Søvn-SMART for veteraner (SleepSMART)
31. desember 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Søvn-SMART for veteraner med MCI og søvnløshet: En pilotstudie
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) er førstelinjebehandlingen for kronisk søvnløshet.
Imidlertid kan kognitive svekkelser begrense fremgang i CBT-I for eldre veteraner med mild kognitiv svikt (MCI).
Denne studien vil utvikle og pilotteste Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), en tilpasset CBT-I behandling som inkorporerer kognitiv symptombehandling og rehabiliteringsterapi (CogSMART) prinsipper med et mål om å forbedre søvnbehandling og rehabiliteringsresultater for veteraner med samtidig forekommende MCI og søvnløshet.
Innovasjonen i denne studien fokuserer på å forbedre CBT-I ved å tilby støttende kognitive strategier designet for å forbedre behandlingsoverholdelse, læring og akseptabilitet.
Etterforskerne forventer at ved å forbedre søvn kan det samtidig forbedre daglig funksjon, øke livskvaliteten, forhindre eller redusere funksjonshemming i slutten av livet og dempe langsiktig kognitiv nedgang i denne veteranbefolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt (MCI) er et viktig folkehelseproblem for aldrende veteraner på grunn av økt risiko for progresjon til demens og økt dødelighet.
Søvnløshet er vanlig ved MCI (oppstår hos opptil 60 % av pasientene) og øker risikoen for demens, funksjonshemming og dårlig livskvalitet.
Forekomster av MCI og søvnløshet er høyere blant veteraner enn sivile, og dermed representerer aldrende veteraner med MCI og komorbid søvnløshet en spesielt høyrisikopopulasjon.
Gullstandardbehandlingen for søvnløshet, Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I), er en multikomponent atferdsintervensjon.
Imidlertid kan kognitive svekkelser som oppleves av personer med MCI begrense fremgangen i CBT-I.
Bruk av hukommelsesstøttestrategier kan forbedre pasientens tilbakekalling av terapeutisk informasjon, forbedre behandlingsoverholdelse og forbedre behandlingsresultater.
Kognitiv symptombehandling og rehabiliteringsterapi (CogSMART) gir kompenserende strategier for å forbedre læring, hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon.
CogSMART har vist seg å forbedre kognisjon, funksjonskapasitet, nevroatferdssymptomer og livskvalitet hos forskjellige veteranpopulasjoner med kognitiv svikt.
Å inkludere støttende CogSMART kognitive strategier i CBT-I har potensialet til å forbedre behandlingslæring, etterlevelse og resultater for denne veteranpopulasjonen.
Dette RR&D SPiRE-forskningsprosjektet vil hjelpe oss med å utvikle og evaluere Sleep-SMART (Sleep Symptom Management and Rehabilitation Therapy), en innovativ brukerinformert tilnærming for behandling av søvnløshet hos veteraner med MCI.
Sleep-SMART er ment å gi kjernekomponentene i CBT-I sammen med opplæring i kompenserende kognitive strategier fra CogSMART for å forbedre intervensjonsoverholdelse og læring.
Tilveiebringelse av denne støttende kognitive treningen vil hjelpe veteraner med kognitive svekkelser med å opprettholde samsvar med CBT-I-regimet, og dermed føre til raskere og mer komplette behandlingsfordeler.
Prinsippmålene for undersøkelsen inkluderer: 1) utvikling av Sleep-SMART intervensjons- og behandlingsmanual; 2) vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Sleep-SMART hos veteraner med MCI og søvnløshet; og 3) utforske effekten av Sleep-SMART på rehabiliteringsresultater, livskvalitet, søvn og kognitiv funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner i alderen 60 år eller eldre som er kompetente til å gi informert samtykke
- Kartlegg diagnose av MCI basert på tidligere publiserte kriterier
- DSM-5 diagnose av søvnløshet og en Insomnia Severity Index (ISI)-score >7 ved baseline
- Evne til å forstå, snakke og lese engelsk med akseptabel syns- og hørselsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- Andre søvnforstyrrelser enn søvnløshet som bestemt av medisinsk kartgjennomgang og klinisk intervju
- Historie om en nevrologisk lidelse, demens eller moderat til alvorlig TBI
- Auditive, visuelle eller andre svekkelser som ville hindre muligheten til å bruke videotelefonkonferanser eller delta i vurderinger
- Schizofreni, psykotisk lidelse, bipolar lidelse og/eller nåværende ruslidelse
- Suicidalitet mer enn "lav risiko" som vurdert av Columbia Suicide Severity Rating Scale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvn-SMART
Søvn-SMART intervensjon
|
Sleep-Smart er en telehelse levert behandling for søvnløshet som følger standard 6-økt 50-minutters kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) -format.
Sleep-Smart leverer CBT-I-behandling sammen med trening i utvalgte kognitive strategier fra COGSMART for å forbedre intervensjonslæring og etterlevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klienttilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Ved etterbehandling (omtrent 8 uker fra påmelding av studier). Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Selvrapportskala for å vurdere nivået av kundetilfredshet for intervensjonen.
Poengene varierer fra 8-32, høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet.
Gjennomsnittlig score ble beregnet ved etterbehandling.
Ingen statistiske analyser ble utført.
|
Ved etterbehandling (omtrent 8 uker fra påmelding av studier). Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)
Tidsramme: Ved etterbehandling (omtrent 8 uker fra påmelding av studier). Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Skala for å vurdere brukbarheten til telehelse for å levere intervensjonen.
I dette spørreskjemaet, 1 - sterkt uenig, 2 - uenig, 3 - noe uenig, 4 - verken enig eller uenig, 5 - noe enig, 6 - enig, 7 - er sterkt enig i å bestemme brukbarheten til telehelse -systemet, beregne totalen og bestemme gjennomsnittet av svarene på alle uttalelser.
Jo høyere det totale gjennomsnittet, desto høyere er brukbarheten til telehelse -systemet.
|
Ved etterbehandling (omtrent 8 uker fra påmelding av studier). Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Akseptbarhet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Ved etterbehandling (omtrent 8 uker fra påmelding av studier). Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Rangeringsskala vurdering av inngrepsakseptbarhet; Poengene varierer fra 1-5 med høyere score som indikerer høyere akseptabilitetsnivå.
Rangeringer ble samlet ved etterbehandling.
Gjennomsnittlig score ble beregnet.
Ingen statistiske analyser ble utført.
|
Ved etterbehandling (omtrent 8 uker fra påmelding av studier). Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Intervensjonens egnethetstiltak (IAM)
Tidsramme: Ved etterbehandling (omtrent 8 uker fra påmelding av studier). Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Rangeringsskala som vurderer intervensjonens hensiktsmessighet; Poengene varierer fra 1-5 med høyere score som indikerer høyere nivåer av hensiktsmessighet.
Gjennomsnittlig score ble beregnet.
Ingen statistiske analyser ble utført.
|
Ved etterbehandling (omtrent 8 uker fra påmelding av studier). Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO funksjonshemmingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Egenrapportskala som vurderer subjektivt nivå av funksjonshemming.
Poeng varierer fra 0-100, hvor 0 = ingen funksjonshemming; 100 = full uførhet.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Independent Living Skills Survey (ILSS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Selvrapporteringsskala som vurderer ferdigheter i selvstendig liv; standardiserte skårer fra 20 til 39 antyder maksimal (heltids) tilsyn for dagliglivet, skårer fra 40 til 49 antyder moderat tilsyn, og skårer fra 50 til 63 antyder minimum tilsyn, eller uavhengig liv.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Egenrapportskala som vurderer livskvalitet.
Høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet/tilfredshet.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Livskvalitet ved nevrologiske lidelser (Neuro-QOL) kognisjonsskala
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Selvrapporteringsskalaer som vurderer subjektive kognitive plager og subjektiv hverdagsfunksjon.
Hvert svaralternativ er tildelt en verdi (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt).
For å finne den totale råpoengsummen summerer du verdiene av svaret på hvert spørsmål.
For eksempel, for et skjema med 8 elementer som inkluderer elementer med 5 svaralternativer fra 1 til 5, er lavest mulig råscore 8 (8 x 1) ; høyest mulig råscore er 40 (8 x 5).
Konverteringstabeller brukes til å oversette den totale råskåren til en IRT-basert T-score for hver deltaker.
En høyere Neuro-QoL T-score representerer mer av konseptet som måles - høyere score indikerer dårligere funksjon for kognisjonsskalaen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Everyday Cognition Scale (ECoG)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Kollateralt mål for kognitiv og hverdagslig funksjon.
Er et spørreskjema på 39 punkter som brukes til å måle en pasients kognitive funksjon og hjelpe til med å oppdage og diagnostisere demens og andre nevrodegenerative sykdommer som er assosiert med aldring.
Den endelige poengsummen er et gjennomsnitt av de individuelle poengsummene for hvert element besvart av de 39 elementene i spørreskjemaet og varierer fra 1 til 4.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonen, ukentlig under intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen
|
Selvrapporteringsskala som vurderer alvorlighetsgraden av opplevd søvnløshet; score varierer fra 0-28 med høyere score som indikerer mer alvorlig søvnløshet.
|
Umiddelbart før intervensjonen, ukentlig under intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Selvrapportskala som vurderer søvnkvalitet over et intervall på 1 måned.
Poengsettingen av svarene er basert på en skala fra 0 til 3, hvor 3 reflekterer det negative ytterpunktet på Likert-skalaen.
En global sum på "5" eller høyere indikerer en "dårlig" sovende
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Hopkins verbal læringstest-revidert
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Ytelsesbasert mål på verbal listelæring og hukommelse.
Høyere score indikerer bedre ytelse.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kort Visuospatial Memory Test-revidert
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Ytelsesbasert mål på læring og minne for visuell design.
Poeng er basert på individuelle prestasjoner.
Høyere score indikerer bedre ytelse/minne.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) sifferspenn
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Ytelsesbasert mål på auditiv oppmerksomhet; rå poengsum varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Ytelsesbaserte mål for oppmerksomhet, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon.
Poeng er basert på tiden (antall sekunder) det tar å fullføre oppgaven for løypeleggingstesten.
Råskårer konverteres til aldersbaserte skalerte skårer med høyere skalert skåre som indikerer bedre ytelse.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal flytende test
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Prestasjonsbaserte mål for utøvende funksjon.
Poeng er basert på antall ord som genereres for den verbale flytende oppgaven.
Råskårer konverteres til aldersbaserte skalerte skårer med høyere skalert skåre som indikerer bedre ytelse.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter inngrepet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Selvrapportskala vurdering av subjektivt funksjonshemming.
Poengene varierer fra 0-100, der 0 = ingen funksjonshemming; 100 = full funksjonshemming.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Livskvalitet ved nevrologiske lidelser (Neuro-QoL) Kognisjonsskala
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Selvrapportskalaer som vurderer subjektive kognitive klager og subjektive hverdagsfunksjon.
Hvert svaralternativ tildeles en verdi (f.eks. 1 = ikke i det hele tatt).
For å finne den totale rå poengsummen, sum verdiene på responsen på hvert spørsmål.
En høyere neuro -qoL -poengsum representerer mer av konseptet som måles - høyere score indikerer dårligere funksjon for kognisjonsskalaen.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Everyday Cognition Scale (ECOG)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Sikkerhetsmål for kognitiv og hverdagsfunksjon.
Er et spørreskjema på 39 elementer som brukes til å måle pasientens kognitive funksjon og hjelpe til på deteksjon og diagnose av demens og andre nevrodegenerative sykdommer som er assosiert med aldring.
Hvert element blir besvart på en 1-4 poengskala med en minimum total rå score på 39 og en maksimal poengsum på 156.
Høyere poengsum er en indikasjon på dårligere funksjon.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Selvrapportskala vurdering av opplevd søvnløshet; Poengene varierer fra 0-28 med høyere score som indikerer mer alvorlig søvnløshet.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapport-spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et tidsintervall på en måned.
Den globale PSQI -poengsummen varierer fra 0 til 21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (Wais-IV) Digit Span (Total Raw Score)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Ytelsesbasert mål for auditiv oppmerksomhet; Rå score varierer fra 0-48 med høyere score som indikerer bedre ytelse.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Kort visuospatial minnetest-revidert (Total Recall Raw Score)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Resultatbasert mål for visuell designlæring og hukommelse.
Poeng er basert på individuell ytelse og varierer fra 0-36 med høyere score som indikerer bedre ytelse/minne.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-Kefs) Trail Making Test (Tilstand: Tall-Letter Switching) Raw Score
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Resultatbaserte målinger av oppmerksomhet, prosesseringshastighet og utøvende funksjon.
Poeng er basert på tiden (antall sekunder) for å fullføre oppgaven for Trail Making Test og varierer fra <3 sekunder til 240 sekunder.
Rå score presenteres på sekunder med lavere score som indikerer bedre ytelse.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-Kefs) Verbal Fluency Test (kategoribytte)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Resultatbaserte mål for utøvende funksjon (dvs. kategori som bytter total rå score).
Oppgaven krever at deltakerne veksler mellom å generere ord fra to forskjellige semantiske kategorier.
Poeng er basert på antall riktige ord som genereres.
Totalt rå score varierer fra 0 til> 21, med høyere score som indikerer bedre ytelse.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Delayed Recall Raw Score)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Resultatbasert mål for verbal listelæring og hukommelse (dvs. forsinket tilbakekalling av rå score).
Poengene varierer fra 0 til 12 med høyere score som indikerer bedre ytelse.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Kort visuospatial minnetest-revidert (forsinket husk rå score)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Resultatbasert mål for visuell designlæring og hukommelse.
Poeng er basert på individuell ytelse og varierer fra 0 til 12. Høyere score indikerer bedre ytelse/minne.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Total øyeblikkelig tilbakekalling av rå score)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Resultatbasert mål for verbal listelæring og hukommelse (dvs. øyeblikkelig tilbakekalling av rå score).
Poengene varierer fra 0 til 36 med høyere score som indikerer bedre ytelse.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-Kefs) Trail Making Test (Tilstand: Antallsekvensering)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Resultatbaserte målinger av oppmerksomhet, prosesseringshastighet og utøvende funksjon.
Poeng er basert på tiden (antall sekunder) for å fullføre oppgaven for Trail Making Test.
Rå score presenteres på sekunder med lavere score som indikerer bedre ytelse.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-Kefs) Trail Making Test (Tilstand: Brevsekvensering)
Tidsramme: Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Resultatbaserte målinger av oppmerksomhet, prosesseringshastighet og utøvende funksjon.
Poeng er basert på tiden (antall sekunder) for å fullføre oppgaven for Trail Making Test.
Rå score presenteres på sekunder med lavere score som indikerer bedre ytelse.
|
Ved forbehandling og etterbehandling. Merk: Studie samtykke og vurdering av forbehandling skjedde i uke 1, etterfulgt av 6-sesjonen Sleepsmart-behandling i uke 2-7 og vurderingen etter behandlingen i uke 8.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Almklov, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D3721-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .