Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Pericapsular Nerve Group Block (PENG) og morfininfusjon

12. september 2022 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Sammenligning mellom perikapsular nervegruppeblokk (Peng) og morfininfusjon for å redusere smerten ved proksimal lårbensbrudd i akuttmottaket, en randomisert kontrollert studie

Den perikapsulære nervegruppeblokken (PENG) er en regional anestesiteknikk som ble utviklet i 2018, primært for total hofteprotese (THA) som en postoperativ analgesi-modalitet med motorbesparende fordeler.

Blokken antas å gi mer fullstendig analgesi til hoften ved å deponere lokalbedøvelse i det myofasciale planet til psoas-muskelen og overlegen skambehinne.

I denne studien vil etterforskerne vurdere effekten av blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) på smertekontroll hos pasienter med proksimalt femurbrudd i akuttmottaket.

Kontrollgruppen vil motta morfin som vanlig pasientkontrollanalgesi (PCA) Intervensjonsgruppen vil motta PENG-blokk før den knyttes til vanlig morfin-PCA

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den perikapsulære nervegruppeblokken (PENG) er en regional anestesiteknikk som ble utviklet i 2018, primært for total hofteprotese (THA) som en postoperativ analgesi-modalitet med motorbesparende fordeler.

Blokken antas å gi mer fullstendig analgesi til hoften ved å deponere lokalbedøvelse i det myofasciale planet til psoas-muskelen og overlegen skambehinne.

Indikasjonene for THA inkluderer ofte degenerativ hoftesykdom og traumatiske hoftebrudd. Disse indikasjonene for kirurgi er relativt vanlige i den eldre befolkningen og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet.

Operativ intervensjon, som THA, har også vært assosiert med betydelig smerte.

Historisk sett inkluderer de oftest utførte perifere nerveblokkene en lumbal plexusblokk, en femoral nerveblokk eller en fascia iliaca-romblokk for å håndtere postoperativ analgesi.

Med den forståelse at ytterligere leddgrener (dvs. fra isjiasnerven) vil disse blokkeringene gi ufullstendig analgesi til hoften og kan også disponere pasienten for å falle på grunn av svakhet i quadriceps-musklene.

Derfor bør den ideelle blokkeringsteknikken gi fullstendig analgesi av hofteleddet og uten muskelsvakhet.

PENG er beskrevet for postoperativ smertekontroll for kirurgi i hofteleddet eller behandling av posttraumatisk smerte forbundet med frakturer i det proksimale femur/lårhodet.

Det er for tiden ingen unike kontraindikasjoner som er spesifikke for PENG-blokken. Derfor vil lignende retningslinjer som gjelder for de fleste perifere nerveblokker gjelde og inkluderer:

  • Mangel på pasientsamtykke
  • Hudinfeksjon på injeksjonsstedet
  • Systemisk bakteriemi eller sepsis
  • Forholdsregler for antikoagulasjon og antitrombotiske medisiner som beskrevet av American Society of regional anesthesia for perifere nerveblokker Hofteleddet har en kompleks innervasjon, og smerten etter hoftebrudd eller total hofteprotese er spesielt alvorlig. En passende plan for perioperativ analgesi er utfordrende, men en multimodal tilnærming inkludert acetaminophen, cox-2 selektive NSAIDs, regional anestesi og periartikulære infiltrasjonsteknikker forbedrer pasientresultatene.

Den ultralydstyrte PENG-blokken tillater dekning av hofteleddet, rettet mot de proksimale leddgrenene som innerverer leddkapselen. Denne proksimale tilnærmingen via ultralydveiledning kan gi flere fordeler fremfor en femoral nerveblokk ved å gi mer fullstendig analgesi til hofteleddet. I tillegg bør den motoriske funksjonen til den involverte ekstremiteten spares. PENG-blokken kan brukes alene som et primært smertestillende middel eller i forbindelse med andre former for anestesi under operasjonen eller i den perioperative perioden. For laterale kirurgiske snitt gir en supplerende lateral femoral kutan nerveblokk ekstra dekning.

Med pasienten i ryggleie plasseres ultralydsonden på et tverrplan over den fremre øvre iliacale ryggraden (ASIS). Når ASIS er identifisert, justeres transduseren med skambens ramus og roteres i omtrent 45 grader, parallelt med lyskefolden. Transduseren skyves deretter medialt langs denne aksen inntil den fremre nedre iliaca-ryggraden (AIIS), iliopubic eminence (IPE) og psoas-senen er identifisert, og fungerer som anatomiske landemerker.

Skyv sonden distalt eller forsiktig vipping av kaudal vil avsløre lårbenshodet. Tilbake til den opprinnelige startposisjonen settes en standard 20-22 gauge 100 mm nål inn i planet, fra lateralt til medialt, i planet mellom psoas-senen og skambensøylen. 15-20 ml av et langvarig lokalbedøvelsesmiddel ((dvs. 0,5 % ropivakain) avsettes deretter i dette planet, og løfter psoas-senen. Det bør utvises forsiktighet for å unngå å punktere psoas-senen. I denne studien vil etterforskerne vurdere effekten av blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) på smertekontroll hos pasienter med proksimalt femurbrudd i akuttmottaket.

Kontrollgruppen vil motta morfin som vanlig pasientkontrollanalgesi (PCA) Intervensjonsgruppen vil motta PENG-blokk før den knyttes til vanlig morfin-PCA

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt, 41511
        • Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er i alderen 18-70 år.
  • Pasienter er ASA I (American Society of Anesthesiology fysisk status grad I) = (normale friske pasienter) eller ASA II (American Society of Anesthesiologists fysisk status grad II) = (pasienter med mild systemisk sykdom og ingen funksjonelle begrensninger).
  • Pasienter som har posttraumatisk smerte forbundet med brudd i proksimal lårbens- eller lårbenshode.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nektet å delta i studien
  • Kjent allergi mot LA.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mer enn 40 kg/m2
  • Hjerteblokk større enn første grad
  • Nyre- og leverdysfunksjon
  • Underliggende koagulopatier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PENG blokk+ morhin
deltakerne vil få PENG-blokk før de festes til morfin-PCA
pasienter vil få perikapsulær nervegruppeblokk
morfin vil bli gitt til begge grupper som pasientkontrollert analgesi PCA
ACTIVE_COMPARATOR: MORFIN
Deltakerne vil få morfin PCA uten PENG-blokk
morfin vil bli gitt til begge grupper som pasientkontrollert analgesi PCA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: umiddelbart etter 24 timer
sammenligne det totale morfinforbruket i milligram som gis av pasientkontrollert analgesiapparat (PCA)
umiddelbart etter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: umiddelbart etter start av morfininfusjon 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 timer i hvile
En numerisk vurderingsskala (NRS) krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
umiddelbart etter start av morfininfusjon 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 timer i hvile
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: umiddelbart etter start av morfininfusjon 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 timer i hvile
ønske om å kaste opp eller faktisk oppkast som foreskrevet ja eller nei
umiddelbart etter start av morfininfusjon 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 timer i hvile

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere