- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05041400
Rozkład momentów i współczynników kąta izokinetycznego kolana (MOMANGLE)
Rozkład momentów i współczynników izokinetycznych kąta kolana: poszukiwanie wartości normatywnych u osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego jest częstym urazem sportowym, często wymagającym interwencji chirurgicznej. Jednak pomimo obszernej literatury naukowej na ten temat, powrót do sportu na niższym poziomie jest powszechny, czasami aż do rezygnacji ze sportów obrotowych. Obecne strategie rehabilitacyjne i stosowane środki mają tendencję do ograniczania ich skuteczności, podobnie jak baterie testów powrotu do sportu.
Jedną z najczęściej stosowanych ocen do monitorowania i podejmowania decyzji dotyczących powrotu do sportu po rekonstrukcji ACL jest ilościowa ocena zdolności do produkcji siły mięśni stawu kolanowego za pomocą pomiaru izokinetycznego. Prowadzona w dotychczasowej praktyce ocena izokinetyczna nie wykorzystuje jednak wszystkich miar oferowanych przez tę technikę poszukiwawczą, co może prowadzić do błędów w analizie i interpretacji wyników. Ta rozbieżność między możliwościami oferowanymi przez to narzędzie a jego obecnym wykorzystaniem może nie doceniać jego zdolności przewidywania powrotu do sportu w optymalnych warunkach.
W praktyce klinicznej analiza sprowadza się do uwzględnienia dwóch wskaźników: szczytowych momentów obrotowych mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego, które są porównywane między dwiema nogami (prawej i lewej strony) oraz stosunku szczytowego momentu obrotowego mięśni zginaczy i mięśni prostowników, przy czym ten stosunek jest uważany za kontrolę równowagi stawu. Bardziej wszechstronne modele analityczne niż te obecnie używane i integrujące zależność moment-kąt zaproponowały zatem wykorzystanie wskaźników funkcjonalnych obejmujących zakres ruchu stawu kolanowego. Baumgart zaproponował analizę zmienności momentów siły izokinetycznej pod każdym kątem po plastyce więzadeł. To podejście wydaje się być przyszłością analiz wydajności izokinetycznej, ale jak dotąd było stosowane tylko w populacjach patologicznych i na niewielkiej liczbie pacjentów (mniej niż 40). Nie ma zatem wartości referencyjnych dla osób zdrowych. Poszukiwanie wartości referencyjnych momentu obrotowego mięśni stawu kolanowego w całym zakresie ruchu kątowego stanowi ważny kierunek badań dla poprawy obiektywnej oceny wydolności nerwowo-mięśniowej stawu kolanowego oraz powrotu do sportu pacjentów, zwłaszcza po ACL rekonstrukcja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty męskie i żeńskie,
- Uprawianie regularnej aktywności z minimalną aktywnością dwóch treningów i jednego konkursu tygodniowo,
- Uprawianie tej czynności od co najmniej 8 nieprzerwanych tygodni,
- Powiązany lub korzystający z publicznej służby zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba spełniająca którykolwiek z poniższych warunków: zawodowy zawodnik / sportowiec,
- pacjent z patologią ogólnoustrojową lub leczeniem wpływającym na układ mięśniowo-szkieletowy, pacjent z patologią urazową w wywiadzie lub jakąkolwiek patologią wymagającą leczenia ortopedycznego/chirurgicznego kolana i/lub biodra i/lub kręgosłupa,
- pacjent z przeciwwskazaniami do badania izokinetycznego (uniemożliwiający ból, postępujący proces patologiczny, nieskonsolidowane złamanie, niezrównoważona patologia układu sercowo-naczyniowego), pacjent chroniony (osoby pełnoletnie objęte opieką lub inną ochroną prawną, pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną), ciężarna i/lub kobiety karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowe przedmioty
Ocena przeprowadzona na dynamometrze izokinetycznym BIODEX S4 Pro po znormalizowanej 10-minutowej rozgrzewce na tym samym dynamometrze. Zakres pomiaru będzie wynosił od 0° (pełny wyprost) do 90° zgięcia dla każdego kolana, zapewniając 91 stopni pomiaru. |
Każdy uczestnik skorzysta z oceny klinicznej oraz oceny siły zginaczy i prostowników stawu kolanowego za pomocą dynamometru izokinetycznego po 10-minutowej rozgrzewce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład kąta izokinetycznego kolana
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
Podstawowy wynik będzie się składał z następujących elementów: (1) - krzywa przedstawiająca rozkład średniej (i przedział ufności) wartości normatywnych stosunku zginaczy do prostowników kolana pod każdym kątem na badanej amplitudzie, (2) krzywa przedstawiająca rozkład średniej (i przedział ufności) wartości normatywnych stosunku prawy/lewy pod każdym kątem na badanej amplitudzie(3) krzywa przedstawiająca rozkład średniej (i przedział ufności) wartości normatywnej wartości szczytowego momentu obrotowego (znormalizowanego masą badanego) wytwarzanego przez zginacze i prostowniki pod każdym kątem w badanej amplitudzie, (4)- rozkład średniej (i przedziału ufności) różniczkowania prawy/lewy na wartość szczytu moment obrotowy na zginaczach i prostownikach oraz kąt jego wystąpienia.
|
1 DZIEŃ
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .