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Comparación entre el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) y la infusión de morfina

12 de septiembre de 2022 actualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Comparación entre el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (Peng) y la infusión de morfina para reducir el dolor de la fractura de fémur proximal en el departamento de emergencias, un estudio controlado aleatorizado

El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) es una técnica de anestesia regional que se desarrolló en 2018, principalmente para artroplastias totales de cadera (ATC) como una modalidad de analgesia posoperatoria con beneficios de conservación motora.

Se cree que el bloqueo proporciona una analgesia más completa a la cadera al depositar el anestésico local dentro del plano miofascial del músculo psoas y la rama púbica superior.

En este estudio, los investigadores evaluarán el efecto del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) sobre el control del dolor en pacientes con fractura de fémur proximal en el departamento de emergencias.

El grupo de control recibirá morfina como analgesia de control del paciente (PCA) regular. El grupo de intervención recibirá bloqueo PENG antes de unirse a PCA de morfina regular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) es una técnica de anestesia regional que se desarrolló en 2018, principalmente para artroplastias totales de cadera (ATC) como una modalidad de analgesia posoperatoria con beneficios de conservación motora.

Se cree que el bloqueo proporciona una analgesia más completa a la cadera al depositar el anestésico local dentro del plano miofascial del músculo psoas y la rama púbica superior.

Las indicaciones para la THA a menudo incluyen enfermedad degenerativa de la cadera y fracturas traumáticas de la cadera. Estas indicaciones de cirugía son relativamente comunes en la población anciana y se asocian con una morbimortalidad importante.

La intervención quirúrgica, como la THA, también se ha asociado con un dolor significativo.

Históricamente, los bloqueos de nervios periféricos realizados con mayor frecuencia incluyen un bloqueo del plexo lumbar, un bloqueo del nervio femoral o un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca para controlar la analgesia posoperatoria.

Con el entendimiento de que ramas articulares adicionales (es decir, del nervio ciático) estos bloqueos proporcionarán una analgesia incompleta a la cadera y también pueden predisponer al paciente a caerse debido a la debilidad de los músculos cuádriceps.

Por lo tanto, la técnica de bloqueo ideal debería proporcionar una analgesia completa de la articulación de la cadera y sin debilidad muscular.

El PENG se ha descrito para el control del dolor posoperatorio de cirugía en la articulación de la cadera o el manejo del dolor postraumático asociado con fracturas del fémur proximal/cabeza femoral.

Actualmente no existen contraindicaciones únicas que sean específicas para el bloque PENG. Por lo tanto, se aplicarían pautas similares aplicables a la mayoría de los bloqueos de nervios periféricos e incluyen:

  • Falta de consentimiento del paciente
  • Infección de la piel en el lugar de la inyección.
  • Bacteriemia sistémica o sepsis
  • Precauciones con medicamentos anticoagulantes y antitrombóticos según lo detallado por la sociedad estadounidense de anestesia regional para bloqueos de nervios periféricos La articulación de la cadera tiene una inervación compleja y el dolor después de fracturas de cadera o artroplastias totales de cadera es particularmente intenso. Un plan apropiado para la analgesia perioperatoria es un desafío, pero un enfoque multimodal que incluye paracetamol, AINE selectivos de la cox-2, anestesia regional y técnicas de infiltración periarticular mejora los resultados de los pacientes.

El bloqueo PENG guiado por ultrasonido permite la cobertura de la articulación de la cadera, apuntando a las ramas articulares proximales que inervan la cápsula articular. Este abordaje proximal mediante guía ecográfica puede conferir varias ventajas sobre el bloqueo del nervio femoral al proporcionar una analgesia más completa a la articulación de la cadera. Además, debe preservarse la función motora de la extremidad afectada. El bloque PENG se puede usar solo como analgésico primario o junto con otras formas de anestesia durante la cirugía o en el período perioperatorio. Para las incisiones quirúrgicas laterales, un bloqueo adicional del nervio cutáneo femoral lateral brinda cobertura adicional.

Con el paciente en posición supina, la sonda de ultrasonido se coloca en un plano transversal sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS). Una vez que se identifica el ASIS, el transductor se alinea con la rama púbica y se rota aproximadamente 45 grados, paralelo al pliegue inguinal. Luego, el transductor se desliza medialmente a lo largo de este eje hasta que se identifica la espina ilíaca anteroinferior (AIIS), la eminencia iliopúbica (IPE) y el tendón del psoas, que sirven como puntos de referencia anatómicos.

Deslizar la sonda distalmente o inclinar suavemente la parte caudal expondrá la cabeza del fémur. Volviendo a la posición inicial inicial, se inserta una aguja estándar de calibre 20-22 de 100 mm en el plano, de lateral a medial, en el plano entre el tendón del psoas y la rama púbica. A continuación, se depositan en este plano 15-20 ml de un anestésico local de larga duración (es decir, 0,5 % de ropivacaína), levantando el tendón del psoas. Se debe tener cuidado para evitar perforar el tendón del psoas. En este estudio, los investigadores evaluarán el efecto del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) sobre el control del dolor en pacientes con fractura de fémur proximal en el departamento de emergencias.

El grupo de control recibirá morfina como analgesia de control del paciente (PCA) regular. El grupo de intervención recibirá bloqueo PENG antes de unirse a PCA de morfina regular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto, 41511
        • Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tienen entre 18 y 70 años.
  • Los pacientes son ASA I (American Society of Anesthesiology estado físico Grado I) = (pacientes sanos normales) o ASA II (American Society of Anesthesiologists estado físico grado II) = (pacientes con enfermedad sistémica leve y sin limitaciones funcionales).
  • Pacientes con dolor postraumático asociado con fracturas del fémur proximal o de la cabeza femoral.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar en el estudio.
  • Alergia conocida a LA.
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
  • Bloqueo cardíaco mayor que primer grado
  • Disfunción renal y hepática
  • Coagulopatías subyacentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque PENG + morina
los participantes recibirán un bloque PENG antes de ser conectados a morfina PCA
los pacientes recibirán bloqueo del grupo nervioso pericapsular
se administrará morfina a ambos grupos como analgesia PCA controlada por el paciente
COMPARADOR_ACTIVO: MORFINA
A los participantes se les administrará morfina PCA sin bloque PENG
se administrará morfina a ambos grupos como analgesia PCA controlada por el paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: inmediatamente al final de las 24 horas
compare el consumo total de morfina en miligramos que se administra mediante un dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA)
inmediatamente al final de las 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de iniciar la infusión de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas en reposo
Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida. Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
inmediatamente después de iniciar la infusión de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas en reposo
Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de iniciar la infusión de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas en reposo
deseo de vomitar o vómitos reales según lo prescrito sí o no
inmediatamente después de iniciar la infusión de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas en reposo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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