Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Pericapsular Nerve Group Block (PENG) og morfininfusion

12. september 2022 opdateret af: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Sammenligning mellem Pericapsular Nerve Group Block (Peng) og morfininfusion til at reducere smerten ved proksimal lårbensfraktur i akutmodtagelsen, en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Den perikapsulære nervegruppeblok (PENG) er en regional anæstesiteknik, der blev udviklet i 2018, primært til total hofteproteser (THA) som en postoperativ analgesimodalitet med motorbesparende fordele.

Blokken menes at give mere fuldstændig analgesi til hoften ved at deponere lokalbedøvelse i det myofasciale plan af psoas-muskelen og den overordnede skambenamme.

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere effekten af ​​blokering af perikapsulære nervegrupper (PENG) på smertekontrol hos patienter med proksimal lårbensfraktur på skadestuen.

Kontrolgruppen vil modtage morfin som almindelig patientkontrolanalgesi (PCA) Interventionsgruppen vil modtage PENG-blokering, før den knyttes til almindelig morfin-PCA

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den perikapsulære nervegruppeblok (PENG) er en regional anæstesiteknik, der blev udviklet i 2018, primært til total hofteproteser (THA) som en postoperativ analgesimodalitet med motorbesparende fordele.

Blokken menes at give mere fuldstændig analgesi til hoften ved at deponere lokalbedøvelse i det myofasciale plan af psoas-muskelen og den overordnede skambenamme.

Indikationerne for THA omfatter ofte degenerativ hoftesygdom og traumatiske hoftebrud. Disse operationsindikationer er relativt almindelige i den ældre befolkning og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.

Operativ intervention, såsom THA, har også været forbundet med betydelig smerte.

Historisk set omfatter de mest almindeligt udførte perifere nerveblokke en lumbal plexusblok, en femoral nerveblok eller en fascia iliaca kompartmentblok til at håndtere postoperativ analgesi.

Med den forståelse, at yderligere artikulære grene (dvs. fra iskiasnerven) vil disse blokke give ufuldstændig analgesi til hoften og kan også disponere patienten for at falde på grund af svaghed i quadriceps-musklerne.

Derfor bør den ideelle blokeringsteknik give fuldstændig analgesi af hofteleddet og uden muskelsvaghed.

PENG er blevet beskrevet til postoperativ smertekontrol til kirurgi i hofteleddet eller håndtering af posttraumatisk smerte forbundet med frakturer af det proksimale lårbens-/lårbenshoved.

Der er i øjeblikket ingen unikke kontraindikationer, der er specifikke for PENG-blokken. Derfor vil lignende retningslinjer gældende for de fleste perifere nerveblokke gælde og omfatte:

  • Manglende patientsamtykke
  • Hudinfektion på injektionsstedet
  • Systemisk bakteriæmi eller sepsis
  • Forholdsregler for antikoagulation og antitrombotiske medicin som beskrevet af det amerikanske samfund for regional anæstesi for perifere nerveblokeringer Hofteleddet har en kompleks innervation, og smerten efter hoftebrud eller total hoftearthroplastik er særlig alvorlig. En passende plan for perioperativ analgesi er udfordrende, men en multimodal tilgang, herunder acetaminophen, cox-2 selektive NSAID'er, regional anæstesi og periartikulære infiltrationsteknikker forbedrer patientens resultater.

Den ultralydsstyrede PENG-blok giver mulighed for dækning af hofteleddet, rettet mod de proksimale ledgrene, der innerverer ledkapslen. Denne proksimale tilgang via ultralydsvejledning kan give adskillige fordele i forhold til en femoral nerveblok ved at give mere fuldstændig analgesi til hofteleddet. Derudover bør den motoriske funktion af den involverede ekstremitet skånes. PENG-blokken kan bruges alene som et primært analgetikum eller i forbindelse med andre former for anæstesi under operationen eller i den perioperative periode. Til laterale kirurgiske snit giver en supplerende lateral femoral kutan nerveblokering yderligere dækning.

Med patienten i liggende stilling placeres ultralydssonden på et tværgående plan over den anteriore superior iliaca spine (ASIS). Når ASIS er identificeret, justeres transduceren med skambens ramus og roteres ved ca. 45 grader parallelt med lyskefolden. Transduceren glides derefter medialt langs denne akse, indtil den anteriore inferior iliaca spine (AIIS), iliopubic eminence (IPE), og psoas-senen er identificeret, der tjener som anatomiske vartegn.

Hvis proben glides distalt eller forsigtigt vippes caudal, vil lårbenshovedet blotlægges. Når man vender tilbage til den oprindelige startposition, indsættes en standard 20-22 gauge 100 mm nål i planet, fra lateralt til medialt, i planet mellem psoas-senen og skambensøjlen. 15-20 ml af et langvarigt lokalbedøvelsesmiddel ((dvs. 0,5 % ropivacain) deponeres derefter i dette plan, hvilket løfter psoas-senen. Der skal udvises forsigtighed for at undgå at punktere psoas-senen. I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere effekten af ​​blokering af perikapsulære nervegrupper (PENG) på smertekontrol hos patienter med proksimal lårbensfraktur på skadestuen.

Kontrolgruppen vil modtage morfin som almindelig patientkontrolanalgesi (PCA) Interventionsgruppen vil modtage PENG-blokering, før den knyttes til almindelig morfin-PCA

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten, 41511
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er i alderen 18-70 år.
  • Patienter er ASA I (American Society of Anesthesiology fysisk status grad I) = (normale raske patienter) eller ASA II (American Society of Anesthesiologists fysisk status grad II) = (patienter med mild systemisk sygdom og ingen funktionelle begrænsninger).
  • Patienter med posttraumatisk smerte forbundet med frakturer af det proksimale lårbens- eller lårbenshoved.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Kendt allergi over for LA.
  • Body mass index (BMI) mere end 40 kg/m2
  • Hjerteblokering større end første grad
  • Nyre- og leverdysfunktion
  • Underliggende koagulopatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PENG blok+ morhine
deltagerne vil modtage PENG blok, før de bliver knyttet til morfin PCA
patienter vil modtage perikapsulær nervegruppeblok
morfin vil blive givet til begge grupper som patientkontrolleret analgesi PCA
ACTIVE_COMPARATOR: MORFIN
Deltagerne får morfin PCA uden PENG blok
morfin vil blive givet til begge grupper som patientkontrolleret analgesi PCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: umiddelbart efter 24 timer
sammenligne det samlede morfinforbrug i milligram, der gives af patientkontrolleret analgesiapparat (PCA)
umiddelbart efter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: umiddelbart efter start af morfininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 timer i hvile
En numerisk vurderingsskala (NRS) kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte
umiddelbart efter start af morfininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 timer i hvile
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: umiddelbart efter start af morfininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 timer i hvile
lyst til at kaste op eller egentlig opkastning som foreskrevet ja eller nej
umiddelbart efter start af morfininfusion 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 timer i hvile

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Pericapsular nerve gruppe blokering

Abonner