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Comparação entre bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e infusão de morfina

12 de setembro de 2022 atualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Comparação entre grupo de bloqueio do nervo pericapsular (Peng) e infusão de morfina na redução da dor da fratura proximal do fêmur no departamento de emergência, um estudo controlado randomizado

O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica anestésica regional que foi desenvolvida em 2018, principalmente para artroplastias totais do quadril (ATQ) como uma modalidade de analgesia pós-operatória com benefícios de preservação motora.

Acredita-se que o bloqueio proporcione uma analgesia mais completa para o quadril ao depositar anestésico local no plano miofascial do músculo psoas e do ramo púbico superior.

Neste estudo, os investigadores avaliarão o efeito do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) no controle da dor em pacientes com fratura proximal do fêmur no departamento de emergência.

O grupo de controle receberá morfina como analgesia de controle do paciente regular (PCA) O grupo de intervenção receberá bloqueio PENG antes de ser anexado a morfina PCA regular

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica anestésica regional que foi desenvolvida em 2018, principalmente para artroplastias totais do quadril (ATQ) como uma modalidade de analgesia pós-operatória com benefícios de preservação motora.

Acredita-se que o bloqueio proporcione uma analgesia mais completa para o quadril ao depositar anestésico local no plano miofascial do músculo psoas e do ramo púbico superior.

As indicações para ATQ geralmente incluem doença degenerativa do quadril e fraturas traumáticas do quadril. Essas indicações de cirurgia são relativamente comuns na população idosa e estão associadas a significativa morbidade e mortalidade.

A intervenção operatória, como ATQ, também foi associada a dor significativa.

Historicamente, os bloqueios de nervos periféricos mais comumente realizados incluem um bloqueio do plexo lombar, um bloqueio do nervo femoral ou um bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca para administrar a analgesia pós-operatória.

Com o entendimento de que ramos articulares adicionais (isto é, do nervo ciático) esses bloqueios fornecerão analgesia incompleta para o quadril e também podem predispor o paciente à queda devido à fraqueza dos músculos quadríceps.

Portanto, a técnica de bloqueio ideal deve fornecer analgesia completa da articulação do quadril e sem fraqueza muscular.

A PENG foi descrita para o controle da dor pós-operatória para cirurgia na articulação do quadril ou para o manejo da dor pós-traumática associada a fraturas do fêmur proximal/cabeça do fêmur.

Atualmente, não há contraindicações únicas específicas para o bloqueio PENG. Portanto, diretrizes semelhantes aplicáveis ​​à maioria dos bloqueios de nervos periféricos se aplicariam e incluiriam:

  • Falta de consentimento do paciente
  • Infecção cutânea no local da injeção
  • Bacteremia sistêmica ou sepse
  • Precauções com medicamentos anticoagulantes e antitrombóticos conforme detalhado pela sociedade americana de anestesia regional para bloqueios de nervos periféricos A articulação do quadril tem uma inervação complexa e a dor após fraturas do quadril ou artroplastias totais do quadril é particularmente intensa. Um plano apropriado para analgesia perioperatória é desafiador, mas uma abordagem multimodal incluindo acetaminofeno, AINEs seletivos para cox-2, anestesia regional e técnicas de infiltração periarticular melhora os resultados dos pacientes.

O bloqueio PENG guiado por ultrassom permite a cobertura da articulação do quadril, visando os ramos articulares proximais que inervam a cápsula articular. Essa abordagem proximal guiada por ultrassom pode conferir várias vantagens sobre o bloqueio do nervo femoral, fornecendo analgesia mais completa para a articulação do quadril. Além disso, a função motora da extremidade envolvida deve ser preservada. O bloqueio PENG pode ser usado sozinho como analgésico primário ou em conjunto com outras formas de anestesia durante a cirurgia ou no período perioperatório. Para incisões cirúrgicas laterais, um bloqueio suplementar do nervo cutâneo femoral lateral fornece cobertura adicional.

Com o paciente em decúbito dorsal, a sonda de ultrassom é colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS). Uma vez identificada a EIAS, o transdutor é alinhado com o ramo púbico e girado aproximadamente 45 graus, paralelo à prega inguinal. O transdutor é então deslizado medialmente ao longo deste eixo até a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS), a eminência iliopúbica (IPE) e o tendão do psoas ser identificado, servindo como marcos anatômicos.

Deslizar a sonda distalmente ou inclinar suavemente a caudal irá expor a cabeça do fêmur. Voltando à posição inicial inicial, uma agulha padrão 20-22 gauge de 100 mm é inserida no plano, de lateral para medial, no plano entre o tendão do psoas e o ramo púbico. 15-20ml de um anestésico local de longa duração (ou seja, ropivacaína a 0,5%) são então depositados neste plano, levantando o tendão do psoas. Deve-se ter cuidado para evitar perfurar o tendão do psoas. Neste estudo, os investigadores avaliarão o efeito do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) no controle da dor em pacientes com fratura proximal do fêmur no departamento de emergência.

O grupo de controle receberá morfina como analgesia de controle do paciente regular (PCA) O grupo de intervenção receberá bloqueio PENG antes de ser anexado a morfina PCA regular

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 41511
        • Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes têm idade entre 18 e 70 anos.
  • Os pacientes são ASA I (grau I do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia) = (pacientes saudáveis ​​normais) ou ASA II (grau II do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas) = ​​(pacientes com doença sistêmica leve e sem limitações funcionais).
  • Pacientes com dor pós-traumática associada a fraturas do fêmur proximal ou da cabeça do fêmur.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar do estudo
  • Alergia conhecida a LA.
  • Índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
  • Bloqueio cardíaco maior que primeiro grau
  • Disfunção renal e hepática
  • Coagulopatias subjacentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio PENG + morfina
os participantes receberão bloqueio PENG antes de serem anexados à morfina PCA
os pacientes receberão bloqueio do grupo nervoso pericapsular
morfina será dada a ambos os grupos como analgesia controlada pelo paciente PCA
ACTIVE_COMPARATOR: MORFINA
Os participantes receberão morfina PCA sem bloqueio PENG
morfina será dada a ambos os grupos como analgesia controlada pelo paciente PCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina
Prazo: imediatamente ao fim de 24 horas
comparar o consumo total de morfina em miligramas que é administrado pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
imediatamente ao fim de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: imediatamente após o início da infusão de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas em repouso
Uma escala de classificação numérica (NRS) exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida. Por exemplo, 0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável
imediatamente após o início da infusão de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas em repouso
Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: imediatamente após o início da infusão de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas em repouso
vontade de vomitar ou vômito real conforme prescrito sim ou não
imediatamente após o início da infusão de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas em repouso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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