Distribuce momentů a poměrů specifických pro izokinetický úhel kolena (MOMANGLE)
Distribuce momentů a poměrů specifických pro izokinetický úhel kolena: Hledání normativních hodnot u zdravých subjektů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ruptura předního zkříženého vazu je běžné sportovní traumatické poranění, které často vede k chirurgickému zákroku. Navzdory rozsáhlé vědecké literatuře na toto téma je však návrat ke sportu na nižší úrovni běžný, někdy až k opuštění pivotního sportu. Současné rehabilitační strategie a používané prostředky mají tendenci omezovat jejich účinnost, stejně jako baterie testů pro návrat ke sportu.
Jedním z nejpoužívanějších hodnocení pro sledování a rozhodování o návratu ke sportu po rekonstrukci ACL je kvantifikace silové produkční kapacity svalů kolenního kloubu pomocí izokinetického měření. Izokinetické hodnocení prováděné v současné praxi však nevyužívá všechna opatření, která tato technika průzkumu nabízí, což může vést k chybám v analýze a interpretaci výsledků. Tento rozpor mezi možnostmi, které tento nástroj nabízí, a jeho současným využíváním může podceňovat jeho schopnost předpovídat návrat ke sportu za optimálních podmínek.
V klinické praxi je analýza redukována na uvažování dvou indexů: špičkových točivých momentů extenzorových a flexorových svalů kolena, které jsou srovnávány mezi dvěma nohami (pravá a levá strana), a poměr mezi špičkami točivého momentu flexorových svalů a extenzorových svalů, přičemž tento poměr je považován za kontrolu rovnováhy kloubu. Komplexnější analytické modely než ty, které se v současné době používají a integrující vztah moment-úhel, tak navrhly použití funkčních poměrů rozmítajících rozsah pohybu kolenního kloubu. Baumgart navrhl analýzu změn izokinetických silových momentů v každém úhlu po ligamentoplastice. Zdá se, že tento přístup je budoucností analýz izokinetického výkonu, ale dosud byl používán pouze u patologických populací a u malého počtu pacientů (méně než 40). Neexistují proto žádné referenční hodnoty u zdravých subjektů. Hledání referenčních hodnot točivého momentu svalů kolene v celém úhlovém rozsahu pohybu představuje důležitou linii výzkumu pro zlepšení objektivního hodnocení neuromuskulární výkonnosti kolena a návrat ke sportu pacientů, zejména po ACL. rekonstrukce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské subjekty,
- Cvičení pravidelné aktivity s minimální aktivitou dvou tréninků a jedné soutěže týdně,
- Cvičení této aktivity po dobu alespoň 8 po sobě jdoucích týdnů,
- Přidružený nebo využívající veřejných zdravotnických služeb.
Kritéria vyloučení:
- Osoba splňující některou z těchto podmínek: profesionální hráč / sportovec,
- pacient se systémovou patologií nebo léčbou postihující muskuloskeletální systém, pacient s anamnézou traumatické patologie nebo jakékoli patologie vyžadující ortopedickou/chirurgickou léčbu kolena a/nebo kyčle a/nebo páteře,
- pacient s kontraindikací izokinetického testu (invalidující bolest, progresivní patologický proces, nekonsolidovaná zlomenina, nevyvážená kardiovaskulární patologie), chráněný pacient (dospělí pod opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím), těhotná a/nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravé předměty
Vyhodnocení bylo provedeno na izokinetickém dynamometru BIODEX S4 Pro po standardizovaném 10minutovém zahřívání na stejném dynamometru. Rozsah měření bude od 0° (plná extenze) do 90° flexe pro každé koleno, což poskytuje 91 stupňů měření. |
Každý účastník bude mít prospěch z klinického hodnocení a hodnocení síly flexorů a extenzorů kolena pomocí izokinetického dynamometru po 10minutovém zahřátí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozložení izokinetického úhlu kolena
Časové okno: 1 DEN
|
Primární výsledek se bude skládat z následujících prvků: (1)- křivka představující distribuci střední hodnoty (a intervalu spolehlivosti) normativních hodnot poměru flexorů/extenzorů kolena v každém úhlu na testované amplitudě, (2) křivka představující rozložení průměru (a intervalu spolehlivosti) normativních hodnot poměru vpravo/vlevo v každém úhlu na testované amplitudě,(3) křivka představující rozložení průměru (a intervalu spolehlivosti) normativu hodnoty špičkového točivého momentu (normalizovaného podle hmotnosti subjektu) produkovaného flexory a extenzory v každém úhlu přes testovanou amplitudu, (4)- distribuce střední hodnoty (a intervalu spolehlivosti) rozdílu vpravo/vlevo na hodnotě vrcholu kroutící moment na flexorech a extenzorech a jeho úhel výskytu.
|
1 DEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .