Sleep-SMART pour les vétérans (SleepSMART)
31 décembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Sleep-SMART pour les anciens combattants atteints de MCI et d'insomnie : une étude pilote
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) est le traitement de première intention de l'insomnie chronique.
Cependant, les troubles cognitifs peuvent limiter les progrès de la TCC-I pour les vétérans âgés atteints de troubles cognitifs légers (MCI).
Cette étude développera et testera Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), un traitement CBT-I adapté qui intègre les principes de Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) dans le but d'améliorer les résultats du traitement du sommeil et de la réadaptation des vétérans souffrant de MCI et insomnie concomitants.
L'innovation de cette étude est centrée sur l'amélioration de la TCC-I en fournissant des stratégies cognitives de soutien conçues pour améliorer l'adhésion au traitement, l'apprentissage et l'acceptabilité.
Les chercheurs prévoient qu'en améliorant le sommeil, il peut simultanément améliorer le fonctionnement quotidien, augmenter la qualité de vie, prévenir ou réduire l'invalidité en fin de vie et atténuer le déclin cognitif à long terme de cette population de vétérans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble cognitif léger (MCI) est un problème de santé publique important pour les vétérans vieillissants en raison du risque accru de progression vers la démence et de la mortalité accrue.
L'insomnie est courante dans le MCI (survenant chez jusqu'à 60 % des patients) et augmente le risque de démence, d'invalidité et de mauvaise qualité de vie.
Les taux de MCI et d'insomnie sont plus élevés chez les vétérans que chez les civils. Ainsi, les vétérans vieillissants atteints de MCI et d'insomnie comorbide représentent une population particulièrement à risque.
Le traitement de référence pour l'insomnie, la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I), est une intervention comportementale à plusieurs composants.
Cependant, les troubles cognitifs rencontrés par les personnes atteintes de MCI peuvent limiter le taux de progression de la TCC-I.
L'utilisation de stratégies de soutien de la mémoire peut améliorer le rappel des informations thérapeutiques par le patient, améliorer l'observance du traitement et améliorer les résultats du traitement.
Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) fournit des stratégies compensatoires pour améliorer l'apprentissage, la mémoire, l'attention et le fonctionnement exécutif.
Il a été démontré que CogSMART améliore la cognition, la capacité fonctionnelle, les symptômes neurocomportementaux et la qualité de vie chez diverses populations de vétérans souffrant de troubles cognitifs.
L'intégration de stratégies cognitives de soutien CogSMART dans la TCC-I a le potentiel d'améliorer l'apprentissage, l'observance et les résultats du traitement pour cette population de vétérans.
Ce projet de recherche RR&D SPiRE nous aidera à développer et à évaluer Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), une approche innovante basée sur l'utilisateur pour le traitement de l'insomnie chez les vétérans atteints de MCI.
Sleep-SMART est destiné à fournir les composants de base de la TCC-I ainsi qu'une formation aux stratégies cognitives compensatoires de CogSMART pour améliorer l'adhésion à l'intervention et l'apprentissage.
La prestation de cet entraînement cognitif de soutien aidera les vétérans souffrant de troubles cognitifs à maintenir leur observance du régime CBT-I, ce qui entraînera des avantages de traitement plus rapides et plus complets.
Les principaux objectifs de l'enquête sont les suivants : 1) développer le manuel d'intervention et de traitement Sleep-SMART ; 2) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de Sleep-SMART chez les vétérans atteints de MCI et d'insomnie ; et 3) explorer les effets de Sleep-SMART sur les résultats de la réadaptation, la qualité de vie, le sommeil et le fonctionnement cognitif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants âgés de 60 ans ou plus qui sont aptes à fournir un consentement éclairé
- Diagnostic graphique de MCI basé sur des critères publiés précédemment
- Diagnostic DSM-5 d'insomnie et score de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) > 7 au départ
- Capacité à comprendre, parler et lire l'anglais avec une acuité visuelle et auditive acceptable
Critère d'exclusion:
- Troubles du sommeil autres que l'insomnie, tels que déterminés par l'examen du dossier médical et l'entretien clinique
- Antécédents de trouble neurologique, de démence ou de traumatisme cérébral modéré à sévère
- Déficiences auditives, visuelles ou autres qui empêcheraient la possibilité d'utiliser la téléconférence vidéo ou de participer à des évaluations
- Schizophrénie, trouble psychotique, trouble bipolaire et/ou trouble lié à l'utilisation actuelle de substances
- Suicidalité plus que "faible risque" selon l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sommeil-SMART
Intervention Sleep-SMART
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Le sommeil du sommeil est un traitement de la télésanté pour l'insomnie qui suit le format cognitivo-comportemental standard de 6 ses session de 50 minutes pour l'insomnie (CBT-I).
Sleep-Smart fournit un traitement CBT-I ainsi que la formation à certaines stratégies cognitives de COGSMART pour améliorer l'apprentissage et l'adhésion de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
Délai: Au post-traitement (environ 8 semaines à compter de l'inscription à l'étude). Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Échelle d'auto-évaluation pour évaluer le niveau de satisfaction du client pour l'intervention.
Les scores varient de 8 à 32, un score plus élevé indique une satisfaction plus élevée.
Les scores moyens ont été calculés au post-traitement.
Aucune analyse statistique n'a été effectuée.
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Au post-traitement (environ 8 semaines à compter de l'inscription à l'étude). Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Questionnaire sur la télésanté (TUQ)
Délai: Au post-traitement (environ 8 semaines à compter de l'inscription à l'étude). Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Échelle pour évaluer la convivialité de la télésanté pour livrer l'intervention.
Dans ce questionnaire, 1 - fortement en désaccord, 2 - en désaccord, 3 - quelque peu en désaccord, 4 - Ni d'accord ni en désaccord, 5 - quelque peu d'accord, 6 - D'accord, 7 - acceptent fortement de déterminer la convivialité du système de télésanté, de calculer le total et de déterminer la moyenne des réponses à tous les affirmations.
Plus la moyenne globale est élevée, plus la convivialité du système de télésanté est élevée.
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Au post-traitement (environ 8 semaines à compter de l'inscription à l'étude). Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Au post-traitement (environ 8 semaines à compter de l'inscription à l'étude). Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Échelle de notation Évaluer l'acceptabilité de l'intervention; Les scores vont de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'acceptabilité.
Les notes ont été collectées au post-traitement.
Les scores moyens ont été calculés.
Aucune analyse statistique n'a été effectuée.
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Au post-traitement (environ 8 semaines à compter de l'inscription à l'étude). Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesure de pertinence d'intervention (IAM)
Délai: Au post-traitement (environ 8 semaines à compter de l'inscription à l'étude). Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Échelle de notation évaluant la pertinence de l'intervention; Les scores varient de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pertinence.
Les scores moyens ont été calculés.
Aucune analyse statistique n'a été effectuée.
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Au post-traitement (environ 8 semaines à compter de l'inscription à l'étude). Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation évaluant le niveau subjectif d'incapacité.
Les scores vont de 0 à 100, où 0 = aucune incapacité ; 100 = invalidité totale.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Enquête sur les compétences de vie autonome (ILSS)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation évaluant les compétences de vie autonome ; les scores standardisés allant de 20 à 39 suggèrent une supervision maximale (à temps plein) pour la vie quotidienne, les scores de 40 à 49 suggèrent une supervision modérée et les scores de 50 à 63 suggèrent une supervision minimale ou une vie indépendante.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation évaluant la qualité de vie.
Des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie/satisfaction.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle cognitive de la qualité de vie dans les troubles neurologiques (neuro-qualité de vie)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Échelles d'auto-évaluation évaluant les plaintes cognitives subjectives et le fonctionnement quotidien subjectif.
Chaque option de réponse se voit attribuer une valeur (par exemple, 1=Pas du tout).
Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question.
Par exemple, pour un formulaire de 8 items qui comprend des items avec 5 options de réponse allant de 1 à 5, le score brut le plus bas possible est 8 (8 x 1) ; le score brut le plus élevé possible est de 40 (8 x 5).
Les tables de conversion sont utilisées pour traduire le score brut total en un score T basé sur l'IRT pour chaque participant.
Un score T Neuro-QoL plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré - des scores plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon pour l'échelle de cognition.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle de cognition quotidienne (ECoG)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Mesure collatérale du fonctionnement cognitif et quotidien.
Est un questionnaire de 39 items utilisé pour mesurer la fonction cognitive d'un patient et aider à la détection et au diagnostic de la démence et d'autres maladies neurodégénératives associées au vieillissement.
Le score final est une moyenne des scores individuels pour chaque item répondu parmi les 39 items du questionnaire et varie de 1 à 4.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Immédiatement avant l'intervention, hebdomadairement pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation évaluant la gravité perçue de l'insomnie ; les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une insomnie plus sévère.
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Immédiatement avant l'intervention, hebdomadairement pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation évaluant la qualité du sommeil sur un intervalle de 1 mois.
La notation des réponses est basée sur une échelle de 0 à 3, où 3 reflète l'extrême négatif sur l'échelle de Likert.
Une somme globale de "5" ou plus indique un "mauvais" dormeur
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Test d'apprentissage verbal Hopkins révisé
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Mesure basée sur la performance de l'apprentissage et de la mémoire des listes verbales.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Bref test de mémoire visuospatiale-révisé
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Mesure basée sur la performance de l'apprentissage et de la mémoire de la conception visuelle.
Les scores sont basés sur les performances individuelles.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances/mémoire.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes IV (WAIS-IV)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'attention auditive basée sur la performance ; les scores bruts vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Test de création de sentiers du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (D-KEFS)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Mesures basées sur la performance de l'attention, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Les scores sont basés sur le temps (nombre de secondes) pour terminer la tâche pour le test de création de sentiers.
Les scores bruts sont convertis en scores échelonnés basés sur l'âge, les scores échelonnés les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Test de fluidité verbale du Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Mesures basées sur la performance de la fonction exécutive.
Les scores sont basés sur le nombre de mots générés pour la tâche de fluidité verbale.
Les scores bruts sont convertis en scores échelonnés basés sur l'âge, les scores échelonnés les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Horaire d'évaluation de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Échelle d'auto-évaluation évaluant le niveau de handicap subjectif.
Les scores vont de 0 à 100, où 0 = pas d'invalidité; 100 = handicap complet.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Qualité de vie dans l'échelle de cognition des troubles neurologiques (neuro-QOL)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Échelles d'auto-évaluation évaluant les plaintes cognitives subjectives et le fonctionnement quotidien subjectif.
Chaque option de réponse se voit attribuer une valeur (par exemple, 1 = pas du tout).
Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question.
Un score de neuro-QOL plus élevé représente davantage le concept mesuré - des scores plus élevés indiquent un bon fonctionnement pour l'échelle de cognition.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Échelle de cognition quotidienne (ECOG)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesure collatérale du fonctionnement cognitif et quotidien.
Est un questionnaire à 39 articles utilisé pour mesurer la fonction cognitive d'un patient et aider à la détection et au diagnostic de la démence et d'autres maladies neurodégénératives associées au vieillissement.
Chaque élément est répondu sur une échelle de 1 à 4 points avec un score brut total minimum de 39 et un score maximum de 156.
Un score plus élevé indique un fonctionnement pire.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Échelle d'auto-évaluation évaluant la gravité de l'insomnie perçue; Les scores varient de 0 à 28 avec des scores plus élevés indiquant une insomnie plus sévère.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Le score PSQI mondial varie de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus faible.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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WECHSLER Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Digit Span (score brut total)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesure basée sur la performance de l'attention auditive; Les scores bruts varient de 0 à 48 avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Bref que la mémoire visuospatiale est révisée (score brut de rappel total)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesure basée sur les performances de l'apprentissage et de la mémoire de la conception visuelle.
Les scores sont basés sur les performances individuelles et varient de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances / mémoire.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Test de fabrication de sentiers (Condition: commutation de lettres nombres) Score brut
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesures basées sur la performance de l'attention, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Les scores sont basés sur le temps (nombre de secondes) pour terminer la tâche du test de fabrication de sentiers et varient de <3 secondes à 240 secondes.
Les scores bruts sont présentés en secondes avec des scores inférieurs indiquant de meilleures performances.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Test de fluidité verbale (commutation de catégorie)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesures basées sur la performance de la fonction exécutive (c'est-à-dire la catégorie commutation de score brut total).
La tâche oblige les participants à alterner entre la génération de mots à partir de deux catégories sémantiques différentes.
Les scores sont basés sur le nombre de mots corrects générés.
Les scores bruts totaux varient de 0 à> 21, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Hopkins Verbal Learning Test révisé (score brut de rappel retardé)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesure basée sur les performances de l'apprentissage et de la mémoire de la liste verbale (c'est-à-dire un score brut retardé).
Les scores vont de 0 à 12 avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Bref test de mémoire visuospatiale révisée (score brut de rappel retardé)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesure basée sur les performances de l'apprentissage et de la mémoire de la conception visuelle.
Les scores sont basés sur des performances individuelles et varient de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances / mémoire.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Hopkins Verbal Learning Test révisé (score brut immédiat total)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesure basée sur les performances de l'apprentissage et de la mémoire de la liste verbale (c'est-à-dire un score brut immédiat).
Les scores vont de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Test de la fabrication de sentiers de la fonction exécutive de Delis-Kaplan (D-KEFS) est le test de fabrication (condition: séquençage numérique)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesures basées sur la performance de l'attention, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Les scores sont basés sur le temps (nombre de secondes) pour terminer la tâche du test de fabrication de sentiers.
Les scores bruts sont présentés en secondes avec des scores inférieurs indiquant de meilleures performances.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Test de fabrication de sentiers (condition: séquençage des lettres)
Délai: Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Mesures basées sur la performance de l'attention, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Les scores sont basés sur le temps (nombre de secondes) pour terminer la tâche du test de fabrication de sentiers.
Les scores bruts sont présentés en secondes avec des scores inférieurs indiquant de meilleures performances.
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Au prétraitement et au post-traitement. Remarque: L'évaluation du consentement et du prétraitement de l'étude s'est produite au cours de la semaine 1, suivie du traitement SleepSmart à 6 séances dans les semaines 2-7 et de l'évaluation post-traitement de la semaine 8.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Almklov, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
23 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3721-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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