- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05041400
Distribuzione dei momenti e dei rapporti specifici dell'angolo isocinetico del ginocchio (MOMANGLE)
Distribuzione dei momenti e dei rapporti specifici dell'angolo isocinetico del ginocchio: ricerca di valori normativi in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rottura del legamento crociato anteriore è una lesione da trauma sportiva comune, che spesso porta a un intervento chirurgico. Tuttavia, nonostante l'ampia letteratura scientifica sull'argomento, il ritorno allo sport a un livello inferiore è comune, a volte fino al punto di rinunciare agli sport pivot. Le attuali strategie riabilitative ei mezzi utilizzati tendono a limitarne l'efficacia, così come le batterie di test per il ritorno allo sport.
Una delle valutazioni più utilizzate per il monitoraggio e il processo decisionale sul ritorno allo sport dopo la ricostruzione del LCA è la quantificazione della capacità di produzione di forza dei muscoli dell'articolazione del ginocchio mediante misurazione isocinetica. Tuttavia, la valutazione isocinetica effettuata nella pratica corrente non sfrutta tutte le misure offerte da questa tecnica di esplorazione, il che può portare a errori nell'analisi e nell'interpretazione dei risultati. Questa discrepanza tra le possibilità offerte da questo strumento e il suo attuale sfruttamento può sottovalutare la sua capacità di prevedere un ritorno allo sport in condizioni ottimali.
Nella pratica clinica l'analisi si riduce alla considerazione di due indici: i picchi di coppia dei muscoli estensori e flessori del ginocchio, che vengono confrontati tra le due gambe (lato destro e sinistro), e il rapporto tra il picco di coppia di i muscoli flessori e quello dei muscoli estensori, questo rapporto essendo considerato come un controllo dell'equilibrio articolare. Modelli di analisi più completi di quelli attualmente in uso e che integrano la relazione momento-angolo hanno quindi proposto l'uso di rapporti funzionali che abbracciano il range di movimento articolare del ginocchio. Baumgart ha proposto un'analisi della variazione dei momenti di forza isocinetica ad ogni angolo dopo legamentoplastica. Questo approccio sembra essere il futuro delle analisi delle prestazioni isocinetiche, ma finora è stato utilizzato solo in popolazioni patologiche e su un piccolo numero di pazienti (meno di 40). Non esistono quindi valori di riferimento nei soggetti sani. La ricerca di valori di riferimento per la coppia dei muscoli del ginocchio sull'intero range di movimento angolare rappresenta un'importante linea di ricerca per migliorare la valutazione obiettiva della performance neuromuscolare del ginocchio e il ritorno allo sport dei pazienti, in particolare a seguito di ACL ricostruzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Toulouse, Francia, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine,
- Praticare un'attività regolare con un'attività minima di due allenamenti e una competizione a settimana,
- Praticare questa attività da almeno 8 settimane continuative,
- Affiliato o beneficiario di servizi sanitari pubblici.
Criteri di esclusione:
- Persona che presenta una di queste condizioni: giocatore/atleta professionista,
- paziente con patologia sistemica o trattamento che interessa il sistema muscolo-scheletrico, paziente con una storia di patologia traumatica o qualsiasi patologia che richieda un trattamento ortopedico/chirurgico del ginocchio e/o dell'anca e/o della colonna vertebrale,
- paziente con controindicazione al test isocinetico (dolore invalidante, processo patologico progressivo, frattura non consolidata, patologia cardiovascolare squilibrata), paziente protetto (maggiorenni sotto tutela o altra tutela giuridica, privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa), in stato di gravidanza e/o donne che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Soggetti sani
Valutazione effettuata su un dinamometro isocinetico BIODEX S4 Pro dopo un riscaldamento standardizzato di 10 minuti su questo stesso dinamometro. L'intervallo di misurazione sarà compreso tra 0° (estensione completa) e 90° di flessione per ciascun ginocchio, fornendo 91 gradi di misurazione. |
Ogni partecipante beneficerà di una valutazione clinica e di una valutazione della forza dei flessori e degli estensori del ginocchio utilizzando un dinamometro isocinetico dopo un riscaldamento di 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dell'angolo isocinetico del ginocchio
Lasso di tempo: 1 GIORNO
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L'esito primario sarà composto dai seguenti elementi: (1)- una curva che rappresenta la distribuzione della media (e l'intervallo di confidenza) dei valori normativi del rapporto flessori/estensori del ginocchio ad ogni angolo sull'ampiezza testata, (2) una curva che rappresenta la distribuzione della media (e intervallo di confidenza) dei valori normativi del rapporto destra/sinistra ad ogni angolo sull'ampiezza testata, (3) una curva che rappresenta la distribuzione della media (e intervallo di confidenza) del rapporto normativo valori della coppia di picco (normalizzati dalla massa del soggetto) prodotti dai flessori e dagli estensori ad ogni angolo sull'ampiezza testata, (4)- la distribuzione della media (e dell'intervallo di confidenza) del differenziale destra/sinistra sul valore del picco torsione sui flessori e sugli estensori e il suo angolo di occorrenza.
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1 GIORNO
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0251
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