Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison entre le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et la perfusion de morphine

12 septembre 2022 mis à jour par: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Comparaison entre le bloc de groupe nerveux péricapsulaire (Peng) et la perfusion de morphine dans la réduction de la douleur de la fracture du fémur proximal au service des urgences, une étude contrôlée randomisée

Le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) est une technique d'anesthésie régionale qui a été développée en 2018, principalement pour les arthroplasties totales de hanche (PTH) en tant que modalité d'analgésie postopératoire avec des avantages d'épargne motrice.

On pense que le bloc fournit une analgésie plus complète à la hanche en déposant un anesthésique local dans le plan myofascial du muscle psoas et de la branche pubienne supérieure.

Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'effet du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) sur le contrôle de la douleur chez les patients présentant une fracture du fémur proximal au service des urgences.

Le groupe témoin recevra de la morphine comme analgésie de contrôle du patient (PCA) régulière Le groupe interventionnel recevra un bloc PENG avant d'être attaché à la morphine PCA régulière

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) est une technique d'anesthésie régionale qui a été développée en 2018, principalement pour les arthroplasties totales de hanche (PTH) en tant que modalité d'analgésie postopératoire avec des avantages d'épargne motrice.

On pense que le bloc fournit une analgésie plus complète à la hanche en déposant un anesthésique local dans le plan myofascial du muscle psoas et de la branche pubienne supérieure.

Les indications de PTH incluent souvent les maladies dégénératives de la hanche et les fractures traumatiques de la hanche. Ces indications chirurgicales sont relativement fréquentes dans la population âgée et sont associées à une morbi-mortalité importante.

L'intervention chirurgicale, telle que la PTH, a également été associée à une douleur importante.

Historiquement, les blocs nerveux périphériques les plus couramment pratiqués comprennent un bloc du plexus lombaire, un bloc du nerf fémoral ou un bloc du compartiment fascia iliaca pour gérer l'analgésie postopératoire.

Sachant que des branches articulaires supplémentaires (c'est-à-dire du nerf sciatique), ces blocs fourniront une analgésie incomplète à la hanche et peuvent également prédisposer le patient à tomber en raison de la faiblesse des muscles quadriceps.

Par conséquent, la technique de bloc idéale devrait fournir une analgésie complète de l'articulation de la hanche et sans faiblesse musculaire.

Le PENG a été décrit pour le contrôle de la douleur postopératoire pour la chirurgie de l'articulation de la hanche ou la gestion de la douleur post-traumatique associée aux fractures du fémur proximal/tête fémorale.

Il n'existe actuellement aucune contre-indication unique spécifique au bloc PENG. Par conséquent, des directives similaires applicables à la plupart des blocs nerveux périphériques s'appliqueraient et incluraient :

  • Absence de consentement du patient
  • Infection cutanée au site d'injection
  • Bactériémie systémique ou septicémie
  • Précautions d'anticoagulation et de médicaments antithrombotiques telles que détaillées par la société américaine d'anesthésie régionale pour les blocs nerveux périphériques L'articulation de la hanche a une innervation complexe et la douleur consécutive aux fractures de la hanche ou aux arthroplasties totales de la hanche est particulièrement intense. Un plan approprié pour l'analgésie périopératoire est difficile, mais une approche multimodale comprenant l'acétaminophène, les AINS sélectifs cox-2, l'anesthésie régionale et les techniques d'infiltration périarticulaire améliore les résultats pour les patients.

Le bloc PENG échoguidé permet de couvrir l'articulation de la hanche en ciblant les branches articulaires proximales qui innervent la capsule articulaire. Cette approche proximale par guidage échographique peut conférer plusieurs avantages par rapport à un bloc nerveux fémoral en procurant une analgésie plus complète à l'articulation de la hanche. De plus, la fonction motrice de l'extrémité concernée doit être épargnée. Le bloc PENG peut être utilisé seul comme analgésique primaire ou en conjonction avec d'autres formes d'anesthésie pendant la chirurgie ou dans la période périopératoire. Pour les incisions chirurgicales latérales, un bloc nerveux cutané fémoral latéral supplémentaire offre une couverture supplémentaire.

Le patient étant en décubitus dorsal, la sonde échographique est placée sur un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS). Une fois l'ASIS identifié, le transducteur est aligné avec la branche pubienne et tourné à environ 45 degrés, parallèlement au pli inguinal. Le transducteur est ensuite glissé médialement le long de cet axe jusqu'à ce que l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), l'éminence ilio-pubienne (IPE) et le tendon du psoas soient identifiés, servant de repères anatomiques.

Faire glisser la sonde distalement ou incliner doucement la caudale exposera la tête du fémur. En revenant à la position de départ initiale, une aiguille standard de calibre 20-22 de 100 mm est insérée dans le plan, de latéral à médial, dans le plan entre le tendon du psoas et la branche pubienne. 15 à 20 ml d'un anesthésique local de longue durée (c'est-à-dire 0,5 % de ropivacaïne) sont ensuite déposés dans ce plan, soulevant le tendon du psoas. Des précautions doivent être prises pour éviter de perforer le tendon du psoas. Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'effet du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) sur le contrôle de la douleur chez les patients présentant une fracture du fémur proximal au service des urgences.

Le groupe témoin recevra de la morphine comme analgésie de contrôle du patient (PCA) régulière Le groupe interventionnel recevra un bloc PENG avant d'être attaché à la morphine PCA régulière

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte, 41511
        • Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont âgés de 18 à 70 ans.
  • Les patients sont ASA I (American Society of Anesthesiology physical status Grade I) = (patients normaux en bonne santé) ou ASA II (American Society of Anesthesiologists physical status grade II) = (patients avec une maladie systémique légère et aucune limitation fonctionnelle).
  • Patients souffrant de douleurs post-traumatiques associées à des fractures du fémur proximal ou de la tête fémorale.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer à l'étude
  • Allergie connue à LA.
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2
  • Bloc cardiaque supérieur au premier degré
  • Dysfonctionnement rénal et hépatique
  • Coagulopathies sous-jacentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: PENG bloc + morhine
les participants recevront un bloc PENG avant d'être attachés à la morphine PCA
les patients recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire
la morphine sera administrée aux deux groupes comme analgésie contrôlée par le patient PCA
ACTIVE_COMPARATOR: MORPHINE
Les participants recevront de la morphine PCA sans bloc PENG
la morphine sera administrée aux deux groupes comme analgésie contrôlée par le patient PCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de morphine
Délai: immédiatement au bout de 24 heures
comparer la consommation totale de morphine en milligrammes qui est donnée par le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA)
immédiatement au bout de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: immédiatement après le début de la perfusion de morphine 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 heures au repos
Une échelle d'évaluation numérique (NRS) oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie. Par exemple, 0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
immédiatement après le début de la perfusion de morphine 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 heures au repos
Incidence des nausées et des vomissements
Délai: immédiatement après le début de la perfusion de morphine 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 heures au repos
envie de vomir ou vomissements comme prescrit oui ou non
immédiatement après le début de la perfusion de morphine 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 heures au repos

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Première publication (RÉEL)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner