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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05023473
Comparaison entre le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et la perfusion de morphine
Comparaison entre le bloc de groupe nerveux péricapsulaire (Peng) et la perfusion de morphine dans la réduction de la douleur de la fracture du fémur proximal au service des urgences, une étude contrôlée randomisée
Le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) est une technique d'anesthésie régionale qui a été développée en 2018, principalement pour les arthroplasties totales de hanche (PTH) en tant que modalité d'analgésie postopératoire avec des avantages d'épargne motrice.
On pense que le bloc fournit une analgésie plus complète à la hanche en déposant un anesthésique local dans le plan myofascial du muscle psoas et de la branche pubienne supérieure.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'effet du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) sur le contrôle de la douleur chez les patients présentant une fracture du fémur proximal au service des urgences.
Le groupe témoin recevra de la morphine comme analgésie de contrôle du patient (PCA) régulière Le groupe interventionnel recevra un bloc PENG avant d'être attaché à la morphine PCA régulière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) est une technique d'anesthésie régionale qui a été développée en 2018, principalement pour les arthroplasties totales de hanche (PTH) en tant que modalité d'analgésie postopératoire avec des avantages d'épargne motrice.
On pense que le bloc fournit une analgésie plus complète à la hanche en déposant un anesthésique local dans le plan myofascial du muscle psoas et de la branche pubienne supérieure.
Les indications de PTH incluent souvent les maladies dégénératives de la hanche et les fractures traumatiques de la hanche. Ces indications chirurgicales sont relativement fréquentes dans la population âgée et sont associées à une morbi-mortalité importante.
L'intervention chirurgicale, telle que la PTH, a également été associée à une douleur importante.
Historiquement, les blocs nerveux périphériques les plus couramment pratiqués comprennent un bloc du plexus lombaire, un bloc du nerf fémoral ou un bloc du compartiment fascia iliaca pour gérer l'analgésie postopératoire.
Sachant que des branches articulaires supplémentaires (c'est-à-dire du nerf sciatique), ces blocs fourniront une analgésie incomplète à la hanche et peuvent également prédisposer le patient à tomber en raison de la faiblesse des muscles quadriceps.
Par conséquent, la technique de bloc idéale devrait fournir une analgésie complète de l'articulation de la hanche et sans faiblesse musculaire.
Le PENG a été décrit pour le contrôle de la douleur postopératoire pour la chirurgie de l'articulation de la hanche ou la gestion de la douleur post-traumatique associée aux fractures du fémur proximal/tête fémorale.
Il n'existe actuellement aucune contre-indication unique spécifique au bloc PENG. Par conséquent, des directives similaires applicables à la plupart des blocs nerveux périphériques s'appliqueraient et incluraient :
- Absence de consentement du patient
- Infection cutanée au site d'injection
- Bactériémie systémique ou septicémie
- Précautions d'anticoagulation et de médicaments antithrombotiques telles que détaillées par la société américaine d'anesthésie régionale pour les blocs nerveux périphériques L'articulation de la hanche a une innervation complexe et la douleur consécutive aux fractures de la hanche ou aux arthroplasties totales de la hanche est particulièrement intense. Un plan approprié pour l'analgésie périopératoire est difficile, mais une approche multimodale comprenant l'acétaminophène, les AINS sélectifs cox-2, l'anesthésie régionale et les techniques d'infiltration périarticulaire améliore les résultats pour les patients.
Le bloc PENG échoguidé permet de couvrir l'articulation de la hanche en ciblant les branches articulaires proximales qui innervent la capsule articulaire. Cette approche proximale par guidage échographique peut conférer plusieurs avantages par rapport à un bloc nerveux fémoral en procurant une analgésie plus complète à l'articulation de la hanche. De plus, la fonction motrice de l'extrémité concernée doit être épargnée. Le bloc PENG peut être utilisé seul comme analgésique primaire ou en conjonction avec d'autres formes d'anesthésie pendant la chirurgie ou dans la période périopératoire. Pour les incisions chirurgicales latérales, un bloc nerveux cutané fémoral latéral supplémentaire offre une couverture supplémentaire.
Le patient étant en décubitus dorsal, la sonde échographique est placée sur un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS). Une fois l'ASIS identifié, le transducteur est aligné avec la branche pubienne et tourné à environ 45 degrés, parallèlement au pli inguinal. Le transducteur est ensuite glissé médialement le long de cet axe jusqu'à ce que l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), l'éminence ilio-pubienne (IPE) et le tendon du psoas soient identifiés, servant de repères anatomiques.
Faire glisser la sonde distalement ou incliner doucement la caudale exposera la tête du fémur. En revenant à la position de départ initiale, une aiguille standard de calibre 20-22 de 100 mm est insérée dans le plan, de latéral à médial, dans le plan entre le tendon du psoas et la branche pubienne. 15 à 20 ml d'un anesthésique local de longue durée (c'est-à-dire 0,5 % de ropivacaïne) sont ensuite déposés dans ce plan, soulevant le tendon du psoas. Des précautions doivent être prises pour éviter de perforer le tendon du psoas. Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'effet du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) sur le contrôle de la douleur chez les patients présentant une fracture du fémur proximal au service des urgences.
Le groupe témoin recevra de la morphine comme analgésie de contrôle du patient (PCA) régulière Le groupe interventionnel recevra un bloc PENG avant d'être attaché à la morphine PCA régulière
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte, 41511
- Suez Canal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont âgés de 18 à 70 ans.
- Les patients sont ASA I (American Society of Anesthesiology physical status Grade I) = (patients normaux en bonne santé) ou ASA II (American Society of Anesthesiologists physical status grade II) = (patients avec une maladie systémique légère et aucune limitation fonctionnelle).
- Patients souffrant de douleurs post-traumatiques associées à des fractures du fémur proximal ou de la tête fémorale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude
- Allergie connue à LA.
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2
- Bloc cardiaque supérieur au premier degré
- Dysfonctionnement rénal et hépatique
- Coagulopathies sous-jacentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: PENG bloc + morhine
les participants recevront un bloc PENG avant d'être attachés à la morphine PCA
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les patients recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire
la morphine sera administrée aux deux groupes comme analgésie contrôlée par le patient PCA
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ACTIVE_COMPARATOR: MORPHINE
Les participants recevront de la morphine PCA sans bloc PENG
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la morphine sera administrée aux deux groupes comme analgésie contrôlée par le patient PCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de morphine
Délai: immédiatement au bout de 24 heures
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comparer la consommation totale de morphine en milligrammes qui est donnée par le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA)
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immédiatement au bout de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: immédiatement après le début de la perfusion de morphine 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 heures au repos
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Une échelle d'évaluation numérique (NRS) oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie.
Par exemple, 0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
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immédiatement après le début de la perfusion de morphine 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 heures au repos
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Incidence des nausées et des vomissements
Délai: immédiatement après le début de la perfusion de morphine 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 heures au repos
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envie de vomir ou vomissements comme prescrit oui ou non
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immédiatement après le début de la perfusion de morphine 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 heures au repos
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PENG block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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