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Distribuzione dei momenti e dei rapporti specifici dell'angolo isocinetico del ginocchio (MOMANGLE)

12 luglio 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Distribuzione dei momenti e dei rapporti specifici dell'angolo isocinetico del ginocchio: ricerca di valori normativi in ​​soggetti sani

La quantificazione della capacità di produzione di forza dei muscoli dell'articolazione del ginocchio mediante misurazione isocinetica è uno degli strumenti più utilizzati per monitorare e decidere se tornare allo sport dopo la ricostruzione del LCA. Tuttavia, la valutazione isocinetica eseguita nella pratica corrente non sfrutta tutte le misure offerte da questa tecnica di esplorazione, il che può portare a errori nell'analisi e nell'interpretazione dei risultati e sottovalutare la sua capacità di prevedere un ritorno allo sport in condizioni ottimali. Recentemente, modelli di analisi più completi di quelli attualmente in uso e che integrano la relazione momento-angolo hanno quindi proposto l'utilizzo di rapporti funzionali che abbracciano l'intera ampiezza dell'articolazione del ginocchio. Baumgart ha proposto un'analisi della variazione dei momenti di forza isocinetica ad ogni angolo dopo legamentoplastica. Questo approccio sembra essere il futuro delle analisi delle prestazioni isocinetiche, ma per il momento è stato utilizzato solo in popolazioni patologiche e su un piccolo numero di pazienti (meno di 40). Non esistono quindi valori di riferimento nei soggetti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rottura del legamento crociato anteriore è una lesione da trauma sportiva comune, che spesso porta a un intervento chirurgico. Tuttavia, nonostante l'ampia letteratura scientifica sull'argomento, il ritorno allo sport a un livello inferiore è comune, a volte fino al punto di rinunciare agli sport pivot. Le attuali strategie riabilitative ei mezzi utilizzati tendono a limitarne l'efficacia, così come le batterie di test per il ritorno allo sport.

Una delle valutazioni più utilizzate per il monitoraggio e il processo decisionale sul ritorno allo sport dopo la ricostruzione del LCA è la quantificazione della capacità di produzione di forza dei muscoli dell'articolazione del ginocchio mediante misurazione isocinetica. Tuttavia, la valutazione isocinetica effettuata nella pratica corrente non sfrutta tutte le misure offerte da questa tecnica di esplorazione, il che può portare a errori nell'analisi e nell'interpretazione dei risultati. Questa discrepanza tra le possibilità offerte da questo strumento e il suo attuale sfruttamento può sottovalutare la sua capacità di prevedere un ritorno allo sport in condizioni ottimali.

Nella pratica clinica l'analisi si riduce alla considerazione di due indici: i picchi di coppia dei muscoli estensori e flessori del ginocchio, che vengono confrontati tra le due gambe (lato destro e sinistro), e il rapporto tra il picco di coppia di i muscoli flessori e quello dei muscoli estensori, questo rapporto essendo considerato come un controllo dell'equilibrio articolare. Modelli di analisi più completi di quelli attualmente in uso e che integrano la relazione momento-angolo hanno quindi proposto l'uso di rapporti funzionali che abbracciano il range di movimento articolare del ginocchio. Baumgart ha proposto un'analisi della variazione dei momenti di forza isocinetica ad ogni angolo dopo legamentoplastica. Questo approccio sembra essere il futuro delle analisi delle prestazioni isocinetiche, ma finora è stato utilizzato solo in popolazioni patologiche e su un piccolo numero di pazienti (meno di 40). Non esistono quindi valori di riferimento nei soggetti sani. La ricerca di valori di riferimento per la coppia dei muscoli del ginocchio sull'intero range di movimento angolare rappresenta un'importante linea di ricerca per migliorare la valutazione obiettiva della performance neuromuscolare del ginocchio e il ritorno allo sport dei pazienti, in particolare a seguito di ACL ricostruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31000
        • Marc Antoine DEMARET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine,
  • Praticare un'attività regolare con un'attività minima di due allenamenti e una competizione a settimana,
  • Praticare questa attività da almeno 8 settimane continuative,
  • Affiliato o beneficiario di servizi sanitari pubblici.

Criteri di esclusione:

  • Persona che presenta una di queste condizioni: giocatore/atleta professionista,
  • paziente con patologia sistemica o trattamento che interessa il sistema muscolo-scheletrico, paziente con una storia di patologia traumatica o qualsiasi patologia che richieda un trattamento ortopedico/chirurgico del ginocchio e/o dell'anca e/o della colonna vertebrale,
  • paziente con controindicazione al test isocinetico (dolore invalidante, processo patologico progressivo, frattura non consolidata, patologia cardiovascolare squilibrata), paziente protetto (maggiorenni sotto tutela o altra tutela giuridica, privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa), in stato di gravidanza e/o donne che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetti sani

Valutazione effettuata su un dinamometro isocinetico BIODEX S4 Pro dopo un riscaldamento standardizzato di 10 minuti su questo stesso dinamometro.

L'intervallo di misurazione sarà compreso tra 0° (estensione completa) e 90° di flessione per ciascun ginocchio, fornendo 91 gradi di misurazione.

Ogni partecipante beneficerà di una valutazione clinica e di una valutazione della forza dei flessori e degli estensori del ginocchio utilizzando un dinamometro isocinetico dopo un riscaldamento di 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione dell'angolo isocinetico del ginocchio
Lasso di tempo: 1 GIORNO
L'esito primario sarà composto dai seguenti elementi: (1)- una curva che rappresenta la distribuzione della media (e l'intervallo di confidenza) dei valori normativi del rapporto flessori/estensori del ginocchio ad ogni angolo sull'ampiezza testata, (2) una curva che rappresenta la distribuzione della media (e intervallo di confidenza) dei valori normativi del rapporto destra/sinistra ad ogni angolo sull'ampiezza testata, (3) una curva che rappresenta la distribuzione della media (e intervallo di confidenza) del rapporto normativo valori della coppia di picco (normalizzati dalla massa del soggetto) prodotti dai flessori e dagli estensori ad ogni angolo sull'ampiezza testata, (4)- la distribuzione della media (e dell'intervallo di confidenza) del differenziale destra/sinistra sul valore del picco torsione sui flessori e sugli estensori e il suo angolo di occorrenza.
1 GIORNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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