- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05041400
Distribution des moments et des rapports spécifiques à l'angle isocinétique du genou (MOMANGLE)
Distribution des moments et des rapports spécifiques à l'angle isocinétique du genou : recherche de valeurs normatives chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rupture du ligament croisé antérieur est une lésion traumatique sportive courante, conduisant fréquemment à une intervention chirurgicale. Pourtant, malgré l'abondante littérature scientifique sur le sujet, le retour au sport à un niveau inférieur est fréquent, allant parfois jusqu'à l'abandon des sports pivots. Les stratégies actuelles de rééducation et les moyens mis en œuvre tendent à limiter leur efficacité, tout comme les batteries de tests de reprise sportive.
L'un des bilans les plus utilisés pour le suivi et la décision de reprise du sport après reconstruction du LCA est la quantification de la capacité de production de force des muscles de l'articulation du genou par mesure isocinétique. Cependant, l'évaluation isocinétique réalisée en pratique courante n'exploite pas toutes les mesures offertes par cette technique d'exploration, ce qui peut conduire à des erreurs d'analyse et d'interprétation des résultats. Ce décalage entre les possibilités offertes par cet outil et son exploitation actuelle peut sous-estimer sa capacité à prédire un retour au sport dans des conditions optimales.
En pratique clinique, l'analyse se réduit à la considération de deux indices : les pics de couple des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou, qui sont comparés entre les deux jambes (côtés droit et gauche), et le rapport entre le pic de couple de des muscles fléchisseurs et celle des muscles extenseurs, ce rapport étant considéré comme un contrôle de l'équilibre articulaire. Des modèles d'analyse plus complets que ceux actuellement utilisés et intégrant la relation moment-angle ont ainsi proposé l'utilisation de rapports fonctionnels balayant l'amplitude articulaire du genou. Baumgart a proposé une analyse de la variation des moments de force isocinétique à chaque angle après ligamentoplastie. Cette approche semble être l'avenir des analyses de performances isocinétiques, mais n'a jusqu'à présent été utilisée que dans des populations pathologiques et sur un petit nombre de patients (moins de 40). Il n'y a donc pas de valeurs de référence chez le sujet sain. La recherche de valeurs de référence pour le couple des muscles du genou sur toute l'amplitude angulaire des mouvements représente un axe de recherche important pour améliorer l'évaluation objective des performances neuromusculaires du genou et la reprise du sport des patients, notamment suite à un LCA. reconstruction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- Marc Antoine DEMARET
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins,
- Pratiquer une activité régulière avec une activité minimale de deux entraînements et une compétition par semaine,
- Pratiquer cette activité depuis au moins 8 semaines consécutives,
- Affilié ou bénéficiant des services publics de santé.
Critère d'exclusion:
- Personne présentant l'une de ces conditions : joueur/athlète professionnel,
- patient ayant une pathologie systémique ou un traitement affectant l'appareil locomoteur, patient ayant des antécédents de pathologie traumatique ou toute pathologie nécessitant un traitement orthopédique/chirurgical du genou et/ou de la hanche et/ou du rachis,
- patient présentant une contre-indication à un test isocinétique (douleur invalidante, processus pathologique évolutif, fracture non consolidée, pathologie cardiovasculaire déséquilibrée), patient protégé (majeures sous tutelle ou autre protection légale, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative), enceinte et/ou les femmes qui allaitent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Sujets sains
Evaluation réalisée sur un dynamomètre isocinétique BIODEX S4 Pro après un échauffement standardisé de 10 minutes sur ce même dynamomètre. La plage de mesure sera de 0° (extension complète) à 90° de flexion pour chaque genou, fournissant 91 degrés de mesure. |
Chaque participant bénéficiera d'une évaluation clinique et d'une évaluation de la force des fléchisseurs et extenseurs du genou à l'aide d'un dynamomètre isocinétique après un échauffement de 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution de l'angle isocinétique du genou
Délai: UN JOUR
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Le résultat principal sera composé des éléments suivants :(1)- une courbe représentant la distribution de la moyenne (et de l'intervalle de confiance) des valeurs normatives du rapport fléchisseurs/extenseurs du genou à chaque angle sur l'amplitude testée, (2) une courbe représentant la distribution de la moyenne (et de l'intervalle de confiance) des valeurs normatives du rapport droite/gauche à chaque angle sur l'amplitude testée,(3) une courbe représentant la distribution de la moyenne (et de l'intervalle de confiance) du rapport normatif les valeurs du pic de couple (normalisé par la masse du sujet) produit par les fléchisseurs et les extenseurs à chaque angle sur l'amplitude testée, (4)- la distribution de la moyenne (et de l'intervalle de confiance) du différentiel droite/gauche sur la valeur du pic couple sur les fléchisseurs et les extenseurs et son angle d'apparition.
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UN JOUR
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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