- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05023473
Confronto tra blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e infusione di morfina
Confronto tra blocco del gruppo nervoso pericapsulare (Peng) e infusione di morfina nella riduzione del dolore della frattura prossimale del femore nel pronto soccorso, uno studio controllato randomizzato
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è una tecnica di anestesia regionale sviluppata nel 2018, principalmente per le artroplastiche totali dell'anca (THA) come modalità di analgesia postoperatoria con benefici di risparmio motorio.
Si pensa che il blocco fornisca un'analgesia più completa all'anca depositando anestetico locale all'interno del piano miofasciale del muscolo psoas e del ramo pubico superiore.
In questo studio, i ricercatori valuteranno l'effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) sul controllo del dolore nei pazienti con frattura prossimale del femore nel pronto soccorso.
Il gruppo di controllo riceverà la morfina come normale analgesia di controllo del paziente (PCA) Il gruppo interventista riceverà il blocco PENG prima di essere collegato alla normale morfina PCA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è una tecnica di anestesia regionale sviluppata nel 2018, principalmente per le artroplastiche totali dell'anca (THA) come modalità di analgesia postoperatoria con benefici di risparmio motorio.
Si pensa che il blocco fornisca un'analgesia più completa all'anca depositando anestetico locale all'interno del piano miofasciale del muscolo psoas e del ramo pubico superiore.
Le indicazioni per la PTA comprendono spesso la malattia degenerativa dell'anca e le fratture traumatiche dell'anca. Queste indicazioni per la chirurgia sono relativamente comuni nella popolazione anziana e sono associate a morbilità e mortalità significative.
Anche l'intervento chirurgico, come la THA, è stato associato a dolore significativo.
Storicamente, i blocchi dei nervi periferici più comunemente eseguiti includono un blocco del plesso lombare, un blocco del nervo femorale o un blocco del compartimento della fascia iliaca per gestire l'analgesia post-operatoria.
Con la consapevolezza che ulteriori rami articolari (cioè dal nervo sciatico) questi blocchi forniranno un'analgesia incompleta all'anca e possono anche predisporre il paziente a cadere a causa della debolezza dei muscoli del quadricipite.
Pertanto la tecnica di blocco ideale dovrebbe fornire un'analgesia completa dell'articolazione dell'anca e senza debolezza muscolare.
Il PENG è stato descritto per il controllo del dolore postoperatorio per la chirurgia dell'articolazione dell'anca o per la gestione del dolore post-traumatico associato a fratture del femore prossimale/testa del femore.
Al momento non ci sono controindicazioni univoche specifiche per il blocco PENG. Pertanto, linee guida simili applicabili alla maggior parte dei blocchi nervosi periferici si applicherebbero e includerebbero:
- Mancanza di consenso del paziente
- Infezione cutanea nel sito di iniezione
- Batteriemia sistemica o sepsi
- Precauzioni anticoagulanti e farmaci antitrombotici come dettagliato dalla società americana di anestesia regionale per blocchi nervosi periferici L'articolazione dell'anca ha un'innervazione complessa e il dolore che segue le fratture dell'anca o le protesi totali dell'anca sono particolarmente gravi. Un piano appropriato per l'analgesia perioperatoria è impegnativo, ma un approccio multimodale che includa paracetamolo, FANS cox-2 selettivi, anestesia regionale e tecniche di infiltrazione periarticolare migliora gli esiti del paziente.
Il blocco PENG guidato da ultrasuoni consente la copertura dell'articolazione dell'anca, mirando ai rami articolari prossimali che innervano la capsula articolare. Questo approccio prossimale tramite guida ecografica può conferire diversi vantaggi rispetto a un blocco del nervo femorale fornendo un'analgesia più completa all'articolazione dell'anca. Inoltre, la funzione motoria dell'estremità coinvolta dovrebbe essere risparmiata. Il blocco PENG può essere utilizzato da solo come analgesico primario o in combinazione con altre forme di anestesia durante l'intervento chirurgico o nel periodo perioperatorio. Per le incisioni chirurgiche laterali, un blocco del nervo cutaneo femorale laterale supplementare fornisce una copertura aggiuntiva.
Con il paziente in posizione supina, la sonda ecografica viene posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca anteriore superiore (ASIS). Una volta identificato l'ASIS, il trasduttore viene allineato con il ramo pubico e ruotato di circa 45 gradi, parallelamente alla piega inguinale. Il trasduttore viene quindi fatto scorrere medialmente lungo questo asse fino a identificare la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS), l'eminenza iliopubica (IPE) e il tendine dello psoas, che fungono da punti di riferimento anatomici.
Facendo scorrere la sonda distalmente o inclinando delicatamente la parte caudale si esporrà la testa del femore. Tornando alla posizione di partenza iniziale, un ago standard da 100 mm di calibro 20-22 viene inserito nel piano, da laterale a mediale, nel piano tra il tendine dello psoas e il ramo pubico. 15-20 ml di un anestetico locale di lunga durata (cioè ropivacaina allo 0,5%) vengono quindi depositati su questo piano, sollevando il tendine dello psoas. Bisogna fare attenzione per evitare di perforare il tendine dello psoas. In questo studio, i ricercatori valuteranno l'effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) sul controllo del dolore nei pazienti con frattura prossimale del femore nel pronto soccorso.
Il gruppo di controllo riceverà la morfina come normale analgesia di controllo del paziente (PCA) Il gruppo interventista riceverà il blocco PENG prima di essere collegato alla normale morfina PCA
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ismailia, Egitto, 41511
- Suez Canal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 70 anni.
- I pazienti sono ASA I (American Society of Anesthesiology stato fisico grado I) = (pazienti sani normali) o ASA II (American Society of Anesthesiologists stato fisico grado II) = (pazienti con malattia sistemica lieve e senza limitazioni funzionali).
- Pazienti con dolore post-traumatico associato a fratture del femore prossimale o della testa del femore.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- Allergia nota a Los Angeles.
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m2
- Blocco cardiaco superiore al primo grado
- Disfunzione renale ed epatica
- Coagulopatie sottostanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Blocco PENG + morfina
i partecipanti riceveranno il blocco PENG prima di essere attaccati alla morfina PCA
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i pazienti riceveranno il blocco del gruppo nervoso pericapsulare
la morfina verrà somministrata ad entrambi i gruppi come analgesia controllata dal paziente PCA
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ACTIVE_COMPARATORE: MORFINA
Ai partecipanti verrà somministrata morfina PCA senza blocco PENG
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la morfina verrà somministrata ad entrambi i gruppi come analgesia controllata dal paziente PCA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di morfina
Lasso di tempo: immediatamente al termine delle 24 ore
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confrontare il consumo totale di morfina in milligrammi fornito dal dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA)
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immediatamente al termine delle 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inizio dell'infusione di morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 ore a riposo
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Una scala di valutazione numerica (NRS) richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita.
Ad esempio, 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
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immediatamente dopo l'inizio dell'infusione di morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 ore a riposo
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Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inizio dell'infusione di morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 ore a riposo
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desiderio di vomitare o vomito effettivo come prescritto sì o no
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immediatamente dopo l'inizio dell'infusione di morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 ore a riposo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PENG block
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