- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05041400
Polven isokineettisten kulmakohtaisten momenttien ja suhteiden jakautuminen (MOMANGLE)
Polven isokineettisten kulmakohtaisten hetkien ja suhteiden jakautuminen: Normatiivisten arvojen etsiminen terveistä henkilöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ristisiteen etuosan repeämä on yleinen urheiluvamma, joka johtaa usein kirurgiseen toimenpiteeseen. Aihetta käsittelevästä laajasta tieteellisestä kirjallisuudesta huolimatta palaaminen urheilun pariin on kuitenkin yleistä alemmalla tasolla, joskus jopa urheilun kääntymisestä luopumiseen asti. Nykyiset kuntoutusstrategiat ja käytetyt keinot rajoittavat niiden tehokkuutta, kuten myös urheilun pariin paluuta koskevien testien paristot.
Yksi yleisimmin käytetyistä arvioinneista urheiluun palaamisen seurannassa ja päätöksenteossa ACL-rekonstruoinnin jälkeen on polvinivellihasten voimantuotantokapasiteetin kvantifiointi isokineettisellä mittauksella. Nykykäytännössä suoritettavassa isokineettisessä arvioinnissa ei kuitenkaan hyödynnetä kaikkia tämän tutkimustekniikan tarjoamia toimenpiteitä, mikä voi johtaa virheisiin tulosten analysoinnissa ja tulkinnassa. Tämä ero tämän työkalun tarjoamien mahdollisuuksien ja sen nykyisen hyödyntämisen välillä saattaa aliarvioida sen kykyä ennustaa paluuta urheiluun optimaalisissa olosuhteissa.
Kliinisessä käytännössä analyysi rajoittuu kahden indeksin huomioimiseen: polven ojentaja- ja koukistuslihasten huippuvääntömomentit, joita verrataan kahden jalan välillä (oikea ja vasen puoli), ja vääntömomenttihuippujen välinen suhde. koukistuslihakset ja ojentajalihakset, ja tätä suhdetta pidetään nivelen tasapainon säätelynä. Nykyisiä kattavammat ja momentti-kulma-suhdetta integroivat analyysimallit ovat siis ehdottaneet polven nivelen liikelaajuutta pyyhkäisevien funktionaalisten suhteiden käyttöä. Baumgart on ehdottanut analyysiä isokineettisten voimamomenttien vaihtelusta kussakin kulmassa ligamentoplastian jälkeen. Tämä lähestymistapa näyttää olevan isokineettisen suorituskyvyn analyysien tulevaisuus, mutta sitä on toistaiseksi käytetty vain patologisissa populaatioissa ja pienessä määrässä potilaita (alle 40). Siksi terveillä koehenkilöillä ei ole vertailuarvoja. Polven lihasten vääntömomentin vertailuarvojen etsiminen koko liikekulman alueella edustaa tärkeää tutkimuslinjaa polven hermo-lihassuorituksen objektiivisen arvioinnin parantamiseksi ja potilaiden urheilun pariin palaamisen parantamiseksi, erityisesti ACL:n jälkeen. jälleenrakennus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naiskohteet,
- Harjoittelee säännöllistä toimintaa vähintään kahden harjoituksen ja yhden kilpailun viikossa,
- Harjoittele tätä toimintaa vähintään 8 yhtäjaksoisen viikon ajan,
- Liittynyt julkisiin terveyspalveluihin tai hyötynyt niistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on jokin seuraavista ehdoista: ammattipelaaja/urheilija,
- potilas, jolla on systeeminen patologia tai tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttava hoito, potilas, jolla on ollut traumaattinen patologia tai mikä tahansa patologia, joka vaatii polven ja/tai lonkan ja/tai selkärangan ortopedista/kirurgista hoitoa,
- potilas, jolla on vasta-aihe isokineettiseen kokeeseen (vammauttava kipu, etenevä patologinen prosessi, konsolidoitumaton murtuma, epätasapainoinen sydän- ja verisuonitauti), suojattu potilas (huollon tai muun laillisen suojan alaisena oleva täysi-ikäinen, vapautensa riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä), Raskaana ja/tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveellisiä aiheita
Arviointi suoritettiin BIODEX S4 Pro isokineettisellä dynamometrillä standardoidun 10 minuutin lämmittelyn jälkeen tällä samalla dynamometrillä. Mittausalue on 0° (täysi ojennus) 90° taivutuskulmaan kummassakin polvessa, mikä tarjoaa 91 mittausastetta. |
Jokainen osallistuja hyötyy kliinisestä arvioinnista ja polven koukistajien ja ojentajien vahvuuden arvioinnista isokineettisellä dynamometrillä 10 minuutin lämmittelyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven isokineettisen kulman jakautuminen
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
Ensisijainen tulos koostuu seuraavista elementeistä:(1)- käyrä, joka edustaa polven koukistajien ja ojentajien suhteen normatiivisten arvojen keskiarvon (ja luottamusvälin) jakautumista testatun amplitudin kussakin kulmassa, (2) käyrä, joka edustaa oikea/vasen -suhteen normatiivisten arvojen keskiarvon (ja luottamusvälin) jakautumista testatun amplitudin kussakin kulmassa,(3) käyrä, joka edustaa normatiivisen keskiarvon (ja luottamusvälin) jakautumista koukistinten ja ojentajien kussakin kulmassa testatun amplitudin yli tuottaman huippuvääntömomentin arvot (normalisoitu kohteen massan mukaan), (4)- oikean/vasemman eron keskiarvon (ja luottamusvälin) jakauma huipun arvoon vääntömomentti koukistajiin ja ojentajiin ja sen esiintymiskulma.
|
1 PÄIVÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .