku, přičemž vyšší škálovaná skóre indikují lepší výkon.
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHO WHO Hodnocení postižení 2.0 (Whodas 2.0)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Směrem pro vlastní hlášení hodnotí subjektivní úroveň postižení. Skóre se pohybuje od 0-100, kde 0 = bez postižení; 100 = úplné postižení.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Kvalita života u neurologických poruch (Neuro-QOL) Scale Cognition Scale
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Směry pro vlastní hlášení hodnotí subjektivní kognitivní stížnosti a subjektivní každodenní fungování. Každé možnosti odezvy je přiřazena hodnota (např. 1 = vůbec ne). Chcete -li najít celkové skóre RAW, shrněte hodnoty odpovědi na každou otázku. Vyšší skóre Neuro -QOL představuje více měřeného konceptu - vyšší skóre naznačuje horší fungování pro stupnici kognice.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Měřítko každodenního poznání (ECOG)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Kolaterální míra kognitivního a každodenního fungování. Je dotazník 39 položek používaný k měření kognitivní funkce pacienta a na pomoc při detekci a diagnostice demence a dalších neurodegenerativních onemocnění, která jsou spojena se stárnutím. Každá položka je zodpovězena na 1-4 bodové stupnici s minimálním celkovým syrovým skóre 39 a maximálním skóre 156. Vyšší skóre ukazuje na horší fungování.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Směrem pro vlastní hlášení hodnocení vnímané závažnosti nespavosti; Skóre se pohybuje od 0-28 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější nespavost.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je dotazník pro vlastní hlášení, který hodnotí kvalitu spánku v měsíčním časovém intervalu. Globální skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21 a vyšším skóre ukazuje horší kvalitu spánku.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Span číslic Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) (celkové syrové skóre)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Míra sluchové pozornosti založená na výkonu; RAW skóre se pohybuje od 0-48 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší výkon.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Stručný test visuospatial Memory Revided (Total Recall RAW skóre)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Výkonné měření učení a paměti vizuálního designu. Skóre je založena na individuálním výkonu a v rozmezí od 0 do 36 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší výkon/paměť.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Test Trail Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Měření pozornosti, rychlosti zpracování a výkonné funkce založené na výkonu. Skóre je založena na čase (počet sekund) pro dokončení úkolu pro testování a rozsah od <3 sekund do 240 sekund. RAW skóre je prezentována v sekundách s nižším skóre, což ukazuje na lepší výkon.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Test verbální plynulosti (D-KEFS) Delis-Kaplan Executive Function System (přepínání kategorií)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Měření výkonné funkce založené na výkonu (tj. Přepínání kategorií celkového skóre RAW). Úkol vyžaduje, aby se účastníci střídali mezi generováním slov ze dvou různých sémantických kategorií. Skóre jsou založena na počtu generovaných správných slov. Celkové syrové skóre se pohybuje od 0 do> 21, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Hopkins slovní učení test-revided (zpožděné vyvolání RAW skóre)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Výkonné měření učení a paměti verbálního seznamu (tj. Zpožděné vyvolání RAW skóre). Skóre se pohybuje od 0 do 12 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší výkon.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Stručný test visuospatiální paměti (zpožděné vyvolání RAW skóre)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Výkonné měření učení a paměti vizuálního designu. Skóre jsou založeny na individuálním výkonu a rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre označují lepší výkon/paměť.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Hopkins verbální test učení revized (totální okamžité vzpomínky RAW skóre)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Výkon založený na míře učení a paměti verbálního seznamu (tj. Okamžité vyvolání RAW skóre). Skóre se pohybuje od 0 do 36 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší výkon.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Test Trail Trail Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) (podmínka: sekvenování čísel)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Měření pozornosti, rychlosti zpracování a výkonné funkce založené na výkonu. Skóre je založena na čase (počet sekund) k dokončení úkolu pro testovací test. RAW skóre je prezentována v sekundách s nižším skóre, což ukazuje na lepší výkon.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Test Trail Trail Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) (podmínka: sekvenování dopisů)
Časové okno: Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.
Měření pozornosti, rychlosti zpracování a výkonné funkce založené na výkonu. Skóre je založena na čase (počet sekund) k dokončení úkolu pro testovací test. RAW skóre je prezentována v sekundách s nižším skóre, což ukazuje na lepší výkon.
Při předběžném ošetření a po léčbě. POZNÁMKA: Souhlas s studiem a hodnocení předběžného ošetření došlo v 1. týdnu, následovalo léčbu šesti relace v týdnech 2-7 a hodnocení po ošetření v 8. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Almklov, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3721-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spánek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit