Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi blokem perikapsulárních nervových skupin (PENG) a infuzí morfinu

12. září 2022 aktualizováno: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Srovnání mezi blokem perikapsulárních nervových skupin (Peng) a infuzí morfinu při zmírnění bolesti při zlomenině proximálního femuru na oddělení urgentního příjmu, randomizovaná kontrolovaná studie

Blokáda perikapsulárních nervových skupin (PENG) je regionální anestetická technika, která byla vyvinuta v roce 2018 především pro totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) jako pooperační analgetická modalita s přínosem šetřícím motor.

Předpokládá se, že blok poskytuje úplnější analgezii kyčli uložením lokálního anestetika do myofasciální roviny m. psoas a horního pubického ramene.

V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit účinek blokády perikapsulárních nervových skupin (PENG) na kontrolu bolesti u pacientů se zlomeninou proximálního femuru na pohotovosti.

Kontrolní skupina bude dostávat morfin jako běžnou kontrolní analgezii pacienta (PCA) Intervenční skupina dostane blok PENG před připojením k běžné morfinové PCA

Přehled studie

Detailní popis

Blokáda perikapsulárních nervových skupin (PENG) je regionální anestetická technika, která byla vyvinuta v roce 2018 především pro totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) jako pooperační analgetická modalita s přínosem šetřícím motor.

Předpokládá se, že blok poskytuje úplnější analgezii kyčli uložením lokálního anestetika do myofasciální roviny m. psoas a horního pubického ramene.

Indikace pro THA často zahrnují degenerativní onemocnění kyčle a traumatické zlomeniny kyčle. Tyto indikace k operaci jsou u starší populace poměrně časté a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou.

Operativní intervence, jako je THA, byla také spojena s významnou bolestí.

Historicky nejčastěji prováděné blokády periferních nervů zahrnují blokádu lumbálního plexu, blok femorálního nervu nebo blok kompartmentu fascia iliaca pro zvládnutí pooperační analgezie.

S vědomím, že další kloubní větve (tj. ze sedacího nervu) tyto bloky poskytnou neúplnou analgezii kyčle a mohou také předisponovat pacienta k pádu v důsledku slabosti čtyřhlavého svalu stehenního.

Ideální bloková technika by proto měla poskytnout kompletní analgezii kyčelního kloubu a bez svalové slabosti.

PENG byl popsán pro kontrolu pooperační bolesti při operaci kyčelního kloubu nebo zvládání posttraumatické bolesti spojené se zlomeninami proximálního femuru/ hlavice stehenní kosti.

V současné době neexistují žádné jedinečné kontraindikace, které by byly specifické pro blok PENG. Proto by platila podobná pravidla platná pro většinu periferních nervových bloků a zahrnovala:

  • Nedostatek souhlasu pacienta
  • Kožní infekce v místě injekce
  • Systémová bakteriémie nebo sepse
  • Antikoagulační a antitrombotická opatření, jak jsou podrobně popsána Americkou společností regionální anestezie pro blokády periferních nervů Kyčelní kloub má složitou inervaci a bolest po zlomeninách kyčle nebo totálních endoprotézách kyčelního kloubu je zvláště silná. Vhodný plán peroperační analgezie je náročný, ale multimodální přístup zahrnující acetaminofen, cox-2 selektivní NSAID, regionální anestezii a techniky periartikulární infiltrace zlepšuje výsledky pacientů.

Ultrazvukem naváděný PENG blok umožňuje krytí kyčelního kloubu se zaměřením na proximální kloubní větve, které inervují kloubní pouzdro. Tento proximální přístup pomocí ultrazvukového navádění může poskytnout několik výhod oproti bloku femorálního nervu tím, že poskytuje úplnější analgezii kyčelnímu kloubu. Kromě toho by měla být ušetřena motorická funkce postižené končetiny. Blok PENG lze použít samostatně jako primární analgetikum nebo ve spojení s jinými formami anestezie během operace nebo v perioperačním období. U laterálních chirurgických řezů poskytuje dodatečné pokrytí přídavný blok laterálního femorálního kožního nervu.

U pacienta v poloze na zádech je ultrazvuková sonda umístěna na příčnou rovinu nad přední páteř kyčelní (ASIS). Jakmile je ASIS identifikován, je snímač vyrovnán s stydkým ramenem a otočen o přibližně 45 stupňů, paralelně s tříselnou rýhou. Snímač se poté posouvá mediálně podél této osy, dokud není identifikována přední dolní kyčelní páteř (AIIS), iliopubická eminence (IPE) a šlacha psoas, které slouží jako anatomické orientační body.

Posunutím sondy distálně nebo jemným nakloněním kaudální sondy odkryjete hlavici femuru. Po návratu do výchozí výchozí polohy je zavedena standardní jehla 20-22 gauge 100 mm v rovině, od laterální k mediální, v rovině mezi šlachu psoas a stydkou kost. Do této roviny se poté uloží 15-20 ml dlouhotrvajícího lokálního anestetika (tj. 0,5 % ropivakainu), čímž se zvedne šlacha psoas. Je třeba dbát na to, aby nedošlo k propíchnutí šlachy psoas. V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit účinek blokády perikapsulárních nervových skupin (PENG) na kontrolu bolesti u pacientů se zlomeninou proximálního femuru na pohotovosti.

Kontrolní skupina bude dostávat morfin jako běžnou kontrolní analgezii pacienta (PCA) Intervenční skupina dostane blok PENG před připojením k běžné morfinové PCA

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ismailia, Egypt, 41511
        • Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku 18-70 let.
  • Pacienti jsou ASA I (American Society of Anesthesiology fyzický stav Grade I) = (normální zdraví pacienti) nebo ASA II (American Society of Anesthesiologists fyzický stav grade II) = (pacienti s mírným systémovým onemocněním a bez funkčních omezení).
  • Pacienti s posttraumatickou bolestí spojenou se zlomeninami proximálního femuru nebo hlavice stehenní kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie
  • Známá alergie na LA.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) více než 40 kg/m2
  • Srdeční blok větší než první stupeň
  • Renální a jaterní dysfunkce
  • Základní koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Blok PENG+ morhin
účastníci obdrží blok PENG před připojením k morfinové PCA
pacienti dostanou perikapsulární blokádu nervové skupiny
morfin bude podáván oběma skupinám jako pacientem kontrolovaná analgetická PCA
ACTIVE_COMPARATOR: MORFIUM
Účastníkům bude podán morfin PCA bez PENG bloku
morfin bude podáván oběma skupinám jako pacientem kontrolovaná analgetická PCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: ihned na konci 24 hodin
porovnejte celkovou spotřebu morfinu v miligramech, kterou podává pacientem kontrolovaný analgetický přístroj (PCA)
ihned na konci 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: ihned po zahájení infuze morfinu 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 hodin v klidu
Numerická hodnotící stupnice (NRS) vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované stupnici. Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
ihned po zahájení infuze morfinu 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 hodin v klidu
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: ihned po zahájení infuze morfinu 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 hodin v klidu
touha zvracet nebo skutečné zvracení podle předpisu ano nebo ne
ihned po zahájení infuze morfinu 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 hodin v klidu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda perikapsulární nervové skupiny

Předplatit