중증 정신 장애의 인지 표현형 분석(PSYCOG) (PSYCOG)
중증 정신 장애의 인지 표현형
인지 장애로 구성된 트랜스노소그래피 차원의 식별은 보다 정확하고 개인화된 방식으로 정신 장애를 분류하기 위한 특히 유망한 방법을 구성합니다. 그러나 흥미로운 예비 데이터에도 불구하고 모든 중증 정신 장애가 나타나는 대규모 샘플에서 다양한 인지 장애에 대한 철저한 표현형 분석은 없습니다. 더욱이, 인지 장애의 기저에 있는 뇌 메커니즘은 여전히 잘 이해되지 않는 반면, 그들의 식별은 이러한 장애의 병리생리학에 대한 더 나은 이해와 잠재적인 치료 목표의 식별을 허용할 것입니다.
여기에서 조사관은 다양한 유형의 중증 정신 장애(정신병 장애, 우울 장애, 양극성 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 섭식 장애)가 있는 환자와 건강한 지원자의 인지 행동 수행을 비교하여 다른 심각한 정신 장애. 또한 조사관은 신경생리학적 인지 데이터를 비교하여 서로 다른 중증 정신 장애에 특이적이고 공유되는 신경생리학적 인지 메커니즘의 변화를 식별할 것입니다.
조사자는 중증 정신 장애(정신병 장애, 기분 장애(우울증 및 양극성 장애), 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 섭식 장애)를 앓고 있고 인지 표현형(신경심리학적 평가 및 아마도 EEG)의 혜택을 받는 180명의 환자를 포함할 것입니다. 심각한 정신 장애에 대한 초기 평가. 동시에 조사자는 180명의 건강한 지원자를 포함할 것입니다. 판단 기준에 해당하는 다른 변수는 그룹과 함께 혼합 선형 회귀 모델(ANOVA 또는 비모수적 경우 KRUSKAL-WALLIS)에 종속 변수로 포함되어 그룹 간에 비교됩니다. 독립 요인으로 시간(치료 전, 후) 및 치료 유형.
이 연구는 다른 정신과 병리학에서 신경인지 적자의 transnosographic 아틀라스의 구성을 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
- 맥락: 인지 장애로 구성된 트랜스노소그래피 차원의 식별은 보다 정확하고 개인화된 방식으로 정신 장애를 분류하기 위한 특히 유망한 방법을 구성합니다. 그러나 흥미로운 예비 데이터에도 불구하고 모든 중증 정신 장애가 나타나는 대규모 샘플에서 다양한 인지 장애에 대한 철저한 표현형 분석은 없습니다. 더욱이, 인지 장애의 기저에 있는 뇌 메커니즘은 여전히 잘 이해되지 않는 반면, 그들의 식별은 이러한 장애의 병리생리학에 대한 더 나은 이해와 잠재적인 치료 목표의 식별을 허용할 것입니다.
- 방법: 인간을 포함하는 연구, 전향적 관찰, 단일 중심(CHU Grenoble Alpes).
- 주요 목표: 다양한 유형의 중증 정신 장애(정신병 장애, 우울 장애, 양극성 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 섭식 장애)가 있는 환자와 건강한 지원자의 인지 행동 수행을 비교하여 다른 심각한 정신 장애. 주요 결과는 서로 다른 중증 정신 질환 그룹과 건강한 피험자 간의 각 인지 차원에 대한 응답률(%)에 해당하는 인지 행동 수행 종합 점수의 비교입니다.
- 2차 목표 1: PSYCOG의 1차 2차 목표는 다양한 유형의 중증 정신 장애(정신병 장애, 우울 장애, 양극성 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 섭식 장애)가 있는 환자와 건강한 지원자의 신경생리학적 인지 데이터를 비교하여 식별하는 것입니다. 서로 다른 중증 정신 장애에 특이적이고 공유되는 신경생리학적 인지 메커니즘의 변화. 결과는 서로 다른 중증 정신 장애 그룹과 건강한 피험자 간의 각 인지 차원에 대한 행동 작업 수행과 동시에 기록된 EEG 기록(유발 전위, 스펙트럼 역학 및 뇌 소스)의 신경생리학적 데이터를 비교하는 것입니다.
- 이차 목표 2: PSYCOG의 두 번째 이차 목표는 중증 정신 장애(향정신성 약물 치료, 비침습적 신경 자극, 정신 요법, 심리 교육, 사례에 따라 평가된 환자에게 권장되고 일상적으로 처방되는 치료 전후의 인지 행동 성능을 비교하는 것입니다. ) 중증 정신 장애가 있는 환자의 다른 그룹 내에서. 결과는 중증 정신 장애가 있는 여러 그룹의 환자에서 치료 전과 후(최대 + 6개월)의 신경심리학적 테스트에서 얻은 행동 데이터(반응률, 반응 시간, 모델링 매개변수)를 비교하는 것입니다.
- 2차 목표 3: PSYCOG의 3차 2차 목표는 중증 정신 질환(향정신성 약물 치료, 비침습적 신경 자극, 정신 요법, 경우에 따라 심리 교육) 중증 정신 장애가 있는 환자의 여러 그룹 내에서. 결과는 심각한 정신 장애가 있는 환자의 다른 그룹에서 치료 전후(최대 + 6개월) 행동 테스트와 관련된 EEG 기록(유발 전위, 스펙트럼 역학 및 뇌 소스)에서 얻은 신경생리학적 데이터의 비교가 될 것입니다.
- 환자에 대한 포함 기준: 18세 내지 65세, 중증 정신 장애(정신병 장애, 기분 장애(우울 및 양극성 장애), 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 섭식 장애)를 앓고 있는 환자, 인지 표현형(신경 심리학적 중증 정신 장애에 대한 초기 평가의 일부로, 연구 참여에 반대하지 않음이 입증됨, 인지 테스트를 수행할 수 있는 능력: 프랑스어를 쉽게 말하고 이해하기, 식별된 지원 사람의 존재, 부재 또는 존재 큐레이터 또는 후견인과 같은 재산 보호 조치
- 건강한 지원자에 대한 포함 기준: 18세에서 65세 사이, 연구 참여에 반대하지 않는 것으로 입증된 사람, 인지 테스트 수행 능력: 프랑스어로 말하고 이해할 수 있는 사람
- 불포함 기준: 노출에 대한 정보 수집 불가(최근 프랑스에 도착한 대상자, 외국어 ...), 혼수 상태, 간질, 10분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상, 두피 병리, 다른 임상에 포함된 대상 및/ 또는 치료적 치료 또는 약물 치료의 시험과 관련된 치료 실험, 연구 참여에 대한 반대, 인지 검사 수행 불능: 인지 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 비정신과적(신체적) 상태, 감각 또는 말초 운동 장애, 임상 상태 급성기(초조, 의식 변화), 정의 수호와 같은 재산 보호 조치, 건강한 지원자만: 과거 또는 현재 심각한 정신 장애(정신병 장애, 기분 장애(우울 및 양극성 장애), 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 섭식 장애).
- 샘플: 360명의 피험자: 180명의 환자(그룹당 30명의 피험자: (중증 정신 장애에 해당하는 30명의 환자: 정신병적 장애, 우울 장애, 양극성 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 섭식 장애) 6개 그룹) 및 180명의 건강한 지원자
- 절차: 환자/건강한 지원자가 연구에 대해 알리고 일상적인 상담 중에 참여하는 데 반대하지 않으면 환자/건강한 지원자가 연구에 포함될 것입니다. 인지 테스트는 병리학에 따라 환자의 일반적인 후속 조치의 일부로 수집됩니다.
- 통계: 판단 기준에 해당하는 서로 다른 변수는 그룹을 독립 요인, 시간(이전, 치료 후) 및 치료 유형.
- 산출물: 다양한 정신과적 병리학에서 신경 인지 결손의 경노조학적 아틀라스 구성.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clément DONDÉ, MD PhD
- 전화번호: +33632415318
- 이메일: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 만 18~65세,
- 심각한 정신 장애(정신병 장애, 기분 장애(우울 및 양극성 장애), 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 섭식 장애)를 앓고 있는 경우,
- 심각한 정신 장애에 대한 초기 평가의 일부로 인지 표현형(신경심리학적 평가 및 가능하면 EEG)의 이점, 연구 참여에 반대하지 않는 것으로 입증됨, 인지 테스트 수행 능력: 프랑스어를 쉽게 말하고 이해하는 능력, 확인된 지원의 존재 사람, 큐레이터 또는 후견인과 같은 재산 보호 조치의 부재 또는 존재
건강한 지원자를 위한 포함 기준:
- 18~65세,
- 연구 참여에 반대하지 않는 것으로 입증된
- 인지 테스트 수행 능력: 프랑스어로 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 노출에 대한 정보 수집 불가(최근 프랑스에 도착한 대상자, 외국어...),
- 혼수 상태, 간질, 10분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상, 두피 병리,
- 치료 또는 약물 치료의 시험과 관련하여 진행 중인 다른 임상 및/또는 치료 실험에 포함된 피험자,
- 연구 참여에 대한 반대,
- 인지 검사를 수행할 수 없음: 인지 능력에 영향을 미칠 수 있는 비정신과적(신체적) 상태, 감각 또는 말초 운동 장애, 급성기의 임상 상태(초조, 의식 변화),
- 정의 수호와 같은 재산 보호 조치,
- 건강한 지원자만 해당: 과거 또는 현재 중증 정신 장애(정신병 장애, 기분 장애(우울 및 양극성 장애), 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 섭식 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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인지 장애는 행동 수준에서 신경심리학을 전문으로 하는 심리학자가 환자에게 표준화된 특정 정신 측정 테스트를 수행하도록 합니다. 따라서 이 평가를 통해 반응 시간, 오류율 및 모델링 매개변수와 같은 행동 데이터를 얻을 수 있습니다. 뇌파도(EEG)는 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 생체 전기 활동 신호를 수집하는 것으로 구성됩니다. EEG는 신경심리학적 평가의 행동 과제와 동시에 수행함으로써 인지 기능의 기본이 되는 대뇌 기능을 결정하는 데 사용되며, 따라서 인지 장애의 신경생리학적 표현형을 얻습니다. |
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정신병적 장애
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인지 장애는 행동 수준에서 신경심리학을 전문으로 하는 심리학자가 환자에게 표준화된 특정 정신 측정 테스트를 수행하도록 합니다. 따라서 이 평가를 통해 반응 시간, 오류율 및 모델링 매개변수와 같은 행동 데이터를 얻을 수 있습니다. 뇌파도(EEG)는 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 생체 전기 활동 신호를 수집하는 것으로 구성됩니다. EEG는 신경심리학적 평가의 행동 과제와 동시에 수행함으로써 인지 기능의 기본이 되는 대뇌 기능을 결정하는 데 사용되며, 따라서 인지 장애의 신경생리학적 표현형을 얻습니다. |
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우울 장애
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인지 장애는 행동 수준에서 신경심리학을 전문으로 하는 심리학자가 환자에게 표준화된 특정 정신 측정 테스트를 수행하도록 합니다. 따라서 이 평가를 통해 반응 시간, 오류율 및 모델링 매개변수와 같은 행동 데이터를 얻을 수 있습니다. 뇌파도(EEG)는 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 생체 전기 활동 신호를 수집하는 것으로 구성됩니다. EEG는 신경심리학적 평가의 행동 과제와 동시에 수행함으로써 인지 기능의 기본이 되는 대뇌 기능을 결정하는 데 사용되며, 따라서 인지 장애의 신경생리학적 표현형을 얻습니다. |
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양극성 장애
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인지 장애는 행동 수준에서 신경심리학을 전문으로 하는 심리학자가 환자에게 표준화된 특정 정신 측정 테스트를 수행하도록 합니다. 따라서 이 평가를 통해 반응 시간, 오류율 및 모델링 매개변수와 같은 행동 데이터를 얻을 수 있습니다. 뇌파도(EEG)는 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 생체 전기 활동 신호를 수집하는 것으로 구성됩니다. EEG는 신경심리학적 평가의 행동 과제와 동시에 수행함으로써 인지 기능의 기본이 되는 대뇌 기능을 결정하는 데 사용되며, 따라서 인지 장애의 신경생리학적 표현형을 얻습니다. |
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불안 장애
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인지 장애는 행동 수준에서 신경심리학을 전문으로 하는 심리학자가 환자에게 표준화된 특정 정신 측정 테스트를 수행하도록 합니다. 따라서 이 평가를 통해 반응 시간, 오류율 및 모델링 매개변수와 같은 행동 데이터를 얻을 수 있습니다. 뇌파도(EEG)는 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 생체 전기 활동 신호를 수집하는 것으로 구성됩니다. EEG는 신경심리학적 평가의 행동 과제와 동시에 수행함으로써 인지 기능의 기본이 되는 대뇌 기능을 결정하는 데 사용되며, 따라서 인지 장애의 신경생리학적 표현형을 얻습니다. |
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자폐 스펙트럼 장애
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인지 장애는 행동 수준에서 신경심리학을 전문으로 하는 심리학자가 환자에게 표준화된 특정 정신 측정 테스트를 수행하도록 합니다. 따라서 이 평가를 통해 반응 시간, 오류율 및 모델링 매개변수와 같은 행동 데이터를 얻을 수 있습니다. 뇌파도(EEG)는 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 생체 전기 활동 신호를 수집하는 것으로 구성됩니다. EEG는 신경심리학적 평가의 행동 과제와 동시에 수행함으로써 인지 기능의 기본이 되는 대뇌 기능을 결정하는 데 사용되며, 따라서 인지 장애의 신경생리학적 표현형을 얻습니다. |
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섭식 장애
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인지 장애는 행동 수준에서 신경심리학을 전문으로 하는 심리학자가 환자에게 표준화된 특정 정신 측정 테스트를 수행하도록 합니다. 따라서 이 평가를 통해 반응 시간, 오류율 및 모델링 매개변수와 같은 행동 데이터를 얻을 수 있습니다. 뇌파도(EEG)는 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 생체 전기 활동 신호를 수집하는 것으로 구성됩니다. EEG는 신경심리학적 평가의 행동 과제와 동시에 수행함으로써 인지 기능의 기본이 되는 대뇌 기능을 결정하는 데 사용되며, 따라서 인지 장애의 신경생리학적 표현형을 얻습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요성과
기간: 포함 시
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주요 결과는 서로 다른 중증 정신 질환 그룹과 건강한 피험자 간의 각 인지 차원에 대한 응답률(%)에 해당하는 인지 행동 수행 종합 점수의 비교입니다.
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과 1
기간: 포함 시
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결과는 서로 다른 중증 정신 장애 간의 각 인지 차원에 대한 행동 작업 수행과 동시에 기록된 EEG 기록(복합 변수)의 신경생리학적 데이터를 비교하는 것입니다.
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포함 시
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이차 결과 2
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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결과는 중증 정신 장애가 있는 환자의 다른 그룹에서 치료 전후(최대 + 6개월)의 신경심리학적 검사의 반응률(%)에 해당하는 인지 행동 수행 종합 점수의 비교가 될 것입니다.
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연구 완료를 통해 최대 6개월
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이차 결과 3
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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결과는 중증 정신 장애가 있는 환자의 다른 그룹에서 치료 전후(최대 + 6개월) 행동 테스트와 관련된 EEG 기록(복합 변수)에서 얻은 신경생리학적 데이터의 비교가 될 것입니다.
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연구 완료를 통해 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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인지(행동 및 신경생리학적) 스크리닝에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병