Phénotypage Cognitif des Troubles Psychiatriques Sévères (PSYCOG) (PSYCOG)
Phénotypage cognitif des troubles psychiatriques graves
L'identification des dimensions transnosographiques que constituent les troubles cognitifs constitue une piste particulièrement prometteuse pour classer les troubles psychiatriques de manière plus précise et personnalisée. Cependant, malgré des données préliminaires intéressantes, il n'existe pas de phénotypage exhaustif des différents troubles cognitifs dans des échantillons larges où tous les troubles psychiatriques sévères sont représentés. Par ailleurs, les mécanismes cérébraux sous-jacents aux troubles cognitifs restent mal connus, alors que leur identification permettrait une meilleure compréhension de la physiopathologie de ces troubles ainsi que l'identification de cibles thérapeutiques potentielles.
Ici, les chercheurs compareront les performances cognitivo-comportementales de patients atteints de différents types de troubles psychiatriques sévères (troubles psychotiques, troubles dépressifs, trouble bipolaire, troubles anxieux, troubles du spectre autistique et troubles alimentaires) et de volontaires sains pour identifier des altérations cognitives spécifiques et partagées entre les différents troubles psychiatriques graves. De plus, les chercheurs compareront les données cognitives neurophysiologiques pour identifier les altérations des mécanismes cognitifs neurophysiologiques spécifiques et communs aux différents troubles psychiatriques sévères.
Les investigateurs incluront 180 patients souffrant d'un trouble psychiatrique sévère (trouble psychotique, trouble de l'humeur (troubles dépressifs et bipolaires), trouble anxieux, trouble du spectre autistique et trouble du comportement alimentaire) et bénéficiant d'un phénotypage cognitif (bilan neuropsychologique et éventuellement EEG) dans le cadre d'un l'évaluation initiale d'un trouble psychiatrique grave. En parallèle, les investigateurs incluront 180 volontaires sains Les différentes variables correspondant aux critères de jugement seront comparées entre les groupes en étant incluses comme variables dépendantes dans des modèles de régression linéaire mixte (ANOVA ; ou KRUSKAL-WALLIS si non paramétrique) avec le groupe comme facteur indépendant, le temps (avant, après traitement) et le type de traitement.
Cette étude permettra la constitution d'un atlas transnosographique des déficits neuro-cognitifs dans différentes pathologies psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Contexte : L'identification des dimensions transnosographiques que constituent les troubles cognitifs constitue une piste particulièrement prometteuse pour classer les troubles psychiatriques de manière plus précise et personnalisée. Cependant, malgré des données préliminaires intéressantes, il n'existe pas de phénotypage exhaustif des différents troubles cognitifs dans des échantillons larges où tous les troubles psychiatriques sévères sont représentés. Par ailleurs, les mécanismes cérébraux sous-jacents aux troubles cognitifs restent mal connus, alors que leur identification permettrait une meilleure compréhension de la physiopathologie de ces troubles ainsi que l'identification de cibles thérapeutiques potentielles.
- Méthode : Recherche impliquant l'être humain, prospective observationnelle, monocentrique (CHU Grenoble Alpes).
- Objectif principal : comparer les performances cognitivo-comportementales de patients atteints de différents types de troubles psychiatriques sévères (troubles psychotiques, troubles dépressifs, trouble bipolaire, troubles anxieux, troubles du spectre autistique et troubles alimentaires) et de volontaires sains afin d'identifier des altérations cognitives spécifiques et partagées entre les différents troubles psychiatriques graves. Le critère de jugement principal est la comparaison des scores composites de performances cognitivo-comportementales correspondant aux taux de réponse (en %) pour chaque dimension cognitive entre les différents groupes de troubles psychiatriques sévères et les sujets sains.
- Objectif secondaire 1 : Le premier objectif secondaire de PSYCOG est de comparer les données cognitives neurophysiologiques de patients atteints de différents types de troubles psychiatriques sévères (troubles psychotiques, troubles dépressifs, trouble bipolaire, troubles anxieux, troubles du spectre autistique et troubles alimentaires) et de volontaires sains pour identifier des altérations des mécanismes neurophysiologiques cognitifs spécifiques et communs aux différentes pathologies psychiatriques sévères. Le résultat sera la comparaison des données neurophysiologiques des enregistrements EEG (potentiels évoqués, dynamique spectrale et source cérébrale) enregistrés simultanément avec l'exécution de tâches comportementales pour chaque dimension cognitive entre les différents groupes de troubles psychiatriques sévères et les sujets sains.
- Objectif secondaire 2 : Le deuxième objectif secondaire de PSYCOG est de comparer les performances cognitivo-comportementales avant et après les traitements recommandés et systématiquement prescrits aux patients évalués pour un trouble psychiatrique sévère (traitement médicamenteux psychotrope, neurostimulation non invasive, psychothérapie, psychoéducation, selon les cas ) au sein des différents groupes de patients atteints de troubles psychiatriques sévères. Il en résultera la comparaison des données comportementales (taux de réponse, temps de réaction, paramètres de modélisation) issues de tests neuropsychologiques avant et après traitement (jusqu'à + 6 mois) dans les différents groupes de patients atteints de troubles psychiatriques sévères.
- Objectif secondaire 3 : Le troisième objectif secondaire de PSYCOG est de comparer les données neurophysiologiques cognitives associées aux tests cognitivo-comportementaux avant et après les traitements recommandés et pratiqués en routine chez les patients évalués pour un trouble psychiatrique sévère (traitement psychotrope, neurostimulation non invasive, psychothérapie, psychoéducation le cas échéant) au sein des différents groupes de patients atteints de troubles psychiatriques sévères. Il en résultera la comparaison des données neurophysiologiques obtenues à partir d'enregistrements EEG (potentiels évoqués, dynamique spectrale et source cérébrale) associés à des tests comportementaux avant et après traitement (jusqu'à + 6 mois) dans les différents groupes de patients atteints de troubles psychiatriques sévères.
- Critères d'inclusion des patients : âgés de 18 à 65 ans, patients souffrant d'un trouble psychiatrique sévère (trouble psychotique, trouble de l'humeur (troubles dépressifs et bipolaires), trouble anxieux, trouble du spectre autistique et trouble du comportement alimentaire), patient bénéficiant d'un phénotypage cognitif (troubles neuropsychologiques et éventuellement EEG) dans le cadre du bilan initial d'un trouble psychiatrique sévère, non opposition avérée à la participation à l'étude, capacité à réaliser des tests cognitifs : parler et comprendre facilement le français, présence d'une personne de confiance identifiée, absence ou présence d'un une mesure de protection des biens comme la curatelle ou la tutelle
- Critères d'inclusion des volontaires sains : âgés de 18 à 65 ans, non opposition avérée à participer à l'étude, capacité à réaliser des tests cognitifs : capable de parler et comprendre le français
- Critères de non inclusion : impossibilité de recueillir des informations sur l'exposition (sujets récemment arrivés en France, langue étrangère...), antécédent de coma, d'épilepsie, de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 10 minutes, pathologie du cuir chevelu, sujet inclus dans une autre clinique et/ ou expérience thérapeutique en cours impliquant l'expérimentation d'un traitement thérapeutique ou d'un traitement médicamenteux, opposition à la participation à la recherche, incapacité à réaliser des tests cognitifs : affection non psychiatrique (somatique) susceptible d'affecter les capacités cognitives, déficits sensoriels ou moteurs périphériques, état clinique en phase aiguë (agitation, altération de la conscience), mesure de protection des biens telle que sauvegarde de justice, volontaires sains uniquement : trouble psychiatrique sévère passé ou actuel (trouble psychotique, trouble de l'humeur (troubles dépressifs et bipolaires), trouble anxieux, trouble du spectre autistique et trouble de l'alimentation).
- Echantillon : 360 sujets : 180 patients (30 sujets par groupe : (6 groupes de 30 patients correspondant à des troubles psychiatriques sévères : troubles psychotiques, troubles dépressifs, troubles bipolaires, troubles anxieux, troubles du spectre autistique, troubles alimentaires) et 180 volontaires sains
- Procédure : Après que le patient/volontaire sain a été informé de l'étude et ne s'est pas opposé à sa participation lors d'une consultation de routine, le patient/volontaire sain sera inclus dans l'étude. Des tests cognitifs seront collectés dans le cadre du suivi habituel du patient en fonction de la pathologie.
- Statistiques : Les différentes variables correspondant aux critères de jugement seront comparées entre les groupes en étant incluses comme variables dépendantes dans des modèles de régression linéaire mixte (ANOVA ; ou KRUSKAL-WALLIS si non paramétrique) avec le groupe comme facteur indépendant, le temps (avant, après traitement) et le type de traitement.
- Livrables : constitution d'un atlas transnosographique des déficits neuro-cognitifs dans différentes pathologies psychiatriques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clément DONDÉ, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33632415318
- E-mail: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- 18 à 65 ans,
- Souffrant d'un trouble psychiatrique sévère (trouble psychotique, trouble de l'humeur (troubles dépressifs et bipolaires), trouble anxieux, trouble du spectre autistique et trouble du comportement alimentaire),
- Bénéficiant d'un phénotypage cognitif (bilan neuropsychologique et éventuellement EEG) dans le cadre du bilan initial d'un trouble psychiatrique sévère, non opposition avérée à la participation à l'étude, capacité à réaliser des tests cognitifs : parler et comprendre facilement le français, présence d'un support identifié personne, absence ou présence d'une mesure de protection des biens telle que la curatelle ou la tutelle
Critères d'inclusion pour les volontaires sains :
- de 18 à 65 ans,
- non-opposition avérée à participer à l'étude,
- capacité à effectuer des tests cognitifs : capable de parler et de comprendre le français
Critère d'exclusion:
- impossibilité de collecter des informations sur l'exposition (sujets récemment arrivés en France, langue étrangère...),
- antécédents de coma, d'épilepsie, de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 10 minutes, pathologie du cuir chevelu,
- sujet inclus dans une autre expérience clinique et/ou thérapeutique en cours impliquant l'expérimentation d'un traitement thérapeutique ou d'un traitement médicamenteux,
- opposition à la participation à la recherche,
- incapacité à réaliser des tests cognitifs : affection non psychiatrique (somatique) susceptible d'affecter les capacités cognitives, déficits sensoriels ou moteurs périphériques, état clinique en phase aiguë (agitation, altération de la conscience),
- mesure de protection de la propriété telle que la sauvegarde de la justice,
- Pour les volontaires sains uniquement : trouble psychiatrique grave passé ou actuel (trouble psychotique, trouble de l'humeur (troubles dépressifs et bipolaires), trouble anxieux, trouble du spectre autistique et trouble de l'alimentation).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Les troubles cognitifs sont attestés au niveau comportemental par le psychologue spécialisé en neuropsychologie qui fait passer au patient une batterie standardisée de tests psychométriques spécifiques. Cette évaluation permet ainsi d'obtenir des données comportementales telles que le temps de réaction, les taux d'erreur et les paramètres de modélisation. L'électroencéphalogramme (EEG) consiste à recueillir le signal de l'activité bioélectrique du cerveau au moyen d'électrodes placées sur le cuir chevelu. L'EEG permet de déterminer le fonctionnement cérébral sous-jacent aux fonctions cognitives en le réalisant simultanément avec les tâches comportementales du bilan neuropsychologique, obtenant ainsi un phénotypage neurophysiologique des troubles cognitifs. |
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Troubles psychotiques
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Les troubles cognitifs sont attestés au niveau comportemental par le psychologue spécialisé en neuropsychologie qui fait passer au patient une batterie standardisée de tests psychométriques spécifiques. Cette évaluation permet ainsi d'obtenir des données comportementales telles que le temps de réaction, les taux d'erreur et les paramètres de modélisation. L'électroencéphalogramme (EEG) consiste à recueillir le signal de l'activité bioélectrique du cerveau au moyen d'électrodes placées sur le cuir chevelu. L'EEG permet de déterminer le fonctionnement cérébral sous-jacent aux fonctions cognitives en le réalisant simultanément avec les tâches comportementales du bilan neuropsychologique, obtenant ainsi un phénotypage neurophysiologique des troubles cognitifs. |
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Troubles dépressifs
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Les troubles cognitifs sont attestés au niveau comportemental par le psychologue spécialisé en neuropsychologie qui fait passer au patient une batterie standardisée de tests psychométriques spécifiques. Cette évaluation permet ainsi d'obtenir des données comportementales telles que le temps de réaction, les taux d'erreur et les paramètres de modélisation. L'électroencéphalogramme (EEG) consiste à recueillir le signal de l'activité bioélectrique du cerveau au moyen d'électrodes placées sur le cuir chevelu. L'EEG permet de déterminer le fonctionnement cérébral sous-jacent aux fonctions cognitives en le réalisant simultanément avec les tâches comportementales du bilan neuropsychologique, obtenant ainsi un phénotypage neurophysiologique des troubles cognitifs. |
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Troubles bipolaires
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Les troubles cognitifs sont attestés au niveau comportemental par le psychologue spécialisé en neuropsychologie qui fait passer au patient une batterie standardisée de tests psychométriques spécifiques. Cette évaluation permet ainsi d'obtenir des données comportementales telles que le temps de réaction, les taux d'erreur et les paramètres de modélisation. L'électroencéphalogramme (EEG) consiste à recueillir le signal de l'activité bioélectrique du cerveau au moyen d'électrodes placées sur le cuir chevelu. L'EEG permet de déterminer le fonctionnement cérébral sous-jacent aux fonctions cognitives en le réalisant simultanément avec les tâches comportementales du bilan neuropsychologique, obtenant ainsi un phénotypage neurophysiologique des troubles cognitifs. |
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Troubles anxieux
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Les troubles cognitifs sont attestés au niveau comportemental par le psychologue spécialisé en neuropsychologie qui fait passer au patient une batterie standardisée de tests psychométriques spécifiques. Cette évaluation permet ainsi d'obtenir des données comportementales telles que le temps de réaction, les taux d'erreur et les paramètres de modélisation. L'électroencéphalogramme (EEG) consiste à recueillir le signal de l'activité bioélectrique du cerveau au moyen d'électrodes placées sur le cuir chevelu. L'EEG permet de déterminer le fonctionnement cérébral sous-jacent aux fonctions cognitives en le réalisant simultanément avec les tâches comportementales du bilan neuropsychologique, obtenant ainsi un phénotypage neurophysiologique des troubles cognitifs. |
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Troubles du spectre autistique
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Les troubles cognitifs sont attestés au niveau comportemental par le psychologue spécialisé en neuropsychologie qui fait passer au patient une batterie standardisée de tests psychométriques spécifiques. Cette évaluation permet ainsi d'obtenir des données comportementales telles que le temps de réaction, les taux d'erreur et les paramètres de modélisation. L'électroencéphalogramme (EEG) consiste à recueillir le signal de l'activité bioélectrique du cerveau au moyen d'électrodes placées sur le cuir chevelu. L'EEG permet de déterminer le fonctionnement cérébral sous-jacent aux fonctions cognitives en le réalisant simultanément avec les tâches comportementales du bilan neuropsychologique, obtenant ainsi un phénotypage neurophysiologique des troubles cognitifs. |
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Troubles de l'alimentation
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Les troubles cognitifs sont attestés au niveau comportemental par le psychologue spécialisé en neuropsychologie qui fait passer au patient une batterie standardisée de tests psychométriques spécifiques. Cette évaluation permet ainsi d'obtenir des données comportementales telles que le temps de réaction, les taux d'erreur et les paramètres de modélisation. L'électroencéphalogramme (EEG) consiste à recueillir le signal de l'activité bioélectrique du cerveau au moyen d'électrodes placées sur le cuir chevelu. L'EEG permet de déterminer le fonctionnement cérébral sous-jacent aux fonctions cognitives en le réalisant simultanément avec les tâches comportementales du bilan neuropsychologique, obtenant ainsi un phénotypage neurophysiologique des troubles cognitifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal
Délai: A l'insertion
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Le critère de jugement principal est la comparaison des scores composites de performances cognitivo-comportementales correspondant aux taux de réponse (en %) pour chaque dimension cognitive entre les différents groupes de troubles psychiatriques sévères et les sujets sains.
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire 1
Délai: A l'insertion
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Il en résultera la comparaison de données neurophysiologiques issues d'enregistrements EEG (variable composite) enregistrés simultanément avec la réalisation de tâches comportementales pour chaque dimension cognitive entre les différents troubles psychiatriques sévères.
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A l'insertion
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Résultat secondaire 2
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Le résultat sera la comparaison du score composite de performance cognitivo-comportementale correspondant aux taux de réponse (en %) aux tests neuropsychologiques avant et après traitement (jusqu'à + 6 mois) dans les différents groupes de patients atteints de troubles psychiatriques sévères.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Résultat secondaire 3
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Il en résultera la comparaison des données neurophysiologiques obtenues à partir d'enregistrements EEG (variable composite) associés à des tests comportementaux avant et après traitement (jusqu'à + 6 mois) dans les différents groupes de patients atteints de troubles psychiatriques sévères.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCOG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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