重度の精神障害の認知表現型解析 (PSYCOG) (PSYCOG)
重度の精神障害の認知表現型解析
認知障害によって構成されるトランスノソグラフィーの側面の特定は、より正確かつ個人化された方法で精神障害を分類するための特に有望な手段を構成します。 しかし、興味深い予備データにもかかわらず、重度の精神障害がすべて含まれる大規模なサンプルにおけるさまざまな認知障害の網羅的な表現型解析は存在しません。 さらに、認知障害の根底にある脳のメカニズムはまだほとんど理解されていないが、その特定により、これらの障害の病態生理学をより深く理解できるだけでなく、潜在的な治療標的の同定も可能になるだろう。
今回、研究者らは、さまざまな種類の重度の精神障害（精神障害、うつ病、双極性障害、不安障害、自閉症スペクトラム障害、摂食障害）の患者と健康なボランティアの認知行動パフォーマンスを比較し、患者間の特異的かつ共通の認知的変化を特定する予定である。さまざまな重度の精神障害。 さらに、研究者らは、神経生理学的認知データを比較して、異なる重度の精神障害に特有の、およびそれらの間で共有される神経生理学的認知メカニズムの変化を特定する予定である。
研究者には、重度の精神障害（精神病性障害、気分障害（うつ病および双極性障害）、不安障害、自閉症スペクトラム障害、摂食障害）を患い、認知表現型検査（神経心理学的評価、場合によってはEEG）の恩恵を受けている患者180人が含まれる。重度の精神障害の初期評価。 並行して、研究者には180人の健康なボランティアが含まれます。 判断基準に対応するさまざまな変数は、グループの混合線形回帰モデル（ANOVA、またはノンパラメトリックの場合はKRUSKAL-WALLIS）に従属変数として含めることによってグループ間で比較されます。独立した要素、時間（治療前、治療後）、治療の種類として。
この研究により、さまざまな精神病理における神経認知障害のトランスノソグラフィーアトラスの構築が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
- 背景: 認知障害によって構成されるトランスノソグラフィーの側面の特定は、より正確かつ個人化された方法で精神障害を分類するための特に有望な手段を構成します。 しかし、興味深い予備データにもかかわらず、重度の精神障害がすべて含まれる大規模なサンプルにおけるさまざまな認知障害の網羅的な表現型解析は存在しません。 さらに、認知障害の根底にある脳のメカニズムはまだほとんど理解されていないが、その特定により、これらの障害の病態生理学をより深く理解できるだけでなく、潜在的な治療標的の同定も可能になるだろう。
- 方法: 人間を含む研究、前向き観察、単中心型 (CHU グルノーブル アルプ)。
- 主な目的：さまざまな種類の重度の精神障害（精神障害、うつ病、双極性障害、不安障害、自閉症スペクトラム障害、摂食障害）の患者と健康なボランティアの認知行動パフォーマンスを比較し、患者間の特異的かつ共通の認知変化を特定すること。さまざまな重度の精神障害。 主な結果は、さまざまな重度精神障害グループと健常者間の各認知側面の応答率（%）に対応する認知行動パフォーマンス複合スコアの比較です。
- 二次目的 1: PSYCOG の最初の二次目的は、さまざまな種類の重度の精神障害 (精神障害、うつ病、双極性障害、不安障害、自閉症スペクトラム障害、摂食障害) の患者と健康なボランティアの神経生理学的認知データを比較して、特定することです。さまざまな重度の精神障害に特有であり、それらの間で共有される神経生理学的認知メカニズムの変化。 結果は、さまざまな重度精神障害グループと健常者の間で、各認知次元の行動課題の実行と同時に記録されたEEG記録（誘発電位、スペクトルダイナミクス、および脳ソース）からの神経生理学的データの比較となります。
- 二次目的 2: PSYCOG の 2 番目の二次目的は、重度の精神障害の評価を受けた患者に推奨および日常的に処方される治療 (場合によっては、向精神薬治療、非侵襲的神経刺激、心理療法、心理教育) の前後の認知行動パフォーマンスを比較することです。 ) 重度の精神障害を持つ患者のさまざまなグループ内で。 結果は、重度の精神障害のある患者のさまざまなグループにおける治療前後（最大+6か月）の神経心理学的検査からの行動データ（反応率、反応時間、モデリングパラメータ）の比較となります。
- 二次目的 3: PSYCOG の 3 番目の二次目的は、重度の精神障害の評価を受けた患者に推奨され日常的に実施されている治療 (向精神薬治療、非侵襲的神経刺激、心理療法、場合によっては、重度の精神障害を持つ患者のさまざまなグループ内での心理教育。 結果は、重度の精神障害患者のさまざまなグループにおける治療前後（最長6か月）の行動検査に関連するEEG記録（誘発電位、スペクトルダイナミクス、脳ソース）から得られた神経生理学的データの比較となります。
- 患者の包含基準：18～65歳、重度の精神障害（精神病性障害、気分障害（うつ病および双極性障害）、不安障害、自閉症スペクトラム障害、摂食障害）を患っている患者、認知表現型検査（神経心理学的）の恩恵を受けている患者重度の精神障害の初期評価の一部としての評価、場合によってはEEG）、研究への参加に反対しないことが証明されている、認知テストを実行する能力：フランス語を容易に話し理解できる、特定のサポート者の存在、特定の支援者の存在または存在保佐や後見などの財産保護措置
- 健康なボランティアの参加基準：18歳から65歳まで、研究への参加に反対しないことが証明されている、認知テストを実行する能力：フランス語を話し、理解できる
- 非対象基準：曝露に関する情報収集が不可能（被験者は最近フランスに到着した、外国語...）、昏睡の病歴、てんかん、10分以上の意識喪失を伴う頭部外傷、頭皮の病理、別の臨床検査に含まれる被験者、および/または治療法または薬物療法の試験を含む進行中の治療実験、研究への参加への反対、認知検査の実施不能：認知能力に影響を与える可能性のある非精神的（身体的）状態、感覚障害または末梢運動障害、臨床状態急性期（興奮、意識変容）、正義の擁護などの財産保護措置、健康なボランティアのみ：過去または現在の重度の精神障害（精神病性障害、気分障害（うつ病および双極性障害）、不安障害、自閉症スペクトラム障害、および摂食障害）。
- サンプル: 360 人の被験者: 180 人の患者 (各グループ 30 人の被験者: (重度の精神疾患: 精神病性障害、うつ病、双極性障害、不安障害、自閉症スペクトラム障害、摂食障害に該当する 30 人の患者からなる 6 つのグループ) および 180 人の健康なボランティア
- 手順: 患者/健康ボランティアが研究について説明を受け、定期診察中に参加に反対しなかった場合、患者/健康ボランティアは研究に参加します。 認知検査は、病状に応じて患者の通常の追跡調査の一環として収集されます。
- 統計: 判断基準に対応するさまざまな変数は、グループを独立因子として、時間 (前、治療後）と治療の種類。
- 成果物: さまざまな精神病理における神経認知障害のトランスノソグラフィーアトラスの構成。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clément DONDÉ, MD PhD
- 電話番号：+33632415318
- メール：cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者の包含基準:
- 18歳から65歳まで、
- 重度の精神障害（精神病性障害、気分障害（うつ病および双極性障害）、不安障害、自閉症スペクトラム障害、摂食障害）を患っている、
- 重度の精神障害の初期評価の一部として認知表現型検査（神経心理学的評価と場合によってはEEG）の恩恵を受けていること、研究への参加に反対しないことが証明されていること、認知テストを実施する能力：フランス語を容易に話し理解できること、特定のサポートの存在人物、保佐または後見などの財産保護措置の有無
健康なボランティアの参加基準:
- 18歳から65歳まで、
- 研究への参加に反対しないことが証明され、
- 認知テストを実行する能力: フランス語を話し、理解することができる
除外基準:
- 暴露に関する情報を収集することが不可能（対象者は最近フランスに到着したばかりで、外国語を使用していました...）、
- 昏睡状態、てんかん、10分以上の意識喪失を伴う頭部外傷、頭皮の病理、
- 治療法または薬物療法の試験を含む進行中の別の臨床実験および/または治療実験に参加している被験者、
- 研究への参加に反対し、
- 認知検査を実施できない：認知能力に影響を与える可能性が高い非精神的（体性）状態、感覚または末梢運動障害、急性期の臨床状態（興奮、意識変容）、
- 正義の擁護などの財産保護措置、
- 健康なボランティアのみ：過去または現在の重度の精神障害（精神障害、気分障害（うつ病および双極性障害）、不安障害、自閉症スペクトラム障害、摂食障害）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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認知障害は、患者に標準化された一連の特定の精神測定テストを受けさせる神経心理学を専門とする心理学者によって行動レベルで証明されます。 したがって、この評価により、反応時間、エラー率、モデリング パラメーターなどの動作データを取得することが可能になります。 脳波 (EEG) は、頭皮に配置された電極を使用して脳の生体電気活動の信号を収集することで構成されます。 EEG は、神経心理学的評価の行動課題と同時に実行することにより、認知機能の根底にある大脳機能を判定するために使用され、認知障害の神経生理学的表現型を取得します。 |
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精神障害
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認知障害は、患者に標準化された一連の特定の精神測定テストを受けさせる神経心理学を専門とする心理学者によって行動レベルで証明されます。 したがって、この評価により、反応時間、エラー率、モデリング パラメーターなどの動作データを取得することが可能になります。 脳波 (EEG) は、頭皮に配置された電極を使用して脳の生体電気活動の信号を収集することで構成されます。 EEG は、神経心理学的評価の行動課題と同時に実行することにより、認知機能の根底にある大脳機能を判定するために使用され、認知障害の神経生理学的表現型を取得します。 |
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うつ病性障害
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認知障害は、患者に標準化された一連の特定の精神測定テストを受けさせる神経心理学を専門とする心理学者によって行動レベルで証明されます。 したがって、この評価により、反応時間、エラー率、モデリング パラメーターなどの動作データを取得することが可能になります。 脳波 (EEG) は、頭皮に配置された電極を使用して脳の生体電気活動の信号を収集することで構成されます。 EEG は、神経心理学的評価の行動課題と同時に実行することにより、認知機能の根底にある大脳機能を判定するために使用され、認知障害の神経生理学的表現型を取得します。 |
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双極性障害
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認知障害は、患者に標準化された一連の特定の精神測定テストを受けさせる神経心理学を専門とする心理学者によって行動レベルで証明されます。 したがって、この評価により、反応時間、エラー率、モデリング パラメーターなどの動作データを取得することが可能になります。 脳波 (EEG) は、頭皮に配置された電極を使用して脳の生体電気活動の信号を収集することで構成されます。 EEG は、神経心理学的評価の行動課題と同時に実行することにより、認知機能の根底にある大脳機能を判定するために使用され、認知障害の神経生理学的表現型を取得します。 |
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不安障害
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認知障害は、患者に標準化された一連の特定の精神測定テストを受けさせる神経心理学を専門とする心理学者によって行動レベルで証明されます。 したがって、この評価により、反応時間、エラー率、モデリング パラメーターなどの動作データを取得することが可能になります。 脳波 (EEG) は、頭皮に配置された電極を使用して脳の生体電気活動の信号を収集することで構成されます。 EEG は、神経心理学的評価の行動課題と同時に実行することにより、認知機能の根底にある大脳機能を判定するために使用され、認知障害の神経生理学的表現型を取得します。 |
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自閉症スペクトラム障害
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認知障害は、患者に標準化された一連の特定の精神測定テストを受けさせる神経心理学を専門とする心理学者によって行動レベルで証明されます。 したがって、この評価により、反応時間、エラー率、モデリング パラメーターなどの動作データを取得することが可能になります。 脳波 (EEG) は、頭皮に配置された電極を使用して脳の生体電気活動の信号を収集することで構成されます。 EEG は、神経心理学的評価の行動課題と同時に実行することにより、認知機能の根底にある大脳機能を判定するために使用され、認知障害の神経生理学的表現型を取得します。 |
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摂食障害
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認知障害は、患者に標準化された一連の特定の精神測定テストを受けさせる神経心理学を専門とする心理学者によって行動レベルで証明されます。 したがって、この評価により、反応時間、エラー率、モデリング パラメーターなどの動作データを取得することが可能になります。 脳波 (EEG) は、頭皮に配置された電極を使用して脳の生体電気活動の信号を収集することで構成されます。 EEG は、神経心理学的評価の行動課題と同時に実行することにより、認知機能の根底にある大脳機能を判定するために使用され、認知障害の神経生理学的表現型を取得します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な成果
時間枠：包含時
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主な結果は、さまざまな重度精神障害グループと健常者間の各認知側面の応答率（%）に対応する認知行動パフォーマンス複合スコアの比較です。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果 1
時間枠：包含時
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結果は、異なる重度の精神障害間の各認知次元における行動課題の実行と同時に記録されたEEG記録（複合変数）からの神経生理学的データの比較となります。
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包含時
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副次的結果 2
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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結果は、重度の精神障害のある患者のさまざまなグループにおける治療前後（最大+6か月）の神経心理学的検査からの反応率（%）に対応する認知行動パフォーマンス複合スコアの比較となります。
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学習完了まで、最長6か月
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副次的結果 3
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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結果は、重度の精神障害患者のさまざまなグループにおける治療前後（最大+6か月）の行動検査に関連するEEG記録（複合変数）から得られた神経生理学的データの比較となります。
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学習完了まで、最長6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知（行動および神経生理学的）スクリーニングの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了