Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venlafaksiinin käyttö kivun vähentämiseen ensisijaisessa kokonaispolven tekonivelleikkauksessa

perjantai 6. marraskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Venlafaksiinin käyttö akuutin jälkeisen leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vähentämiseen ensisijaisessa polven tekonivelleikkauksessa

Patients experience pain after their knee replacement surgery - and some may continue to experience persistent pain long after their knee replacement surgery. Traditional pain management strategies reply on pain medication such as opioids for pain control. However, these drugs do not work well for pain associated with movement or the the nerve pain (tingling, electrical sensations) after surgery. In addition, opioids are associated with significant side effects such as nausea, vomiting, respiratory depression, depression, cognitive dysfunction and risk of persistent opioid use. Neuropathic pain medications, such as venlafaxine are effective in managing nerve pain. Recent studies also support its potential role in acute pain management. Here, we propose a prospective randomized clinical trial 1) to evaluate the efficacy of Venlafaxine in reducing pain intensity and opioid consumption at post-operative day 1 (POD1) and 1- week after surgery, and 2) to examine whether the use of Venlafaxine will reduce the incidents of chronic postsurgical pain in TKA patients at 3-month time point.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients meeting the inclusion criteria will be randomized to receive either Venlafaxine extended release (ER) 37.5 mg/d or a placebo on the day of surgery and continue the treatment for 7 days after surgery. The primary outcomes include pain severity score (numeric rating scale, NRS) and consumption of morphine miligram equivalent (MME) at 24 hours. The secondary outcome will measure MME and NRS at postoperative day 7. In addition, the disability scale and perceived function 3 months after surgery will be compared to the baseline level by using PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)10 Global Health, KOOS, JR. (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score Short Form), and VR-12 (Veterans RAND 12 Item Health Survey) Scale.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • adult (male and female) subjects aged 18 to 75,
  • English speaking,
  • are scheduled for primary total knee arthroplasty with planned spinal anesthesia with saphenous peripheral nerve block at the adductor canal.

Exclusion Criteria:

  • general anesthesia,
  • hepatic & renal failure,
  • history of diabetic peripheral neuropathic pain,
  • chronic opioid use,
  • concurrent use of antidepressants, triptans, and/or linezolid,
  • allergy to the study medications,
  • prior knee surgery,
  • BMI > 40,
  • bleeding disorders,
  • history of recent falls,
  • concurrent benzodiazepine use.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo

Subjects in placebo arm will receive inactive placebo capsule daily for 7 consecutive days starting on day of primary arthroplasty surgery.
Lääke: Placebo

placebo filled pill daily for 7 consecutive days.

Muut nimet:
  • ohjata
Kokeellinen: Venlafaxine

Subjects in venlafaxine arm will receive venlafaxine 37.5mg daily for 7 consecutive days starting on day of primary arthroplasty surgery.
Lääke: Venlafaxine 37.5 MG

venlafaxine 37.5mg daily for 7 consecutive days.

Muut nimet:
  • SNRI analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Opioid Consumption on Postoperative Day 1
Aikaikkuna: Postoperative Day 1

Total opioid consumption measured in morphine milligram equivalents (MME) on postoperative day 1.
Postoperative Day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS Pain Score at Postoperative Day 1
Aikaikkuna: Postoperative Day 1

Pain Scores will be measured on the Numerical Rating Scale (NRS), the score ranges from 0-10, zero indicating no pain and 10 indicating the worst pain.
Postoperative Day 1
BPI Pain Interference Score at Postoperative Day 7
Aikaikkuna: Postoperative Day 7

The Brief Pain Inventory (BPI) assesses the severity of pain and its impact on functioning.The BPI scale defines pain as follows:1 - 4 = Mild Pain. Worst Pain Score: 5 - 6 = Moderate Pain. Worst Pain Score: 7 - 10 = Severe Pain.
Postoperative Day 7
Pain Severity and Interference at 3 Months Post Operatively
Aikaikkuna: 3 months

The Brief Pain Inventory (BPI) assesses the severity of pain and its impact on functioning.The BPI scale defines pain as follows:1 - 4 = Mild Pain. Worst Pain Score: 5 - 6 = Moderate Pain. Worst Pain Score: 7 - 10 = Severe Pain.
3 months
Opioid Consumption at 7 Days Postoperatively
Aikaikkuna: 7 days

morphine miligram equivalent
7 days
Functionality at 3 Months - KOOS Short Form
Aikaikkuna: 3 months

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Short Form (KOOS-12), a 12-item patient-reported questionnaire assessing knee-related quality of life. Scored 0-100 where 0 = extreme knee problems and 100 = no knee problems. Higher scores represent better knee function. Values reported as change from baseline to 3 months postoperatively (3-month score minus baseline score); higher change scores indicate greater improvement. Assessed at baseline and 3 months postoperatively.
3 months
Number of Participants Consuming Opioids at 3 Months
Aikaikkuna: 3 months

number of participants who reported consuming opioids at the 3-month follow-up.
3 months
Patient Satisfaction With Pain Control
Aikaikkuna: Postoperative Days 1, 2, 7, and 3 months

Patient satisfaction with pain control measured on a 0-100 visual analog scale, where 0 = completely dissatisfied and 100 = completely satisfied. Assessed at POD1, POD2, POD7, and 3 months postoperatively. Values represent model-predicted means from mixed-effects repeated measures analysis.
Postoperative Days 1, 2, 7, and 3 months
Functionality at 3 Months - PROMIS Global-10
Aikaikkuna: 3 months

PROMIS Global-10 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), reported as T-scores standardized to the US general population (mean=50, SD=10). Four subscores reported separately: Global Mental Health (GMH), Global Physical Health (GPH), Mental Component Score (MCS), and Physical Component Score (PCS). For all subscores, higher T-scores represent better health outcomes. Values reported as change from baseline to 3 months postoperatively (3-month score minus baseline score); higher change scores indicate greater improvement. Assessed at baseline and 3 months postoperatively.
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Orthopedic Research and Education Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Behrends, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-32595

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

We will share our raw clinical data with other researchers.

IPD-jaon aikakehys

For the entire study period

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Non-profit and research purpose.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa