Fenotipado cognitivo de trastornos psiquiátricos graves (PSYCOG) (PSYCOG)
Fenotipificación cognitiva de los trastornos psiquiátricos graves
La identificación de las dimensiones transnosográficas constituidas por los trastornos cognitivos constituye una vía particularmente prometedora para clasificar los trastornos psiquiátricos de una manera más precisa y personalizada. Sin embargo, a pesar de los interesantes datos preliminares, no existe un fenotipado exhaustivo de los diferentes trastornos cognitivos en muestras amplias donde estén representados todos los trastornos psiquiátricos graves. Además, los mecanismos cerebrales que subyacen a los trastornos cognitivos siguen siendo poco conocidos, mientras que su identificación permitiría una mejor comprensión de la fisiopatología de estos trastornos, así como la identificación de posibles dianas terapéuticas.
Aquí, los investigadores compararán el rendimiento cognitivo-conductual en pacientes con diferentes tipos de trastornos psiquiátricos graves (trastornos psicóticos, trastornos depresivos, trastorno bipolar, trastornos de ansiedad, trastornos del espectro autista y trastornos alimentarios) y voluntarios sanos para identificar alteraciones cognitivas específicas y compartidas entre los diferentes trastornos psiquiátricos graves. Además, los investigadores compararán datos cognitivos neurofisiológicos para identificar alteraciones en los mecanismos cognitivos neurofisiológicos que son específicos y compartidos entre los diferentes trastornos psiquiátricos graves.
Los investigadores incluirán a 180 pacientes que padecen un trastorno psiquiátrico grave (trastorno psicótico, trastorno del estado de ánimo (trastornos depresivos y bipolares), trastorno de ansiedad, trastorno del espectro autista y trastorno de la alimentación) y se beneficiarán del fenotipado cognitivo (evaluación neuropsicológica y posiblemente EEG) como parte de la evaluación inicial de un trastorno psiquiátrico grave. Paralelamente, los investigadores incluirán 180 voluntarios sanos. Las diferentes variables correspondientes a los criterios de juicio se compararán entre los grupos al incluirse como variables dependientes en modelos de regresión lineal mixtos (ANOVA; o KRUSKAL-WALLIS si no son paramétricos) con el grupo como factor independiente, el tiempo (antes, después del tratamiento) y el tipo de tratamiento.
Este estudio permitirá la constitución de un atlas transnosográfico de déficits neurocognitivos en diferentes patologías psiquiátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Contexto: La identificación de las dimensiones transnosográficas constituidas por los trastornos cognitivos constituye una vía particularmente prometedora para clasificar los trastornos psiquiátricos de una manera más precisa y personalizada. Sin embargo, a pesar de los interesantes datos preliminares, no existe un fenotipado exhaustivo de los diferentes trastornos cognitivos en muestras amplias donde estén representados todos los trastornos psiquiátricos graves. Además, los mecanismos cerebrales que subyacen a los trastornos cognitivos siguen siendo poco conocidos, mientras que su identificación permitiría una mejor comprensión de la fisiopatología de estos trastornos, así como la identificación de posibles dianas terapéuticas.
- Método: Investigación que involucra al ser humano, observacional prospectiva, monocéntrica (CHU Grenoble Alpes).
- Objetivo principal: comparar el desempeño cognitivo-conductual en pacientes con diferentes tipos de trastornos psiquiátricos graves (trastornos psicóticos, trastornos depresivos, trastorno bipolar, trastornos de ansiedad, trastornos del espectro autista y trastornos alimentarios) y voluntarios sanos para identificar alteraciones cognitivas específicas y compartidas entre los diferentes trastornos psiquiátricos graves. El resultado principal es la comparación de las puntuaciones compuestas de rendimiento cognitivo-conductual correspondientes a las tasas de respuesta (en %) para cada dimensión cognitiva entre los diferentes grupos de trastornos psiquiátricos graves y los sujetos sanos.
- Objetivo secundario 1: El primer objetivo secundario del PSYCOG es comparar datos cognitivos neurofisiológicos en pacientes con diferentes tipos de trastornos psiquiátricos graves (trastornos psicóticos, trastornos depresivos, trastorno bipolar, trastornos de ansiedad, trastornos del espectro autista y trastornos alimentarios) y voluntarios sanos para identificar alteraciones en los mecanismos cognitivos neurofisiológicos específicos y compartidos entre los diferentes trastornos psiquiátricos graves. El resultado será la comparación de datos neurofisiológicos de registros de EEG (potenciales evocados, dinámica espectral y fuente cerebral) registrados simultáneamente con la realización de tareas conductuales para cada dimensión cognitiva entre los diferentes grupos de trastornos psiquiátricos graves y sujetos sanos.
- Objetivo secundario 2: El segundo objetivo secundario del PSYCOG es comparar el rendimiento cognitivo conductual antes y después de los tratamientos recomendados y prescritos de forma rutinaria a pacientes evaluados por un trastorno psiquiátrico grave (tratamiento con psicofármacos, neuroestimulación no invasiva, psicoterapia, psicoeducación, según el caso). ) dentro de los diferentes grupos de pacientes con trastornos psiquiátricos graves. El resultado será la comparación de los datos de comportamiento (tasas de respuesta, tiempos de reacción, parámetros de modelado) de las pruebas neuropsicológicas antes y después del tratamiento (hasta + 6 meses) en los diferentes grupos de pacientes con trastornos psiquiátricos graves.
- Objetivo secundario 3: El tercer objetivo secundario del PSYCOG es comparar los datos cognitivos neurofisiológicos asociados a las pruebas cognitivo conductuales antes y después de los tratamientos recomendados y practicados de forma rutinaria en pacientes evaluados por un trastorno psiquiátrico grave (tratamiento con psicofármacos, neuroestimulación no invasiva, psicoterapia, psicoeducación en su caso) dentro de los diferentes grupos de pacientes con trastorno psiquiátrico grave. El resultado será la comparación de datos neurofisiológicos obtenidos a partir de registros de EEG (potenciales evocados, dinámica espectral y fuente cerebral) asociados a pruebas de comportamiento antes y después del tratamiento (hasta + 6 meses) en los diferentes grupos de pacientes con trastorno psiquiátrico grave.
- Criterios de inclusión para pacientes: de 18 a 65 años, pacientes que padezcan un trastorno psiquiátrico grave (trastorno psicótico, trastorno del estado de ánimo (trastornos depresivos y bipolares), trastorno de ansiedad, trastorno del espectro autista y trastorno alimentario), paciente beneficiario de fenotipado cognitivo (trastorno neuropsicológico evaluación y posiblemente EEG) como parte de la evaluación inicial de un trastorno psiquiátrico grave, no oposición comprobada a la participación en el estudio, capacidad para realizar pruebas cognitivas: hablar y comprender francés con facilidad, presencia de una persona de apoyo identificada, ausencia o presencia de una medida de protección de la propiedad como la curatela o la tutela
- Criterios de inclusión para voluntarios sanos: entre 18 y 65 años, no oposición comprobada a participar en el estudio, capacidad para realizar pruebas cognitivas: capaz de hablar y comprender francés
- Criterios de no inclusión: imposibilidad de recoger información sobre la exposición (sujetos recién llegados a Francia, lengua extranjera...), antecedentes de coma, epilepsia, traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 10 minutos, patología del cuero cabelludo, sujeto incluido en otra clínica y/o o experimento terapéutico en curso que implique la prueba de un tratamiento terapéutico o un tratamiento farmacológico, oposición a la participación en la investigación, incapacidad para realizar pruebas cognitivas: condición no psiquiátrica (somática) que probablemente afecte las capacidades cognitivas, déficits sensoriales o motores periféricos, condición clínica en fase aguda (agitación, alteración de la conciencia), medida de protección de la propiedad como salvaguardia de la justicia, solo voluntarios sanos: trastorno psiquiátrico grave pasado o actual (trastorno psicótico, trastorno del estado de ánimo (trastornos depresivos y bipolares), trastorno de ansiedad, trastorno del espectro autista y desorden alimenticio).
- Muestra: 360 sujetos: 180 pacientes (30 sujetos por grupo: (6 grupos de 30 pacientes correspondientes a trastornos psiquiátricos graves: trastornos psicóticos, trastornos depresivos, trastorno bipolar, trastornos de ansiedad, trastornos del espectro autista, trastornos alimentarios) y 180 voluntarios sanos
- Procedimiento: Después de que el paciente/voluntario sano haya sido informado sobre el estudio y no se haya opuesto a participar durante una consulta de rutina, el paciente/voluntario sano será incluido en el estudio. Las pruebas cognitivas se recogerán como parte del seguimiento habitual del paciente según la patología.
- Estadística: Las distintas variables correspondientes a los criterios de juicio se compararán entre los grupos al incluirse como variables dependientes en modelos de regresión lineal mixtos (ANOVA; o KRUSKAL-WALLIS si no son paramétricos) con el grupo como factor independiente, tiempo (antes, después del tratamiento) y tipo de tratamiento.
- Entregables: constitución de un atlas transnosográfico de déficits neurocognitivos en diferentes patologías psiquiátricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clément DONDÉ, MD PhD
- Número de teléfono: +33632415318
- Correo electrónico: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de los pacientes:
- 18 a 65 años de edad,
- Padecer un trastorno psiquiátrico grave (trastorno psicótico, trastorno del estado de ánimo (trastornos depresivos y bipolares), trastorno de ansiedad, trastorno del espectro autista y trastorno alimentario),
- Beneficiarse del fenotipado cognitivo (evaluación neuropsicológica y posiblemente EEG) como parte de la evaluación inicial de un trastorno psiquiátrico grave, no oposición comprobada a la participación en el estudio, capacidad para realizar pruebas cognitivas: hablar y comprender francés con facilidad, presencia de un apoyo identificado persona, ausencia o presencia de una medida de protección de la propiedad como la curatela o la tutela
Criterios de inclusión para voluntarios sanos:
- de 18 a 65 años,
- no oposición demostrada a participar en el estudio,
- capacidad para realizar pruebas cognitivas: capaz de hablar y entender francés
Criterio de exclusión:
- imposible recopilar información sobre la exposición (sujetos recién llegados a Francia, idioma extranjero ...),
- antecedentes de coma, epilepsia, traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 10 minutos, patología del cuero cabelludo,
- sujeto incluido en otro experimento clínico y/o terapéutico en curso que implique la prueba de un tratamiento terapéutico o un tratamiento farmacológico,
- oposición a la participación en la investigación,
- incapacidad para realizar pruebas cognitivas: condición no psiquiátrica (somática) que probablemente afecte las capacidades cognitivas, déficit sensorial o motor periférico, condición clínica en fase aguda (agitación, alteración de la conciencia),
- medida de protección de la propiedad como salvaguardia de la justicia,
- Solo para voluntarios sanos: trastorno psiquiátrico grave anterior o actual (trastorno psicótico, trastorno del estado de ánimo (trastornos depresivos y bipolares), trastorno de ansiedad, trastorno del espectro autista y trastorno alimentario).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
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Los trastornos cognitivos son avalados a nivel conductual por el psicólogo especialista en neuropsicología que somete al paciente a una batería estandarizada de pruebas psicométricas específicas. Esta evaluación permite así obtener datos de comportamiento como el tiempo de reacción, las tasas de error y los parámetros de modelado. El electroencefalograma (EEG) consiste en recoger la señal de la actividad bioeléctrica del cerebro por medio de electrodos colocados en el cuero cabelludo. El EEG se utiliza para determinar el funcionamiento cerebral subyacente a las funciones cognitivas realizándolo simultáneamente con las tareas conductuales de la evaluación neuropsicológica, obteniendo así un fenotipado neurofisiológico de los trastornos cognitivos. |
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Desórdenes psicóticos
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Los trastornos cognitivos son avalados a nivel conductual por el psicólogo especialista en neuropsicología que somete al paciente a una batería estandarizada de pruebas psicométricas específicas. Esta evaluación permite así obtener datos de comportamiento como el tiempo de reacción, las tasas de error y los parámetros de modelado. El electroencefalograma (EEG) consiste en recoger la señal de la actividad bioeléctrica del cerebro por medio de electrodos colocados en el cuero cabelludo. El EEG se utiliza para determinar el funcionamiento cerebral subyacente a las funciones cognitivas realizándolo simultáneamente con las tareas conductuales de la evaluación neuropsicológica, obteniendo así un fenotipado neurofisiológico de los trastornos cognitivos. |
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Trastornos depresivos
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Los trastornos cognitivos son avalados a nivel conductual por el psicólogo especialista en neuropsicología que somete al paciente a una batería estandarizada de pruebas psicométricas específicas. Esta evaluación permite así obtener datos de comportamiento como el tiempo de reacción, las tasas de error y los parámetros de modelado. El electroencefalograma (EEG) consiste en recoger la señal de la actividad bioeléctrica del cerebro por medio de electrodos colocados en el cuero cabelludo. El EEG se utiliza para determinar el funcionamiento cerebral subyacente a las funciones cognitivas realizándolo simultáneamente con las tareas conductuales de la evaluación neuropsicológica, obteniendo así un fenotipado neurofisiológico de los trastornos cognitivos. |
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Trastornos bipolares
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Los trastornos cognitivos son avalados a nivel conductual por el psicólogo especialista en neuropsicología que somete al paciente a una batería estandarizada de pruebas psicométricas específicas. Esta evaluación permite así obtener datos de comportamiento como el tiempo de reacción, las tasas de error y los parámetros de modelado. El electroencefalograma (EEG) consiste en recoger la señal de la actividad bioeléctrica del cerebro por medio de electrodos colocados en el cuero cabelludo. El EEG se utiliza para determinar el funcionamiento cerebral subyacente a las funciones cognitivas realizándolo simultáneamente con las tareas conductuales de la evaluación neuropsicológica, obteniendo así un fenotipado neurofisiológico de los trastornos cognitivos. |
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Desórdenes de ansiedad
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Los trastornos cognitivos son avalados a nivel conductual por el psicólogo especialista en neuropsicología que somete al paciente a una batería estandarizada de pruebas psicométricas específicas. Esta evaluación permite así obtener datos de comportamiento como el tiempo de reacción, las tasas de error y los parámetros de modelado. El electroencefalograma (EEG) consiste en recoger la señal de la actividad bioeléctrica del cerebro por medio de electrodos colocados en el cuero cabelludo. El EEG se utiliza para determinar el funcionamiento cerebral subyacente a las funciones cognitivas realizándolo simultáneamente con las tareas conductuales de la evaluación neuropsicológica, obteniendo así un fenotipado neurofisiológico de los trastornos cognitivos. |
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Desórdenes del espectro autista
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Los trastornos cognitivos son avalados a nivel conductual por el psicólogo especialista en neuropsicología que somete al paciente a una batería estandarizada de pruebas psicométricas específicas. Esta evaluación permite así obtener datos de comportamiento como el tiempo de reacción, las tasas de error y los parámetros de modelado. El electroencefalograma (EEG) consiste en recoger la señal de la actividad bioeléctrica del cerebro por medio de electrodos colocados en el cuero cabelludo. El EEG se utiliza para determinar el funcionamiento cerebral subyacente a las funciones cognitivas realizándolo simultáneamente con las tareas conductuales de la evaluación neuropsicológica, obteniendo así un fenotipado neurofisiológico de los trastornos cognitivos. |
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Trastornos de la alimentación
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Los trastornos cognitivos son avalados a nivel conductual por el psicólogo especialista en neuropsicología que somete al paciente a una batería estandarizada de pruebas psicométricas específicas. Esta evaluación permite así obtener datos de comportamiento como el tiempo de reacción, las tasas de error y los parámetros de modelado. El electroencefalograma (EEG) consiste en recoger la señal de la actividad bioeléctrica del cerebro por medio de electrodos colocados en el cuero cabelludo. El EEG se utiliza para determinar el funcionamiento cerebral subyacente a las funciones cognitivas realizándolo simultáneamente con las tareas conductuales de la evaluación neuropsicológica, obteniendo así un fenotipado neurofisiológico de los trastornos cognitivos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado principal
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El resultado principal es la comparación de las puntuaciones compuestas de rendimiento cognitivo-conductual correspondientes a las tasas de respuesta (en %) para cada dimensión cognitiva entre los diferentes grupos de trastornos psiquiátricos graves y los sujetos sanos.
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado secundario 1
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El resultado será la comparación de los datos neurofisiológicos de los registros de EEG (variable compuesta) registrados simultáneamente con la realización de tareas conductuales para cada dimensión cognitiva entre los diferentes trastornos psiquiátricos graves.
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En la inclusión
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Resultado secundario 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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El resultado será la comparación de la puntuación compuesta de rendimiento cognitivo-conductual correspondiente a las tasas de respuesta (en %) de las pruebas neuropsicológicas antes y después del tratamiento (hasta + 6 meses) en los diferentes grupos de pacientes con trastornos psiquiátricos graves.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Resultado secundario 3
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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El resultado será la comparación de datos neurofisiológicos obtenidos a partir de registros de EEG (variable compuesta) asociados a pruebas de comportamiento antes y después del tratamiento (hasta + 6 meses) en los diferentes grupos de pacientes con trastorno psiquiátrico grave.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCOG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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