Vakavien psykiatristen häiriöiden kognitiivinen fenotyyppi (PSYCOG) (PSYCOG)
Vakavien psykiatristen häiriöiden kognitiivinen fenotyyppi
Kognitiivisten häiriöiden muodostamien transnosografisten ulottuvuuksien tunnistaminen on erityisen lupaava keino luokitella psykiatrisia häiriöitä tarkemmin ja yksilöllisemmin. Mielenkiintoisista alustavista tiedoista huolimatta erilaisten kognitiivisten häiriöiden fenotyypitystä ei ole kuitenkaan tehty kattavasti suurissa näytteissä, joissa kaikki vakavat psykiatriset häiriöt ovat edustettuina. Lisäksi kognitiivisten häiriöiden taustalla olevat aivomekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, kun taas niiden tunnistaminen mahdollistaisi näiden häiriöiden patofysiologian paremman ymmärtämisen sekä mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistamisen.
Tässä tutkijat vertaavat kognitiivis-käyttäytymiskykyä potilailla, joilla on erityyppisiä vakavia psykiatrisia häiriöitä (psykoottiset häiriöt, masennushäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriöt, autismikirjon häiriöt ja syömishäiriöt) ja terveillä vapaaehtoisilla tunnistaakseen erityisiä ja yhteisiä kognitiivisia muutoksia erilaisia vakavia psykiatrisia häiriöitä. Lisäksi tutkijat vertailevat neurofysiologista kognitiivista dataa tunnistaakseen muutoksia neurofysiologisissa kognitiivisissa mekanismeissa, jotka ovat spesifisiä ja jaetaan eri vakaville psykiatrisille häiriöille.
Tutkijoiden joukossa on 180 potilasta, jotka kärsivät vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (psykoottinen häiriö, mielialahäiriö (masennus- ja kaksisuuntaiset häiriöt), ahdistuneisuushäiriö, autismikirjon häiriö ja syömishäiriö) ja hyötyvät kognitiivisesta fenotyypistä (neuropsykologinen arviointi ja mahdollisesti EEG) osana tutkimusta. vakavan psykiatrisen häiriön alustava arviointi. Samanaikaisesti tutkijat ottavat mukaan 180 tervettä vapaaehtoista. Arviointikriteereitä vastaavia eri muuttujia verrataan ryhmien välillä sisällyttämällä ne riippuviksi muuttujiksi seka-lineaarisiin regressiomalleihin (ANOVA; tai KRUSKAL-WALLIS, jos ei-parametrinen) ryhmän kanssa. riippumattomana tekijänä, aika (ennen, hoidon jälkeen) ja hoidon tyyppi.
Tämä tutkimus mahdollistaa transnosografisen kartan muodostamisen neurokognitiivisista puutteista eri psykiatrisissa patologioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Konteksti: Kognitiivisten häiriöiden muodostamien transnosografisten ulottuvuuksien tunnistaminen on erityisen lupaava tapa luokitella psykiatrisia häiriöitä tarkemmin ja yksilöllisemmin. Mielenkiintoisista alustavista tiedoista huolimatta erilaisten kognitiivisten häiriöiden fenotyypitystä ei ole kuitenkaan tehty kattavasti suurissa näytteissä, joissa kaikki vakavat psykiatriset häiriöt ovat edustettuina. Lisäksi kognitiivisten häiriöiden taustalla olevat aivomekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, kun taas niiden tunnistaminen mahdollistaisi näiden häiriöiden patofysiologian paremman ymmärtämisen sekä mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistamisen.
- Menetelmä: Tutkimus, jossa ihminen on mukana, tuleva havainnollinen, yksikeskinen (CHU Grenoble Alpes).
- Päätavoite: vertailla kognitiivis-käyttäytymiskykyä potilailla, joilla on erityyppisiä vakavia psykiatrisia häiriöitä (psykoottiset häiriöt, masennushäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriöt, autismikirjon häiriöt ja syömishäiriöt) ja terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan tunnistaa spesifisiä ja yhteisiä kognitiivisia muutoksia erilaisia vakavia psykiatrisia häiriöitä. Ensisijainen tulos on kognitiivis-käyttäytymissuorituskyvyn yhdistelmäpisteiden vertailu, jotka vastaavat kunkin kognitiivisen ulottuvuuden vasteprosenttia (%) eri vakavien psykiatristen häiriöiden ryhmien ja terveiden koehenkilöiden välillä.
- Toissijainen tavoite 1: PSYCOG:n ensimmäinen toissijainen tavoite on vertailla neurofysiologisia kognitiivisia tietoja potilailla, joilla on erilaisia vaikeita psykiatrisia häiriöitä (psykoottiset häiriöt, masennushäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriöt, autismikirjon häiriöt ja syömishäiriöt) ja terveitä vapaaehtoisia tunnistaakseen muutokset neurofysiologisissa kognitiivisissa mekanismeissa, jotka ovat spesifisiä ja jaetaan eri vakaville psykiatrisille häiriöille. Tuloksena on EEG-tallenteiden neurofysiologisten tietojen vertailu (herätetyt potentiaalit, spektridynamiikka ja aivolähde), jotka on tallennettu samanaikaisesti käyttäytymistehtävien suorittamisen kanssa kullekin kognitiiviselle ulottuvuudelle eri vakavien psykiatristen häiriöiden ryhmien ja terveiden koehenkilöiden välillä.
- Toissijainen tavoite 2: PSYCOG:n toinen toissijainen tavoite on verrata kognitiivista käyttäytymistä ennen ja jälkeen hoitoja, joita suositellaan ja rutiininomaisesti määrätään potilaille, joilla on arvioitu vakavan psykiatrinen häiriön varalta (psykotrooppinen lääkehoito, noninvasiivinen neurostimulaatio, psykoterapia, psykoedukaatio tapauksesta riippuen ) eri potilasryhmissä, joilla on vaikeita psykiatrisia häiriöitä. Tuloksena on neuropsykologisten testien käyttäytymistietojen (vastenopeudet, reaktioajat, mallinnusparametrit) vertailu ennen hoitoa ja sen jälkeen (enintään + 6 kuukautta) eri potilasryhmissä, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä.
- Toissijainen tavoite 3: PSYCOG:n kolmas toissijainen tavoite on verrata neurofysiologisia kognitiivisia tietoja, jotka liittyvät kognitiivisiin käyttäytymistutkimuksiin ennen ja jälkeen suositeltuja ja rutiininomaisesti suoritettavia hoitoja potilailla, joilla on arvioitu vakavan psykiatrisen häiriön varalta (psykotrooppinen lääkehoito, noninvasiivinen neurostimulaatio, psykoterapia, psykokasvatus tapauksen mukaan) eri potilasryhmissä, joilla on vaikea psykiatrinen häiriö. Tuloksena verrataan EEG-tallenteista saatuja neurofysiologisia tietoja (herätyt potentiaalit, spektridynamiikka ja aivolähde), jotka liittyvät käyttäytymistestiin ennen hoitoa ja sen jälkeen (enintään + 6 kuukautta) eri potilasryhmissä, joilla on vaikea psykiatrinen häiriö.
- Potilaiden mukaanottokriteerit: 18-65-vuotiaat, vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (psykoottinen häiriö, mielialahäiriö (masennus- ja kaksisuuntainen mielialahäiriö), ahdistuneisuushäiriö, autismikirjon häiriö ja syömishäiriö) kärsivät potilaat, kognitiivisesta fenotyypistystä (neuropsykologinen) arviointi ja mahdollisesti EEG) osana alkuarviointia vakavan psykiatrisen häiriön varalta, todistettu vastustamattomuus tutkimukseen osallistumiselle, kyky suorittaa kognitiivisia testejä: ranskan puhuminen ja ymmärtäminen helposti, tunnistetun tukihenkilön läsnäolo, henkilön poissaolo tai läsnäolo. omaisuuden suojelutoimenpide, kuten huoltajuus tai holhous
- Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit: 18–65-vuotiaat, todistetusti ei vastusta tutkimukseen osallistumista, kyky suorittaa kognitiivisia testejä: osaa puhua ja ymmärtää ranskaa
- Ei sisällyttämiskriteerit: mahdotonta kerätä tietoja altistumisesta (koehenkilöt saapuivat äskettäin Ranskaan, vieras kieli...), koomahistoria, epilepsia, pään vamma, johon liittyy yli 10 minuutin tajunnanmenetys, päänahan patologia, koehenkilö sisältyy toiseen kliiniseen ja/ tai meneillään oleva terapeuttinen koe, johon kuuluu terapeuttisen hoidon tai lääkehoidon testaus, tutkimukseen osallistumisen vastustus, kyvyttömyys suorittaa kognitiivisia testejä: ei-psykiatrinen (somaattinen) tila, joka todennäköisesti vaikuttaa kognitiivisiin kykyihin, sensoriset tai perifeeriset motoriset puutteet, kliininen tila akuutissa vaiheessa (levottomuus, muuttunut tajunta), omaisuuden suojatoimenpide, kuten oikeudenmukaisuuden turvaaminen, vain terveet vapaaehtoiset: entinen tai nykyinen vakava psykiatrinen häiriö (psykoottinen häiriö, mielialahäiriö (masennus- ja kaksisuuntainen mielialahäiriö), ahdistuneisuushäiriö, autismikirjon häiriö ja syömishäiriö).
- Näyte: 360 koehenkilöä: 180 potilasta (30 koehenkilöä ryhmää kohden: (6 30 potilaan ryhmää, jotka vastaavat vakavia psykiatrisia häiriöitä: psykoottiset häiriöt, masennushäiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, autismikirjon häiriöt, syömishäiriöt) ja 180 tervettä vapaaehtoista
- Toimenpide: Kun potilaalle/terveelle vapaaehtoiselle on kerrottu tutkimuksesta eikä hän ole vastustanut osallistumista rutiinikonsultaatioon, potilas/terve vapaaehtoinen otetaan mukaan tutkimukseen. Kognitiiviset testit kerätään osana potilaan tavanomaista seurantaa patologian mukaan.
- Tilastot: Arviointikriteereitä vastaavia eri muuttujia verrataan ryhmien välillä sisällyttämällä ne riippuviksi muuttujiksi sekalaisiin lineaarisiin regressiomalleihin (ANOVA; tai KRUSKAL-WALLIS, jos ei-parametrinen) ryhmän ollessa riippumaton tekijä, aika (ennen, hoidon jälkeen) ja hoidon tyyppi.
- Toimitukset: transnosografisen kartaston laatiminen neurokognitiivisista puutteista eri psykiatrisissa patologioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clément DONDÉ, MD PhD
- Puhelinnumero: +33632415318
- Sähköposti: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- 18-65-vuotiaat,
- kärsit vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (psykoottinen häiriö, mielialahäiriö (masennus- ja kaksisuuntainen mielialahäiriö), ahdistuneisuushäiriö, autismikirjon häiriö ja syömishäiriö),
- Kognitiivisen fenotyypityksen (neuropsykologinen arviointi ja mahdollisesti EEG) hyötyminen osana vakavan psykiatrinen häiriön alkuarviointia, todistettu vastustuskyky tutkimukseen osallistumiselle, kyky suorittaa kognitiivisia testejä: ranskan puhuminen ja ymmärtäminen helposti, tunnistetun tuen läsnäolo henkilö, omaisuudensuojatoimenpiteen, kuten huoltajuuden tai holhouksen, puuttuminen tai olemassaolo
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat,
- todistetusti ei vastusta tutkimukseen osallistumista,
- kyky suorittaa kognitiivisia testejä: pystyy puhumaan ja ymmärtämään ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- mahdotonta kerätä tietoja altistumisesta (äskettäin Ranskaan saapuneet koehenkilöt, vieras kieli...),
- kooma, epilepsia, pään trauma, johon liittyy yli 10 minuutin tajunnan menetys, päänahan patologia,
- koehenkilö, joka on mukana toisessa meneillään olevassa kliinisessä ja/tai terapeuttisessa kokeessa, joka sisältää terapeuttisen hoidon tai lääkehoidon testauksen,
- vastustaa tutkimukseen osallistumista,
- kyvyttömyys suorittaa kognitiivisia testejä: ei-psykiatrinen (somaattinen) tila, joka todennäköisesti vaikuttaa kognitiivisiin kykyihin, sensoriset tai perifeeriset motoriset puutteet, kliininen tila akuutissa vaiheessa (levottomuus, muuttunut tajunta),
- omaisuuden suojelutoimenpiteet, kuten oikeuden turvaaminen,
- Vain terveille vapaaehtoisille: entinen tai nykyinen vakava psykiatrinen häiriö (psykoottinen häiriö, mielialahäiriö (masennus- ja kaksisuuntainen mielialahäiriö), ahdistuneisuushäiriö, autismikirjon häiriö ja syömishäiriö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Kognitiiviset häiriöt todetaan käyttäytymistasolla neuropsykologiaan erikoistuneen psykologin toimesta, joka pakottaa potilaan suorittamaan standardoidun sarjan erityisiä psykometrisiä testejä. Tämä arviointi mahdollistaa siten käyttäytymistietojen, kuten reaktioajan, virhesuhteiden ja mallinnusparametrien, saamisen. Elektroenkefalogrammi (EEG) koostuu aivojen biosähköisen toiminnan signaalin keräämisestä päänahalle asetettujen elektrodien avulla. EEG:tä käytetään kognitiivisten toimintojen taustalla olevien aivojen toiminnan määrittämiseen suorittamalla se samanaikaisesti neuropsykologisen arvioinnin käyttäytymistehtävien kanssa, jolloin saadaan kognitiivisten häiriöiden neurofysiologinen fenotyyppi. |
|
Psykoottiset häiriöt
|
Kognitiiviset häiriöt todetaan käyttäytymistasolla neuropsykologiaan erikoistuneen psykologin toimesta, joka pakottaa potilaan suorittamaan standardoidun sarjan erityisiä psykometrisiä testejä. Tämä arviointi mahdollistaa siten käyttäytymistietojen, kuten reaktioajan, virhesuhteiden ja mallinnusparametrien, saamisen. Elektroenkefalogrammi (EEG) koostuu aivojen biosähköisen toiminnan signaalin keräämisestä päänahalle asetettujen elektrodien avulla. EEG:tä käytetään kognitiivisten toimintojen taustalla olevien aivojen toiminnan määrittämiseen suorittamalla se samanaikaisesti neuropsykologisen arvioinnin käyttäytymistehtävien kanssa, jolloin saadaan kognitiivisten häiriöiden neurofysiologinen fenotyyppi. |
|
Masennushäiriöt
|
Kognitiiviset häiriöt todetaan käyttäytymistasolla neuropsykologiaan erikoistuneen psykologin toimesta, joka pakottaa potilaan suorittamaan standardoidun sarjan erityisiä psykometrisiä testejä. Tämä arviointi mahdollistaa siten käyttäytymistietojen, kuten reaktioajan, virhesuhteiden ja mallinnusparametrien, saamisen. Elektroenkefalogrammi (EEG) koostuu aivojen biosähköisen toiminnan signaalin keräämisestä päänahalle asetettujen elektrodien avulla. EEG:tä käytetään kognitiivisten toimintojen taustalla olevien aivojen toiminnan määrittämiseen suorittamalla se samanaikaisesti neuropsykologisen arvioinnin käyttäytymistehtävien kanssa, jolloin saadaan kognitiivisten häiriöiden neurofysiologinen fenotyyppi. |
|
Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
|
Kognitiiviset häiriöt todetaan käyttäytymistasolla neuropsykologiaan erikoistuneen psykologin toimesta, joka pakottaa potilaan suorittamaan standardoidun sarjan erityisiä psykometrisiä testejä. Tämä arviointi mahdollistaa siten käyttäytymistietojen, kuten reaktioajan, virhesuhteiden ja mallinnusparametrien, saamisen. Elektroenkefalogrammi (EEG) koostuu aivojen biosähköisen toiminnan signaalin keräämisestä päänahalle asetettujen elektrodien avulla. EEG:tä käytetään kognitiivisten toimintojen taustalla olevien aivojen toiminnan määrittämiseen suorittamalla se samanaikaisesti neuropsykologisen arvioinnin käyttäytymistehtävien kanssa, jolloin saadaan kognitiivisten häiriöiden neurofysiologinen fenotyyppi. |
|
Ahdistuneisuushäiriöt
|
Kognitiiviset häiriöt todetaan käyttäytymistasolla neuropsykologiaan erikoistuneen psykologin toimesta, joka pakottaa potilaan suorittamaan standardoidun sarjan erityisiä psykometrisiä testejä. Tämä arviointi mahdollistaa siten käyttäytymistietojen, kuten reaktioajan, virhesuhteiden ja mallinnusparametrien, saamisen. Elektroenkefalogrammi (EEG) koostuu aivojen biosähköisen toiminnan signaalin keräämisestä päänahalle asetettujen elektrodien avulla. EEG:tä käytetään kognitiivisten toimintojen taustalla olevien aivojen toiminnan määrittämiseen suorittamalla se samanaikaisesti neuropsykologisen arvioinnin käyttäytymistehtävien kanssa, jolloin saadaan kognitiivisten häiriöiden neurofysiologinen fenotyyppi. |
|
Autismin kirjon häiriöt
|
Kognitiiviset häiriöt todetaan käyttäytymistasolla neuropsykologiaan erikoistuneen psykologin toimesta, joka pakottaa potilaan suorittamaan standardoidun sarjan erityisiä psykometrisiä testejä. Tämä arviointi mahdollistaa siten käyttäytymistietojen, kuten reaktioajan, virhesuhteiden ja mallinnusparametrien, saamisen. Elektroenkefalogrammi (EEG) koostuu aivojen biosähköisen toiminnan signaalin keräämisestä päänahalle asetettujen elektrodien avulla. EEG:tä käytetään kognitiivisten toimintojen taustalla olevien aivojen toiminnan määrittämiseen suorittamalla se samanaikaisesti neuropsykologisen arvioinnin käyttäytymistehtävien kanssa, jolloin saadaan kognitiivisten häiriöiden neurofysiologinen fenotyyppi. |
|
Syömishäiriöt
|
Kognitiiviset häiriöt todetaan käyttäytymistasolla neuropsykologiaan erikoistuneen psykologin toimesta, joka pakottaa potilaan suorittamaan standardoidun sarjan erityisiä psykometrisiä testejä. Tämä arviointi mahdollistaa siten käyttäytymistietojen, kuten reaktioajan, virhesuhteiden ja mallinnusparametrien, saamisen. Elektroenkefalogrammi (EEG) koostuu aivojen biosähköisen toiminnan signaalin keräämisestä päänahalle asetettujen elektrodien avulla. EEG:tä käytetään kognitiivisten toimintojen taustalla olevien aivojen toiminnan määrittämiseen suorittamalla se samanaikaisesti neuropsykologisen arvioinnin käyttäytymistehtävien kanssa, jolloin saadaan kognitiivisten häiriöiden neurofysiologinen fenotyyppi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätulos
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Ensisijainen tulos on kognitiivis-käyttäytymissuorituskyvyn yhdistelmäpisteiden vertailu, jotka vastaavat kunkin kognitiivisen ulottuvuuden vasteprosenttia (%) eri vakavien psykiatristen häiriöiden ryhmien ja terveiden koehenkilöiden välillä.
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos 1
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tuloksena on EEG-tallenteiden (yhdistelmämuuttuja) neurofysiologisten tietojen vertailu, jotka on tallennettu samanaikaisesti käyttäytymistehtävien suorittamisen kanssa kunkin kognitiivisen ulottuvuuden osalta eri vakavien psykiatristen häiriöiden välillä.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Toissijainen tulos 2
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Tuloksena verrataan kognitiivis-käyttäytymiskyvyn yhdistelmäpisteitä, jotka vastaavat neuropsykologisten testien vasteprosentteja (prosentteina) ennen hoitoa ja sen jälkeen (enintään + 6 kuukautta) eri potilasryhmissä, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Toissijainen tulos 3
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Tuloksena verrataan neurofysiologisia tietoja, jotka on saatu EEG-tallenteista (yhdistelmämuuttuja), jotka liittyvät käyttäytymistesteihin ennen hoitoa ja sen jälkeen (enintään + 6 kuukautta) eri potilasryhmissä, joilla on vaikea psykiatrinen häiriö.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCOG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .