- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05023473
Pericapsular Nerve Group Block (PENG)과 모르핀 주입의 비교
응급실에서 대퇴골 근위부 골절의 통증 감소를 위한 Pericapsular Nerve Group Block(Peng)과 Morphine 주입의 비교, 무작위 대조 연구
Pericapsular 신경 그룹 차단(PENG)은 2018년에 개발된 국소 마취 기법으로, 주로 운동 보존 이점이 있는 수술 후 진통 양식으로서 고관절 전치환술(THA)을 위해 개발되었습니다.
이 블록은 요근과 치골 가지의 근막 평면 내에 국소 마취제를 침착시킴으로써 엉덩이에 보다 완전한 진통을 제공하는 것으로 생각됩니다.
이 연구에서 연구자들은 응급실에서 근위부 대퇴골 골절 환자의 통증 조절에 대한 PENG(주위 신경군) 차단의 효과를 평가할 것입니다.
대조군은 일반 환자 대조군 진통제(PCA)로 모르핀을 투여받습니다. 중재 그룹은 일반 모르핀 PCA에 연결되기 전에 PENG 블록을 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
Pericapsular 신경 그룹 차단(PENG)은 2018년에 개발된 국소 마취 기법으로, 주로 운동 보존 이점이 있는 수술 후 진통 양식으로서 고관절 전치환술(THA)을 위해 개발되었습니다.
이 블록은 요근과 치골 가지의 근막 평면 내에 국소 마취제를 침착시킴으로써 엉덩이에 보다 완전한 진통을 제공하는 것으로 생각됩니다.
THA의 적응증에는 종종 퇴행성 고관절 질환 및 외상성 고관절 골절이 포함됩니다. 수술에 대한 이러한 적응증은 노인 인구에서 비교적 일반적이며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
THA와 같은 수술적 개입도 심각한 통증과 관련이 있습니다.
역사적으로 가장 일반적으로 시행되는 말초 신경 차단에는 요추 신경총 차단, 대퇴 신경 차단 또는 근막 장골 구획 차단이 포함되어 수술 후 진통을 관리합니다.
추가 관절 분지(즉, 좌골 신경으로부터)가 이해하면 이러한 블록은 엉덩이에 불완전한 진통을 제공하고 또한 대퇴사두근의 약화로 인해 환자가 넘어지기 쉽게 할 수 있습니다.
따라서 이상적인 블록 기술은 근력 약화 없이 고관절에 완전한 무통증을 제공해야 합니다.
PENG는 고관절 수술을 위한 수술 후 통증 조절 또는 근위 대퇴골/대퇴골두 골절과 관련된 외상 후 통증 관리에 대해 설명되었습니다.
현재 PENG 블록에 고유한 금기 사항은 없습니다. 따라서 대부분의 말초 신경 차단에 적용할 수 있는 유사한 지침이 적용되며 다음을 포함합니다.
- 환자 동의 부족
- 주사 부위의 피부 감염
- 전신성 균혈증 또는 패혈증
- 말초 신경 차단에 대한 미국 국소 마취 협회에서 자세히 설명하는 항응고 및 항혈전 약물 주의 사항 고관절은 복잡한 신경분포를 가지며 고관절 골절 또는 고관절 전치환술 후 통증이 특히 심합니다. 수술 전후 진통에 대한 적절한 계획은 어렵지만 아세트아미노펜, cox-2 선택적 NSAID, 국소 마취 및 관절주위 침윤 기술을 포함한 복합적 접근법이 환자 결과를 개선합니다.
초음파 유도 PENG 블록은 관절낭을 자극하는 근위 관절 가지를 대상으로 고관절을 덮을 수 있습니다. 초음파 유도를 통한 이 근위 접근법은 고관절에 보다 완전한 진통을 제공함으로써 대퇴 신경 차단에 비해 몇 가지 이점을 부여할 수 있습니다. 또한 관련 사지의 운동 기능을 보존해야 합니다. PENG 블록은 1차 진통제로 단독으로 사용하거나 수술 중 또는 수술 전후 기간에 다른 형태의 마취와 함께 사용할 수 있습니다. 측면 외과적 절개의 경우 추가 측면 대퇴부 피부 신경 블록이 추가 적용 범위를 제공합니다.
환자를 앙와위로 눕힌 상태에서 초음파 탐침을 전상장골극(ASIS) 위의 횡단면에 배치합니다. ASIS가 식별되면 변환기를 치골 가지에 정렬하고 사타구니 주름과 평행하게 약 45도 회전합니다. 그런 다음 트랜스듀서를 이 축을 따라 내측으로 슬라이딩하여 전방 하장골 척추(AIIS), 장골 융기(IPE) 및 요근 힘줄이 식별되어 해부학적 랜드마크 역할을 합니다.
탐침을 원위 방향으로 밀거나 꼬리를 부드럽게 기울이면 대퇴골두가 노출됩니다. 초기 시작 위치로 돌아가서 표준 20-22 게이지 100mm 바늘을 측면에서 내측으로 측면에서 측면으로, 요근 힘줄과 치골 가지 사이의 평면에 삽입합니다. 15-20ml의 오래 지속되는 국소 마취제(즉, 0.5% 로피바카인)를 이 평면에 침착시켜 요근 힘줄을 들어 올립니다. 요근 힘줄에 구멍이 뚫리지 않도록 주의해야 합니다. 이 연구에서 연구자들은 응급실에서 근위부 대퇴골 골절 환자의 통증 조절에 대한 PENG(주위 신경군) 차단의 효과를 평가할 것입니다.
대조군은 일반 환자 대조군 진통제(PCA)로 모르핀을 투여받습니다. 중재 그룹은 일반 모르핀 PCA에 연결되기 전에 PENG 블록을 투여받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트, 41511
- Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18-70세입니다.
- 환자는 ASA I(American Society of Anesthesiology Physical Status Grade I) = (정상적인 건강한 환자) 또는 ASA II(American Society of Anesthesiologists Society Grade II) = (경증의 전신 질환이 있고 기능 제한이 없는 환자)입니다.
- 근위 대퇴골 또는 대퇴골두의 골절과 관련된 외상 후 통증이 있는 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- LA에 대한 알려진 알레르기.
- 체질량지수(BMI) 40kg/m2 이상
- 1도 이상의 심장차단
- 신장 및 간 기능 장애
- 기저 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 펭블럭+ 모르힌
참가자는 모르핀 PCA에 연결되기 전에 PENG 블록을 받게 됩니다.
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환자는 percapsular 신경 그룹 블록을 받게됩니다
모르핀은 환자 제어 진통제 PCA로 두 그룹에 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 모르핀
참가자에게는 PENG 차단 없이 모르핀 PCA가 제공됩니다.
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모르핀은 환자 제어 진통제 PCA로 두 그룹에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 24시간이 끝나는 즉시
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환자 제어 진통 장치(PCA)에 의해 제공된 총 모르핀 소비량(밀리그램)을 비교합니다.
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24시간이 끝나는 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 모르핀 주입을 시작한 직후 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24시간 휴식
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숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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모르핀 주입을 시작한 직후 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24시간 휴식
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 모르핀 주입을 시작한 직후 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24시간 휴식
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처방된 대로 토하고 싶거나 실제로 구토하는 경우 예 또는 아니오
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모르핀 주입을 시작한 직후 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24시간 휴식
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PENG block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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