BREFORMin tehokkuusarviointi. Monikeskinen porrastettu satunnaistettu kontrollikoe. (BREFORM)
Mielenterveysalan ammattilaisten koulutuskurssin tehokkuuden arviointi lyhyttä psykokasvatusohjelmaa varten (BREF) skitsofreniaa tai ensimmäistä psykoottista episodia sairastavien potilaiden perheille ja hoitajille.
Psykiatriassa omaishoitajien taakka liittyy liialliseen fyysiseen ja psyykkiseen sairastumiseen skitsofreniapotilaiden omaisuudessa. Yhden tai useamman perheen psykokoulutus skitsofrenia- tai ensimmäisen episodipsykoosin potilaiden omaishoitajille hyödyttää suoraan hoitajan terveyttä ja välillisesti. hyötyä sairaan perheenjäsenen terveydelle. Se liittyy uusiutumisen ja uudelleen sairaalahoitoon pääsyn vähenemiseen sekä hoidon parempaan noudattamiseen. Yksinperheen psykokasvatuksessa hoidettavien omaishoitajien määrä on 3, jotta sairaan perheenjäsen ei joutuisi uudelleen sairaalaan. Omaishoitajille psykoedutukseen liittyy parantunut tietämys häiriöistä ja selviytymisstrategioista. Tästä syystä kansainväliset suositukset suosittelevat, että omaishoitajien psykokasvatus on järjestelmällistä, varhaista ja integroitua rutiinihoitoon.
Tällä hetkellä Ranskan hoitojärjestelmän organisaatio ei salli näiden suositusten noudattamista. Psykoedukan käytön lisäämiseksi Ranskassa on tarjottava järjestelmällisesti varhaisia interventioita omaishoitajille. Omaishoitajien varhaisen psykokasvatuksen tehokkuutta on arvioitava. kirjallisuudessa on saatavilla vain kolme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, eikä yhtäkään ole tehty Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BREFORM-projektissa ehdotetaan terveydenhuollon ammattilaisten kouluttamista varhaisen psykoedutuksen ohjelmaan, BREF-ohjelmaan, jotta se voitaisiin toteuttaa rakenteeltaan ja arvioida sen vaikutusta ensimmäisestä psykoottisesta episodista tai skitsofreenisesta häiriöstä kärsivien käyttäjien omaishoitajien taakkaan.
Hoitajien tuloksista:
tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa (käynti 1, V1), 6 viikkoa (käynti 2, V2), 6 kuukautta (käynti 3, V3), 12 kuukautta (käynti 4, V4) lähtötilanteen jälkeen aktiivisessa ryhmässä ja hoidossa tavalliseen porukkaan
Mitä tulee potilaiden tuloksiin:
tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen aktiivisessa ryhmässä ja tavallisessa hoitoryhmässä
Mielenterveysalan ammattilaisten tuloksista:
tulosmittaukset arvioidaan ennen koulutusta, sen jälkeen ja 16 kuukautta sen jälkeen
Mitä tulee psykiatristen osastojen tuloksiin:
Tulosmitat arvioidaan lähtötilanteessa ja 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romain REY, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33437915495
- Sähköposti: romain.rey@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Lise BOHEC, PhD
- Puhelinnumero: +33437915495
- Sähköposti: Anne-lise.BOHEC@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69678
- Rekrytointi
- Hopital Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- ROMAIN REY, PH
- Puhelinnumero: +33(0)437915280
- Sähköposti: Romain.Rey@ch-le-vinatier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- VERONIQUE VIAL
- Puhelinnumero: +33(0)437915531
- Sähköposti: Veronique.Vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat
- potilaan ensimmäisen asteen sukulaiset (vanhemmat, sisarukset, lapset) tai puoliso
- potilaan ensihoitaja, jolla on skitsofreniahäiriö tai ensimmäinen psykoottinen jakso (DSM5)
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveyshäiriö akselilla I
- jotka ovat jo hyötyneet perheen interventiosta, kuten psykokasvatusta
- hoitaa useita vakavista psykiatrisista häiriöistä kärsiviä ihmisiä
- saada tuloja hoitotoiminnasta
- olla laillisesti vastuussa potilaasta
- joilla on vaikeuksia ymmärtää sujuvaa ranskaa
- lukutaidoton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Suunnittelu on porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu koe. Tutkimus suoritetaan 9 keskuksessa (klusterissa) ja se suoritetaan kuudessa peräkkäisessä 4 kuukauden vaiheessa. Ensimmäisen jakson aikana ryhmät ovat kontrollijaksolla, sitten peräkkäin ja satunnaisesti määritellyn järjestyksen mukaan joka kerta yksi ryhmä siirtyy interventiojaksoon 4 kuukauden siirtymäajan jälkeen, jolloin interventio voidaan ottaa käyttöön (koulutus kolme terveydenhuollon ammattilaista jokaiseen keskukseen ja sitten BREF-ohjelman täytäntöönpano). Siten jokainen klusteri kuuluu peräkkäin kontrolliryhmään ja interventioryhmään. Valvontajakson aikana omaishoitajia tuetaan kunkin keskuksen tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti. Interventiojakson aikana BREF-ohjelmaa tarjotaan kaikille tukikelpoisille omaishoitajille. |
Kontrolliryhmä koostui omaishoitajista, jotka olivat mukana kontrollijakson aikana, ennen kuin interventio otettiin käyttöön, eli ennen BREF-ohjelman toteuttamista keskuksissa.
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Siten jokainen klusteri kuuluu peräkkäin kontrolliryhmään ja interventioryhmään.
Interventiojakson aikana BREF-ohjelmaa tarjotaan kaikille tukikelpoisille omaishoitajille.
|
Interventioryhmä koostuu hoitojakson aikana mukana olevista omaishoitajista.
Interventioryhmän omaishoitajat hyötyvät BREF-ohjelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hoitajan taakan vakavuudessa V1:n ja V4:n välillä Zarit Burden Inventory asteikolla (ZBI)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
ZBI koostuu 22 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina), ja pisteiden summa vaihtelee välillä 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Pisteitä 17 tai enemmän pidettiin suurena taakana.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hoitajan taakan vakavuudessa V1, V2 ja V3 Zarit Burden Inventory (ZBI) -asteikolla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
ZBI koostuu 22 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina), ja pisteiden summa vaihtelee välillä 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Pisteitä 17 tai enemmän pidettiin suurena taakana.
|
8 kuukautta
|
|
Omaishoitajien koetun stressin kehitys V1, V2, V3 ja V4 välillä havaitun stressin asteikolla 14 (PSS-14)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
PSS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 14 kohteen pisteet.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta korkeintaan 56:een, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
yksi vuosi
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D) hoitajien mielialan kehitys V1, V2, V3 ja V4 välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
CES-D koostuu 20:stä itseraportin muodossa olevasta kohdasta, jotka mittaavat viimeisen viikon aikana kokeneita masennusoireita 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (harvoin tai ei koskaan) 3:een (useimmiten tai koko ajan). . Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea. ... PHQ-9 pistemäärän ≥10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle. |
yksi vuosi
|
|
Omaishoitajaperheen toiminnan kehitys V1, V2, V3, V4 välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi Family Assessment Device -asteikolla (FAD)
|
yksi vuosi
|
|
Omaishoitajien elämänlaadun kehitys V1, V2, V3, V4 välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioitu Skitsofrenia CareGiver Life Quality of Life -asteikolla (S-CGQoL)
|
yksi vuosi
|
|
Omaishoitajan pätevyydentunteen kehitys V1, V2, V3, V4 välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arvioitu Sense of Competence Questionnaire -asteikolla (SCQ)
|
yksi vuosi
|
|
Omaishoitajien yleislääkärin käyntien määrän kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia verrattuna 12 kuukauden ajanjaksoon lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Muutos yleislääkärin käyntien määrässä 12 kuukautta ennen sisällyttämistä verrattuna 12 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen
|
12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia verrattuna 12 kuukauden ajanjaksoon lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Omaishoitajien työstä vapaapäivien määrän kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Muutos omaishoitajien poissaolopäivien lukumäärässä 12 kuukauden aikana ennen mukaan ottamista verrattuna 12 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen
|
12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Omaishoitajien pitkäaikaisvapaalla tai työkyvyttömyydessä olevien päivien kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Muutos omaishoitajatilanteeseen liittyvien pitkäaikaisten poissaolojen tai vammaisten lukumäärässä 12 kuukauden aikana ennen mukaan ottamista verrattuna 12 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen
|
12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Omaishoitajien työpäivien kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos omaishoitajatilanteeseen liittyvissä työpäivien määrässä 12 kuukauden aikana mukaan ottamista edeltäneiden 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajien halukkuuden kehittyminen maksaa jonkun korvaamaan heidät hoitotoiminnassaan tunnin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos omaishoitajien halukkuudessa maksaa jollekulle, joka korvaa heidät hoitotoiminnassaan yhden tunnin ajan 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä verrattuna 12 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajien itsemurhayritysten määrän kehitys Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on mitta, jota käytetään tunnistamaan ja arvioimaan henkilöitä, joilla on itsemurhariski. Kysymykset on muotoiltu käytettäviksi haastattelumuodossa, mutta ne voidaan tarvittaessa täyttää myös itseraporttina. Pistemäärä luodaan jokaisessa arvioinnissa kullekin potilaalle, ja sitä käytetään hoidon alkamisen määrittämiseen. Itsemurha-ajatusten pistemäärä: Arvioinnissa läsnä oleva maksimi itsemurha-ajatusten luokka (1-5 C-SSRS:ssä). Anna arvosanaksi 0, jos ajatusta ei ole. |
12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
hoitajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajien elintilan kehitys (jaettu tai ei-jaettu kotitalous) välillä V1, V2, V3, V4
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajien epävirallisen hoitotoiminnan kehitys välillä V1, V2, V3, V4
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajien epäviralliseen hoitoon käytettyjen tuntien määrän kehitys V1, V2, V3, V4 välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden psykoottisten oireiden vaikeusasteen kehitys lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta arvioituna positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikolla (PANSS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PANSS-kohteet luokitellaan 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = keskivaikea, 6 = vakava ja 7 = äärimmäinen); koska oireiden puuttuminen on yhtä pistettä, pienin mahdollinen kokonaispistemäärä molemmilla PANSS-asteikoilla on 7.
|
12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden toimintatason kehitys lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Arvioitu Global Assessment of Functioning -asteikolla (GAF)
|
Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden toimintatason kehitys henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla (PSP) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Potilaan vakavuusaste neljällä alueella on arvioitava kuuden pisteen asteikolla poissaolosta (mikä tarkoittaa, ettei tällä ulottuvuudella ole ongelmia) lievistä, ilmeisistä, merkittävistä, vakavista erittäin vakaviin vaikeuksiin tietyllä alueella.
Neljän alaulottuvuuden arvioista voidaan luoda yksi kokonaispistemäärä 100 pisteen asteikolla.
Kahdeksan pisteen vaihtelu on jo luokiteltava kliinisesti merkittäväksi eroksi.
Kohdat "itsehoito" ja "häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen" ovat suurempi huolenaihe potilaille, joilla on akuutti.
|
Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden elämänlaadun kehitys lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Arvioitu Skitsofrenian elämänlaatuasteikolla (S-QoL)
|
Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden kliinisen vaikeusasteen kehitys lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Clinical Global Impression (CGI) -arvioinnit
|
Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden masennusoireiden kehitys lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Arvioitu Calgaryn skitsofrenia-asteikolla (CDSS)
|
Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden uusiutumisen riskitekijöiden kehitys lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikolla (MARS) ja koivupuuasteikolla (Birchwood) arvioitu yhdistelmäpistemäärä, päihteiden käyttöhäiriöt (ilmoitatiivinen kyselylomake)
|
Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden itsemurhayritysten määrän kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Arvioitu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS)
|
12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden itsemurhariskitason kehitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Arvioitu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS)
|
Lähtötilanteen arviointi ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden aggressiivisen käyttäytymisen kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
kyselylomake
|
12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaiden sairaalahoitomäärän kehitys psykiatriassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
psykiatrian sairaalahoitojen määrä
|
12 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia vs. 12 kuukauden ajanjakso lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Mielenterveysalan ammattilaisten uskomusten ja tietämyksen kehittyminen psykoedukaatiosta omaishoitajille
Aikaikkuna: Arvioitu ennen koulutusta, sen jälkeen ja 16 kuukautta sen jälkeen
|
kyselylomake
|
Arvioitu ennen koulutusta, sen jälkeen ja 16 kuukautta sen jälkeen
|
|
Mielenterveysalan ammattilaisten pätevyyden kehittyminen omaishoitajien psykokasvatuksesta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen koulutusta, sen jälkeen ja 16 kuukautta sen jälkeen
|
Itsearviointi ennen koulutusta, sen jälkeen ja 16 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioitu ennen koulutusta, sen jälkeen ja 16 kuukautta sen jälkeen
|
|
Mielenterveysalan ammattilaisten koulutustyytyväisyyden kehitys
Aikaikkuna: Arvioitu koulutuskurssin jälkeen ja 16 kuukautta sen jälkeen
|
kyselylomake
|
Arvioitu koulutuskurssin jälkeen ja 16 kuukautta sen jälkeen
|
|
Mielenterveysalan ammattilaisten tyytyväisyyden kehitys BREF-ohjelmaan
Aikaikkuna: Arvioitu 16 kuukautta koulutuskurssin jälkeen
|
kyselylomake
|
Arvioitu 16 kuukautta koulutuskurssin jälkeen
|
|
Psykiatrian osaston organisaation kehitys hoitajien interventioissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
kyselylomake
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
BREF-ohjelman kestävyys jokaisella psykiatrisella osastolla
Aikaikkuna: Arvioitu 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kysy keskuksen referenttihenkilöltä, onko ohjelma edelleen käytössä 3 vuoden kuluttua sen toteuttamisesta KYSY KESKUKSEN VIITEELLE HENKILÖLLE TIETÄÄN, ONKO OHJELMA EDELLÄ 3 VUOTTA SEN KÄYTTÖÖNOTON JÄLKEEN Kysy keskuksen referenssihenkilöltä, onko ohjelma edelleen käytössä 3 vuoden kuluttua sen toteuttamisesta |
Arvioitu 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romain REY, MD, PhD, CH le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00269-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .