Pericapsular Nerve Group Blockin (PENG) ja morfiini-infuusion vertailu
Vertailu perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) ja morfiini-infuusion välillä proksimaalisen reisiluun murtuman aiheuttaman kivun vähentämisessä ensiapuosastolla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus (PENG) on aluepuudutustekniikka, joka kehitettiin vuonna 2018 ensisijaisesti lonkkanivelleikkauksiin (THA) leikkauksen jälkeisenä kivunlievitysmenetelmänä, joka säästää liikettä.
Lohkon uskotaan antavan täydellisemmän kivunlievityksen lonkkaan sijoittamalla paikallispuudutetta psoas-lihaksen myofaskiaaliseen tasoon ja ylempään häpykalvoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) vaikutuksen kivunhallintaan potilailla, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma ensiapuosastolla.
Kontrolliryhmä saa morfiinia tavallisena potilaskontrollianalgesiana (PCA) Interventioryhmä saa PENG-salpauksen ennen kuin se liitetään tavalliseen morfiini-PCA:han
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus (PENG) on aluepuudutustekniikka, joka kehitettiin vuonna 2018 ensisijaisesti lonkkanivelleikkauksiin (THA) leikkauksen jälkeisenä kivunlievitysmenetelmänä, joka säästää liikettä.
Lohkon uskotaan antavan täydellisemmän kivunlievityksen lonkkaan sijoittamalla paikallispuudutetta psoas-lihaksen myofaskiaaliseen tasoon ja ylempään häpykalvoon.
THA:n indikaatioita ovat usein rappeuttava lonkkasairaus ja traumaattiset lonkkamurtumat. Nämä leikkausaiheet ovat suhteellisen yleisiä iäkkäillä potilailla ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Myös leikkaukseen, kuten THA:han, on liitetty merkittävää kipua.
Historiallisesti yleisimmin suoritettuja ääreishermolohkoja ovat olleet lannepunoksen salpaus, reisiluun hermotukos tai fascia iliaca -osaston salpaus leikkauksen jälkeisen analgesian hallitsemiseksi.
Ymmärtäen, että ylimääräiset nivelhaarat (eli iskiashermosta) nämä lohkot antavat epätäydellisen kivunlievityksen lonkkaan ja voivat myös altistaa potilaan kaatumaan nelipäisten lihasten heikkouden vuoksi.
Siksi ihanteellisen salpatekniikan tulisi tarjota täydellinen lonkkanivelen analgesia ilman lihasheikkoutta.
PENG on kuvattu leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lonkkanivelleikkauksessa tai proksimaalisen reisiluun/ reisiluun pään murtumiin liittyvän posttraumaattisen kivun hoitoon.
Tällä hetkellä ei ole olemassa ainutlaatuisia vasta-aiheita, jotka olisivat ominaisia PENG-blokille. Siksi samanlaisia ohjeita, joita voidaan soveltaa useimpiin ääreishermolohkoihin, sovellettaisiin, ja ne sisältävät:
- Potilaan suostumuksen puute
- Ihotulehdus pistoskohdassa
- Systeeminen bakteremia tai sepsis
- Antikoagulaatio- ja antitromboottisten lääkkeiden varotoimet, kuten amerikkalainen perifeeristen hermotukosten aluepuudutusyhdistys on esittänyt. Lonkkanivelellä on monimutkainen hermotus, ja lonkkamurtumien tai lonkkanivelleikkausten jälkeinen kipu on erityisen vakavaa. Asianmukainen perioperatiivisen analgesian suunnitelma on haastava, mutta multimodaalinen lähestymistapa, joka sisältää asetaminofeenin, cox-2-selektiiviset tulehduskipulääkkeet, aluepuudutuksen ja periartikulaariset infiltraatiotekniikat, parantaa potilaiden tuloksia.
Ultraääniohjattu PENG-salpa mahdollistaa lonkkanivelen peittämisen kohdentamalla proksimaalisiin nivelhaaroihin, jotka hermottavat nivelkapselia. Tämä proksimaalinen lähestymistapa ultraääniohjauksen kautta voi tarjota useita etuja reisiluun hermotukkoon verrattuna tarjoamalla täydellisemmän kivunlievityksen lonkkanivelelle. Lisäksi asianomaisen raajan motorista toimintaa tulee säästää. PENG-salpaa voidaan käyttää yksinään ensisijaisena kipulääkkeenä tai yhdessä muiden anestesian muotojen kanssa leikkauksen aikana tai perioperatiivisena aikana. Lateraalisia kirurgisia viiltoja varten täydentävä lateraalinen femoraalisen ihohermon salpa tarjoaa lisäsuojaa.
Kun potilas on makuuasennossa, ultraäänianturi asetetaan poikittaistasolle suoliluun etuosan yläpuolelle (ASIS). Kun ASIS on tunnistettu, anturi kohdistetaan häpykalvon kanssa ja sitä käännetään noin 45 astetta nivusrypyn suuntaisesti. Sen jälkeen anturia liu'utetaan mediaalisesti tätä akselia pitkin, kunnes anterior alempi suoliluun selkäranka (AIIS), häpyluun eminentia (IPE) ja psoas-jänne tunnistetaan, ja ne toimivat anatomisina maamerkeinä.
Anturin liu'uttaminen distaalisesti tai varovasti kaudaalia kallistamalla paljastaa reisiluun pään. Palattaessa alkuperäiseen aloitusasentoon, tavallinen 20-22 gaugen 100 mm neula työnnetään tasoon, lateraalisesta mediaaliseen tasoon, psoas-jänteen ja häpyjänteen väliseen tasoon. 15-20 ml pitkäkestoista paikallispuudutetta (eli 0,5 % ropivakaiinia) kerrostetaan sitten tälle tasolle nostaen jännettä. On varottava psoas-jänteen puhkaisua. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) vaikutuksen kivunhallintaan potilailla, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma ensiapuosastolla.
Kontrolliryhmä saa morfiinia tavallisena potilaskontrollianalgesiana (PCA) Interventioryhmä saa PENG-salpauksen ennen kuin se liitetään tavalliseen morfiini-PCA:han
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41511
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 18-70-vuotiaita.
- Potilaat ovat ASA I (American Society of Anesthesiology fyysinen tila Grade I) = (normaalit terveet potilaat) tai ASA II (American Society of Anesthesiologists fyysinen tila, aste II) = (potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus ja joilla ei ole toiminnallisia rajoituksia).
- Potilaat, joilla on posttraumaattista kipua, joka liittyy proksimaalisen reisiluun tai reisiluun pään murtumiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Tunnettu allergia LA:lle.
- Painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m2
- Sydäntukos suurempi kuin ensimmäisen asteen
- Munuaisten ja maksan toimintahäiriö
- Taustalla olevat koagulopatiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PENG-lohko + moriini
osallistujat saavat PENG-lohkon ennen kuin heidät kiinnitetään morfiini-PCA:han
|
potilaat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen
morfiinia annetaan molemmille ryhmille potilaan kontrolloima analgesia PCA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MORFIINI
Osallistujille annetaan morfiini-PCA ilman PENG-estoa
|
morfiinia annetaan molemmille ryhmille potilaan kontrolloima analgesia PCA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: heti 24 tunnin kuluttua
|
vertaa morfiinin kokonaiskulutusta milligrammoina, joka saadaan potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) avulla
|
heti 24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: heti morfiini-infuusion aloittamisen jälkeen 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 tuntia levossa
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla.
Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
heti morfiini-infuusion aloittamisen jälkeen 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 tuntia levossa
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: heti morfiini-infuusion aloittamisen jälkeen 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 tuntia levossa
|
halu oksentaa tai todellinen oksentelu määräysten mukaisesti kyllä tai ei
|
heti morfiini-infuusion aloittamisen jälkeen 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 tuntia levossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PENG block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .