- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05041400
Fordeling af knæisokinetiske vinkel-specifikke øjeblikke og forhold (MOMANGLE)
Fordeling af knæ-isokinetiske vinkel-specifikke øjeblikke og forhold: Søgning efter normative værdier hos raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ruptur af det forreste korsbånd er en almindelig sportstraumeskade, der ofte fører til et kirurgisk indgreb. Men på trods af den omfattende videnskabelige litteratur om emnet, er tilbagevenden til sport på et lavere niveau almindeligt, nogle gange til det punkt, at man opgiver pivot-sport. Nuværende rehabiliteringsstrategier og de anvendte midler har en tendens til at begrænse deres effektivitet, og det samme gør de mange tests for at vende tilbage til sporten.
En af de mest udbredte vurderinger til overvågning og beslutningstagning om tilbagevenden til sport efter ACL-rekonstruktion er kvantificeringen af knæleddets styrkeproduktionskapacitet ved isokinetisk måling. Den isokinetiske evaluering, der udføres i den nuværende praksis, udnytter dog ikke alle de foranstaltninger, som denne udforskningsteknik tilbyder, hvilket kan føre til fejl i analysen og fortolkningen af resultaterne. Denne uoverensstemmelse mellem de muligheder, som dette værktøj tilbyder og dets nuværende udnyttelse, kan undervurdere dets evne til at forudsige en tilbagevenden til sport under optimale forhold.
I klinisk praksis er analysen reduceret til at tage hensyn til to indekser: de maksimale drejningsmomenter for knæets ekstensor- og flexormuskler, som sammenlignes mellem de to ben (højre og venstre side), og forholdet mellem drejningsmomentet på bøjemusklerne og strækmusklernes, idet dette forhold betragtes som en kontrol af ledbalancen. Mere omfattende analysemodeller end dem, der i øjeblikket er i brug, og som integrerer moment-vinkel-forholdet, har således foreslået brugen af funktionelle forhold, der fejer knæets bevægelsesområde. Baumgart har foreslået en analyse af variationen af isokinetiske kraftmomenter i hver vinkel efter ligamentoplastik. Denne tilgang ser ud til at være fremtiden for isokinetiske præstationsanalyser, men er indtil videre kun blevet brugt i patologiske populationer og på et lille antal patienter (mindre end 40). Der er derfor ingen referenceværdier hos raske forsøgspersoner. Søgningen efter referenceværdier for knæmusklernes drejningsmoment over hele vinkelområdet af bevægelse repræsenterer en vigtig forskningslinje for at forbedre den objektive evaluering af knæets neuromuskulære ydeevne og patienters tilbagevenden til sport, især efter ACL rekonstruktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige emner,
- At øve en almindelig aktivitet med en minimal aktivitet på to træninger og en konkurrence om ugen,
- Udøver denne aktivitet fra mindst 8 sammenhængende uger,
- Tilknyttet eller nyder godt af offentlige sundhedsydelser.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der præsenterer nogen af disse betingelser: professionel spiller/atlet,
- patient med systemisk patologi eller behandling, der påvirker bevægeapparatet, patient med en historie med traumatisk patologi eller enhver patologi, der kræver ortopædisk/kirurgisk behandling af knæet og/eller hoften og/eller rygsøjlen,
- patient, der har en kontraindikation til en isokinetisk test (invaliderende smerte, progressiv patologisk proces, ukonsolideret fraktur, ubalanceret kardiovaskulær patologi), beskyttet patient (voksne under værgemål eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse), gravid og/eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde emner
Evaluering udført på et BIODEX S4 Pro isokinetisk dynamometer efter en standardiseret 10-minutters opvarmning på samme dynamometer. Måleområdet vil være fra 0° (fuld ekstension) til 90° bøjning for hvert knæ, hvilket giver 91 graders måling. |
Hver deltager vil drage fordel af en klinisk evaluering og en evaluering af styrken af knæbøjere og -ekstensorer ved hjælp af et isokinetisk dynamometer efter en 10-minutters opvarmning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af knæets isokinetiske vinkel
Tidsramme: 1 DAG
|
Det primære resultat vil være sammensat af følgende elementer: (1)- en kurve, der repræsenterer fordelingen af middelværdien (og konfidensintervallet) af de normative værdier af forholdet mellem knæbøjere og ekstensorer ved hver vinkel på den testede amplitude, (2) en kurve, der repræsenterer fordelingen af middelværdien (og konfidensintervallet) af de normative værdier af højre/venstre-forholdet ved hver vinkel på den testede amplitude,(3) en kurve, der repræsenterer fordelingen af middelværdien (og konfidensintervallet) af den normative værdier af det maksimale drejningsmoment (normaliseret af emnets masse) produceret af flexorerne og ekstensorerne ved hver vinkel over den testede amplitude, (4)- fordelingen af middelværdien (og konfidensintervallet) af højre/venstre-differensen på værdien af toppen drejningsmoment på flexorer og ekstensorer og dets indfaldsvinkel.
|
1 DAG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Evaluering af styrken af knæbøjere og -ekstensorer
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater