- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05041400
Distribución de los momentos y proporciones específicos del ángulo isocinético de la rodilla (MOMANGLE)
Distribución de momentos y proporciones específicos del ángulo isocinético de la rodilla: búsqueda de valores normativos en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ruptura del ligamento cruzado anterior es una lesión traumática deportiva común, que con frecuencia conduce a una intervención quirúrgica. Sin embargo, a pesar de la extensa literatura científica sobre el tema, es habitual la vuelta a la práctica deportiva a un nivel inferior, hasta el punto, en ocasiones, de abandonar los deportes de pivote. Las estrategias de rehabilitación actuales y los medios utilizados tienden a limitar su eficacia, al igual que las baterías de pruebas para la vuelta al deporte.
Una de las evaluaciones más utilizadas para el seguimiento y la toma de decisiones sobre la vuelta al deporte tras la reconstrucción del LCA es la cuantificación de la capacidad de producción de fuerza de los músculos articulares de la rodilla mediante medida isocinética. Sin embargo, la evaluación isocinética realizada en la práctica actual no explota todas las medidas que ofrece esta técnica de exploración, lo que puede inducir a errores en el análisis e interpretación de los resultados . Esta discrepancia entre las posibilidades que ofrece esta herramienta y su explotación actual puede subestimar su capacidad para predecir una vuelta al deporte en condiciones óptimas.
En la práctica clínica, el análisis se reduce a la consideración de dos índices: los picos de torsión de los músculos extensores y flexores de la rodilla, que se comparan entre las dos piernas (lado derecho e izquierdo), y la relación entre los picos de torsión de la de los músculos flexores y la de los músculos extensores, considerándose esta relación como un control del equilibrio articular. Por lo tanto, modelos de análisis más completos que los que se utilizan actualmente y que integran la relación momento-ángulo han propuesto el uso de relaciones funcionales que barren el rango de movimiento de la articulación de la rodilla. Baumgart ha propuesto un análisis de la variación de los momentos de fuerza isocinéticos en cada ángulo después de la ligamentoplastia. Este enfoque parece ser el futuro de los análisis de rendimiento isocinético, pero hasta ahora solo se ha utilizado en poblaciones patológicas y en un pequeño número de pacientes (menos de 40). Por lo tanto, no existen valores de referencia en sujetos sanos. La búsqueda de valores de referencia para el torque de los músculos de la rodilla en todo el rango angular de movimiento representa una importante línea de investigación para mejorar la evaluación objetiva del rendimiento neuromuscular de la rodilla y el retorno al deporte de los pacientes, particularmente después de LCA reconstrucción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos,
- Practicar una actividad regular con una actividad mínima de dos entrenamientos y una competición por semana,
- Practicando esta actividad desde al menos 8 semanas continuas,
- Afiliados o beneficiarios de los servicios públicos de salud.
Criterio de exclusión:
- Persona que presente alguna de estas condiciones: jugador/deportista profesional,
- paciente con patología sistémica o tratamiento que afecte al sistema musculoesquelético, paciente con antecedentes de patología traumática o cualquier patología que requiera tratamiento ortopédico/quirúrgico de rodilla y/o cadera y/o columna,
- Paciente con contraindicación para realizar una prueba isocinética (dolor incapacitante, proceso patológico progresivo, fractura no consolidada, patología cardiovascular desequilibrada), Paciente protegido (mayores de edad bajo tutela u otra protección legal, privados de libertad por decisión judicial o administrativa), Embarazadas y/o mujeres lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sujetos sanos
Evaluación realizada en un dinamómetro isocinético BIODEX S4 Pro tras un calentamiento estandarizado de 10 minutos en este mismo dinamómetro. El rango de medición será de 0° (extensión completa) a 90° de flexión para cada rodilla, proporcionando 91 grados de medición. |
Cada participante se beneficiará de una evaluación clínica y una evaluación de la fuerza de los flexores y extensores de la rodilla utilizando un dinamómetro isocinético después de un calentamiento de 10 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución del ángulo isocinético de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
El resultado primario estará compuesto por los siguientes elementos: (1)- una curva que representa la distribución de la media (y el intervalo de confianza) de los valores normativos de la relación flexores/extensores de la rodilla en cada ángulo de la amplitud probada, (2) una curva que representa la distribución de la media (y el intervalo de confianza) de los valores normativos de la relación derecha/izquierda en cada ángulo de la amplitud probada,(3) una curva que representa la distribución de la media (y el intervalo de confianza) de la norma valores del torque máximo (normalizado por la masa del sujeto) producido por los flexores y extensores en cada ángulo sobre la amplitud probada, (4)- la distribución de la media (y el intervalo de confianza) del diferencial derecho/izquierdo en el valor del pico torque sobre los flexores y extensores y su ángulo de ocurrencia.
|
1 DÍA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .