Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) i infuzji morfiny

12 września 2022 zaktualizowane przez: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Porównanie między blokadą grupy nerwów okołotorebkowych (Peng) a wlewem morfiny w zmniejszaniu bólu związanego ze złamaniem bliższej części kości udowej na oddziale ratunkowym, randomizowane badanie kontrolowane

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) to technika znieczulenia regionalnego, która została opracowana w 2018 roku, głównie do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) jako pooperacyjna metoda znieczulenia z korzyściami oszczędzania motoryki.

Uważa się, że blokada zapewnia pełniejszą analgezję stawu biodrowego poprzez umieszczenie środka miejscowo znieczulającego w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej mięśnia lędźwiowego i górnej gałęzi łonowej.

W tym badaniu badacze ocenią wpływ blokady okołotorebkowej grupy nerwów (PENG) na kontrolę bólu u pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości udowej na oddziale ratunkowym.

Grupa kontrolna otrzyma morfinę jako regularną kontrolną analgezję pacjenta (PCA) Grupa interwencyjna otrzyma blokadę PENG przed dołączeniem do zwykłej morfiny PCA

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) to technika znieczulenia regionalnego, która została opracowana w 2018 roku, głównie do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) jako pooperacyjna metoda znieczulenia z korzyściami oszczędzania motoryki.

Uważa się, że blokada zapewnia pełniejszą analgezję stawu biodrowego poprzez umieszczenie środka miejscowo znieczulającego w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej mięśnia lędźwiowego i górnej gałęzi łonowej.

Wskazaniami do THA są często choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego oraz urazowe złamania szyjki kości udowej. Te wskazania do operacji są stosunkowo częste w populacji osób starszych i wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością.

Interwencja operacyjna, taka jak THA, jest również związana ze znacznym bólem.

W przeszłości najczęściej wykonywane blokady nerwów obwodowych obejmowały blokadę splotu lędźwiowego, blokadę nerwu udowego lub blokadę przedziału powięziowo-biodrowego w celu opanowania analgezji pooperacyjnej.

Przy założeniu, że dodatkowe gałęzie stawowe (tj. z nerwu kulszowego) blokady te zapewnią niecałkowitą analgezję stawu biodrowego, a także mogą predysponować pacjenta do upadku z powodu osłabienia mięśnia czworogłowego uda.

Dlatego idealna technika blokowania powinna zapewniać pełną analgezję stawu biodrowego i brak osłabienia mięśni.

PENG opisano w leczeniu bólu pooperacyjnego w przypadku operacji stawu biodrowego lub leczenia bólu pourazowego związanego ze złamaniami bliższej części kości udowej/głowy kości udowej.

Obecnie nie ma unikalnych przeciwwskazań, które byłyby specyficzne dla bloku PENG. W związku z tym podobne wytyczne mające zastosowanie do większości blokad nerwów obwodowych miałyby zastosowanie i obejmują:

  • Brak zgody pacjenta
  • Zakażenie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • Bakteriemia ogólnoustrojowa lub posocznica
  • Środki ostrożności dotyczące leków przeciwkrzepliwych i przeciwzakrzepowych wyszczególnione przez Amerykańskie Towarzystwo Znieczulenia Regionalnego w blokadach nerwów obwodowych Staw biodrowy ma złożone unerwienie, a ból po złamaniach biodra lub całkowitej alloplastyce stawu biodrowego jest szczególnie dotkliwy. Właściwy plan znieczulenia okołooperacyjnego stanowi wyzwanie, ale multimodalne podejście obejmujące acetaminofen, selektywne cox-2 NLPZ, znieczulenie regionalne i techniki infiltracji okołostawowej poprawia wyniki pacjentów.

Blok PENG pod kontrolą USG pozwala na pokrycie stawu biodrowego, celując w proksymalne gałęzie stawowe unerwiające torebkę stawową. To podejście proksymalne pod kontrolą USG może mieć kilka zalet w porównaniu z blokadą nerwu udowego, ponieważ zapewnia pełniejszą analgezję stawu biodrowego. Dodatkowo należy oszczędzić funkcję motoryczną zajętej kończyny. Blok PENG może być stosowany samodzielnie jako podstawowy środek przeciwbólowy lub w połączeniu z innymi formami znieczulenia podczas operacji lub w okresie okołooperacyjnym. W przypadku bocznych nacięć chirurgicznych dodatkowa blokada nerwu skórnego bocznego kości udowej zapewnia dodatkowe pokrycie.

W pozycji leżącej na plecach sondę ultrasonograficzną umieszcza się w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednim górnym (ASIS). Po zidentyfikowaniu ASIS głowicę ustawia się w linii z gałęzią łonową i obraca o około 45 stopni, równolegle do fałdu pachwinowego. Następnie głowicę przesuwa się przyśrodkowo wzdłuż tej osi, aż do zidentyfikowania kolca biodrowego przedniego dolnego (AIIS), wyniosłości biodrowo-łonowej (IPE) i ścięgna lędźwiowo-krzyżowego, które służą jako anatomiczne punkty orientacyjne.

Przesunięcie sondy dystalnie lub delikatne przechylenie części ogonowej spowoduje odsłonięcie głowy kości udowej. Wracając do początkowej pozycji wyjściowej, standardową igłę 20-22 G 100 mm wprowadza się w płaszczyźnie, od bocznej do przyśrodkowej, w płaszczyźnie między ścięgnem lędźwiowo-krzyżowym a gałęzią łonową. Następnie w tę płaszczyznę wprowadza się 15-20 ml środka znieczulającego miejscowo o długotrwałym działaniu (tj. 0,5% ropiwakainy), unosząc ścięgno lędźwiowo-krzyżowe. Należy uważać, aby nie przebić ścięgna lędźwiowego. W tym badaniu badacze ocenią wpływ blokady okołotorebkowej grupy nerwów (PENG) na kontrolę bólu u pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości udowej na oddziale ratunkowym.

Grupa kontrolna otrzyma morfinę jako regularną kontrolną analgezję pacjenta (PCA) Grupa interwencyjna otrzyma blokadę PENG przed dołączeniem do zwykłej morfiny PCA

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ismailia, Egipt, 41511
        • Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są w wieku 18-70 lat.
  • Pacjenci to ASA I (stan fizyczny stopnia I Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) = (normalni zdrowi pacjenci) lub ASA II (stan fizyczny stopnia II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) = (pacjenci z łagodną chorobą ogólnoustrojową i bez ograniczeń funkcjonalnych).
  • Pacjenci z bólem pourazowym związanym ze złamaniami bliższej części kości udowej lub głowy kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Znana alergia na LA.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40 kg/m2
  • Blok serca większy niż pierwszego stopnia
  • Zaburzenia czynności nerek i wątroby
  • Podstawowe koagulopatie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blok PENG + morhina
uczestnicy otrzymają blok PENG przed przyłączeniem do morfiny PCA
pacjenci otrzymają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych
morfina zostanie podana obu grupom jako kontrolowany przez pacjenta środek przeciwbólowy PCA
ACTIVE_COMPARATOR: MORFINA
Uczestnicy otrzymają morfinę PCA bez blokady PENG
morfina zostanie podana obu grupom jako kontrolowany przez pacjenta środek przeciwbólowy PCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: natychmiast po upływie 24 godzin
porównać całkowite zużycie morfiny w miligramach, które jest podawane przez kontrolowane przez pacjenta urządzenie do analgezji (PCA)
natychmiast po upływie 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po rozpoczęciu wlewu morfiny 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 godz. spoczynek
Numeryczna skala oceny (NRS) wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali. Na przykład 0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
bezpośrednio po rozpoczęciu wlewu morfiny 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 godz. spoczynek
Występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: bezpośrednio po rozpoczęciu wlewu morfiny 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 godz. spoczynek
chęć wymiotowania lub rzeczywiste wymioty zgodnie z zaleceniami tak lub nie
bezpośrednio po rozpoczęciu wlewu morfiny 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 godz. spoczynek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj