Когнитивное фенотипирование тяжелых психических расстройств (PSYCOG) (PSYCOG)
Когнитивное фенотипирование тяжелых психических расстройств
Идентификация транснозографических параметров, составляющих когнитивные расстройства, представляет собой особенно многообещающий путь для более точной и персонализированной классификации психических расстройств. Однако, несмотря на интересные предварительные данные, не существует исчерпывающего фенотипирования различных когнитивных расстройств в больших выборках, где представлены все тяжелые психические расстройства. Более того, мозговые механизмы, лежащие в основе когнитивных расстройств, остаются плохо изученными, тогда как их идентификация позволит лучше понять патофизиологию этих расстройств, а также определить потенциальные терапевтические мишени.
Здесь исследователи будут сравнивать когнитивно-поведенческие показатели у пациентов с различными типами тяжелых психических расстройств (психотические расстройства, депрессивные расстройства, биполярное расстройство, тревожные расстройства, расстройства аутистического спектра и расстройства пищевого поведения) и у здоровых добровольцев, чтобы выявить специфические и общие когнитивные изменения между различные тяжелые психические расстройства. Кроме того, исследователи будут сравнивать нейрофизиологические когнитивные данные, чтобы выявить изменения в нейрофизиологических когнитивных механизмах, которые являются специфическими и общими для различных тяжелых психических расстройств.
Исследователи будут включать 180 пациентов, страдающих тяжелыми психическими расстройствами (психотическое расстройство, расстройство настроения (депрессивные и биполярные расстройства), тревожное расстройство, расстройство аутистического спектра и расстройство пищевого поведения), которым поможет когнитивное фенотипирование (нейропсихологическая оценка и, возможно, ЭЭГ) в рамках исследования. первоначальная оценка тяжелого психического расстройства. Параллельно исследователи будут включать 180 здоровых добровольцев. Различные переменные, соответствующие критериям суждения, будут сравниваться между группами путем включения в качестве зависимых переменных в модели смешанной линейной регрессии (ANOVA; или KRUSKAL-WALLIS, если непараметрические) с группой. как независимый фактор, время (до, после лечения) и вид лечения.
Это исследование позволит составить транснозографический атлас нейрокогнитивных нарушений при различных психических патологиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Контекст: Идентификация транснозографических параметров, составляющих когнитивные расстройства, представляет собой особенно перспективный путь для более точной и персонализированной классификации психических расстройств. Однако, несмотря на интересные предварительные данные, не существует исчерпывающего фенотипирования различных когнитивных расстройств в больших выборках, где представлены все тяжелые психические расстройства. Более того, мозговые механизмы, лежащие в основе когнитивных расстройств, остаются плохо изученными, тогда как их идентификация позволит лучше понять патофизиологию этих расстройств, а также определить потенциальные терапевтические мишени.
- Метод: Исследование с участием человека, проспективное наблюдательное, моноцентрическое (CHU Grenoble Alpes).
- Основная цель: сравнить когнитивно-поведенческие показатели у пациентов с различными типами тяжелых психических расстройств (психотические расстройства, депрессивные расстройства, биполярное расстройство, тревожные расстройства, расстройства аутистического спектра и расстройства пищевого поведения) и у здоровых добровольцев для выявления специфических и общих когнитивных изменений между различные тяжелые психические расстройства. Первичным результатом является сравнение комбинированных показателей когнитивно-поведенческих характеристик, соответствующих частоте ответов (в %) для каждого когнитивного измерения между различными группами с тяжелыми психическими расстройствами и здоровыми субъектами.
- Вторичная цель 1. Первая вторичная цель PSYCOG состоит в том, чтобы сравнить нейрофизиологические когнитивные данные у пациентов с различными типами тяжелых психических расстройств (психотические расстройства, депрессивные расстройства, биполярное расстройство, тревожные расстройства, расстройства аутистического спектра и расстройства пищевого поведения) и у здоровых добровольцев для выявления изменения в нейрофизиологических когнитивных механизмах, которые являются специфическими и общими для различных тяжелых психических расстройств. Результатом будет сравнение нейрофизиологических данных из записей ЭЭГ (вызванные потенциалы, спектральная динамика и мозговой источник), записанных одновременно с выполнением поведенческих задач для каждого когнитивного параметра между различными группами тяжелых психических расстройств и здоровыми субъектами.
- Вторичная цель 2. Вторая вторичная цель PSYCOG состоит в том, чтобы сравнить когнитивно-поведенческие характеристики до и после лечения, рекомендованного и обычно назначаемого пациентам с тяжелым психическим расстройством (лечение психотропными препаратами, неинвазивная нейростимуляция, психотерапия, психообразование, в зависимости от случая). ) в разных группах больных с тяжелыми психическими расстройствами. Результатом будет сравнение поведенческих данных (скорость ответа, время реакции, параметры моделирования) нейропсихологических тестов до и после лечения (до + 6 месяцев) в разных группах пациентов с тяжелыми психическими расстройствами.
- Второстепенная цель 3: Третья вторичная цель PSYCOG состоит в том, чтобы сравнить нейрофизиологические когнитивные данные, связанные с когнитивно-поведенческими тестами, до и после лечения, рекомендованного и обычно практикуемого у пациентов с тяжелым психическим расстройством (лечение психотропными препаратами, неинвазивная нейростимуляция, психотерапия, психообразование в зависимости от обстоятельств) в различных группах пациентов с тяжелыми психическими расстройствами. Результатом станет сравнение нейрофизиологических данных, полученных из записей ЭЭГ (вызванные потенциалы, спектральная динамика и мозговой источник), связанных с поведенческими тестами до и после лечения (до + 6 месяцев) в разных группах пациентов с тяжелыми психическими расстройствами.
- Критерии включения для пациентов: возраст от 18 до 65 лет, пациенты, страдающие тяжелым психическим расстройством (психотическое расстройство, расстройство настроения (депрессивные и биполярные расстройства), тревожное расстройство, расстройство аутистического спектра и расстройство пищевого поведения), оценка и, возможно, ЭЭГ) как часть первоначальной оценки тяжелого психического расстройства, доказанное непротивление участию в исследовании, способность выполнять когнитивные тесты: легко говорить и понимать по-французски, присутствие определенного лица, оказывающего поддержку, отсутствие или присутствие мера защиты собственности, такая как попечительство или попечительство
- Критерии включения для здоровых добровольцев: в возрасте от 18 до 65 лет, доказанное непротивление участию в исследовании, способность выполнять когнитивные тесты: способность говорить и понимать по-французски
- Критерии невключения: невозможность сбора информации о воздействии (субъекты недавно прибыли во Францию, иностранный язык...), кома в анамнезе, эпилепсия, черепно-мозговая травма с потерей сознания более 10 минут, патология кожи головы, субъект включен в другое клиническое и/или или текущий терапевтический эксперимент, включающий тестирование терапевтического лечения или медикаментозного лечения, отказ от участия в исследовании, невозможность проведения когнитивных тестов: непсихиатрическое (соматическое) состояние, которое может повлиять на когнитивные способности, сенсорный или периферический двигательный дефицит, клиническое состояние в острой фазе (возбуждение, измененное сознание), меры защиты имущества, такие как охрана справедливости, только здоровые добровольцы: перенесенное или текущее тяжелое психическое расстройство (психотическое расстройство, расстройство настроения (депрессивные и биполярные расстройства), тревожное расстройство, расстройство аутистического спектра и расстройство пищевого поведения).
- Выборка: 360 субъектов: 180 пациентов (30 человек в группе: (6 групп по 30 пациентов, соответствующих тяжелым психическим расстройствам: психотические расстройства, депрессивные расстройства, биполярные расстройства, тревожные расстройства, расстройства аутистического спектра, расстройства пищевого поведения) и 180 здоровых добровольцев.
- Процедура: После того, как пациент/здоровый доброволец был проинформирован об исследовании и не возражал против участия во время плановой консультации, пациент/здоровый доброволец будет включен в исследование. Когнитивные тесты будут проводиться в рамках обычного наблюдения за пациентом в зависимости от патологии.
- Статистика: различные переменные, соответствующие критериям суждения, будут сравниваться между группами путем включения в качестве зависимых переменных в модели смешанной линейной регрессии (ANOVA; или KRUSKAL-WALLIS, если непараметрические) с группой в качестве независимого фактора, времени (до, после лечения) и вид лечения.
- Результаты: составление транснозографического атласа нейрокогнитивных нарушений при различных психиатрических патологиях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clément DONDÉ, MD PhD
- Номер телефона: +33632415318
- Электронная почта: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения пациентов:
- от 18 до 65 лет,
- Страдающие тяжелым психическим расстройством (психотическое расстройство, расстройство настроения (депрессивные и биполярные расстройства), тревожное расстройство, расстройство аутистического спектра и расстройство пищевого поведения),
- Польза от когнитивного фенотипирования (нейропсихологическая оценка и, возможно, ЭЭГ) в рамках первоначальной оценки тяжелого психического расстройства, доказанное непротивление участию в исследовании, способность выполнять когнитивные тесты: легко говорить и понимать по-французски, наличие определенной поддержки лицо, отсутствие или наличие такой меры защиты собственности, как попечительство или попечительство
Критерии включения для здоровых добровольцев:
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- доказанное непротивление участию в исследовании,
- способность выполнять когнитивные тесты: способность говорить и понимать по-французски
Критерий исключения:
- невозможно собрать информацию о воздействии (субъекты, недавно прибывшие во Францию, иностранный язык ...),
- кома в анамнезе, эпилепсия, черепно-мозговая травма с потерей сознания более 10 минут, патология волосистой части головы,
- субъект, включенный в другой текущий клинический и/или терапевтический эксперимент, включающий тестирование терапевтического лечения или медикаментозного лечения,
- возражение против участия в исследованиях,
- неспособность выполнять когнитивные тесты: непсихиатрическое (соматическое) состояние, которое может повлиять на когнитивные способности, сенсорный или периферический моторный дефицит, клиническое состояние в острой фазе (возбуждение, измененное сознание),
- мера защиты собственности, такая как обеспечение справедливости,
- Только для здоровых добровольцев: тяжелое психическое расстройство в прошлом или в настоящее время (психотическое расстройство, расстройство настроения (депрессивное и биполярное расстройство), тревожное расстройство, расстройство аутистического спектра и расстройство пищевого поведения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Когнитивные расстройства подтверждаются на поведенческом уровне психологом, специализирующимся в области нейропсихологии, который заставляет пациента пройти стандартизированный набор определенных психометрических тестов. Таким образом, эта оценка позволяет получить поведенческие данные, такие как время реакции, частота ошибок и параметры моделирования. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) состоит из сбора сигнала биоэлектрической активности мозга с помощью электродов, размещенных на коже черепа. ЭЭГ используется для определения функционирования головного мозга, лежащего в основе когнитивных функций, путем ее одновременного выполнения с поведенческими задачами нейропсихологической оценки, что позволяет получить нейрофизиологическое фенотипирование когнитивных расстройств. |
|
Психотические расстройства
|
Когнитивные расстройства подтверждаются на поведенческом уровне психологом, специализирующимся в области нейропсихологии, который заставляет пациента пройти стандартизированный набор определенных психометрических тестов. Таким образом, эта оценка позволяет получить поведенческие данные, такие как время реакции, частота ошибок и параметры моделирования. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) состоит из сбора сигнала биоэлектрической активности мозга с помощью электродов, размещенных на коже черепа. ЭЭГ используется для определения функционирования головного мозга, лежащего в основе когнитивных функций, путем ее одновременного выполнения с поведенческими задачами нейропсихологической оценки, что позволяет получить нейрофизиологическое фенотипирование когнитивных расстройств. |
|
Депрессивные расстройства
|
Когнитивные расстройства подтверждаются на поведенческом уровне психологом, специализирующимся в области нейропсихологии, который заставляет пациента пройти стандартизированный набор определенных психометрических тестов. Таким образом, эта оценка позволяет получить поведенческие данные, такие как время реакции, частота ошибок и параметры моделирования. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) состоит из сбора сигнала биоэлектрической активности мозга с помощью электродов, размещенных на коже черепа. ЭЭГ используется для определения функционирования головного мозга, лежащего в основе когнитивных функций, путем ее одновременного выполнения с поведенческими задачами нейропсихологической оценки, что позволяет получить нейрофизиологическое фенотипирование когнитивных расстройств. |
|
Биполярные расстройства
|
Когнитивные расстройства подтверждаются на поведенческом уровне психологом, специализирующимся в области нейропсихологии, который заставляет пациента пройти стандартизированный набор определенных психометрических тестов. Таким образом, эта оценка позволяет получить поведенческие данные, такие как время реакции, частота ошибок и параметры моделирования. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) состоит из сбора сигнала биоэлектрической активности мозга с помощью электродов, размещенных на коже черепа. ЭЭГ используется для определения функционирования головного мозга, лежащего в основе когнитивных функций, путем ее одновременного выполнения с поведенческими задачами нейропсихологической оценки, что позволяет получить нейрофизиологическое фенотипирование когнитивных расстройств. |
|
Тревожные расстройства
|
Когнитивные расстройства подтверждаются на поведенческом уровне психологом, специализирующимся в области нейропсихологии, который заставляет пациента пройти стандартизированный набор определенных психометрических тестов. Таким образом, эта оценка позволяет получить поведенческие данные, такие как время реакции, частота ошибок и параметры моделирования. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) состоит из сбора сигнала биоэлектрической активности мозга с помощью электродов, размещенных на коже черепа. ЭЭГ используется для определения функционирования головного мозга, лежащего в основе когнитивных функций, путем ее одновременного выполнения с поведенческими задачами нейропсихологической оценки, что позволяет получить нейрофизиологическое фенотипирование когнитивных расстройств. |
|
Расстройства аутистического спектра
|
Когнитивные расстройства подтверждаются на поведенческом уровне психологом, специализирующимся в области нейропсихологии, который заставляет пациента пройти стандартизированный набор определенных психометрических тестов. Таким образом, эта оценка позволяет получить поведенческие данные, такие как время реакции, частота ошибок и параметры моделирования. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) состоит из сбора сигнала биоэлектрической активности мозга с помощью электродов, размещенных на коже черепа. ЭЭГ используется для определения функционирования головного мозга, лежащего в основе когнитивных функций, путем ее одновременного выполнения с поведенческими задачами нейропсихологической оценки, что позволяет получить нейрофизиологическое фенотипирование когнитивных расстройств. |
|
Расстройства пищевого поведения
|
Когнитивные расстройства подтверждаются на поведенческом уровне психологом, специализирующимся в области нейропсихологии, который заставляет пациента пройти стандартизированный набор определенных психометрических тестов. Таким образом, эта оценка позволяет получить поведенческие данные, такие как время реакции, частота ошибок и параметры моделирования. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) состоит из сбора сигнала биоэлектрической активности мозга с помощью электродов, размещенных на коже черепа. ЭЭГ используется для определения функционирования головного мозга, лежащего в основе когнитивных функций, путем ее одновременного выполнения с поведенческими задачами нейропсихологической оценки, что позволяет получить нейрофизиологическое фенотипирование когнитивных расстройств. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной результат
Временное ограничение: При включении
|
Первичным результатом является сравнение комбинированных показателей когнитивно-поведенческих характеристик, соответствующих частоте ответов (в %) для каждого когнитивного измерения между различными группами с тяжелыми психическими расстройствами и здоровыми субъектами.
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат 1
Временное ограничение: При включении
|
Результатом будет сравнение нейрофизиологических данных из записей ЭЭГ (составная переменная), записанных одновременно с выполнением поведенческих задач для каждого когнитивного параметра между различными тяжелыми психическими расстройствами.
|
При включении
|
|
Вторичный результат 2
Временное ограничение: По окончании обучения, до 6 месяцев
|
Результатом будет сравнение сводной оценки когнитивно-поведенческих показателей, соответствующих частоте ответов (в %) на нейропсихологические тесты до и после лечения (до + 6 мес) в разных группах пациентов с тяжелыми психическими расстройствами.
|
По окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
Вторичный результат 3
Временное ограничение: По окончании обучения, до 6 месяцев
|
Результатом будет сравнение нейрофизиологических данных, полученных из записей ЭЭГ (составная переменная), ассоциированных с поведенческими тестами до и после лечения (до + 6 мес) в разных группах пациентов с тяжелыми психическими расстройствами.
|
По окончании обучения, до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCOG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .