- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05041400
Fördelning av knäisokinetiska vinkelspecifika ögonblick och förhållanden (MOMANGLE)
Fördelning av knäisokinetiska vinkelspecifika ögonblick och förhållanden: Söka efter normativa värden hos friska personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ruptur av främre korsbandet är en vanlig idrottstraumaskada som ofta leder till ett kirurgiskt ingrepp. Men trots den omfattande vetenskapliga litteraturen i ämnet är återgång till idrott på lägre nivå vanligt, ibland till den grad att man avstår från pivoterande idrotter. Nuvarande rehabiliteringsstrategier och de medel som används tenderar att begränsa deras effektivitet, liksom testbatterierna för att återvända till idrotten.
En av de mest använda bedömningarna för övervakning och beslutsfattande om återgång till idrott efter ACL-rekonstruktion är kvantifieringen av knäledsmusklernas kraftproduktionskapacitet genom isokinetisk mätning. Den isokinetiska utvärderingen som utförs i nuvarande praxis utnyttjar dock inte alla åtgärder som erbjuds av denna prospekteringsteknik, vilket kan leda till fel i analysen och tolkningen av resultaten. Denna diskrepans mellan de möjligheter som detta verktyg erbjuder och dess nuvarande utnyttjande kan underskatta dess förmåga att förutsäga en återgång till sport under optimala förhållanden.
I klinisk praxis reduceras analysen till att överväga två index: toppvridmomentet för knäets extensor- och flexormuskler, som jämförs mellan de två benen (höger och vänster sida), och förhållandet mellan vridmomenttoppen på böjmusklerna och extensormusklerna, varvid detta förhållande betraktas som en kontroll av ledbalansen. Mer omfattande analysmodeller än de som för närvarande används och som integrerar moment-vinkelförhållandet har därför föreslagit användning av funktionella förhållanden som sveper knäledens rörelseomfång. Baumgart har föreslagit en analys av variationen av isokinetiska kraftmoment vid varje vinkel efter ligamentoplastik. Detta tillvägagångssätt verkar vara framtiden för isokinetiska prestationsanalyser, men har hittills endast använts i patologiska populationer och på ett litet antal patienter (färre än 40). Det finns därför inga referensvärden hos friska försökspersoner. Sökandet efter referensvärden för vridmomentet i knämusklerna över hela rörelsevinkelområdet representerar en viktig forskningslinje för att förbättra den objektiva utvärderingen av knäets neuromuskulära prestanda och patienters återgång till sport, särskilt efter ACL rekonstruktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga ämnen,
- Att träna en vanlig aktivitet med en minimal aktivitet på två träningar och en tävling per vecka,
- Utövar denna aktivitet under minst 8 veckor i följd,
- Ansluten eller drar nytta av offentliga hälsotjänster.
Exklusions kriterier:
- Person som uppvisar något av dessa villkor: professionell spelare/atlet,
- patient med systemisk patologi eller behandling som påverkar muskuloskeletala systemet, patient med en historia av traumatisk patologi eller någon patologi som kräver ortopedisk/kirurgisk behandling av knä och/eller höft och/eller ryggrad,
- patient som har en kontraindikation för ett isokinetiskt test (invalidiserande smärta, progressiv patologisk process, okonsoliderad fraktur, obalanserad kardiovaskulär patologi), skyddad patient (vuxna under förmyndarskap eller annat rättsligt skydd, berövad sin frihet genom rättsligt eller administrativt beslut), gravid och/eller ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Friska ämnen
Utvärdering utförd på en BIODEX S4 Pro isokinetisk dynamometer efter en standardiserad 10-minuters uppvärmning på samma dynamometer. Mätområdet kommer att vara från 0° (full extension) till 90° böjning för varje knä, vilket ger 91 graders mätning. |
Varje deltagare kommer att dra nytta av en klinisk utvärdering och en utvärdering av styrkan hos knäböjare och extensorer med hjälp av en isokinetisk dynamometer efter en 10-minuters uppvärmning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fördelning av knäets isokinetiska vinkel
Tidsram: 1 DAG
|
Det primära resultatet kommer att bestå av följande element: (1)- en kurva som representerar fördelningen av medelvärdet (och konfidensintervallet) av de normativa värdena för förhållandet knäböjare/extensorer vid varje vinkel på den testade amplituden, (2) en kurva som representerar fördelningen av medelvärdet (och konfidensintervallet) av de normativa värdena för förhållandet höger/vänster vid varje vinkel på den testade amplituden, (3) en kurva som representerar fördelningen av medelvärdet (och konfidensintervallet) för den normativa värden på toppvridmoment (normaliserat av försökspersonens massa) som produceras av flexorerna och extensorerna vid varje vinkel över den testade amplituden, (4) - fördelningen av medelvärdet (och konfidensintervallet) för höger/vänster differential på värdet på toppen vridmoment på flexorerna och extensorerna och dess uppkomstvinkel.
|
1 DAG
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/21/0251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvärdering av styrkan hos knäböjare och extensorer
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Marmara UniversityAvslutadKnäartros | HöftartrosKalkon
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringHörselnedsättningFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekryteringCochleaimplantationFrankrike