- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05023473
Comparação entre bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e infusão de morfina
Comparação entre grupo de bloqueio do nervo pericapsular (Peng) e infusão de morfina na redução da dor da fratura proximal do fêmur no departamento de emergência, um estudo controlado randomizado
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica anestésica regional que foi desenvolvida em 2018, principalmente para artroplastias totais do quadril (ATQ) como uma modalidade de analgesia pós-operatória com benefícios de preservação motora.
Acredita-se que o bloqueio proporcione uma analgesia mais completa para o quadril ao depositar anestésico local no plano miofascial do músculo psoas e do ramo púbico superior.
Neste estudo, os investigadores avaliarão o efeito do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) no controle da dor em pacientes com fratura proximal do fêmur no departamento de emergência.
O grupo de controle receberá morfina como analgesia de controle do paciente regular (PCA) O grupo de intervenção receberá bloqueio PENG antes de ser anexado a morfina PCA regular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica anestésica regional que foi desenvolvida em 2018, principalmente para artroplastias totais do quadril (ATQ) como uma modalidade de analgesia pós-operatória com benefícios de preservação motora.
Acredita-se que o bloqueio proporcione uma analgesia mais completa para o quadril ao depositar anestésico local no plano miofascial do músculo psoas e do ramo púbico superior.
As indicações para ATQ geralmente incluem doença degenerativa do quadril e fraturas traumáticas do quadril. Essas indicações de cirurgia são relativamente comuns na população idosa e estão associadas a significativa morbidade e mortalidade.
A intervenção operatória, como ATQ, também foi associada a dor significativa.
Historicamente, os bloqueios de nervos periféricos mais comumente realizados incluem um bloqueio do plexo lombar, um bloqueio do nervo femoral ou um bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca para administrar a analgesia pós-operatória.
Com o entendimento de que ramos articulares adicionais (isto é, do nervo ciático) esses bloqueios fornecerão analgesia incompleta para o quadril e também podem predispor o paciente à queda devido à fraqueza dos músculos quadríceps.
Portanto, a técnica de bloqueio ideal deve fornecer analgesia completa da articulação do quadril e sem fraqueza muscular.
A PENG foi descrita para o controle da dor pós-operatória para cirurgia na articulação do quadril ou para o manejo da dor pós-traumática associada a fraturas do fêmur proximal/cabeça do fêmur.
Atualmente, não há contraindicações únicas específicas para o bloqueio PENG. Portanto, diretrizes semelhantes aplicáveis à maioria dos bloqueios de nervos periféricos se aplicariam e incluiriam:
- Falta de consentimento do paciente
- Infecção cutânea no local da injeção
- Bacteremia sistêmica ou sepse
- Precauções com medicamentos anticoagulantes e antitrombóticos conforme detalhado pela sociedade americana de anestesia regional para bloqueios de nervos periféricos A articulação do quadril tem uma inervação complexa e a dor após fraturas do quadril ou artroplastias totais do quadril é particularmente intensa. Um plano apropriado para analgesia perioperatória é desafiador, mas uma abordagem multimodal incluindo acetaminofeno, AINEs seletivos para cox-2, anestesia regional e técnicas de infiltração periarticular melhora os resultados dos pacientes.
O bloqueio PENG guiado por ultrassom permite a cobertura da articulação do quadril, visando os ramos articulares proximais que inervam a cápsula articular. Essa abordagem proximal guiada por ultrassom pode conferir várias vantagens sobre o bloqueio do nervo femoral, fornecendo analgesia mais completa para a articulação do quadril. Além disso, a função motora da extremidade envolvida deve ser preservada. O bloqueio PENG pode ser usado sozinho como analgésico primário ou em conjunto com outras formas de anestesia durante a cirurgia ou no período perioperatório. Para incisões cirúrgicas laterais, um bloqueio suplementar do nervo cutâneo femoral lateral fornece cobertura adicional.
Com o paciente em decúbito dorsal, a sonda de ultrassom é colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS). Uma vez identificada a EIAS, o transdutor é alinhado com o ramo púbico e girado aproximadamente 45 graus, paralelo à prega inguinal. O transdutor é então deslizado medialmente ao longo deste eixo até a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS), a eminência iliopúbica (IPE) e o tendão do psoas ser identificado, servindo como marcos anatômicos.
Deslizar a sonda distalmente ou inclinar suavemente a caudal irá expor a cabeça do fêmur. Voltando à posição inicial inicial, uma agulha padrão 20-22 gauge de 100 mm é inserida no plano, de lateral para medial, no plano entre o tendão do psoas e o ramo púbico. 15-20ml de um anestésico local de longa duração (ou seja, ropivacaína a 0,5%) são então depositados neste plano, levantando o tendão do psoas. Deve-se ter cuidado para evitar perfurar o tendão do psoas. Neste estudo, os investigadores avaliarão o efeito do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) no controle da dor em pacientes com fratura proximal do fêmur no departamento de emergência.
O grupo de controle receberá morfina como analgesia de controle do paciente regular (PCA) O grupo de intervenção receberá bloqueio PENG antes de ser anexado a morfina PCA regular
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ismailia, Egito, 41511
- Suez Canal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm idade entre 18 e 70 anos.
- Os pacientes são ASA I (grau I do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia) = (pacientes saudáveis normais) ou ASA II (grau II do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas) = (pacientes com doença sistêmica leve e sem limitações funcionais).
- Pacientes com dor pós-traumática associada a fraturas do fêmur proximal ou da cabeça do fêmur.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Alergia conhecida a LA.
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
- Bloqueio cardíaco maior que primeiro grau
- Disfunção renal e hepática
- Coagulopatias subjacentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio PENG + morfina
os participantes receberão bloqueio PENG antes de serem anexados à morfina PCA
|
os pacientes receberão bloqueio do grupo nervoso pericapsular
morfina será dada a ambos os grupos como analgesia controlada pelo paciente PCA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MORFINA
Os participantes receberão morfina PCA sem bloqueio PENG
|
morfina será dada a ambos os grupos como analgesia controlada pelo paciente PCA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Prazo: imediatamente ao fim de 24 horas
|
comparar o consumo total de morfina em miligramas que é administrado pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
|
imediatamente ao fim de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: imediatamente após o início da infusão de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas em repouso
|
Uma escala de classificação numérica (NRS) exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida.
Por exemplo, 0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável
|
imediatamente após o início da infusão de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas em repouso
|
|
Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: imediatamente após o início da infusão de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas em repouso
|
vontade de vomitar ou vômito real conforme prescrito sim ou não
|
imediatamente após o início da infusão de morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 horas em repouso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PENG block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .