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Confronto tra blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e infusione di morfina

12 settembre 2022 aggiornato da: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Confronto tra blocco del gruppo nervoso pericapsulare (Peng) e infusione di morfina nella riduzione del dolore della frattura prossimale del femore nel pronto soccorso, uno studio controllato randomizzato

Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è una tecnica di anestesia regionale sviluppata nel 2018, principalmente per le artroplastiche totali dell'anca (THA) come modalità di analgesia postoperatoria con benefici di risparmio motorio.

Si pensa che il blocco fornisca un'analgesia più completa all'anca depositando anestetico locale all'interno del piano miofasciale del muscolo psoas e del ramo pubico superiore.

In questo studio, i ricercatori valuteranno l'effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) sul controllo del dolore nei pazienti con frattura prossimale del femore nel pronto soccorso.

Il gruppo di controllo riceverà la morfina come normale analgesia di controllo del paziente (PCA) Il gruppo interventista riceverà il blocco PENG prima di essere collegato alla normale morfina PCA

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è una tecnica di anestesia regionale sviluppata nel 2018, principalmente per le artroplastiche totali dell'anca (THA) come modalità di analgesia postoperatoria con benefici di risparmio motorio.

Si pensa che il blocco fornisca un'analgesia più completa all'anca depositando anestetico locale all'interno del piano miofasciale del muscolo psoas e del ramo pubico superiore.

Le indicazioni per la PTA comprendono spesso la malattia degenerativa dell'anca e le fratture traumatiche dell'anca. Queste indicazioni per la chirurgia sono relativamente comuni nella popolazione anziana e sono associate a morbilità e mortalità significative.

Anche l'intervento chirurgico, come la THA, è stato associato a dolore significativo.

Storicamente, i blocchi dei nervi periferici più comunemente eseguiti includono un blocco del plesso lombare, un blocco del nervo femorale o un blocco del compartimento della fascia iliaca per gestire l'analgesia post-operatoria.

Con la consapevolezza che ulteriori rami articolari (cioè dal nervo sciatico) questi blocchi forniranno un'analgesia incompleta all'anca e possono anche predisporre il paziente a cadere a causa della debolezza dei muscoli del quadricipite.

Pertanto la tecnica di blocco ideale dovrebbe fornire un'analgesia completa dell'articolazione dell'anca e senza debolezza muscolare.

Il PENG è stato descritto per il controllo del dolore postoperatorio per la chirurgia dell'articolazione dell'anca o per la gestione del dolore post-traumatico associato a fratture del femore prossimale/testa del femore.

Al momento non ci sono controindicazioni univoche specifiche per il blocco PENG. Pertanto, linee guida simili applicabili alla maggior parte dei blocchi nervosi periferici si applicherebbero e includerebbero:

  • Mancanza di consenso del paziente
  • Infezione cutanea nel sito di iniezione
  • Batteriemia sistemica o sepsi
  • Precauzioni anticoagulanti e farmaci antitrombotici come dettagliato dalla società americana di anestesia regionale per blocchi nervosi periferici L'articolazione dell'anca ha un'innervazione complessa e il dolore che segue le fratture dell'anca o le protesi totali dell'anca sono particolarmente gravi. Un piano appropriato per l'analgesia perioperatoria è impegnativo, ma un approccio multimodale che includa paracetamolo, FANS cox-2 selettivi, anestesia regionale e tecniche di infiltrazione periarticolare migliora gli esiti del paziente.

Il blocco PENG guidato da ultrasuoni consente la copertura dell'articolazione dell'anca, mirando ai rami articolari prossimali che innervano la capsula articolare. Questo approccio prossimale tramite guida ecografica può conferire diversi vantaggi rispetto a un blocco del nervo femorale fornendo un'analgesia più completa all'articolazione dell'anca. Inoltre, la funzione motoria dell'estremità coinvolta dovrebbe essere risparmiata. Il blocco PENG può essere utilizzato da solo come analgesico primario o in combinazione con altre forme di anestesia durante l'intervento chirurgico o nel periodo perioperatorio. Per le incisioni chirurgiche laterali, un blocco del nervo cutaneo femorale laterale supplementare fornisce una copertura aggiuntiva.

Con il paziente in posizione supina, la sonda ecografica viene posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca anteriore superiore (ASIS). Una volta identificato l'ASIS, il trasduttore viene allineato con il ramo pubico e ruotato di circa 45 gradi, parallelamente alla piega inguinale. Il trasduttore viene quindi fatto scorrere medialmente lungo questo asse fino a identificare la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS), l'eminenza iliopubica (IPE) e il tendine dello psoas, che fungono da punti di riferimento anatomici.

Facendo scorrere la sonda distalmente o inclinando delicatamente la parte caudale si esporrà la testa del femore. Tornando alla posizione di partenza iniziale, un ago standard da 100 mm di calibro 20-22 viene inserito nel piano, da laterale a mediale, nel piano tra il tendine dello psoas e il ramo pubico. 15-20 ml di un anestetico locale di lunga durata (cioè ropivacaina allo 0,5%) vengono quindi depositati su questo piano, sollevando il tendine dello psoas. Bisogna fare attenzione per evitare di perforare il tendine dello psoas. In questo studio, i ricercatori valuteranno l'effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) sul controllo del dolore nei pazienti con frattura prossimale del femore nel pronto soccorso.

Il gruppo di controllo riceverà la morfina come normale analgesia di controllo del paziente (PCA) Il gruppo interventista riceverà il blocco PENG prima di essere collegato alla normale morfina PCA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ismailia, Egitto, 41511
        • Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 70 anni.
  • I pazienti sono ASA I (American Society of Anesthesiology stato fisico grado I) = (pazienti sani normali) o ASA II (American Society of Anesthesiologists stato fisico grado II) = (pazienti con malattia sistemica lieve e senza limitazioni funzionali).
  • Pazienti con dolore post-traumatico associato a fratture del femore prossimale o della testa del femore.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Allergia nota a Los Angeles.
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m2
  • Blocco cardiaco superiore al primo grado
  • Disfunzione renale ed epatica
  • Coagulopatie sottostanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco PENG + morfina
i partecipanti riceveranno il blocco PENG prima di essere attaccati alla morfina PCA
i pazienti riceveranno il blocco del gruppo nervoso pericapsulare
la morfina verrà somministrata ad entrambi i gruppi come analgesia controllata dal paziente PCA
ACTIVE_COMPARATORE: MORFINA
Ai partecipanti verrà somministrata morfina PCA senza blocco PENG
la morfina verrà somministrata ad entrambi i gruppi come analgesia controllata dal paziente PCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: immediatamente al termine delle 24 ore
confrontare il consumo totale di morfina in milligrammi fornito dal dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA)
immediatamente al termine delle 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inizio dell'infusione di morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 ore a riposo
Una scala di valutazione numerica (NRS) richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita. Ad esempio, 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
immediatamente dopo l'inizio dell'infusione di morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 ore a riposo
Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inizio dell'infusione di morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 ore a riposo
desiderio di vomitare o vomito effettivo come prescritto sì o no
immediatamente dopo l'inizio dell'infusione di morfina 0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 ore a riposo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del gruppo nervoso pericapsulare

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