- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05041400
Distribuição de momentos e razões específicos do ângulo isocinético do joelho (MOMANGLE)
Distribuição de momentos e proporções específicos do ângulo isocinético do joelho: em busca de valores normativos em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ruptura do ligamento cruzado anterior é uma lesão traumática esportiva comum, frequentemente levando a uma intervenção cirúrgica. No entanto, apesar da extensa literatura científica sobre o assunto, é comum o retorno ao esporte em um nível inferior, às vezes a ponto de abrir mão do pivô esportivo. As atuais estratégias de reabilitação e os meios utilizados tendem a limitar sua eficácia, assim como as baterias de testes para o retorno ao esporte .
Uma das avaliações mais utilizadas para acompanhamento e tomada de decisão no retorno ao esporte após a reconstrução do LCA é a quantificação da capacidade de produção de força dos músculos da articulação do joelho por meio da medida isocinética. No entanto, a avaliação isocinética realizada na prática atual não explora todas as medidas oferecidas por essa técnica de exploração, o que pode levar a erros na análise e interpretação dos resultados . Esta discrepância entre as possibilidades oferecidas por esta ferramenta e sua exploração atual pode subestimar sua capacidade de prever um retorno ao esporte em condições ótimas.
Na prática clínica, a análise se reduz à consideração de dois índices: os picos de torque dos músculos extensores e flexores do joelho, que são comparados entre as duas pernas (lado direito e esquerdo), e a razão entre o pico de torque de os músculos flexores e os músculos extensores, sendo essa relação considerada como um controle do equilíbrio articular. Modelos de análise mais abrangentes do que os atualmente em uso e que integram a relação momento-ângulo propuseram, assim, o uso de proporções funcionais varrendo a amplitude de movimento articular do joelho. Baumgart propôs uma análise da variação dos momentos de força isocinética em cada ângulo após a ligamentoplastia . Essa abordagem parece ser o futuro das análises de desempenho isocinético, mas até agora só foi usada em populações patológicas e em um pequeno número de pacientes (menos de 40). Portanto, não há valores de referência em indivíduos saudáveis. A busca de valores de referência para o torque dos músculos do joelho em toda a amplitude de movimento angular representa uma importante linha de pesquisa para melhorar a avaliação objetiva do desempenho neuromuscular do joelho e o retorno ao esporte de pacientes, principalmente após LCA reconstrução.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos e femininos,
- Praticar uma atividade regular com uma atividade mínima de dois treinos e uma competição por semana,
- Praticando esta atividade de pelo menos 8 semanas contínuas,
- Afiliados ou beneficiários de serviços públicos de saúde.
Critério de exclusão:
- Pessoa que apresente alguma destas condições: jogador/atleta profissional,
- paciente com patologia sistêmica ou tratamento que afete o sistema músculo-esquelético, paciente com histórico de patologia traumática ou qualquer patologia que exija tratamento ortopédico/cirúrgico do joelho e/ou quadril e/ou coluna,
- paciente com contraindicação para teste isocinético (dor incapacitante, processo patológico progressivo, fratura não consolidada, patologia cardiovascular desequilibrada), paciente protegido (adultos sob tutela ou outra proteção legal, privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa), Grávida e/ou mulheres que amamentam.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sujeitos saudáveis
Avaliação realizada em dinamômetro isocinético BIODEX S4 Pro após aquecimento padronizado de 10 minutos neste mesmo dinamômetro. A faixa de medição será de 0° (extensão total) a 90° de flexão para cada joelho, fornecendo 91 graus de medição. |
Cada participante se beneficiará de uma avaliação clínica e de uma avaliação da força de flexores e extensores de joelho em um dinamômetro isocinético após um aquecimento de 10 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição do ângulo isocinético do joelho
Prazo: 1 DIA
|
O resultado primário será composto pelos seguintes elementos: (1)- uma curva representando a distribuição da média (e intervalo de confiança) dos valores normativos da relação flexores/extensores do joelho em cada ângulo da amplitude testada, (2) uma curva que representa a distribuição da média (e intervalo de confiança) dos valores normativos da relação direita/esquerda em cada ângulo da amplitude testada,(3) uma curva que representa a distribuição da média (e intervalo de confiança) da relação normativa valores de pico de torque (normalizado pela massa do sujeito) produzidos pelos flexores e extensores em cada ângulo sobre a amplitude testada, (4)- a distribuição da média (e intervalo de confiança) do diferencial direita/esquerda no valor do pico torque nos flexores e extensores e seu ângulo de ocorrência.
|
1 DIA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .