Slaap-SMART voor veteranen (SleepSMART)
31 december 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Sleep-SMART voor veteranen met MCI en slapeloosheid: een pilotstudie
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) is de eerstelijnsbehandeling voor chronische slapeloosheid.
Cognitieve stoornissen kunnen echter de voortgang in CBT-I voor oudere veteranen met milde cognitieve stoornissen (MCI) beperken.
Deze studie zal Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy) ontwikkelen en testen, een aangepaste CBT-I-behandeling die de principes van Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) omvat met als doel de slaapbehandeling en revalidatieresultaten voor veteranen met gelijktijdig optredende MCI en slapeloosheid.
De innovatie van deze studie is gericht op het verbeteren van CGT-I door ondersteunende cognitieve strategieën te bieden die zijn ontworpen om therapietrouw, leren en acceptatie te verbeteren.
De onderzoekers verwachten dat het door het verbeteren van de slaap tegelijkertijd het dagelijks functioneren kan verbeteren, de kwaliteit van leven kan verhogen, invaliditeit op latere leeftijd kan voorkomen of verminderen en de cognitieve achteruitgang op de lange termijn in deze veteranenpopulatie kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Milde cognitieve stoornissen (MCI) zijn een belangrijk probleem voor de volksgezondheid voor ouder wordende veteranen vanwege het verhoogde risico op progressie naar dementie en verhoogde mortaliteit.
Slapeloosheid komt vaak voor bij MCI (komt voor bij tot 60% van de patiënten) en verhoogt het risico op dementie, invaliditeit en een slechte kwaliteit van leven.
Het aantal MCI en slapeloosheid is hoger onder veteranen dan onder burgers, waardoor oudere veteranen met MCI en comorbide slapeloosheid een bijzonder risicovolle populatie vormen.
De gouden standaardbehandeling voor slapeloosheid, Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I), is een gedragsinterventie met meerdere componenten.
Cognitieve stoornissen die worden ervaren door personen met MCI kunnen echter de snelheid van vooruitgang in CGT-I beperken.
Het gebruik van geheugenondersteunende strategieën kan het herinneren van therapeutische informatie door de patiënt verbeteren, de therapietrouw verbeteren en de behandelresultaten verbeteren.
Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) biedt compenserende strategieën om leren, geheugen, aandacht en uitvoerend functioneren te verbeteren.
Van CogSMART is aangetoond dat het de cognitie, functionele capaciteit, neurologische gedragssymptomen en kwaliteit van leven verbetert bij diverse veteranenpopulaties met cognitieve stoornissen.
Het opnemen van ondersteunende CogSMART cognitieve strategieën in CBT-I heeft het potentieel om het leren van de behandeling, therapietrouw en resultaten voor deze veteranenpopulatie te verbeteren.
Dit RR&D SPiRE-onderzoeksproject zal ons helpen bij het ontwikkelen en evalueren van Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), een innovatieve, door de gebruiker geïnformeerde benadering voor de behandeling van slapeloosheid bij veteranen met MCI.
Sleep-SMART is bedoeld om de kerncomponenten van CGT-I te bieden, samen met training in compenserende cognitieve strategieën van CogSMART om therapietrouw en leren te verbeteren.
Het aanbieden van deze ondersteunende cognitieve training zal veteranen met cognitieve stoornissen helpen bij het handhaven van de naleving van het CBT-I-regime, wat leidt tot snellere en completere behandelingsvoordelen.
De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek zijn onder meer: 1) het ontwikkelen van het Sleep-SMART interventie- en behandelhandboek; 2) beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Sleep-SMART bij veteranen met MCI en slapeloosheid; en 3) het onderzoeken van de effecten van Sleep-SMART op revalidatieresultaten, kwaliteit van leven, slaap en cognitief functioneren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen van 60 jaar of ouder die bekwaam zijn om geïnformeerde toestemming te geven
- Grafiekdiagnose van MCI op basis van eerder gepubliceerde criteria
- DSM-5-diagnose van slapeloosheid en een Insomnia Severity Index (ISI)-score >7 bij baseline
- Vermogen om Engels te begrijpen, spreken en lezen met acceptabele visuele en auditieve scherpte
Uitsluitingscriteria:
- Andere slaapstoornissen dan slapeloosheid zoals bepaald door beoordeling van de medische kaart en klinisch interview
- Geschiedenis van een neurologische aandoening, dementie of matige tot ernstige TBI
- Auditieve, visuele of andere stoornissen die het gebruik van videoteleconferenties of deelname aan beoordelingen onmogelijk maken
- Schizofrenie, psychotische stoornis, bipolaire stoornis en/of huidige stoornis in middelengebruik
- Suïcidaliteit meer dan "laag risico", zoals beoordeeld door de Columbia Suicide Severity Rating Scale
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaap-SMART
Sleep-SMART interventie
|
Sleep-Smart is een telehealth-geleverde behandeling voor slapeloosheid die volgt op de standaard 6-sessie 50 minuten cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) formaat.
Sleep-Smart levert CBT-I-behandeling samen met training in geselecteerde cognitieve strategieën van COGSMART om het leren van interventies en therapietrouw te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Bij na de behandeling (ongeveer 8 weken na de inschrijving van de studie). OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Zelfrapportale schaal om het niveau van klanttevredenheid voor de interventie te beoordelen.
Scores variëren van 8-32, hogere score duidt op een hogere tevredenheid.
Gemiddelde scores werden berekend bij na de behandeling.
Er werden geen statistische analyses uitgevoerd.
|
Bij na de behandeling (ongeveer 8 weken na de inschrijving van de studie). OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)
Tijdsspanne: Bij na de behandeling (ongeveer 8 weken na de inschrijving van de studie). OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Schaal om de bruikbaarheid van telehealth te beoordelen om de interventie te leveren.
In deze vragenlijst is 1 - zeer mee oneens, 2 - niet mee eens, 3 - enigszins niet mee eens, 4 - Noch zijn het akkoord noch oneens, 5 - Enigszins mee eens, 6 - Mee eens, 7 - Eigen het sterk eens om de bruikbaarheid van het telehealth -systeem te bepalen, het totaal te berekenen en het gemiddelde van de antwoorden op alle verklaringen te bepalen.
Hoe hoger het totale gemiddelde, hoe hoger de bruikbaarheid van het telehealth -systeem.
|
Bij na de behandeling (ongeveer 8 weken na de inschrijving van de studie). OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Bij na de behandeling (ongeveer 8 weken na de inschrijving van de studie). OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Beoordelingsschaal die de aanvaardbaarheid van interventie beoordeelt; Scores variëren van 1-5 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van aanvaardbaarheid.
Beoordelingen werden verzameld bij na de behandeling.
Gemiddelde scores werden berekend.
Er werden geen statistische analyses uitgevoerd.
|
Bij na de behandeling (ongeveer 8 weken na de inschrijving van de studie). OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Intervention geschiktheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: Bij na de behandeling (ongeveer 8 weken na de inschrijving van de studie). OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Beoordelingsschaal om de geschiktheid van de interventie te beoordelen; Scores variëren van 1-5 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van geschiktheid.
Gemiddelde scores werden berekend.
Er werden geen statistische analyses uitgevoerd.
|
Bij na de behandeling (ongeveer 8 weken na de inschrijving van de studie). OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Zelfrapportageschaal die het subjectieve niveau van handicap beoordeelt.
Scores variëren van 0-100, waarbij 0 = geen handicap; 100 = volledige arbeidsongeschiktheid.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Enquête Onafhankelijk Leven Vaardigheden (ILSS)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Zelfrapportageschaal die vaardigheden voor zelfstandig wonen beoordeelt; gestandaardiseerde scores variërend van 20 tot 39 suggereren maximale (fulltime) supervisie voor het dagelijks leven, scores van 40 tot 49 suggereren matige supervisie en scores van 50 tot 63 suggereren minimale supervisie of onafhankelijk leven.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Zelfrapportageschaal die de kwaliteit van leven beoordeelt.
Hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven/tevredenheid.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen (Neuro-QOL) cognitieschaal
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Zelfrapportageschalen die subjectieve cognitieve klachten en subjectief dagelijks functioneren beoordelen.
Elke antwoordoptie krijgt een waarde toegewezen (bijvoorbeeld 1=Helemaal niet).
Om de totale ruwe score te vinden, telt u de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar op.
Voor een formulier met 8 items dat items bevat met 5 antwoordopties variërend van 1 tot 5, is de laagst mogelijke ruwe score bijvoorbeeld 8 (8 x 1); de hoogst mogelijke ruwe score is 40 (8 x 5).
Conversietabellen worden gebruikt om de totale ruwe score te vertalen naar een IRT-gebaseerde T-score voor elke deelnemer.
Een hogere Neuro-QoL T-score vertegenwoordigt meer van het concept dat wordt gemeten - hogere scores duiden op een slechter functioneren van de cognitieschaal.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Dagelijkse Cognitie Schaal (ECoG)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Secundaire maatstaf voor cognitief en dagelijks functioneren.
Is een vragenlijst met 39 items die wordt gebruikt om de cognitieve functie van een patiënt te meten en om te helpen bij de detectie en diagnose van dementie en andere neurodegeneratieve ziekten die verband houden met veroudering.
De uiteindelijke score is een gemiddelde van de individuele scores voor elk beantwoord item van de 39 items in de vragenlijst en varieert van 1 tot 4.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Direct voor de ingreep, wekelijks tijdens de ingreep en direct na de ingreep
|
Zelfrapportageschaal die de waargenomen ernst van slapeloosheid beoordeelt; scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere slapeloosheid.
|
Direct voor de ingreep, wekelijks tijdens de ingreep en direct na de ingreep
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Zelfrapportageschaal die de slaapkwaliteit beoordeelt over een interval van 1 maand.
Scoren van de antwoorden is gebaseerd op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 het negatieve uiterste op de Likert-schaal weergeeft.
Een globale som van "5" of meer duidt op een "slechte" slaper
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Hopkins verbale leertest herzien
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Op prestaties gebaseerde meting van verbaal lijstleren en geheugen.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Op prestaties gebaseerde meting van visueel ontwerp leren en geheugen.
Scores zijn gebaseerd op individuele prestaties.
Hogere scores duiden op betere prestaties/geheugen.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) cijferreeks
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Op prestaties gebaseerde meting van auditieve aandacht; ruwe scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making-test
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Op prestatie gebaseerde metingen van aandacht, verwerkingssnelheid en executieve functie.
Scores zijn gebaseerd op de tijd (aantal seconden) om de taak voor de trailmaking-test te voltooien.
Ruwe scores worden omgezet in op leeftijd gebaseerde geschaalde scores, waarbij hogere geschaalde scores duiden op betere prestaties.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de ingreep
|
Op prestaties gebaseerde metingen van de uitvoerende functie.
Scores zijn gebaseerd op het aantal woorden dat is gegenereerd voor de verbale vloeiendheidstaak.
Ruwe scores worden omgezet in op leeftijd gebaseerde geschaalde scores, waarbij hogere geschaalde scores duiden op betere prestaties.
|
Direct voor en direct na de ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHO -evaluatieschema 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Zelfrapportale schaal die subjectief niveau van handicaps beoordeelt.
Scores variëren van 0-100, waarbij 0 = geen handicap; 100 = volledige handicap.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Kwaliteit van leven in neurologische aandoeningen (Neuro-QOL) cognitieschaal
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Zelfrapportageschalen die subjectieve cognitieve klachten en subjectieve dagelijkse functioneren beoordelen.
Aan elke responsoptie wordt een waarde toegewezen (bijvoorbeeld 1 = helemaal niet).
Om de totale RAW -score te vinden, moet u de waarden van het antwoord op elke vraag samenvatten.
Een hogere neuro -QOL -score vertegenwoordigt meer van het concept dat wordt gemeten - hogere scores duiden op een slechter functioneren voor de cognitieschaal.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Everyday Cognition Scale (ECOG)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Onderpandmaat van cognitief en dagelijks functioneren.
Is een vragenlijst van 39 items die wordt gebruikt om de cognitieve functie van een patiënt te meten en te helpen bij de detectie en diagnose van dementie en andere neurodegeneratieve ziekten die worden geassocieerd met veroudering.
Elk item wordt beantwoord op een schaal van 1-4 punten met een minimale totale RAW-score van 39 en een maximale score van 156.
Hogere score is een indicatie voor het slechter functioneren.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Zelfrapportale schaal die waargenomen slapeloosheids ernst beoordeelde; Scores variëren van 0-28 met hogere scores die duiden op meer ernstige slapeloosheid.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportage vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt gedurende een tijdsinterval van een maand.
De globale PSQI -score varieert van 0 tot 21 met hogere scores die duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Digit-span (Total Raw Score)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Op prestaties gebaseerde maatregel van auditieve aandacht; RAW-scores variëren van 0-48 met hogere scores die een betere prestaties aangeven.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Korte visuospatiale geheugentest-herzien (totale terugroepactie RAW-score)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Op prestaties gebaseerde maatregel voor visueel ontwerp leren en geheugen.
Scores zijn gebaseerd op individuele prestaties en variëren van 0-36 met hogere scores die een betere prestaties/geheugen aangeven.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test (Condition: Number-Letter Switching) Raw Score
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Op prestaties gebaseerde maatregelen van aandacht, verwerkingssnelheid en uitvoerende functie.
Scores zijn gebaseerd op de tijd (aantal seconden) om de taak te voltooien voor de trail die test maakt en variëren van <3 seconden tot 240 seconden.
Ruwe scores worden gepresenteerd in seconden met lagere scores die een betere prestaties aangeven.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbale vloeiendheidstest (categorieverschakeling)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Op prestaties gebaseerde maatregelen van de uitvoerende functie (d.w.z. categorieverschakeling totale onbewerkte score).
De taak vereist dat deelnemers afwisselen tussen het genereren van woorden uit twee verschillende semantische categorieën.
Scores zijn gebaseerd op het aantal gegenereerde correcte woorden.
De totale RAW -scores variëren van 0 tot> 21, waarbij hogere scores een betere prestaties aangeven.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Hopkins verbaal leren test-herzien (vertraagde Recall Raw Score)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Op prestaties gebaseerde maatregel voor verbale lijst leren en geheugen (d.w.z. vertraagde Recall RAW -score).
Scores variëren van 0 tot 12 met hogere scores die een betere prestaties aangeven.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Korte visuospatiale geheugentest-herzien (vertraagde Recall Raw Score)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Op prestaties gebaseerde maatregel voor visueel ontwerp leren en geheugen.
Scores zijn gebaseerd op individuele prestaties en variëren van 0 tot 12. Hogere scores duiden op betere prestaties/geheugen.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Hopkins verbaal leren test-herzien (totale onmiddellijke terugroepactie RAW-score)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Op prestaties gebaseerde maatregel voor verbale lijst leren en geheugen (d.w.z. onmiddellijke terugroepactie RAW -score).
Scores variëren van 0 tot 36 met hogere scores die een betere prestaties aangeven.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test (Condition: Number Sequencing)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Op prestaties gebaseerde maatregelen van aandacht, verwerkingssnelheid en uitvoerende functie.
Scores zijn gebaseerd op het tijdstip (aantal seconden) om de taak voor de Trail Making Test te voltooien.
Ruwe scores worden gepresenteerd in seconden met lagere scores die een betere prestaties aangeven.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test (Condition: Letter Sequencing)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Op prestaties gebaseerde maatregelen van aandacht, verwerkingssnelheid en uitvoerende functie.
Scores zijn gebaseerd op het tijdstip (aantal seconden) om de taak voor de Trail Making Test te voltooien.
Ruwe scores worden gepresenteerd in seconden met lagere scores die een betere prestaties aangeven.
|
Bij voorbehandeling en na de behandeling. OPMERKING: Studie-toestemming en voorbehandelingsbeoordeling vond plaats in week 1, gevolgd door de 6-sessies SleepsMart-behandeling in weken 2-7 en de beoordeling na de behandeling in week 8.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Almklov, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3721-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .