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Distribución de los momentos y proporciones específicos del ángulo isocinético de la rodilla (MOMANGLE)

12 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Distribución de momentos y proporciones específicos del ángulo isocinético de la rodilla: búsqueda de valores normativos en sujetos sanos

La cuantificación de la capacidad de producción de fuerza de los músculos de la articulación de la rodilla mediante la medición isocinética es una de las herramientas más utilizadas para monitorear y decidir si se regresa a la práctica deportiva después de la reconstrucción del LCA. Sin embargo, la evaluación isocinética realizada en la práctica actual no explota todas las medidas que ofrece esta técnica de exploración, lo que puede inducir a errores en el análisis e interpretación de los resultados y subestimar su capacidad para predecir la vuelta al deporte en condiciones óptimas. Recientemente, modelos de análisis más completos que los actualmente en uso e integrando la relación momento-ángulo han propuesto el uso de relaciones funcionales que barren toda la amplitud de la articulación de la rodilla. Baumgart propuso un análisis de la variación de los momentos de fuerza isocinéticos en cada ángulo después de la ligamentoplastia. Este enfoque parece ser el futuro de los análisis de rendimiento isocinético, pero por el momento solo se ha utilizado en poblaciones patológicas y en un pequeño número de pacientes (menos de 40). Por lo tanto, no existen valores de referencia en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ruptura del ligamento cruzado anterior es una lesión traumática deportiva común, que con frecuencia conduce a una intervención quirúrgica. Sin embargo, a pesar de la extensa literatura científica sobre el tema, es habitual la vuelta a la práctica deportiva a un nivel inferior, hasta el punto, en ocasiones, de abandonar los deportes de pivote. Las estrategias de rehabilitación actuales y los medios utilizados tienden a limitar su eficacia, al igual que las baterías de pruebas para la vuelta al deporte.

Una de las evaluaciones más utilizadas para el seguimiento y la toma de decisiones sobre la vuelta al deporte tras la reconstrucción del LCA es la cuantificación de la capacidad de producción de fuerza de los músculos articulares de la rodilla mediante medida isocinética. Sin embargo, la evaluación isocinética realizada en la práctica actual no explota todas las medidas que ofrece esta técnica de exploración, lo que puede inducir a errores en el análisis e interpretación de los resultados . Esta discrepancia entre las posibilidades que ofrece esta herramienta y su explotación actual puede subestimar su capacidad para predecir una vuelta al deporte en condiciones óptimas.

En la práctica clínica, el análisis se reduce a la consideración de dos índices: los picos de torsión de los músculos extensores y flexores de la rodilla, que se comparan entre las dos piernas (lado derecho e izquierdo), y la relación entre los picos de torsión de la de los músculos flexores y la de los músculos extensores, considerándose esta relación como un control del equilibrio articular. Por lo tanto, modelos de análisis más completos que los que se utilizan actualmente y que integran la relación momento-ángulo han propuesto el uso de relaciones funcionales que barren el rango de movimiento de la articulación de la rodilla. Baumgart ha propuesto un análisis de la variación de los momentos de fuerza isocinéticos en cada ángulo después de la ligamentoplastia. Este enfoque parece ser el futuro de los análisis de rendimiento isocinético, pero hasta ahora solo se ha utilizado en poblaciones patológicas y en un pequeño número de pacientes (menos de 40). Por lo tanto, no existen valores de referencia en sujetos sanos. La búsqueda de valores de referencia para el torque de los músculos de la rodilla en todo el rango angular de movimiento representa una importante línea de investigación para mejorar la evaluación objetiva del rendimiento neuromuscular de la rodilla y el retorno al deporte de los pacientes, particularmente después de LCA reconstrucción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31000
        • Marc Antoine DEMARET

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos,
  • Practicar una actividad regular con una actividad mínima de dos entrenamientos y una competición por semana,
  • Practicando esta actividad desde al menos 8 semanas continuas,
  • Afiliados o beneficiarios de los servicios públicos de salud.

Criterio de exclusión:

  • Persona que presente alguna de estas condiciones: jugador/deportista profesional,
  • paciente con patología sistémica o tratamiento que afecte al sistema musculoesquelético, paciente con antecedentes de patología traumática o cualquier patología que requiera tratamiento ortopédico/quirúrgico de rodilla y/o cadera y/o columna,
  • Paciente con contraindicación para realizar una prueba isocinética (dolor incapacitante, proceso patológico progresivo, fractura no consolidada, patología cardiovascular desequilibrada), Paciente protegido (mayores de edad bajo tutela u otra protección legal, privados de libertad por decisión judicial o administrativa), Embarazadas y/o mujeres lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sujetos sanos

Evaluación realizada en un dinamómetro isocinético BIODEX S4 Pro tras un calentamiento estandarizado de 10 minutos en este mismo dinamómetro.

El rango de medición será de 0° (extensión completa) a 90° de flexión para cada rodilla, proporcionando 91 grados de medición.

Cada participante se beneficiará de una evaluación clínica y una evaluación de la fuerza de los flexores y extensores de la rodilla utilizando un dinamómetro isocinético después de un calentamiento de 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución del ángulo isocinético de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 DÍA
El resultado primario estará compuesto por los siguientes elementos: (1)- una curva que representa la distribución de la media (y el intervalo de confianza) de los valores normativos de la relación flexores/extensores de la rodilla en cada ángulo de la amplitud probada, (2) una curva que representa la distribución de la media (y el intervalo de confianza) de los valores normativos de la relación derecha/izquierda en cada ángulo de la amplitud probada,(3) una curva que representa la distribución de la media (y el intervalo de confianza) de la norma valores del torque máximo (normalizado por la masa del sujeto) producido por los flexores y extensores en cada ángulo sobre la amplitud probada, (4)- la distribución de la media (y el intervalo de confianza) del diferencial derecho/izquierdo en el valor del pico torque sobre los flexores y extensores y su ángulo de ocurrencia.
1 DÍA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/21/0251

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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