Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sleep-SMART для ветеранов (SleepSMART)

31 декабря 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Sleep-SMART для ветеранов с MCI и бессонницей: пилотное исследование

Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) — это лечение первой линии при хронической бессоннице. Однако когнитивные нарушения могут ограничивать прогресс в CBT-I для пожилых ветеранов с легкими когнитивными нарушениями (MCI). В этом исследовании будет разработано и проведено пилотное тестирование Sleep-SMART (управление симптомами сна и реабилитационная терапия), адаптированное лечение CBT-I, которое включает в себя принципы когнитивного управления симптомами и реабилитационной терапии (CogSMART) с целью улучшения лечения сна и результатов реабилитации для ветеранов с сопутствующие ЛКН и бессонница. Инновация этого исследования сосредоточена на улучшении CBT-I путем предоставления поддерживающих когнитивных стратегий, разработанных для улучшения приверженности лечению, обучения и приемлемости. Исследователи ожидают, что улучшение сна может одновременно улучшить повседневную деятельность, повысить качество жизни, предотвратить или уменьшить инвалидность в пожилом возрасте и смягчить долгосрочное снижение когнитивных функций у этой группы ветеранов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкие когнитивные нарушения (MCI) являются серьезной проблемой общественного здравоохранения для стареющих ветеранов из-за повышенного риска прогрессирования деменции и повышенной смертности. Бессонница часто встречается при ЛКН (наблюдается у 60% пациентов) и увеличивает риск деменции, инвалидности и низкого качества жизни. Показатели MCI и бессонницы выше среди ветеранов, чем среди гражданского населения, поэтому стареющие ветераны с MCI и сопутствующей бессонницей представляют собой группу особенно высокого риска. Золотой стандарт лечения бессонницы — когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) — представляет собой многокомпонентное поведенческое вмешательство. Однако когнитивные нарушения, испытываемые людьми с MCI, могут ограничивать скорость прогресса в CBT-I. Использование стратегий поддержки памяти может улучшить запоминание пациентом терапевтической информации, повысить приверженность лечению и улучшить результаты лечения. Когнитивное управление симптомами и реабилитационная терапия (CogSMART) предлагает компенсаторные стратегии для улучшения обучения, памяти, внимания и исполнительных функций. Было показано, что CogSMART улучшает когнитивные функции, функциональные способности, нейроповеденческие симптомы и качество жизни у различных групп ветеранов с когнитивными нарушениями. Включение поддерживающих когнитивных стратегий CogSMART в CBT-I может улучшить обучение лечению, приверженность и результаты для этой группы ветеранов. Этот исследовательский проект RR&D SPiRE поможет нам разработать и оценить Sleep-SMART (управление симптомами сна и реабилитационная терапия), инновационный подход к лечению бессонницы у ветеранов с MCI, основанный на информировании пользователей. Sleep-SMART предназначен для предоставления основных компонентов CBT-I наряду с обучением компенсаторным когнитивным стратегиям от CogSMART для повышения приверженности лечению и обучения. Предоставление этой поддерживающей когнитивной тренировки поможет ветеранам с когнитивными нарушениями соблюдать режим КПТ-I, что приведет к более быстрому и полному эффекту от лечения. Основные цели исследования включают: 1) разработку руководства по вмешательству и лечению Sleep-SMART; 2) оценка осуществимости и приемлемости Sleep-SMART у ветеранов с ЛКН и бессонницей; и 3) изучение влияния Sleep-SMART на результаты реабилитации, качество жизни, сон и когнитивные функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны в возрасте 60 лет и старше, способные дать информированное согласие
  • Диагноз диаграммы MCI на основе ранее опубликованных критериев
  • Диагноз бессонницы по DSM-5 и индекс тяжести бессонницы (ISI) > 7 на исходном уровне
  • Способность понимать, говорить и читать по-английски с приемлемой остротой зрения и слуха

Критерий исключения:

  • Нарушения сна, отличные от бессонницы, как определено при просмотре медицинской карты и клиническом опросе
  • Неврологические расстройства в анамнезе, деменция или ЧМТ от умеренной до тяжелой степени
  • Слуховые, зрительные или другие нарушения, которые мешают возможности использовать видеотелеконференции или участвовать в оценках
  • Шизофрения, психотическое расстройство, биполярное расстройство и/или текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Суицидальность более чем «низкий риск» по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбийского университета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sleep-SMART
Вмешательство Sleep-SMART
Поведенческий: Сон-смарт
Sleep-Smart-это телесе здравоохранения, предоставленное лечением бессонницы, которое следует стандартному 6-минутному 50-минутному когнитивно-поведенческому формате по поведенческой терапии для бессонницы (CBT-I). Sleep-Smart обеспечивает лечение CBT-I наряду с обучением в отдельных когнитивных стратегиях от Cogsmart для улучшения вмешательства и приверженности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности клиента (CSQ-8)
Временное ограничение: При после лечения (примерно 8 недель после участия в исследовании). ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Самооценка шкала для оценки уровня удовлетворенности клиентов для вмешательства. Оценки варьируются от 8-32, более высокий балл указывает на более высокое удовлетворение. Средние оценки были рассчитаны при пост-обработке. Статистический анализ не проводился.
При после лечения (примерно 8 недель после участия в исследовании). ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Анкета для удобства использования телездравоохранения (TUQ)
Временное ограничение: При после лечения (примерно 8 недель после участия в исследовании). ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Масштаб для оценки удобства использования телездравоохранения для обеспечения вмешательства. В этой анкету 1 - Треково не согласен, 2 - не согласен, 3 - несколько не согласен, 4 - ни согласны, ни не согласны, 5 - несколько согласны, 6 - согласен, 7 - полностью согласен определить удобство использования системы телездравоохранения, рассчитать общее количество и определить среднее значение ответов на все заявления. Чем выше общее среднее, тем выше удобство использования системы телездравоохранения.
При после лечения (примерно 8 недель после участия в исследовании). ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Приемлемость измерения вмешательства (AIM)
Временное ограничение: При после лечения (примерно 8 недель после участия в исследовании). ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Шкала рейтинга, оценка приемлемости вмешательства; Оценки варьируются от 1-5 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни приемлемости. Рейтинги были собраны при после лечения. Средние оценки были рассчитаны. Статистический анализ не проводился.
При после лечения (примерно 8 недель после участия в исследовании). ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Мера уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: При после лечения (примерно 8 недель после участия в исследовании). ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Шкала рейтинга, оценка вмешательства соответствующей; Оценки варьируются от 1-5 с более высокими оценками, указывающими на более высокие уровни уместности. Средние оценки были рассчитаны. Статистический анализ не проводился.
При после лечения (примерно 8 недель после участия в исследовании). ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График ВОЗ по оценке инвалидности 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Шкала самоотчета, оценивающая субъективный уровень инвалидности. Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 = отсутствие инвалидности; 100 = полная инвалидность.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Исследование навыков самостоятельной жизни (ILSS)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Шкала самоотчета, оценивающая навыки самостоятельной жизни; стандартизированные баллы от 20 до 39 предполагают максимальный (полный рабочий день) надзор за повседневной жизнью, баллы от 40 до 49 предполагают умеренный надзор, а баллы от 50 до 63 предполагают минимальный надзор или самостоятельную жизнь.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Шкала самоотчета, оценивающая качество жизни. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни/удовлетворенность.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Когнитивная шкала качества жизни при неврологических расстройствах (Neuro-QOL)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Шкалы самоотчетов, оценивающие субъективные когнитивные жалобы и субъективное повседневное функционирование. Каждому варианту ответа присваивается значение (например, 1=совсем нет). Чтобы найти общий исходный балл, просуммируйте значения ответов на каждый вопрос. Например, для формы из 8 пунктов, которая включает пункты с 5 вариантами ответов в диапазоне от 1 до 5, наименьшая возможная необработанная оценка равна 8 (8 x 1); максимально возможная исходная оценка — 40 (8 x 5). Таблицы преобразования используются для перевода общего необработанного балла в T-балл на основе IRT для каждого участника. Более высокий T-показатель Neuro-QoL представляет собой большую часть измеряемой концепции - более высокие баллы указывают на худшее функционирование по шкале когнитивных функций.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Шкала повседневного познания (ECoG)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Сопутствующая мера когнитивного и повседневного функционирования. Анкета из 39 пунктов, используемая для измерения когнитивной функции пациента и помощи в обнаружении и диагностике деменции и других нейродегенеративных заболеваний, связанных со старением. Окончательный балл представляет собой среднее индивидуальных баллов по каждому из 39 пунктов вопросника, на которые даны ответы, и может варьироваться от 1 до 4.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, еженедельно во время вмешательства и сразу после вмешательства
Шкала самоотчета, оценивающая воспринимаемую тяжесть бессонницы; баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу.
Непосредственно перед вмешательством, еженедельно во время вмешательства и сразу после вмешательства
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Шкала самоотчета, оценивающая качество сна с интервалом в 1 месяц. Оценка ответов основана на шкале от 0 до 3, где 3 отражает отрицательную крайность по шкале Лайкерта. Общая сумма «5» или больше указывает на «плохого» спящего.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Тест Хопкинса на вербальное обучение, пересмотренный
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Основанная на производительности мера обучения вербальному списку и памяти. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Краткий тест зрительно-пространственной памяти (пересмотренный)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Основанная на производительности мера обучения визуальному дизайну и памяти. Оценки основаны на индивидуальной производительности. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность/память.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Диапазон цифр шкалы интеллекта взрослых Векслера-IV (WAIS-IV)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Оценка слухового внимания на основе производительности; необработанные оценки варьируются от 0 до 48, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Система исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS) Тест создания маршрута
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Меры внимания, скорости обработки и исполнительной функции, основанные на производительности. Баллы основаны на времени (количество секунд), необходимом для выполнения задания в тесте по прокладке маршрута. Необработанные баллы преобразуются в баллы по возрастной шкале, при этом более высокие баллы по шкале указывают на лучшую производительность.
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Тест на беглость речи по системе исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Показатели исполнительной функции, основанные на производительности. Баллы основаны на количестве слов, сгенерированных для задания на беглость речи. Необработанные баллы преобразуются в баллы по возрастной шкале, при этом более высокие баллы по шкале указывают на лучшую производительность.
Непосредственно до и сразу после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График оценки инвалидности 2,0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Шкала самоотчета оценивает субъективный уровень инвалидности. Оценки варьируются от 0-100, где 0 = без инвалидности; 100 = полная инвалидность.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Качество жизни при неврологических расстройствах (нейрокол) Шкала познания
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Самоотчеты шкалы, оценивающие субъективные когнитивные жалобы и субъективное повседневное функционирование. Каждому опции ответа присваивается значение (например, 1 = совсем не). Чтобы найти общий необработанный балл, суммируйте значения ответа на каждый вопрос. Более высокая оценка нейрокола представляет больше измеренной концепции - более высокие оценки указывают на худшее функционирование для шкалы познания.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Повседневная шкала познания (ECOG)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Обеспечение мера когнитивного и повседневного функционирования. Это анкету 39 элементов, используемая для измерения когнитивной функции пациента и помощи в обнаружении и диагностике деменции и других нейродегенеративных заболеваний, которые связаны со старением. Каждый элемент отвечает по 1-4-балльной шкале с минимальным общим показателем необработанной оценки 39 и максимальным баллом 156. Более высокий балл свидетельствует о худшем функционировании.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Шкала самоотчета, оценка воспринимаемой серьезности бессонницы; Оценки варьируются от 0-28 с более высокими показателями, указывающими на более серьезную бессонницу.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)-это вопросник самоотчетов, который оценивает качество сна в течение месяца времени. Глобальный балл PSQI колеблется от 0 до 21, а более высокие оценки указывают на более низкое качество сна.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Wechsler Entelligence Scale-IV (WAIS-IV) цифр (общий необработанный балл)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Мера слухового внимания, основанная на производительности; Сырые оценки варьируются от 0-48 с более высокими показателями, указывающими на лучшую производительность.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Краткая визуально-пространственная тест на тест на тест (общий результат необработанной оценки)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Основанная на производительности мера визуального дизайна обучения и памяти. Оценки основаны на индивидуальной производительности и варьируются от 0 до 36 с более высокими показателями, указывающими на лучшую производительность/память.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Тест Тест (Условие: Платарь.
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Основанные на эффективности меры внимания, скорость обработки и исполнительная функция. Оценки основаны на времени (количество секунд), чтобы выполнить задачу для тестирования по созданию следа и варьироваться от <3 секунд до 240 секунд. Сырые оценки представлены в секундах с более низкими показателями, указывающими на лучшую производительность.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Испытание на устное беглость (переключение категории)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Основанные на производительности показатели исполнительной функции (то есть, переключение категории общего числа необработанных баллов). Задача требует, чтобы участники чередовались между генерированием слов из двух разных семантических категорий. Оценки основаны на количестве сгенерированных правильных слов. Общие показатели необработанных баллов варьируются от 0 до> 21, с более высокими показателями, указывающими на лучшую производительность.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Хопкинс вербальный тест обучения (задержанный отзыв RAW)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Основанная на производительности мера устного списка обучения и памяти (то есть, задержка с необработанным показателем. Оценки варьируются от 0 до 12 с более высокими показателями, указывающими на лучшую производительность.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Краткий тест на тест на визуально-пространственную память (задержка с необработанным показателем отзыва)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Основанная на производительности мера визуального дизайна обучения и памяти. Оценки основаны на индивидуальной производительности и варьируются от 0 до 12. Более высокие оценки указывают на лучшую производительность/память.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Зарегистрировано вербальное обучение Hopkins (Total Listential Recale Raip)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Основанная на производительности мера устного списка обучения и памяти (то есть, немедленное воспоминание о необработанном балле). Оценки варьируются от 0 до 36 с более высокими показателями, указывающими на лучшую производительность.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Тест на тест (условие: секвенирование числа)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Основанные на эффективности меры внимания, скорость обработки и исполнительная функция. Оценки основаны на времени (количество секунд), чтобы выполнить задачу для тестирования снятия тропы. Сырые оценки представлены в секундах с более низкими показателями, указывающими на лучшую производительность.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Тест на тест (условие: секвенирование букв)
Временное ограничение: При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.
Основанные на эффективности меры внимания, скорость обработки и исполнительная функция. Оценки основаны на времени (количество секунд), чтобы выполнить задачу для тестирования снятия тропы. Сырые оценки представлены в секундах с более низкими показателями, указывающими на лучшую производительность.
При предварительном лечении и после лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Исследование согласия и оценки предварительной обработки произошли на 1-й неделе, за которым последовало 6-сеансное лечение SleepSmart в течение 2-7 недель и оценка после лечения на 8-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Erin Almklov, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D3721-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться