Sömn-SMART för veteraner (SleepSMART)
31 december 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Sömn-SMART för veteraner med MCI och sömnlöshet: en pilotstudie
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) är den första linjens behandling för kronisk sömnlöshet.
Kognitiva störningar kan dock begränsa framstegen i KBT-I för äldre veteraner med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
Denna studie kommer att utveckla och pilottesta Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), en anpassad KBT-I-behandling som innehåller principer för kognitiv symtomhantering och rehabiliteringsterapi (CogSMART) med målet att förbättra sömnbehandling och rehabiliteringsresultat för veteraner med samtidigt förekommande MCI och sömnlöshet.
Innovationen i denna studie fokuserar på att förbättra KBT-I genom att tillhandahålla stödjande kognitiva strategier utformade för att förbättra behandlingsföljsamhet, inlärning och acceptans.
Utredarna förutser att genom att förbättra sömnen kan det samtidigt förbättra den dagliga funktionen, öka livskvaliteten, förebygga eller minska funktionshinder i sena livet och mildra långsiktig kognitiv nedgång i denna veteranpopulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är ett viktigt folkhälsoproblem för åldrande veteraner på grund av den ökade risken för progression till demens och ökad dödlighet.
Sömnlöshet är vanligt vid MCI (förekommer hos upp till 60 % av patienterna) och ökar risken för demens, funktionshinder och dålig livskvalitet.
Antalet MCI och sömnlöshet är högre bland veteraner än civila, så åldrande veteraner med MCI och komorbid sömnlöshet representerar en särskilt högriskpopulation.
Guldstandardbehandlingen för sömnlöshet, Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (KBT-I), är en beteendeintervention med flera komponenter.
Kognitiva störningar som upplevs av individer med MCI kan dock begränsa framstegen i KBT-I.
Användningen av minnesstödjande strategier kan förbättra patientens återkallelse av terapeutisk information, förbättra behandlingsföljsamheten och förbättra behandlingsresultaten.
Kognitiv symtomhantering och rehabiliteringsterapi (CogSMART) tillhandahåller kompenserande strategier för att förbättra inlärning, minne, uppmärksamhet och exekutiv funktion.
CogSMART har visat sig förbättra kognition, funktionsförmåga, neurobeteendesymtom och livskvalitet hos olika veteranpopulationer med kognitiv funktionsnedsättning.
Att införliva stödjande CogSMART kognitiva strategier i KBT-I har potential att förbättra behandlingsinlärning, följsamhet och resultat för denna veteranpopulation.
Detta RR&D SPiRE-forskningsprojekt kommer att hjälpa oss att utveckla och utvärdera Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), ett innovativt användarinformerat tillvägagångssätt för behandling av sömnlöshet hos veteraner med MCI.
Sleep-SMART är avsett att tillhandahålla kärnkomponenterna i KBT-I tillsammans med träning i kompenserande kognitiva strategier från CogSMART för att förbättra följsamhet och inlärning av interventioner.
Tillhandahållande av denna stödjande kognitiva träning kommer att hjälpa veteraner med kognitiva funktionsnedsättningar att upprätthålla överensstämmelse med KBT-I-regimen, vilket leder till snabbare och mer kompletta behandlingsfördelar.
De principiella syftena med utredningen inkluderar: 1) utveckling av Sleep-SMART interventions- och behandlingsmanual; 2) bedöma genomförbarheten och acceptansen av Sleep-SMART hos veteraner med MCI och sömnlöshet; och 3) utforska effekterna av Sleep-SMART på rehabiliteringsresultat, livskvalitet, sömn och kognitiv funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner i åldrarna 60 eller äldre som är behöriga att ge informerat samtycke
- Diagnostik av MCI baserat på tidigare publicerade kriterier
- DSM-5 diagnos av sömnlöshet och ett Insomnia Severity Index (ISI) poäng >7 vid baslinjen
- Förmåga att förstå, tala och läsa engelska med acceptabel syn- och hörselkärpa
Exklusions kriterier:
- Andra sömnstörningar än sömnlöshet som fastställts av medicinsk kartgranskning och klinisk intervju
- Historik om en neurologisk störning, demens eller måttlig till svår TBI
- Auditiva, visuella eller andra funktionsnedsättningar som skulle förhindra möjligheten att använda videotelekonferenser eller delta i bedömningar
- Schizofreni, psykotisk störning, bipolär sjukdom och/eller pågående missbruksstörning
- Suicidalitet mer än "låg risk" enligt bedömningen av Columbia Suicide Severity Rating Scale
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömn-SMART
Sömn-SMART intervention
|
Sleep-smart är en telehälsa levererad behandling för sömnlöshet som följer standard 6-session 50-minuters kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (CBT-I).
Sleep-Smart levererar CBT-I-behandling tillsammans med träning i utvalda kognitiva strategier från Cogsmart för att förbättra interventionens lärande och vidhäftning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundtillfredsställelsesfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: Vid efterbehandling (ungefär 8 veckor från studieregistrering). OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-session SleepSmart-behandlingen i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Självrapportskala för att bedöma nivån på kundtillfredsställelse för interventionen.
Poäng sträcker sig från 8-32, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse.
Medelpoäng beräknades vid efterbehandling.
Inga statistiska analyser utfördes.
|
Vid efterbehandling (ungefär 8 veckor från studieregistrering). OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-session SleepSmart-behandlingen i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Telehealth användbarhetsfrågeformulär (TUQ)
Tidsram: Vid efterbehandling (ungefär 8 veckor från studieregistrering). OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-session SleepSmart-behandlingen i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Skala för att bedöma användbarheten av telehälsa för att leverera interventionen.
I detta frågeformulär, 1 - Håller inte med, 2 - Håller inte med, 3 - något oeniga, 4 - varken håller med eller håller inte med, 5 - något överens, 6 - håller, 7 - Håller med om att bestämma användbarheten i telehälsosystemet, beräkna det totala och bestämma genomsnittet av svaren på alla uttalanden.
Ju högre det totala genomsnittet, desto högre användbarhet i telehälsa -systemet.
|
Vid efterbehandling (ungefär 8 veckor från studieregistrering). OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-session SleepSmart-behandlingen i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM)
Tidsram: Vid efterbehandling (ungefär 8 veckor från studieregistrering). OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-session SleepSmart-behandlingen i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Betygsskala bedömning av acceptans av intervention; Poäng sträcker sig från 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av acceptabilitet.
Betyg samlades in vid efterbehandlingen.
Medelpoäng beräknades.
Inga statistiska analyser utfördes.
|
Vid efterbehandling (ungefär 8 veckor från studieregistrering). OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-session SleepSmart-behandlingen i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Intervention Approprieness Measure (IAM)
Tidsram: Vid efterbehandling (ungefär 8 veckor från studieregistrering). OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Betygsskala bedömer interventionens lämplighet; Poäng sträcker sig från 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av lämplighet.
Medelpoäng beräknades.
Inga statistiska analyser utfördes.
|
Vid efterbehandling (ungefär 8 veckor från studieregistrering). OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHO:s handikappbedömningsschema 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Självrapportskala som bedömer subjektiv funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0-100, där 0 = inget funktionshinder; 100 = full funktionsnedsättning.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Independent Living Skills Survey (ILSS)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Självrapportskala som bedömer självständigt boende; standardiserade poäng som sträcker sig från 20 till 39 tyder på maximal (heltids) tillsyn för det dagliga livet, poäng från 40 till 49 tyder på måttlig tillsyn och poäng från 50 till 63 tyder på minimitillsyn eller självständigt boende.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Självrapportskala som bedömer livskvalitet.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet/tillfredsställelse.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Livskvalitet vid neurologiska störningar (Neuro-QOL) kognitionsskala
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Självrapporteringsskalor som bedömer subjektiva kognitiva besvär och subjektiv vardaglig funktion.
Varje svarsalternativ tilldelas ett värde (t.ex. 1=Inte alls).
För att hitta den totala råpoängen, summera värdena för svaret på varje fråga.
Till exempel, för ett formulär med 8 artiklar som innehåller objekt med 5 svarsalternativ från 1 till 5, är lägsta möjliga råpoäng 8 (8 x 1) ; högsta möjliga råpoäng är 40 (8 x 5).
Konverteringstabeller används för att översätta den totala råpoängen till en IRT-baserad T-poäng för varje deltagare.
En högre Neuro-QoL T-poäng representerar mer av konceptet som mäts - högre poäng indikerar sämre funktion för kognitionsskalan.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Everyday Cognition Scale (ECoG)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Kollateralt mått på kognitiv och vardaglig funktion.
Är ett frågeformulär med 39 punkter som används för att mäta en patients kognitiva funktion och hjälpa till att upptäcka och diagnostisera demens och andra neurodegenerativa sjukdomar som är förknippade med åldrande.
Slutpoängen är ett genomsnitt av de individuella poängen för varje besvarad fråga av de 39 frågorna i frågeformuläret och sträcker sig från 1 till 4.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Omedelbart före interventionen, veckovis under interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Självrapportskala som bedömer upplevd sömnlöshetsgrad; poäng varierar från 0-28 med högre poäng som indikerar svårare sömnlöshet.
|
Omedelbart före interventionen, veckovis under interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Självrapportskala som bedömer sömnkvaliteten under ett intervall på 1 månad.
Poängsättningen av svaren baseras på en skala från 0 till 3, där 3 reflekterar den negativa ytterligheten på Likertskalan.
En global summa av "5" eller högre indikerar en "dålig" sovhytt
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Reviderad
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Prestationsbaserat mått på verbal listinlärning och minne.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Kort Visuospatial Memory Test-Reviderad
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Prestandabaserat mått på visuell designinlärning och minne.
Poäng baseras på individuell prestation.
Högre poäng indikerar bättre prestanda/minne.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Digit Span
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Prestationsbaserat mått på auditiv uppmärksamhet; råpoäng varierar från 0-48 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Delis-Kaplans verkställande funktionssystem (D-KEFS) spårbildningstest
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Prestationsbaserade mått på uppmärksamhet, bearbetningshastighet och exekutiv funktion.
Poängen baseras på tiden (antal sekunder) för att slutföra uppgiften för testet för att skapa spår.
Råpoäng konverteras till åldersbaserade skalade poäng med högre skalade poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Prestationsbaserade mått på verkställande funktion.
Poängen baseras på antalet ord som genereras för uppgiften verbala flytande.
Råpoäng konverteras till åldersbaserade skalade poäng med högre skalade poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Omedelbart före och omedelbart efter ingreppet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHO: s funktionshinderbedömningsschema 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Självrapportskala som bedömer subjektiv funktionshinder.
Poäng sträcker sig från 0-100, där 0 = ingen funktionshinder; 100 = full funktionshinder.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Livskvalitet vid neurologiska störningar (Neuro-QoL) kognitionsskala
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Självrapportskalor som bedömer subjektiva kognitiva klagomål och subjektiv vardaglig funktion.
Varje svaralternativ tilldelas ett värde (t.ex. 1 = inte alls).
För att hitta den totala RAW -poängen, summera värdena på svaret på varje fråga.
En högre neuro -QOL -poäng representerar mer av konceptet som mäts - högre poäng indikerar sämre funktion för kognitionsskalan.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Everyday Cognition Scale (ECOG)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Säkerhetsmått på kognitiv och vardaglig funktion.
Är ett frågeformulär på 39 objekt som används för att mäta en patients kognitiva funktion och hjälpa till att upptäcka och diagnos av demens och andra neurodegenerativa sjukdomar som är förknippade med åldrande.
Varje objekt besvaras på en 1-4-poängskala med en minsta total RAW-poäng på 39 och en maximal poäng på 156.
Högre poäng indikerar sämre funktion.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Självrapportskala som bedömer upplevd sömnlöshet; Poäng sträcker sig från 0-28 med högre poäng som indikerar svårare sömnlöshet.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapportfrågeformulär som utvärderar sömnkvaliteten under ett månaders tidsintervall.
Den globala PSQI -poängen sträcker sig från 0 till 21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) siffra span (total rå poäng)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Prestationsbaserad mått på hörseluppmärksamhet; Rå poäng sträcker sig från 0-48 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Kort visuospatial minne test-reviderad (total återkallande rå poäng)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Prestationsbaserat mått på visuell designinlärning och minne.
Poäng är baserade på individuell prestanda och sträcker sig från 0-36 med högre poäng som indikerar bättre prestanda/minne.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test (villkor: Number-bokstavsomkoppling) Rå poäng
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Prestationsbaserade mått på uppmärksamhet, bearbetningshastighet och verkställande funktion.
Poäng är baserade på tiden (antal sekunder) för att slutföra uppgiften för spårprov och sträcker sig från <3 sekunder till 240 sekunder.
RAW -poäng presenteras på några sekunder med lägre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test (kategori Switching)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Prestationsbaserade mått på verkställande funktion (dvs. kategoriväxling av total rå poäng).
Uppgiften kräver att deltagarna växlar mellan att generera ord från två olika semantiska kategorier.
Poäng är baserade på antalet korrekta ord som genereras.
Totala råa poäng varierar från 0 till> 21, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (försenad återkallande rå poäng)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Prestationsbaserat mått på verbal listinlärning och minne (dvs försenad återkallande rå poäng).
Poäng sträcker sig från 0 till 12 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Kort visuospatial minne test-reviderad (försenad återkallande rå poäng)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Prestationsbaserat mått på visuell designinlärning och minne.
Poäng är baserade på individuell prestanda och sträcker sig från 0 till 12. Högre poäng indikerar bättre prestanda/minne.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Total omedelbar återkallande rå poäng)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Prestationsbaserat mått på verbal listinlärning och minne (dvs omedelbar återkallande rå poäng).
Poäng sträcker sig från 0 till 36 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test (villkor: Nummer Sekvensering)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Prestationsbaserade mått på uppmärksamhet, bearbetningshastighet och verkställande funktion.
Poäng är baserade på tiden (antal sekunder) för att slutföra uppgiften för spårprov.
RAW -poäng presenteras på några sekunder med lägre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test (villkor: Brevsekvensering)
Tidsram: Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Prestationsbaserade mått på uppmärksamhet, bearbetningshastighet och verkställande funktion.
Poäng är baserade på tiden (antal sekunder) för att slutföra uppgiften för spårprov.
RAW -poäng presenteras på några sekunder med lägre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Vid förbehandling och efterbehandling. OBS: Bedömning av studier och förbehandling av förbehandling inträffade i vecka 1, följt av 6-sessionens SleepSmart-behandling i veckor 2-7 och bedömningen efter behandlingen i vecka 8.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Erin Almklov, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D3721-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .