- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05023473
Comparación entre el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) y la infusión de morfina
Comparación entre el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (Peng) y la infusión de morfina para reducir el dolor de la fractura de fémur proximal en el departamento de emergencias, un estudio controlado aleatorizado
El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) es una técnica de anestesia regional que se desarrolló en 2018, principalmente para artroplastias totales de cadera (ATC) como una modalidad de analgesia posoperatoria con beneficios de conservación motora.
Se cree que el bloqueo proporciona una analgesia más completa a la cadera al depositar el anestésico local dentro del plano miofascial del músculo psoas y la rama púbica superior.
En este estudio, los investigadores evaluarán el efecto del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) sobre el control del dolor en pacientes con fractura de fémur proximal en el departamento de emergencias.
El grupo de control recibirá morfina como analgesia de control del paciente (PCA) regular. El grupo de intervención recibirá bloqueo PENG antes de unirse a PCA de morfina regular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) es una técnica de anestesia regional que se desarrolló en 2018, principalmente para artroplastias totales de cadera (ATC) como una modalidad de analgesia posoperatoria con beneficios de conservación motora.
Se cree que el bloqueo proporciona una analgesia más completa a la cadera al depositar el anestésico local dentro del plano miofascial del músculo psoas y la rama púbica superior.
Las indicaciones para la THA a menudo incluyen enfermedad degenerativa de la cadera y fracturas traumáticas de la cadera. Estas indicaciones de cirugía son relativamente comunes en la población anciana y se asocian con una morbimortalidad importante.
La intervención quirúrgica, como la THA, también se ha asociado con un dolor significativo.
Históricamente, los bloqueos de nervios periféricos realizados con mayor frecuencia incluyen un bloqueo del plexo lumbar, un bloqueo del nervio femoral o un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca para controlar la analgesia posoperatoria.
Con el entendimiento de que ramas articulares adicionales (es decir, del nervio ciático) estos bloqueos proporcionarán una analgesia incompleta a la cadera y también pueden predisponer al paciente a caerse debido a la debilidad de los músculos cuádriceps.
Por lo tanto, la técnica de bloqueo ideal debería proporcionar una analgesia completa de la articulación de la cadera y sin debilidad muscular.
El PENG se ha descrito para el control del dolor posoperatorio de cirugía en la articulación de la cadera o el manejo del dolor postraumático asociado con fracturas del fémur proximal/cabeza femoral.
Actualmente no existen contraindicaciones únicas que sean específicas para el bloque PENG. Por lo tanto, se aplicarían pautas similares aplicables a la mayoría de los bloqueos de nervios periféricos e incluyen:
- Falta de consentimiento del paciente
- Infección de la piel en el lugar de la inyección.
- Bacteriemia sistémica o sepsis
- Precauciones con medicamentos anticoagulantes y antitrombóticos según lo detallado por la sociedad estadounidense de anestesia regional para bloqueos de nervios periféricos La articulación de la cadera tiene una inervación compleja y el dolor después de fracturas de cadera o artroplastias totales de cadera es particularmente intenso. Un plan apropiado para la analgesia perioperatoria es un desafío, pero un enfoque multimodal que incluye paracetamol, AINE selectivos de la cox-2, anestesia regional y técnicas de infiltración periarticular mejora los resultados de los pacientes.
El bloqueo PENG guiado por ultrasonido permite la cobertura de la articulación de la cadera, apuntando a las ramas articulares proximales que inervan la cápsula articular. Este abordaje proximal mediante guía ecográfica puede conferir varias ventajas sobre el bloqueo del nervio femoral al proporcionar una analgesia más completa a la articulación de la cadera. Además, debe preservarse la función motora de la extremidad afectada. El bloque PENG se puede usar solo como analgésico primario o junto con otras formas de anestesia durante la cirugía o en el período perioperatorio. Para las incisiones quirúrgicas laterales, un bloqueo adicional del nervio cutáneo femoral lateral brinda cobertura adicional.
Con el paciente en posición supina, la sonda de ultrasonido se coloca en un plano transversal sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS). Una vez que se identifica el ASIS, el transductor se alinea con la rama púbica y se rota aproximadamente 45 grados, paralelo al pliegue inguinal. Luego, el transductor se desliza medialmente a lo largo de este eje hasta que se identifica la espina ilíaca anteroinferior (AIIS), la eminencia iliopúbica (IPE) y el tendón del psoas, que sirven como puntos de referencia anatómicos.
Deslizar la sonda distalmente o inclinar suavemente la parte caudal expondrá la cabeza del fémur. Volviendo a la posición inicial inicial, se inserta una aguja estándar de calibre 20-22 de 100 mm en el plano, de lateral a medial, en el plano entre el tendón del psoas y la rama púbica. A continuación, se depositan en este plano 15-20 ml de un anestésico local de larga duración (es decir, 0,5 % de ropivacaína), levantando el tendón del psoas. Se debe tener cuidado para evitar perforar el tendón del psoas. En este estudio, los investigadores evaluarán el efecto del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) sobre el control del dolor en pacientes con fractura de fémur proximal en el departamento de emergencias.
El grupo de control recibirá morfina como analgesia de control del paciente (PCA) regular. El grupo de intervención recibirá bloqueo PENG antes de unirse a PCA de morfina regular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ismailia, Egipto, 41511
- Suez Canal University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen entre 18 y 70 años.
- Los pacientes son ASA I (American Society of Anesthesiology estado físico Grado I) = (pacientes sanos normales) o ASA II (American Society of Anesthesiologists estado físico grado II) = (pacientes con enfermedad sistémica leve y sin limitaciones funcionales).
- Pacientes con dolor postraumático asociado con fracturas del fémur proximal o de la cabeza femoral.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Alergia conocida a LA.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
- Bloqueo cardíaco mayor que primer grado
- Disfunción renal y hepática
- Coagulopatías subyacentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque PENG + morina
los participantes recibirán un bloque PENG antes de ser conectados a morfina PCA
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los pacientes recibirán bloqueo del grupo nervioso pericapsular
se administrará morfina a ambos grupos como analgesia PCA controlada por el paciente
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COMPARADOR_ACTIVO: MORFINA
A los participantes se les administrará morfina PCA sin bloque PENG
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se administrará morfina a ambos grupos como analgesia PCA controlada por el paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: inmediatamente al final de las 24 horas
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compare el consumo total de morfina en miligramos que se administra mediante un dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA)
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inmediatamente al final de las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de iniciar la infusión de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas en reposo
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Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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inmediatamente después de iniciar la infusión de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas en reposo
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Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de iniciar la infusión de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas en reposo
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deseo de vomitar o vómitos reales según lo prescrito sí o no
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inmediatamente después de iniciar la infusión de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas en reposo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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